Včasné odstranění močových katétrů pacientem po urogynekologické operaci (CARES2)

Randomizovaná, kontrolovaná, non-inferiorita studie k porovnání rizika retence moči mezi odstraněním močového katetru pacienta v POD1 oproti POD3-4 po urogynekologické operaci.

Cíl 1: Je riziko retence moči po vyjmutí transuretrálních katétrů pacientem v POD1 oproti POD3-4 po urogynekologickém chirurgickém zákroku non-inferiorní?

Cíl 2: Liší se využití zdrojů zdravotní péče (ošetřovatelské hovory, zprávy pacientů a návštěvy v ordinaci) mezi odstraněním transuretrálních katétrů pacientem v POD1 oproti POD3-4?

Cíl 3: Liší se zkušenosti pacienta mezi odstraněním transuretrálních katétrů v POD1 a POD3-4?

Cíl 4: Liší se výskyt pooperačních UTI mezi pacienty, kteří odstranili transuretrální katétry v POD1 oproti POD3-4?

Cíl 5: Liší se riziko opožděné nebo recidivující pooperační retence moči mezi odstraněním transuretrálních katétrů pacientem v POD1 oproti POD3-4?

Screening: Předoperační kliniky UNC Rex Urogynecology budou vyšetřeny u všech žen, které podstupují prolaps nebo antiinkontinenční zákrok.

Studijní léčba/intervence

Pooperačně, pokud pacienti neuspějí ve své mikční studii na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a jsou ochotni po poučení provést domácí odstranění katetru

Pacienti budou randomizováni do ramene pro správu katétru: odstranění vlastního katétru v POD1 nebo POD3-4

POD 1 – Pacientům v intervenčním rameni bude připomenuto, aby si vyjmuli katétry

Budou instruováni, aby si vyjmuli močový katétr v 7:00 a do poledne zavolali kancelář kliniky, pokud se nevymočili.

Pokud se nemohou vyprázdnit nebo mají jakékoli jiné související příznaky, budou naplánovány na návštěvu sestry na stejný den

Pacienti, kteří nejsou schopni močit, budou poté naučeni čisté intermitentní autokatetrizaci podle obvyklé léčby pooperační dysfunkce močení.

POD 3 (nebo POD 4 pro čtvrteční případy) – Pacienti v kontrolním rameni budou upozorněni, aby si odstranili katétry

* Pacienti podstupující operaci ve čtvrtek provedou odstranění katetru v pondělí. To bylo provedeno v předchozích studiích, aby se zabránilo nadměrnému využívání zdrojů o víkendech. Pacienti, kteří podstoupí operaci ve středu (obvykle jen vzácné doplňkové případy), budou vyloučeni.

Budou instruováni, aby si vyjmuli močový katétr v 7:00 a do poledne zavolali kancelář kliniky, pokud se nevymočili.

Pokud se nemohou vyprázdnit nebo mají jakékoli jiné související příznaky, budou naplánovány na návštěvu sestry na stejný den

Pacienti, kteří nejsou schopni močit, budou poté naučeni čisté intermitentní autokatetrizaci podle obvyklé léčby pooperační dysfunkce močení.

2. týden Telefonický hovor

Pracovníci studie zavolají pacientům, aby zkontrolovali jakékoli mikční příznaky nebo problémy a provedli telefonický průzkum týkající se následujících kategorií: Bolest, Snadné použití, Spokojenost, Pravděpodobnost opětovného použití.

6. týden Návštěva

Pacienti budou mít standardní návštěvu v ordinaci přibližně 6 týdnů po operaci. Při této návštěvě bude provedeno vyhodnocení post-mikčního rezidua.

Sledování prostřednictvím pooperační návštěvy po operaci

Pooperační komplikace, jako je infekce močových cest (UTI) nebo opožděná retence moči, budou sledovány z tabulky

Pacienti budou randomizováni v den operace. Účast každého subjektu bude trvat ode dne operace do dne odstranění katétru (na POD 1-4). Dva týdny po operaci budou také pozváni na kontrolu a vyšetření po telefonu. Pooperační komplikace budou sledovány až do jejich pooperační návštěvy 6-8 týdnů po operaci.

Očekává se, že období náboru a sběru dat bude trvat jeden rok. Celá studie včetně sběru dat, analýzy a publikace bude trvat až 3 roky. -