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Motivierende Interviews für Menschen mit Diabetes

16. Juli 2024 aktualisiert von: Betül Bal, Bozok University

Die Auswirkung motivierender Interviews auf Wohlbefinden, Stress und Schwierigkeiten bei Menschen mit Diabetes

Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns durchgeführt, um die Wirkung individueller Online-Motivationsinterviews auf das Wohlbefinden, den Stress und die Schwierigkeiten bei Personen mit Diabetes zu bewerten. Die Studie wird zwischen März 2024 und März 2025 mit Personen mit Typ-2-Diabetes durchgeführt, die in der Poliklinik für Innere Medizin der Yozgat Bozok University Health Practice and Research Center weiterverfolgt werden. Die Motivationsgesprächsgruppe erhält einmal pro Woche ein Motivationsgespräch mit einer Dauer von maximal 40 Minuten, bestehend aus insgesamt vier Sitzungen. Chi-Quadrat (X2), t-Test, Varianzanalyse mit wiederholten Messungen, Pearson-Korrelationskoeffizient, partielles Eta-Quadrat und lineare Regressionsanalyse werden zur Auswertung der Daten verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 537 Millionen Menschen weltweit leiden an Diabetes, und Schätzungen zufolge werden es im Jahr 2030 643 Millionen und im Jahr 2045 783 Millionen sein. In diesem Zusammenhang nimmt die Prävalenz von Diabetes zu und jedes Jahr sterben 1,5 Millionen Menschen an Diabetes. Diabetes ist eine chronische Krankheit, die komplexe Pflegeaktivitäten und vielfältige Entscheidungen im Zusammenhang mit der Selbstbehandlung erfordert. Am häufigsten tritt Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen auf, wenn der Körper eine Insulinresistenz entwickelt oder nicht genügend Insulin produziert. Für Personen mit Typ-2-Diabetes ist eine tägliche Selbstbehandlung der Krankheit erforderlich, um einen gesunden Glukosespiegel zu erreichen, die Auswirkungen der Krankheit auf ihr tägliches Leben zu minimieren und das Risiko von Komplikationen zu verringern. Zu den Hauptelementen des Selbstmanagements bei Diabetikern gehören die Einnahme von Medikamenten, die Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung, regelmäßige körperliche Aktivität, Fußpflege und die Überwachung des Blutzuckerspiegels bei Insulinkonsumenten.

Die Behandlung von Diabetes ist ein Prozess, der kontinuierliche Anstrengungen und die Einhaltung verschiedener Gesundheitsverhaltensweisen erfordert, und viele Patienten haben Schwierigkeiten, mit dieser chronischen Erkrankung umzugehen. Diese Situation erhöht den Stress des Einzelnen und führt zu einer Verschlechterung des Wohlbefindens und des psychosozialen Status.

Stress bei Diabetikern kann sich negativ auf die Problemlösungsfähigkeiten auswirken und zu einem schlechten Selbstmanagementverhalten führen. Es wurde jedoch auch berichtet, dass sich ein positives Wohlbefinden bei Diabetikern positiv auf die Krankheitsbewältigung auswirkt (bessere Glukosekontrolle, geringere Krankheitslast, höhere Arbeitsproduktivität und geringere Sterblichkeit). Es wurde jedoch festgestellt, dass Personen mit Typ-2-Diabetes ein schlechteres Wohlbefinden haben als die Allgemeinbevölkerung. Daher ist es wichtig, Strategien zur Stressbewältigung zu entwickeln und das Wohlbefinden von Menschen mit Diabetes zu fördern.

