- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06345196
Motiverende intervju brukt på personer med diabetes
Effekten av motiverende intervjuer på trivsel, stress og vanskeligheter hos personer med diabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 537 millioner mennesker over hele verden har diabetes, og det anslås å nå 643 millioner i 2030 og 783 millioner i 2045. I denne sammenhengen øker forekomsten av diabetes og 1,5 millioner mennesker dør hvert år på grunn av diabetes. Diabetes er en kronisk sykdom som krever komplekse omsorgsaktiviteter og flere beslutninger knyttet til selvledelse. Spesielt er den vanligste diabetes type 2 hos voksne, som oppstår når kroppen blir resistent mot insulin eller ikke produserer nok insulin. Daglig selvbehandling av sykdommen er nødvendig for personer med type 2-diabetes for å oppnå sunne glukosenivåer, minimere effekten av sykdommen på deres daglige liv og redusere risikoen for å utvikle komplikasjoner. Hovedelementene i selvledelse hos personer med diabetes inkluderer å ta medisiner, opprettholde et sunt kosthold, regelmessig fysisk aktivitet, fotpleie og overvåking av blodsukker for insulinbrukere.
Håndtering av diabetes er en prosess som krever kontinuerlig innsats og overholdelse av flere helseatferder, og mange pasienter har problemer med å håndtere denne kroniske tilstanden. Denne situasjonen øker stress hos individer og forårsaker forverring av velvære og psykososial status.
Stress hos personer med diabetes kan påvirke evnen til å løse problemer negativt og føre til dårlig selvledelsesatferd. Det er imidlertid også rapportert at positivt velvære hos personer med diabetes har god effekt på sykdomshåndtering (bedre glukosekontroll, redusert sykdomsbyrde, økt arbeidsproduktivitet og redusert dødelighet). Imidlertid har individer med type 2 diabetes vist seg å ha lavere velvære enn befolkningen generelt. Derfor er det viktig å utvikle stressmestringsstrategier og støtte positivt velvære for personer med diabetes.
Kontrollen av diabetes avhenger av individets sunne livsstilsatferd og sykdomshåndtering, så vel som det farmakologiske behandlingsalternativet. Imidlertid viser mange systematiske oversikter at motiverende intervju er en effektiv intervensjonsmetode i behandlingen av diabetes. Disse studiene har vist at det har positive effekter på kosthold og vektkontroll, selvledelse av diabetes, overholdelse av medisiner og glykemisk kontroll hos personer med diabetes. Ser man på litteraturen, selv om mindre stress og positivt velvære er viktig for å overvinne vanskelighetene med sykdomshåndtering hos personer med diabetes, er studier på støtte for stress og positivt velvære hos pasienter med type 2-diabetes begrenset. I denne sammenhengen vil denne studien bli utført for å bestemme effekten av motiverende intervju brukt til personer med diabetes på trivsel, stress og vansker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia
- Rekruttering
- Akdağmadeni School of Health
-
Ta kontakt med:
- Betül Bal
- Telefonnummer: 0 (354) 314 14 15
- E-post: betul.bal@yobu.edu.tr
-
Yozgat, Tyrkia
- Rekruttering
- Bozok University
-
Ta kontakt med:
- Betül Bal
- Telefonnummer: 0 (354) 314 14 15
- E-post: betul.bal@yobu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Å ha en diagnose av type 2 diabetes,
- HbA1C-verdier utenfor normalområdet de siste 2-3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av type 1 diabetes,
- Å ha begrensninger i å lese og forstå tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Motiverende intervju vil bli gjennomført i fire økter og øktens varighet vil være maksimalt 40 minutter.
Sesjonen gjennomføres individuelt og online en gang i uken.
For det individuelle intervjuet vil passende dag og tidspunkt bli bestemt med personene med diabetes og forskeren før første økt, og øktene vil fortsette på samme dag og tid hver uke.
Forskeren vil minne deltakeren om tidspunktet for økten ved å ringe deltakeren på telefon en dag før hver økt.
Motiverende intervjuøkter vil bli holdt online på Whatsapp-plattformen.
|
Motiverende intervju vil bli gjennomført i fire økter og øktens varighet vil være maksimalt 40 minutter.
Sesjonen gjennomføres individuelt og online en gang i uken.
For det individuelle intervjuet vil passende dag og tidspunkt bli bestemt med personene med diabetes og forskeren før første økt, og øktene vil fortsette på samme dag og tid hver uke.
Forskeren vil minne deltakeren om tidspunktet for økten ved å ringe deltakeren på telefon en dag før hver økt.
Motiverende intervjuøkter vil bli holdt online på Whatsapp-plattformen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene i kontrollgruppen gjennomgikk derimot ingen andre intervensjoner enn rutinemessig behandling og pleie.
Pasientene ble fulgt i fire uker.
Før studien ble datainnsamlingsverktøy brukt på pasientene.
Igjen, etter at studien startet og studien avsluttet, ble alle andre datainnsamlingsverktøy brukt, bortsett fra "Pasientinformasjonsskjemaet".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mestring av stress
Tidsramme: 4 uker
|
Denne skalaen vil bli administrert to ganger før og etter intervensjonen for å bestemme pasientenes mestringsmetoder med stress.
Skalaen består av tre underdimensjoner: problemfokusert mestring (8 elementer), sosial støttefokusert mestring (7 elementer) og unngåelsesfokusert mestring (8 elementer).
Skalaen består av totalt 23 punkter, hvorav 20 er positivt formulert og tre punkter (punkt 10, 17, 20) er negativt formulert.
En poengsum på 23-115 kan oppnås fra hele skalaen.
Jo høyere poengsum som oppnås fra hele skalaen og underskalaene reflekterer personens tendens til å bruke de relevante måtene å mestre stress på.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstanden til velvære endres
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen består av 5 punkter som inneholder 5 positive utsagn om deltakerens følelser de siste 2 ukene.
Hvert element blir evaluert på en 6-punkts Likert-skala fra 0-5; en score på 0 indikerer ingen positive følelser de siste 2 ukene, mens en score på 5 indikerer kontinuerlige positive følelser.
Råskårer konverteres til en poengskala mellom 0-10.
En poengsum under 50 indikerer lavt humør.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av styrke og vanskeligheter ved diabetes
Tidsramme: 4 uker
|
Som et resultat av faktoranalysen besto omfanget av styrker og vanskeligheter ved type 2 diabetes av 3 underdimensjoner og totalt 30 elementer.
Hvert element i skalaen er i 5-punkts Likert-type og minimumsscore som kan oppnås fra skalaen er 30 og maksimal poengsum er 150.
Det er ingen omvendte elementer i skalaen.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at vanskene som oppleves av personer med type 2 diabetes øker.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BozokUni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .