糖尿病患者に適用される動機づけ面接
糖尿病患者の健康、ストレス、困難に対する動機づけ面接の効果
調査の概要
詳細な説明
世界中で約5億3,700万人が糖尿病を患っており、2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に達すると推定されています。 これに関連して、糖尿病の有病率は増加しており、毎年150万人が糖尿病により死亡しています。 糖尿病は慢性疾患であり、複雑な治療活動と自己管理に関する複数の意思決定が必要です。 特に、最も一般的なのは成人の 2 型糖尿病です。これは、体がインスリンに対して抵抗力を持つようになった場合、または十分なインスリンが生成されなくなった場合に発生します。 2 型糖尿病患者が健康な血糖値を達成し、日常生活への病気の影響を最小限に抑え、合併症の発症リスクを軽減するには、病気を毎日自己管理することが必要です。 糖尿病患者の自己管理の主な要素には、薬の服用、健康的な食事の維持、定期的な身体活動、フットケア、インスリン使用者の血糖値の監視などが含まれます。
糖尿病の管理は、継続的な努力と複数の健康行動の遵守を必要とするプロセスであり、多くの患者がこの慢性疾患の管理に困難を抱えています。 この状況は個人のストレスを増大させ、幸福や心理社会的状態の悪化を引き起こします。
糖尿病患者のストレスは問題解決能力に悪影響を及ぼし、自己管理能力の低下につながる可能性があります。 しかし、糖尿病患者の良好な幸福は疾患管理に良い影響を与えることも報告されています（血糖コントロールの改善、疾患負担の軽減、仕事の生産性の向上、死亡率の低下）。 しかし、2 型糖尿病患者は一般の人よりも幸福度が低いことがわかっています。 したがって、ストレス対処法を開発し、糖尿病患者の前向きな幸福をサポートすることが重要です。
糖尿病のコントロールは、個人の健康的なライフスタイル行動と疾患管理、さらには薬物療法の選択肢によって決まります。 しかし、多くの体系的レビューは、動機付け面接が糖尿病治療における効果的な介入方法であることを示しています。 これらの研究は、糖尿病患者の食事と体重管理、糖尿病の自己管理、服薬遵守、血糖コントロールにプラスの効果があることを示しています。 文献を見ると、糖尿病患者の疾患管理の困難を克服するにはストレスの軽減と前向きな幸福が重要ですが、2 型糖尿病患者のストレスと前向きな幸福をサポートする研究は限られています。 これに関連して、この研究は、糖尿病患者に適用された動機付け面接が幸福、ストレス、困難に及ぼす影響を判断するために実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Yozgat、七面鳥
- 募集
- Akdağmadeni School of Health
-
コンタクト：
- Betül Bal
- 電話番号：0 (354) 314 14 15
- メール：betul.bal@yobu.edu.tr
-
Yozgat、七面鳥
- 募集
- Bozok University
-
コンタクト：
- Betül Bal
- 電話番号：0 (354) 314 14 15
- メール：betul.bal@yobu.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、
- 2型糖尿病と診断されている、
- 過去 2 ～ 3 か月間、HbA1C 値が正常範囲外である。
除外基準:
- 1型糖尿病と診断されている、
- トルコ語の読解と理解に限界がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モチベーションを高める面接
動機付け面接は 4 つのセッションに分けて実施され、セッション時間は最大 40 分となります。
セッションは週に1回、オンラインで個別に実施します。
個別面接については、最初のセッションの前に糖尿病患者と研究者とで適切な日時が決定され、セッションは毎週同じ曜日と時間に継続されます。
研究者は、各セッションの前日に参加者に電話でセッションの時間を思い出させます。
モチベーションを高める面接セッションは、Whatsapp プラットフォーム上でオンラインで開催されます。
|
動機付け面接は 4 つのセッションに分けて実施され、セッション時間は最大 40 分となります。
セッションは週に1回、オンラインで個別に実施します。
個別面接については、最初のセッションの前に糖尿病患者と研究者とで適切な日時が決定され、セッションは毎週同じ曜日と時間に継続されます。
研究者は、各セッションの前日に参加者に電話でセッションの時間を思い出させます。
モチベーションを高める面接セッションは、Whatsapp プラットフォーム上でオンラインで開催されます。
|
|
介入なし：コントロール
一方、対照群の患者は、日常的な治療とケア以外の介入は受けませんでした。
患者は4週間追跡調査された。
研究の前に、データ収集ツールが患者に適用されました。
繰り返しますが、研究の開始後と研究終了後、「患者情報フォーム」を除く他のすべてのデータ収集ツールが適用されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレスへの対処法が変わる
時間枠：4週間
|
このスケールは、患者のストレスへの対処方法を決定するために、介入の前後に 2 回実施されます。
この尺度は、問題に焦点を当てた対処（8 項目）、社会的支援に焦点を当てた対処（7 項目）、および回避に焦点を当てた対処（8 項目）の 3 つの下位次元で構成されています。
この尺度は合計 23 項目で構成されており、そのうち 20 項目は肯定的な表現であり、3 項目 (項目 10、17、20) は否定的な表現です。
全体のスケールから 23 ～ 115 のスコアが得られます。
全体スケールと下位スケールから得られたスコアが高いほど、その人がストレスに対処する適切な方法を使用する傾向を反映しています。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幸福度の変化
時間枠：4週間
|
このスケールは、過去 2 週間の参加者の感情に関する 5 つの肯定的な記述を含む 5 つの項目で構成されます。
各項目は、0 ～ 5 の範囲の 6 点のリッカート型スケールで評価されます。スコア 0 は過去 2 週間にポジティブな感情がなかったことを示し、スコア 5 はポジティブな感情が継続したことを示します。
生のスコアは 0 ～ 10 のスコアスケールに変換されます。
50 未満のスコアは気分が低いことを示します。
|
4週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病の強さと困難の変化
時間枠：4週間
|
因子分析の結果、2型糖尿病の長所と困難さの尺度は3つのサブディメンション、合計30項目から構成されました。
スケールの各項目は 5 点リッカート タイプであり、スケールから取得できる最小スコアは 30、最大スコアは 150 です。
スケールに逆の項目はありません。
スケールから得られるスコアの増加は、2 型糖尿病患者が経験する困難が増加していることを示します。
|
4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。