Die Kontrolle von Diabetes hängt von der gesunden Lebensweise und dem Krankheitsmanagement des Einzelnen sowie der pharmakologischen Behandlungsoption ab. Viele systematische Übersichtsarbeiten zeigen jedoch, dass motivierende Interviews eine wirksame Interventionsmethode in der Behandlung von Diabetes sind. Diese Studien haben gezeigt, dass es positive Auswirkungen auf die Ernährung und das Gewichtsmanagement, das Diabetes-Selbstmanagement, die Medikamenteneinhaltung und die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes hat. Ein Blick in die Fachliteratur zeigt, dass zwar weniger Stress und ein positives Wohlbefinden wichtig sind, um die Schwierigkeiten bei der Krankheitsbewältigung bei Diabetikern zu überwinden, es gibt jedoch nur begrenzte Studien zur Unterstützung von Stress und einem positiven Wohlbefinden bei Typ-2-Diabetes-Patienten. In diesem Zusammenhang wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung motivierender Interviews bei Personen mit Diabetes auf Wohlbefinden, Stress und Schwierigkeiten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yozgat, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Akdağmadeni School of Health
        • Kontakt:
      • Yozgat, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bozok University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Mit der Diagnose Typ-2-Diabetes,
  • HbA1C-Werte außerhalb des normalen Bereichs in den letzten 2-3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Mit der Diagnose Typ-1-Diabetes,
  • Ich habe Einschränkungen beim Lesen und Verstehen der türkischen Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews werden in vier Sitzungen durchgeführt und die Sitzungsdauer beträgt maximal 40 Minuten. Die Sitzung wird einmal pro Woche einzeln und online durchgeführt. Für das Einzelinterview werden vor der ersten Sitzung mit den Diabetikern und dem Forscher der geeignete Tag und die geeignete Uhrzeit festgelegt und die Sitzungen werden jede Woche am gleichen Tag und zur gleichen Uhrzeit fortgesetzt. Der Forscher erinnert den Teilnehmer an den Zeitpunkt der Sitzung, indem er ihn einen Tag vor jeder Sitzung telefonisch anruft. Motivierende Vorstellungsgespräche finden online auf der WhatsApp-Plattform statt.
Motivationsinterviews werden in vier Sitzungen durchgeführt und die Sitzungsdauer beträgt maximal 40 Minuten. Die Sitzung wird einmal pro Woche einzeln und online durchgeführt. Für das Einzelinterview werden vor der ersten Sitzung mit den Diabetikern und dem Forscher der geeignete Tag und die geeignete Uhrzeit festgelegt und die Sitzungen werden jede Woche am gleichen Tag und zur gleichen Uhrzeit fortgesetzt. Der Forscher erinnert den Teilnehmer an den Zeitpunkt der Sitzung, indem er ihn einen Tag vor jeder Sitzung telefonisch anruft. Motivierende Vorstellungsgespräche finden online auf der WhatsApp-Plattform statt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten der Kontrollgruppe hingegen erhielten außer ihrer routinemäßigen Behandlung und Pflege keine weiteren Eingriffe. Die Patienten wurden vier Wochen lang beobachtet. Vor der Studie wurden Datenerfassungstools bei den Patienten angewendet. Auch hier wurden nach Beginn und Ende der Studie alle anderen Datenerfassungsinstrumente außer dem „Patienteninformationsformular“ angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Stressbewältigung
Zeitfenster: 4 Wochen
Diese Skala wird zweimal vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Stressbewältigungsmethoden der Patienten zu ermitteln. Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: problemfokussierte Bewältigung (8 Items), auf soziale Unterstützung fokussierte Bewältigung (7 Items) und vermeidungsfokussierte Bewältigung (8 Items). Die Skala besteht aus insgesamt 23 Items, von denen 20 positiv und drei Items (Items 10, 17, 20) negativ formuliert sind. Auf der gesamten Skala kann eine Punktzahl von 23-115 erreicht werden. Je höher die auf der Gesamtskala und den Unterskalen erzielte Punktzahl ist, desto mehr spiegelt sich die Tendenz der Person wider, die entsprechenden Methoden zur Stressbewältigung zu nutzen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustand des Wohlbefindens verändert sich
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Skala besteht aus 5 Items mit 5 positiven Aussagen über die Emotionen des Teilnehmers in den letzten 2 Wochen. Jedes Element wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet keine positiven Emotionen in den letzten 2 Wochen, während ein Wert von 5 anhaltend positive Emotionen anzeigt. Rohwerte werden in eine Bewertungsskala zwischen 0 und 10 umgewandelt. Ein Wert unter 50 weist auf eine schlechte Laune hin.
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte Stärke und Schwierigkeiten bei Diabetes
Zeitfenster: 4 Wochen
Als Ergebnis der Faktorenanalyse bestand die Skala der Stärken und Schwierigkeiten bei Typ-2-Diabetes aus 3 Unterdimensionen und insgesamt 30 Items. Jedes Element der Skala ist vom Typ 5-Punkte-Likert und die minimale Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, beträgt 30 und die maximale Punktzahl beträgt 150. In der Skala gibt es keine umgekehrten Items. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl weist darauf hin, dass die Schwierigkeiten von Personen mit Typ-2-Diabetes zunehmen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BozokUni

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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