- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06345196
Motivierende Interviews für Menschen mit Diabetes
Die Auswirkung motivierender Interviews auf Wohlbefinden, Stress und Schwierigkeiten bei Menschen mit Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 537 Millionen Menschen weltweit leiden an Diabetes, und Schätzungen zufolge werden es im Jahr 2030 643 Millionen und im Jahr 2045 783 Millionen sein. In diesem Zusammenhang nimmt die Prävalenz von Diabetes zu und jedes Jahr sterben 1,5 Millionen Menschen an Diabetes. Diabetes ist eine chronische Krankheit, die komplexe Pflegeaktivitäten und vielfältige Entscheidungen im Zusammenhang mit der Selbstbehandlung erfordert. Am häufigsten tritt Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen auf, wenn der Körper eine Insulinresistenz entwickelt oder nicht genügend Insulin produziert. Für Personen mit Typ-2-Diabetes ist eine tägliche Selbstbehandlung der Krankheit erforderlich, um einen gesunden Glukosespiegel zu erreichen, die Auswirkungen der Krankheit auf ihr tägliches Leben zu minimieren und das Risiko von Komplikationen zu verringern. Zu den Hauptelementen des Selbstmanagements bei Diabetikern gehören die Einnahme von Medikamenten, die Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung, regelmäßige körperliche Aktivität, Fußpflege und die Überwachung des Blutzuckerspiegels bei Insulinkonsumenten.
Die Behandlung von Diabetes ist ein Prozess, der kontinuierliche Anstrengungen und die Einhaltung verschiedener Gesundheitsverhaltensweisen erfordert, und viele Patienten haben Schwierigkeiten, mit dieser chronischen Erkrankung umzugehen. Diese Situation erhöht den Stress des Einzelnen und führt zu einer Verschlechterung des Wohlbefindens und des psychosozialen Status.
Stress bei Diabetikern kann sich negativ auf die Problemlösungsfähigkeiten auswirken und zu einem schlechten Selbstmanagementverhalten führen. Es wurde jedoch auch berichtet, dass sich ein positives Wohlbefinden bei Diabetikern positiv auf die Krankheitsbewältigung auswirkt (bessere Glukosekontrolle, geringere Krankheitslast, höhere Arbeitsproduktivität und geringere Sterblichkeit). Es wurde jedoch festgestellt, dass Personen mit Typ-2-Diabetes ein schlechteres Wohlbefinden haben als die Allgemeinbevölkerung. Daher ist es wichtig, Strategien zur Stressbewältigung zu entwickeln und das Wohlbefinden von Menschen mit Diabetes zu fördern.
Die Kontrolle von Diabetes hängt von der gesunden Lebensweise und dem Krankheitsmanagement des Einzelnen sowie der pharmakologischen Behandlungsoption ab. Viele systematische Übersichtsarbeiten zeigen jedoch, dass motivierende Interviews eine wirksame Interventionsmethode in der Behandlung von Diabetes sind. Diese Studien haben gezeigt, dass es positive Auswirkungen auf die Ernährung und das Gewichtsmanagement, das Diabetes-Selbstmanagement, die Medikamenteneinhaltung und die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Diabetes hat. Ein Blick in die Fachliteratur zeigt, dass zwar weniger Stress und ein positives Wohlbefinden wichtig sind, um die Schwierigkeiten bei der Krankheitsbewältigung bei Diabetikern zu überwinden, es gibt jedoch nur begrenzte Studien zur Unterstützung von Stress und einem positiven Wohlbefinden bei Typ-2-Diabetes-Patienten. In diesem Zusammenhang wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung motivierender Interviews bei Personen mit Diabetes auf Wohlbefinden, Stress und Schwierigkeiten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yozgat, Truthahn
- Rekrutierung
- Akdağmadeni School of Health
-
Kontakt:
- Betül Bal
- Telefonnummer: 0 (354) 314 14 15
- E-Mail: betul.bal@yobu.edu.tr
-
Yozgat, Truthahn
- Rekrutierung
- Bozok University
-
Kontakt:
- Betül Bal
- Telefonnummer: 0 (354) 314 14 15
- E-Mail: betul.bal@yobu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Mit der Diagnose Typ-2-Diabetes,
- HbA1C-Werte außerhalb des normalen Bereichs in den letzten 2-3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Mit der Diagnose Typ-1-Diabetes,
- Ich habe Einschränkungen beim Lesen und Verstehen der türkischen Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews werden in vier Sitzungen durchgeführt und die Sitzungsdauer beträgt maximal 40 Minuten.
