- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06345196
당뇨병 환자에게 적용되는 동기 부여 인터뷰
동기부여 인터뷰가 당뇨병 환자의 웰빙, 스트레스 및 어려움에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년에는 6억 4,300만 명, 2045년에는 7억 8,300만 명에 이를 것으로 추정됩니다. 이러한 맥락에서 당뇨병의 유병률은 증가하고 있으며 매년 150만명이 당뇨병으로 사망하고 있다. 당뇨병은 자기관리와 관련된 복잡한 돌봄 활동과 다양한 의사결정이 필요한 만성질환입니다. 특히, 가장 흔한 것은 성인의 제2형 당뇨병으로, 신체가 인슐린에 저항성을 갖게 되거나 충분한 인슐린을 생산하지 못할 때 발생합니다. 제2형 당뇨병 환자가 건강한 혈당 수준을 달성하고, 질병이 일상 생활에 미치는 영향을 최소화하며, 합병증 발생 위험을 줄이기 위해서는 매일 질병을 자가 관리하는 것이 필요합니다. 당뇨병 환자의 자가 관리의 주요 요소에는 약물 복용, 건강한 식단 유지, 규칙적인 신체 활동, 발 관리 및 인슐린 사용자를 위한 혈당 모니터링이 포함됩니다.
당뇨병 관리는 지속적인 노력과 다양한 건강 행동 준수가 필요한 과정이며, 많은 환자들이 이 만성 질환을 관리하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 상황은 개인의 스트레스를 증가시키고 웰빙과 심리사회적 상태를 악화시킵니다.
당뇨병 환자의 스트레스는 문제 해결 능력에 부정적인 영향을 미치고 자기 관리 행동의 저하로 이어질 수 있습니다. 그러나 당뇨병 환자의 긍정적인 웰빙은 질병 관리(더 나은 혈당 조절, 질병 부담 감소, 작업 생산성 증가 및 사망률 감소)에 좋은 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자는 일반 인구에 비해 웰빙 수준이 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 스트레스 대처 전략을 개발하고 당뇨병 환자의 긍정적인 웰빙을 지원하는 것이 중요합니다.
당뇨병의 조절은 개인의 건강한 생활 습관, 질병 관리, 약물 치료 옵션에 따라 달라집니다. 그러나 많은 체계적인 검토에서는 동기 부여 인터뷰가 당뇨병 치료에 효과적인 중재 방법임을 보여줍니다. 이러한 연구에서는 당뇨병 환자의 식이요법 및 체중 관리, 당뇨병 자가 관리, 약물 준수 및 혈당 조절에 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 문헌을 살펴보면, 당뇨병 환자의 질병 관리의 어려움을 극복하기 위해서는 스트레스를 줄이고 긍정적인 웰빙이 중요하지만, 제2형 당뇨병 환자의 스트레스와 긍정적인 웰빙을 뒷받침하는 연구는 제한적입니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 당뇨병 환자에게 적용한 동기부여 면접이 웰빙, 스트레스 및 어려움에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 칠면조
- 모병
- Akdağmadeni School of Health
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연락하다:
- Betül Bal
- 전화번호: 0 (354) 314 14 15
- 이메일: betul.bal@yobu.edu.tr
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Yozgat, 칠면조
- 모병
- Bozok University
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연락하다:
- Betül Bal
- 전화번호: 0 (354) 314 14 15
- 이메일: betul.bal@yobu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 후,
- 지난 2~3개월 동안 HbA1C 값이 정상 범위를 벗어났습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받고,
- 터키어를 읽고 이해하는 데 한계가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
동기부여 면접은 4개 세션으로 진행되며, 세션 시간은 최대 40분입니다.
세션은 주 1회 개별 및 온라인으로 진행됩니다.
개별 면담의 경우 1차 세션 전 당뇨병 환자와 연구자와의 적절한 요일 및 시간을 협의하여 매주 동일한 요일 및 시간에 세션을 진행한다.
연구자는 각 세션 하루 전에 참가자에게 전화로 세션 시간을 상기시켜줍니다.
동기 부여 인터뷰 세션은 Whatsapp 플랫폼에서 온라인으로 진행됩니다.
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동기부여 면접은 4개 세션으로 진행되며, 세션 시간은 최대 40분입니다.
세션은 주 1회 개별 및 온라인으로 진행됩니다.
개별 면담의 경우 1차 세션 전 당뇨병 환자와 연구자와의 적절한 요일 및 시간을 협의하여 매주 동일한 요일 및 시간에 세션을 진행한다.
연구자는 각 세션 하루 전에 참가자에게 전화로 세션 시간을 상기시켜줍니다.
동기 부여 인터뷰 세션은 Whatsapp 플랫폼에서 온라인으로 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
반면, 대조군의 환자들은 일상적인 치료와 관리 외에는 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
환자들은 4주 동안 추적관찰되었습니다.
연구 전에 데이터 수집 도구를 환자에게 적용했습니다.
다시, 연구가 시작되고 연구가 끝난 후에는 "환자 정보 양식"을 제외한 다른 모든 데이터 수집 도구가 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 대처 방식의 변화
기간: 4 주
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이 척도는 중재 전, 후에 2회 실시하여 환자의 스트레스 대처 방식을 판단한다.
척도는 문제 중심 대처(8항목), 사회적 지원 중심 대처(7항목), 회피 중심 대처(8항목)의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 총 23개 문항으로 구성되어 있으며, 그 중 20개 문항은 긍정적인 단어로, 3개 문항(10, 17, 20번 문항)은 부정적인 단어로 구성되어 있습니다.
전체 척도에서 23~115점을 얻을 수 있습니다.
전체 척도와 하위 척도에서 얻은 점수가 높을수록 개인이 스트레스에 대처하는 적절한 방법을 사용하는 경향을 반영합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙 변화 상태
기간: 4 주
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척도는 지난 2주 동안 참가자의 감정에 대한 5개의 긍정적인 진술을 포함하는 5개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0~5 범위의 6점 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 0점은 지난 2주 동안 긍정적인 감정이 없음을 나타내고, 5점은 지속적인 긍정적인 감정을 나타냅니다.
원점수는 0~10 사이의 점수 척도로 변환됩니다.
50점 미만은 기분이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병의 근력과 어려움의 변화
기간: 4 주
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요인분석 결과, 제2형 당뇨병의 강점과 어려움의 척도는 3개 하위차원, 총 30개 항목으로 구성되었다.
척도의 각 항목은 5점 Likert형으로 되어 있으며 척도에서 얻을 수 있는 최소점수는 30점, 최대점수는 150점이다.
저울에는 반대 항목이 없습니다.
척도에서 얻은 점수가 증가한다는 것은 제2형 당뇨병 환자가 겪는 어려움이 증가한다는 것을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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