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Entrevista Motivacional Aplicada a Indivíduos com Diabetes

16 de julho de 2024 atualizado por: Betül Bal, Bozok University

O efeito da entrevista motivacional no bem-estar, estresse e dificuldades em indivíduos com diabetes

Este estudo será conduzido usando um desenho de ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito da entrevista motivacional individual online no bem-estar, estresse e dificuldades em indivíduos com diabetes. O estudo será realizado entre março de 2024 e março de 2025 com indivíduos com diabetes tipo 2 que são acompanhados na Policlínica de Medicina Interna do Centro de Pesquisa e Prática de Saúde da Universidade Yozgat Bozok. O grupo de entrevista motivacional receberá uma entrevista motivacional uma vez por semana, com duração máxima de 40 minutos, composta por um total de quatro sessões. Qui-quadrado (X2), teste t, análise de variância de medidas repetidas, coeficiente de correlação de Pearson, eta-quadrado parcial e análise de regressão linear serão utilizados para avaliar os dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 537 milhões de pessoas em todo o mundo têm diabetes e estima-se que atinja 643 milhões em 2030 e 783 milhões em 2045. Neste contexto, a prevalência da diabetes está a aumentar e 1,5 milhões de pessoas morrem todos os anos devido à diabetes. O diabetes é uma doença crônica que requer cuidados complexos e múltiplas tomadas de decisões relacionadas ao autogerenciamento. Em particular, o mais comum é o diabetes tipo 2 em adultos, que ocorre quando o corpo se torna resistente à insulina ou não produz insulina suficiente. O autogerenciamento diário da doença é necessário para que os indivíduos com diabetes tipo 2 atinjam níveis saudáveis ​​de glicose, minimizem os efeitos da doença em sua vida diária e reduzam o risco de desenvolver complicações. Os principais elementos do autocuidado em indivíduos com diabetes incluem tomar medicamentos, manter uma dieta saudável, praticar atividade física regular, cuidar dos pés e monitorar a glicemia para usuários de insulina.

O manejo do diabetes é um processo que exige esforço contínuo e adesão a múltiplos comportamentos de saúde, e muitos pacientes têm dificuldade no manejo dessa condição crônica. Esta situação aumenta o estresse nos indivíduos e provoca deterioração do bem-estar e do estado psicossocial.

O estresse em indivíduos com diabetes pode afetar negativamente as habilidades de resolução de problemas e levar a um mau comportamento de autogestão. No entanto, também foi relatado que o bem-estar positivo em indivíduos com diabetes tem um bom efeito na gestão da doença (melhor controlo da glicose, redução da carga da doença, aumento da produtividade no trabalho e redução da mortalidade). No entanto, descobriu-se que indivíduos com diabetes tipo 2 apresentam menor bem-estar do que a população em geral. Portanto, é importante desenvolver estratégias de enfrentamento do estresse e apoiar o bem-estar positivo das pessoas com diabetes.

O controle do diabetes depende dos comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​do indivíduo e do manejo da doença, bem como da opção de tratamento farmacológico. Contudo, muitas revisões sistemáticas mostram que a entrevista motivacional é um método de intervenção eficaz no tratamento do diabetes. Esses estudos demonstraram que tem efeitos positivos na dieta e no controle do peso, no autocontrole do diabetes, na adesão à medicação e no controle glicêmico em indivíduos com diabetes. Olhando para a literatura, embora menos stress e bem-estar positivo sejam importantes para superar as dificuldades na gestão da doença em indivíduos com diabetes, os estudos sobre o apoio ao stress e ao bem-estar positivo em pacientes com diabetes tipo 2 são limitados. Neste contexto, este estudo será realizado para determinar o efeito da entrevista motivacional aplicada a indivíduos com diabetes no bem-estar, estresse e dificuldades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yozgat, Peru
        • Recrutamento
        • Akdağmadeni School of Health
        • Contato:
      • Yozgat, Peru
        • Recrutamento
        • Bozok University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntariando-se para participar do estudo,
  • Tendo um diagnóstico de diabetes tipo 2,
  • Valores de HbA1C fora da faixa normal nos últimos 2-3 meses.

Critério de exclusão:

  • Tendo um diagnóstico de diabetes tipo 1,
  • Ter limitações na leitura e compreensão do turco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista motivacional
A entrevista motivacional será realizada em quatro sessões e a duração da sessão será de no máximo 40 minutos. A sessão será realizada individualmente e online uma vez por semana. Para a entrevista individual, o dia e horário adequados serão determinados com os indivíduos com diabetes e o pesquisador antes da primeira sessão e as sessões continuarão no mesmo dia e horário todas as semanas. O pesquisador lembrará o participante sobre o horário da sessão ligando para o participante por telefone um dia antes de cada sessão. As sessões de entrevistas motivacionais serão realizadas online na plataforma Whatsapp.
A entrevista motivacional será realizada em quatro sessões e a duração da sessão será de no máximo 40 minutos. A sessão será realizada individualmente e online uma vez por semana. Para a entrevista individual, o dia e horário adequados serão determinados com os indivíduos com diabetes e o pesquisador antes da primeira sessão e as sessões continuarão no mesmo dia e horário todas as semanas. O pesquisador lembrará o participante sobre o horário da sessão ligando para o participante por telefone um dia antes de cada sessão. As sessões de entrevistas motivacionais serão realizadas online na plataforma Whatsapp.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle, por outro lado, não foram submetidos a nenhuma intervenção além do tratamento e cuidados de rotina. Os pacientes foram acompanhados por quatro semanas. Antes do estudo, foram aplicados instrumentos de coleta de dados aos pacientes. Novamente, após o início e o término do estudo, todos os demais instrumentos de coleta de dados foram aplicados, exceto o “Formulário de Informações do Paciente”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no enfrentamento do estresse
Prazo: 4 semanas
Esta escala será administrada duas vezes antes e depois da intervenção para determinar os métodos de enfrentamento do estresse pelos pacientes. A escala é composta por três subdimensões: coping centrado no problema (8 itens), coping centrado no apoio social (7 itens) e coping centrado na evitação (8 itens). A escala é composta por um total de 23 itens, dos quais 20 são redigidos positivamente e três itens (itens 10, 17, 20) são redigidos negativamente. Uma pontuação de 23 a 115 pode ser obtida em toda a escala. Quanto maior a pontuação obtida em toda a escala e subescalas reflete a tendência da pessoa em utilizar formas relevantes de lidar com o estresse.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de estado de bem-estar
Prazo: 4 semanas
A escala é composta por 5 itens contendo 5 afirmações positivas sobre as emoções do participante nas últimas 2 semanas. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 0 a 5; uma pontuação 0 indica nenhuma emoção positiva nas últimas 2 semanas, enquanto uma pontuação 5 indica emoções positivas contínuas. As pontuações brutas são convertidas em uma escala de pontuação entre 0-10. Uma pontuação abaixo de 50 indica mau humor.
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudando a força e as dificuldades no diabetes
Prazo: 4 semanas
Como resultado da análise fatorial, a escala de pontos fortes e dificuldades no diabetes tipo 2 consistiu em 3 subdimensões e 30 itens no total. Cada item da escala é do tipo Likert de 5 pontos e a pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 30 e a pontuação máxima é 150. Não há itens reversos na escala. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que aumentam as dificuldades vivenciadas pelos indivíduos com diabetes tipo 2.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BozokUni

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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