Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory pro jednotlivce s diabetem

2. dubna 2024 aktualizováno: Betül Bal, Bozok University

Vliv motivačního rozhovoru na pohodu, stres a potíže u jedinců s diabetem

Tato studie bude provedena za použití randomizovaného kontrolovaného pokusu s cílem vyhodnotit účinek online individuálních motivačních rozhovorů na pohodu, stres a potíže u jedinců s diabetem. Studie bude provedena mezi březnem 2024 a březnem 2025 s jedinci s diabetem 2. typu, kteří jsou sledováni na poliklinikě interní medicíny v Yozgat Bozok University Health Practice and Research Center. Skupina motivačních pohovorů absolvuje jednou týdně motivační pohovor v délce maximálně 40 minut, skládající se celkem ze čtyř sezení. K vyhodnocení dat budou použity chí-kvadrát (X2), t-test, analýza rozptylu opakovaných měření, Pearsonův korelační koeficient, parciální eta-kvadrát a lineární regresní analýza.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 537 milionů lidí na celém světě trpí cukrovkou a odhaduje se, že v roce 2030 dosáhne 643 milionů a v roce 2045 783 milionů. V této souvislosti se prevalence cukrovky zvyšuje a 1,5 milionu lidí ročně zemře na cukrovku. Diabetes je chronické onemocnění, které vyžaduje komplexní péči a mnohočetné rozhodování související se samosprávou. Zejména nejčastější je diabetes 2. typu u dospělých, ke kterému dochází, když se tělo stane odolným vůči inzulínu nebo neprodukuje dostatek inzulínu. Každodenní self-management onemocnění je nezbytný pro jedince s diabetem 2. typu, aby dosáhli zdravé hladiny glukózy, minimalizovali dopady onemocnění na jejich každodenní život a snížili riziko rozvoje komplikací. Mezi hlavní prvky sebeřízení u jedinců s diabetem patří užívání léků, dodržování zdravé výživy, pravidelná fyzická aktivita, péče o nohy a sledování hladiny glukózy v krvi u uživatelů inzulínu.

Léčba diabetu je proces, který vyžaduje neustálé úsilí a dodržování různých zdravotních návyků a mnoho pacientů má potíže se zvládáním tohoto chronického stavu. Tato situace zvyšuje u jednotlivců stres a způsobuje zhoršení pohody a psychosociálního stavu.

Stres u jedinců s diabetem může negativně ovlivnit schopnosti řešit problémy a vést ke špatnému sebeovládání. Bylo však také hlášeno, že pozitivní pohoda u jedinců s diabetem má dobrý vliv na zvládání onemocnění (lepší kontrola glukózy, snížená zátěž nemocí, zvýšená produktivita práce a snížená úmrtnost). Bylo však zjištěno, že jedinci s diabetem 2. typu mají nižší blahobyt než běžná populace. Proto je důležité rozvíjet strategie zvládání stresu a podporovat pozitivní pohodu u lidí s diabetem.

Kontrola diabetu závisí na chování jednotlivce v oblasti zdravého životního stylu a zvládání onemocnění, jakož i na možnosti farmakologické léčby. Mnoho systematických přehledů však ukazuje, že motivační rozhovory jsou účinnou intervenční metodou v léčbě diabetu. Tyto studie prokázaly, že má pozitivní účinky na dietu a regulaci hmotnosti, sebeovládání diabetu, dodržování léků a kontrolu glykémie u jedinců s diabetem. Podíváme-li se na literaturu, ačkoli je pro překonání obtíží při zvládání onemocnění u jedinců s diabetem důležité méně stresu a pozitivní pohoda, studie o podpoře stresu a pozitivní pohody u pacientů s diabetem 2. typu jsou omezené. V této souvislosti bude tato studie provedena za účelem zjištění vlivu motivačních rozhovorů aplikovaných u jedinců s diabetem na pohodu, stres a obtíže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yozgat, Krocan
        • Nábor
        • Akdağmadeni School of Health
        • Kontakt:
      • Yozgat, Krocan
        • Nábor
        • Bozok University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • s diagnózou diabetu 2.
  • Hodnoty HbA1C mimo normální rozmezí za poslední 2-3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou diabetu 1.
  • Omezení ve čtení a porozumění turečtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovor
Motivační pohovor bude probíhat ve čtyřech sezeních a délka sezení bude maximálně 40 minut. Setkání bude probíhat individuálně a online jednou týdně. Pro individuální rozhovor bude s diabetiky a výzkumníkem určen vhodný den a čas před prvním sezením a sezení budou pokračovat každý týden ve stejný den a hodinu. Výzkumník připomene účastníkovi čas sezení tím, že mu jeden den před každým sezením telefonicky zavolá. Motivační rozhovory se budou konat online na platformě Whatsapp.
Motivační pohovor bude probíhat ve čtyřech sezeních a délka sezení bude maximálně 40 minut. Setkání bude probíhat individuálně a online jednou týdně. Pro individuální rozhovor bude s diabetiky a výzkumníkem určen vhodný den a čas před prvním sezením a sezení budou pokračovat každý týden ve stejný den a hodinu. Výzkumník připomene účastníkovi čas sezení tím, že mu jeden den před každým sezením telefonicky zavolá. Motivační rozhovory se budou konat online na platformě Whatsapp.
Žádný zásah: Řízení
Naproti tomu pacienti v kontrolní skupině nepodstoupili kromě běžné léčby a péče žádnou intervenci. Pacienti byli sledováni po dobu čtyř týdnů. Před studií byly u pacientů použity nástroje pro sběr dat. Po zahájení studie a ukončení studie byly opět použity všechny ostatní nástroje pro sběr dat, kromě „Formuláře pro informace o pacientovi“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zvládání stresu
Časové okno: 4 týdny
Tato škála bude aplikována dvakrát před intervencí a po ní, aby se určily metody pacientů zvládání stresu. Škála se skládá ze tří subdimenzí: zvládání zaměřené na problém (8 položek), zvládání zaměřené na sociální podporu (7 položek) a zvládání zaměřené na vyhýbání (8 položek). Škálu tvoří celkem 23 položek, z nichž 20 je formulováno pozitivně a 3 položky (položky 10, 17, 20) jsou formulovány záporně. Z celé škály lze získat skóre 23-115. Čím vyšší skóre získané z celé škály a subškál odráží tendenci člověka využívat příslušné způsoby zvládání stresu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav blahobytu Změna
Časové okno: 4 týdny
Škála se skládá z 5 položek obsahujících 5 pozitivních výroků o emocích účastníka za poslední 2 týdny. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále Likertova typu v rozmezí 0-5; skóre 0 znamená žádné pozitivní emoce za poslední 2 týdny, zatímco skóre 5 znamená trvalé pozitivní emoce. Nezpracované skóre se převede na bodovací stupnici mezi 0-10. Skóre pod 50 znamená špatnou náladu.
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly a obtíží u diabetu
Časové okno: 4 týdny
Na základě faktorové analýzy se škála silných stránek a obtíží u diabetu 2. typu skládala ze 3 subdimenzí a celkem 30 položek. Každá položka na škále je v 5bodovém Likertově typu a minimální skóre, které lze na škále získat, je 30 a maximální skóre je 150. Na stupnici nejsou žádné obrácené položky. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že obtíže, které zažívají jedinci s diabetem 2. typu, narůstají.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BozokUni

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na motivační rozhovor

3
Předplatit