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Entrevista motivacional aplicada a personas con diabetes

2 de abril de 2024 actualizado por: Betül Bal, Bozok University

El efecto de las entrevistas motivacionales sobre el bienestar, el estrés y las dificultades en personas con diabetes

Este estudio se llevará a cabo utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de las entrevistas motivacionales individuales en línea sobre el bienestar, el estrés y las dificultades de las personas con diabetes. El estudio se llevará a cabo entre marzo de 2024 y marzo de 2025 con personas con diabetes tipo 2 que serán seguidas en el Policlínico de Medicina Interna del Centro de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Yozgat Bozok. El grupo de entrevista motivacional recibirá una entrevista motivacional una vez por semana, de una duración máxima de 40 minutos, compuesta por un total de cuatro sesiones. Chi-cuadrado (X2), prueba t, análisis de varianza de medidas repetidas, coeficiente de correlación de Pearson, eta-cuadrado parcial y análisis de regresión lineal se utilizarán para evaluar los datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 537 millones de personas en todo el mundo tienen diabetes y se estima que llegará a 643 millones en 2030 y 783 millones en 2045. En este contexto, la prevalencia de la diabetes está aumentando y 1,5 millones de personas mueren cada año a causa de la diabetes. La diabetes es una enfermedad crónica que requiere actividades de atención complejas y múltiples tomas de decisiones relacionadas con el autocuidado. En particular, la más común es la diabetes tipo 2 en adultos, que ocurre cuando el cuerpo se vuelve resistente a la insulina o no produce suficiente insulina. El autocontrol diario de la enfermedad es necesario para que las personas con diabetes tipo 2 alcancen niveles saludables de glucosa, minimicen los efectos de la enfermedad en su vida diaria y reduzcan el riesgo de desarrollar complicaciones. Los principales elementos del autocontrol en personas con diabetes incluyen tomar medicamentos, mantener una dieta saludable, actividad física regular, cuidado de los pies y controlar la glucosa en sangre para los usuarios de insulina.

El control de la diabetes es un proceso que requiere un esfuerzo continuo y el cumplimiento de múltiples conductas de salud, y muchos pacientes tienen dificultades para controlar esta enfermedad crónica. Esta situación aumenta el estrés en los individuos y provoca un deterioro del bienestar y del estado psicosocial.

El estrés en personas con diabetes puede afectar negativamente las habilidades de resolución de problemas y conducir a un comportamiento deficiente de autocontrol. Sin embargo, también se ha informado que el bienestar positivo en personas con diabetes tiene un buen efecto en el manejo de la enfermedad (mejor control de la glucosa, reducción de la carga de enfermedad, aumento de la productividad laboral y reducción de la mortalidad). Sin embargo, se ha descubierto que las personas con diabetes tipo 2 tienen un menor bienestar que la población general. Por lo tanto, es importante desarrollar estrategias para afrontar el estrés y apoyar el bienestar positivo de las personas con diabetes.

El control de la diabetes depende de los hábitos de vida saludables del individuo y del manejo de la enfermedad, así como de la opción de tratamiento farmacológico. Sin embargo, muchas revisiones sistemáticas muestran que la entrevista motivacional es un método de intervención eficaz en el tratamiento de la diabetes. Estos estudios han demostrado que tiene efectos positivos sobre la dieta y el control del peso, el autocontrol de la diabetes, la adherencia a la medicación y el control glucémico en personas con diabetes. Si analizamos la literatura, aunque es importante tener menos estrés y un bienestar positivo para superar las dificultades en el manejo de la enfermedad en personas con diabetes, los estudios sobre cómo apoyar el estrés y el bienestar positivo en pacientes con diabetes tipo 2 son limitados. En este contexto, este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la entrevista motivacional aplicada a personas con diabetes sobre el bienestar, el estrés y las dificultades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yozgat, Pavo
        • Reclutamiento
        • Akdağmadeni School of Health
        • Contacto:
      • Yozgat, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bozok University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ofrecerse como voluntario para participar en el estudio,
  • Tener un diagnóstico de Diabetes tipo 2,
  • Valores de HbA1C fuera del rango normal durante los últimos 2-3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de Diabetes Tipo 1,
  • Tener limitaciones para leer y comprender el turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional
La entrevista motivacional se realizará en cuatro sesiones y la duración de la sesión será de un máximo de 40 minutos. La sesión se realizará de forma individual y online una vez por semana. Para la entrevista individual, el día y la hora adecuados se determinarán con las personas con diabetes y el investigador antes de la primera sesión y las sesiones continuarán el mismo día y hora todas las semanas. El investigador recordará al participante la hora de la sesión llamándolo por teléfono un día antes de cada sesión. Las sesiones de entrevistas motivacionales se realizarán online en la plataforma Whatsapp.
La entrevista motivacional se realizará en cuatro sesiones y la duración de la sesión será de un máximo de 40 minutos. La sesión se realizará de forma individual y online una vez por semana. Para la entrevista individual, el día y la hora adecuados se determinarán con las personas con diabetes y el investigador antes de la primera sesión y las sesiones continuarán el mismo día y hora todas las semanas. El investigador recordará al participante la hora de la sesión llamándolo por teléfono un día antes de cada sesión. Las sesiones de entrevistas motivacionales se realizarán online en la plataforma Whatsapp.
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control, por otro lado, no se sometieron a ninguna intervención aparte de su tratamiento y atención de rutina. Los pacientes fueron seguidos durante cuatro semanas. Antes del estudio, se aplicaron herramientas de recolección de datos a los pacientes. Nuevamente, una vez iniciado y finalizado el estudio, se aplicaron todas las demás herramientas de recopilación de datos, excepto el "Formulario de información del paciente".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta escala se administrará dos veces antes y después de la intervención para determinar los métodos de afrontamiento del estrés de los pacientes. La escala consta de tres subdimensiones: afrontamiento centrado en el problema (8 ítems), afrontamiento centrado en el apoyo social (7 ítems) y afrontamiento centrado en la evitación (8 ítems). La escala consta de un total de 23 ítems, 20 de los cuales están redactados positivamente y tres ítems (ítems 10, 17, 20) están redactados negativamente. Se puede obtener una puntuación de 23 a 115 en toda la escala. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en toda la escala y subescalas refleja la tendencia de la persona a utilizar las formas relevantes de afrontar el estrés.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de estado de bienestar
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala consta de 5 ítems que contienen 5 afirmaciones positivas sobre las emociones del participante en las últimas 2 semanas. Cada ítem se evalúa en una escala tipo Likert de 6 puntos que van de 0 a 5; una puntuación de 0 indica que no hay emociones positivas en las últimas 2 semanas, mientras que una puntuación de 5 indica emociones positivas continuas. Las puntuaciones brutas se convierten en una escala de puntuación entre 0 y 10. Una puntuación inferior a 50 indica mal humor.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las fortalezas y dificultades en la diabetes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Como resultado del análisis factorial, la escala de fortalezas y dificultades en diabetes tipo 2 estuvo compuesta por 3 subdimensiones y 30 ítems en total. Cada ítem de la escala es tipo Likert de 5 puntos y la puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 30 y la puntuación máxima es 150. No hay ítems inversos en la escala. Un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica que aumentan las dificultades que experimentan las personas con diabetes tipo 2.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BozokUni

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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