Die Sitzung wird einmal pro Woche einzeln und online durchgeführt.
Für das Einzelinterview werden vor der ersten Sitzung mit den Diabetikern und dem Forscher der geeignete Tag und die geeignete Uhrzeit festgelegt und die Sitzungen werden jede Woche am gleichen Tag und zur gleichen Uhrzeit fortgesetzt.
Der Forscher erinnert den Teilnehmer an den Zeitpunkt der Sitzung, indem er ihn einen Tag vor jeder Sitzung telefonisch anruft.
Motivierende Vorstellungsgespräche finden online auf der WhatsApp-Plattform statt.
|
Motivationsinterviews werden in vier Sitzungen durchgeführt und die Sitzungsdauer beträgt maximal 40 Minuten.
Die Sitzung wird einmal pro Woche einzeln und online durchgeführt.
Für das Einzelinterview werden vor der ersten Sitzung mit den Diabetikern und dem Forscher der geeignete Tag und die geeignete Uhrzeit festgelegt und die Sitzungen werden jede Woche am gleichen Tag und zur gleichen Uhrzeit fortgesetzt.
Der Forscher erinnert den Teilnehmer an den Zeitpunkt der Sitzung, indem er ihn einen Tag vor jeder Sitzung telefonisch anruft.
Motivierende Vorstellungsgespräche finden online auf der WhatsApp-Plattform statt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten der Kontrollgruppe hingegen erhielten außer ihrer routinemäßigen Behandlung und Pflege keine weiteren Eingriffe.
Die Patienten wurden vier Wochen lang beobachtet.
Vor der Studie wurden Datenerfassungstools bei den Patienten angewendet.
Auch hier wurden nach Beginn und Ende der Studie alle anderen Datenerfassungsinstrumente außer dem „Patienteninformationsformular“ angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung in der Stressbewältigung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diese Skala wird zweimal vor und nach dem Eingriff durchgeführt, um die Stressbewältigungsmethoden der Patienten zu ermitteln.
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: problemfokussierte Bewältigung (8 Items), auf soziale Unterstützung fokussierte Bewältigung (7 Items) und vermeidungsfokussierte Bewältigung (8 Items).
Die Skala besteht aus insgesamt 23 Items, von denen 20 positiv und drei Items (Items 10, 17, 20) negativ formuliert sind.
Auf der gesamten Skala kann eine Punktzahl von 23-115 erreicht werden.
Je höher die auf der Gesamtskala und den Unterskalen erzielte Punktzahl ist, desto mehr spiegelt sich die Tendenz der Person wider, die entsprechenden Methoden zur Stressbewältigung zu nutzen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustand des Wohlbefindens verändert sich
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Skala besteht aus 5 Items mit 5 positiven Aussagen über die Emotionen des Teilnehmers in den letzten 2 Wochen.
Jedes Element wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet keine positiven Emotionen in den letzten 2 Wochen, während ein Wert von 5 anhaltend positive Emotionen anzeigt.
Rohwerte werden in eine Bewertungsskala zwischen 0 und 10 umgewandelt.
Ein Wert unter 50 weist auf eine schlechte Laune hin.
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderte Stärke und Schwierigkeiten bei Diabetes
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Als Ergebnis der Faktorenanalyse bestand die Skala der Stärken und Schwierigkeiten bei Typ-2-Diabetes aus 3 Unterdimensionen und insgesamt 30 Items.
Jedes Element der Skala ist vom Typ 5-Punkte-Likert und die minimale Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, beträgt 30 und die maximale Punktzahl beträgt 150.
In der Skala gibt es keine umgekehrten Items.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl weist darauf hin, dass die Schwierigkeiten von Personen mit Typ-2-Diabetes zunehmen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BozokUni
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .