Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju brukt på personer med diabetes

16. juli 2024 oppdatert av: Betül Bal, Bozok University

Effekten av motiverende intervjuer på trivsel, stress og vanskeligheter hos personer med diabetes

Denne studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effekten av online individuelle motiverende intervjuer på trivsel, stress og vansker hos personer med diabetes. Studien vil bli utført mellom mars 2024 og mars 2025 med personer med type 2-diabetes som følges opp i Yozgat Bozok University Health Practice and Research Center Internal Medicine Polyclinic. Motivasjonsintervjugruppen vil få et motivasjonssamtale en gang i uken, på maksimalt 40 minutter, bestående av totalt fire økter. Chi-kvadrat (X2), t-test, gjentatte mål variansanalyse, Pearson korrelasjonskoeffisient, partiell eta-kvadrat og lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å evaluere dataene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 537 millioner mennesker over hele verden har diabetes, og det anslås å nå 643 millioner i 2030 og 783 millioner i 2045. I denne sammenhengen øker forekomsten av diabetes og 1,5 millioner mennesker dør hvert år på grunn av diabetes. Diabetes er en kronisk sykdom som krever komplekse omsorgsaktiviteter og flere beslutninger knyttet til selvledelse. Spesielt er den vanligste diabetes type 2 hos voksne, som oppstår når kroppen blir resistent mot insulin eller ikke produserer nok insulin. Daglig selvbehandling av sykdommen er nødvendig for personer med type 2-diabetes for å oppnå sunne glukosenivåer, minimere effekten av sykdommen på deres daglige liv og redusere risikoen for å utvikle komplikasjoner. Hovedelementene i selvledelse hos personer med diabetes inkluderer å ta medisiner, opprettholde et sunt kosthold, regelmessig fysisk aktivitet, fotpleie og overvåking av blodsukker for insulinbrukere.

Håndtering av diabetes er en prosess som krever kontinuerlig innsats og overholdelse av flere helseatferder, og mange pasienter har problemer med å håndtere denne kroniske tilstanden. Denne situasjonen øker stress hos individer og forårsaker forverring av velvære og psykososial status.

Stress hos personer med diabetes kan påvirke evnen til å løse problemer negativt og føre til dårlig selvledelsesatferd. Det er imidlertid også rapportert at positivt velvære hos personer med diabetes har god effekt på sykdomshåndtering (bedre glukosekontroll, redusert sykdomsbyrde, økt arbeidsproduktivitet og redusert dødelighet). Imidlertid har individer med type 2 diabetes vist seg å ha lavere velvære enn befolkningen generelt. Derfor er det viktig å utvikle stressmestringsstrategier og støtte positivt velvære for personer med diabetes.

Kontrollen av diabetes avhenger av individets sunne livsstilsatferd og sykdomshåndtering, så vel som det farmakologiske behandlingsalternativet. Imidlertid viser mange systematiske oversikter at motiverende intervju er en effektiv intervensjonsmetode i behandlingen av diabetes. Disse studiene har vist at det har positive effekter på kosthold og vektkontroll, selvledelse av diabetes, overholdelse av medisiner og glykemisk kontroll hos personer med diabetes. Ser man på litteraturen, selv om mindre stress og positivt velvære er viktig for å overvinne vanskelighetene med sykdomshåndtering hos personer med diabetes, er studier på støtte for stress og positivt velvære hos pasienter med type 2-diabetes begrenset. I denne sammenhengen vil denne studien bli utført for å bestemme effekten av motiverende intervju brukt til personer med diabetes på trivsel, stress og vansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yozgat, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Akdağmadeni School of Health
        • Ta kontakt med:
      • Yozgat, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bozok University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta i studien,
  • Å ha en diagnose av type 2 diabetes,
  • HbA1C-verdier utenfor normalområdet de siste 2-3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose av type 1 diabetes,
  • Å ha begrensninger i å lese og forstå tyrkisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Motiverende intervju vil bli gjennomført i fire økter og øktens varighet vil være maksimalt 40 minutter. Sesjonen gjennomføres individuelt og online en gang i uken. For det individuelle intervjuet vil passende dag og tidspunkt bli bestemt med personene med diabetes og forskeren før første økt, og øktene vil fortsette på samme dag og tid hver uke. Forskeren vil minne deltakeren om tidspunktet for økten ved å ringe deltakeren på telefon en dag før hver økt. Motiverende intervjuøkter vil bli holdt online på Whatsapp-plattformen.
Motiverende intervju vil bli gjennomført i fire økter og øktens varighet vil være maksimalt 40 minutter. Sesjonen gjennomføres individuelt og online en gang i uken. For det individuelle intervjuet vil passende dag og tidspunkt bli bestemt med personene med diabetes og forskeren før første økt, og øktene vil fortsette på samme dag og tid hver uke. Forskeren vil minne deltakeren om tidspunktet for økten ved å ringe deltakeren på telefon en dag før hver økt. Motiverende intervjuøkter vil bli holdt online på Whatsapp-plattformen.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene i kontrollgruppen gjennomgikk derimot ingen andre intervensjoner enn rutinemessig behandling og pleie. Pasientene ble fulgt i fire uker. Før studien ble datainnsamlingsverktøy brukt på pasientene. Igjen, etter at studien startet og studien avsluttet, ble alle andre datainnsamlingsverktøy brukt, bortsett fra "Pasientinformasjonsskjemaet".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mestring av stress
Tidsramme: 4 uker
Denne skalaen vil bli administrert to ganger før og etter intervensjonen for å bestemme pasientenes mestringsmetoder med stress. Skalaen består av tre underdimensjoner: problemfokusert mestring (8 elementer), sosial støttefokusert mestring (7 elementer) og unngåelsesfokusert mestring (8 elementer). Skalaen består av totalt 23 punkter, hvorav 20 er positivt formulert og tre punkter (punkt 10, 17, 20) er negativt formulert. En poengsum på 23-115 kan oppnås fra hele skalaen. Jo høyere poengsum som oppnås fra hele skalaen og underskalaene reflekterer personens tendens til å bruke de relevante måtene å mestre stress på.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstanden til velvære endres
Tidsramme: 4 uker
Skalaen består av 5 punkter som inneholder 5 positive utsagn om deltakerens følelser de siste 2 ukene. Hvert element blir evaluert på en 6-punkts Likert-skala fra 0-5; en score på 0 indikerer ingen positive følelser de siste 2 ukene, mens en score på 5 indikerer kontinuerlige positive følelser. Råskårer konverteres til en poengskala mellom 0-10. En poengsum under 50 indikerer lavt humør.
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av styrke og vanskeligheter ved diabetes
Tidsramme: 4 uker
Som et resultat av faktoranalysen besto omfanget av styrker og vanskeligheter ved type 2 diabetes av 3 underdimensjoner og totalt 30 elementer. Hvert element i skalaen er i 5-punkts Likert-type og minimumsscore som kan oppnås fra skalaen er 30 og maksimal poengsum er 150. Det er ingen omvendte elementer i skalaen. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at vanskene som oppleves av personer med type 2 diabetes øker.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BozokUni

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere