- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06345196
Entrevista Motivacional Aplicada a Indivíduos com Diabetes
O efeito da entrevista motivacional no bem-estar, estresse e dificuldades em indivíduos com diabetes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 537 milhões de pessoas em todo o mundo têm diabetes e estima-se que atinja 643 milhões em 2030 e 783 milhões em 2045. Neste contexto, a prevalência da diabetes está a aumentar e 1,5 milhões de pessoas morrem todos os anos devido à diabetes. O diabetes é uma doença crônica que requer cuidados complexos e múltiplas tomadas de decisões relacionadas ao autogerenciamento. Em particular, o mais comum é o diabetes tipo 2 em adultos, que ocorre quando o corpo se torna resistente à insulina ou não produz insulina suficiente. O autogerenciamento diário da doença é necessário para que os indivíduos com diabetes tipo 2 atinjam níveis saudáveis de glicose, minimizem os efeitos da doença em sua vida diária e reduzam o risco de desenvolver complicações. Os principais elementos do autocuidado em indivíduos com diabetes incluem tomar medicamentos, manter uma dieta saudável, praticar atividade física regular, cuidar dos pés e monitorar a glicemia para usuários de insulina.
O manejo do diabetes é um processo que exige esforço contínuo e adesão a múltiplos comportamentos de saúde, e muitos pacientes têm dificuldade no manejo dessa condição crônica. Esta situação aumenta o estresse nos indivíduos e provoca deterioração do bem-estar e do estado psicossocial.
O estresse em indivíduos com diabetes pode afetar negativamente as habilidades de resolução de problemas e levar a um mau comportamento de autogestão. No entanto, também foi relatado que o bem-estar positivo em indivíduos com diabetes tem um bom efeito na gestão da doença (melhor controlo da glicose, redução da carga da doença, aumento da produtividade no trabalho e redução da mortalidade). No entanto, descobriu-se que indivíduos com diabetes tipo 2 apresentam menor bem-estar do que a população em geral. Portanto, é importante desenvolver estratégias de enfrentamento do estresse e apoiar o bem-estar positivo das pessoas com diabetes.
O controle do diabetes depende dos comportamentos de estilo de vida saudáveis do indivíduo e do manejo da doença, bem como da opção de tratamento farmacológico. Contudo, muitas revisões sistemáticas mostram que a entrevista motivacional é um método de intervenção eficaz no tratamento do diabetes. Esses estudos demonstraram que tem efeitos positivos na dieta e no controle do peso, no autocontrole do diabetes, na adesão à medicação e no controle glicêmico em indivíduos com diabetes. Olhando para a literatura, embora menos stress e bem-estar positivo sejam importantes para superar as dificuldades na gestão da doença em indivíduos com diabetes, os estudos sobre o apoio ao stress e ao bem-estar positivo em pacientes com diabetes tipo 2 são limitados. Neste contexto, este estudo será realizado para determinar o efeito da entrevista motivacional aplicada a indivíduos com diabetes no bem-estar, estresse e dificuldades.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- Recrutamento
- Akdağmadeni School of Health
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Contato:
- Betül Bal
- Número de telefone: 0 (354) 314 14 15
- E-mail: betul.bal@yobu.edu.tr
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Yozgat, Peru
- Recrutamento
- Bozok University
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Contato:
- Betül Bal
- Número de telefone: 0 (354) 314 14 15
- E-mail: betul.bal@yobu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntariando-se para participar do estudo,
- Tendo um diagnóstico de diabetes tipo 2,
- Valores de HbA1C fora da faixa normal nos últimos 2-3 meses.
Critério de exclusão:
- Tendo um diagnóstico de diabetes tipo 1,
- Ter limitações na leitura e compreensão do turco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista motivacional
A entrevista motivacional será realizada em quatro sessões e a duração da sessão será de no máximo 40 minutos.
A sessão será realizada individualmente e online uma vez por semana.
Para a entrevista individual, o dia e horário adequados serão determinados com os indivíduos com diabetes e o pesquisador antes da primeira sessão e as sessões continuarão no mesmo dia e horário todas as semanas.
O pesquisador lembrará o participante sobre o horário da sessão ligando para o participante por telefone um dia antes de cada sessão.
As sessões de entrevistas motivacionais serão realizadas online na plataforma Whatsapp.
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A entrevista motivacional será realizada em quatro sessões e a duração da sessão será de no máximo 40 minutos.
A sessão será realizada individualmente e online uma vez por semana.
Para a entrevista individual, o dia e horário adequados serão determinados com os indivíduos com diabetes e o pesquisador antes da primeira sessão e as sessões continuarão no mesmo dia e horário todas as semanas.
O pesquisador lembrará o participante sobre o horário da sessão ligando para o participante por telefone um dia antes de cada sessão.
As sessões de entrevistas motivacionais serão realizadas online na plataforma Whatsapp.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle, por outro lado, não foram submetidos a nenhuma intervenção além do tratamento e cuidados de rotina.
Os pacientes foram acompanhados por quatro semanas.
Antes do estudo, foram aplicados instrumentos de coleta de dados aos pacientes.
Novamente, após o início e o término do estudo, todos os demais instrumentos de coleta de dados foram aplicados, exceto o “Formulário de Informações do Paciente”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no enfrentamento do estresse
Prazo: 4 semanas
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Esta escala será administrada duas vezes antes e depois da intervenção para determinar os métodos de enfrentamento do estresse pelos pacientes.
A escala é composta por três subdimensões: coping centrado no problema (8 itens), coping centrado no apoio social (7 itens) e coping centrado na evitação (8 itens).
A escala é composta por um total de 23 itens, dos quais 20 são redigidos positivamente e três itens (itens 10, 17, 20) são redigidos negativamente.
Uma pontuação de 23 a 115 pode ser obtida em toda a escala.
Quanto maior a pontuação obtida em toda a escala e subescalas reflete a tendência da pessoa em utilizar formas relevantes de lidar com o estresse.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de estado de bem-estar
Prazo: 4 semanas
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A escala é composta por 5 itens contendo 5 afirmações positivas sobre as emoções do participante nas últimas 2 semanas.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 0 a 5; uma pontuação 0 indica nenhuma emoção positiva nas últimas 2 semanas, enquanto uma pontuação 5 indica emoções positivas contínuas.
As pontuações brutas são convertidas em uma escala de pontuação entre 0-10.
Uma pontuação abaixo de 50 indica mau humor.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudando a força e as dificuldades no diabetes
Prazo: 4 semanas
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Como resultado da análise fatorial, a escala de pontos fortes e dificuldades no diabetes tipo 2 consistiu em 3 subdimensões e 30 itens no total.
Cada item da escala é do tipo Likert de 5 pontos e a pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 30 e a pontuação máxima é 150.
Não há itens reversos na escala.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica que aumentam as dificuldades vivenciadas pelos indivíduos com diabetes tipo 2.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BozokUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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