- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06345196
Motivoiva haastattelu diabeetikoilla
Motivoivan haastattelun vaikutus diabeetikoiden hyvinvointiin, stressiin ja vaikeuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 537 miljoonalla ihmisellä maailmassa on diabetes, ja vuonna 2030 arviolta 643 miljoonaa ja vuonna 2045 783 miljoonaa. Tässä yhteydessä diabeteksen esiintyvyys kasvaa ja diabetekseen kuolee vuosittain 1,5 miljoonaa ihmistä. Diabetes on krooninen sairaus, joka vaatii monimutkaista hoitotoimintaa ja itsehoitoon liittyvää moninkertaista päätöksentekoa. Erityisesti yleisin on aikuisten tyypin 2 diabetes, joka ilmenee, kun elimistö tulee vastustuskykyiseksi insuliinille tai ei tuota tarpeeksi insuliinia. Sairauden päivittäinen itsehoito on välttämätöntä tyypin 2 diabetesta sairastaville, jotta he voivat saavuttaa terveen glukoositasonsa, minimoida sairauden vaikutukset päivittäiseen elämäänsä ja vähentää komplikaatioiden kehittymisen riskiä. Diabeetikoiden itsehoidon pääelementtejä ovat lääkitys, terveellisen ruokavalion ylläpitäminen, säännöllinen liikunta, jalkojen hoito ja insuliinin käyttäjien verensokerin seuranta.
Diabeteksen hallinta on prosessi, joka vaatii jatkuvaa ponnistelua ja useiden terveyskäyttäytymisten noudattamista, ja monien potilaiden on vaikea hallita tätä kroonista sairautta. Tämä tilanne lisää yksilöiden stressiä ja heikentää hyvinvointia ja psykososiaalista asemaa.
Diabeetikoiden stressi voi heikentää ongelmanratkaisutaitoja ja johtaa huonoon itsehallintakäyttäytymiseen. On kuitenkin myös raportoitu, että diabetesta sairastavien ihmisten positiivisella hyvinvoinnilla on hyvä vaikutus taudinhallintaan (parempi glukoosihallinta, pienempi sairaustaakka, lisääntynyt työn tuottavuus ja alentunut kuolleisuus). Tyypin 2 diabeetikoilla on kuitenkin todettu olevan huonompi hyvinvointi kuin muulla väestöllä. Siksi on tärkeää kehittää stressinhallintastrategioita ja tukea diabetesta sairastavien positiivista hyvinvointia.
Diabeteksen hallinta riippuu yksilön terveellisistä elämäntavoista ja sairauden hallinnasta sekä lääkehoitovaihtoehdosta. Monet systemaattiset katsaukset osoittavat kuitenkin, että motivoiva haastattelu on tehokas interventiomenetelmä diabeteksen hoidossa. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä on positiivisia vaikutuksia ruokavalioon ja painonhallintaan, diabeteksen itsehoitoon, lääkityksen noudattamiseen ja sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla. Kirjallisuuden perusteella voidaan todeta, että vaikka stressin vähentäminen ja positiivinen hyvinvointi ovat tärkeitä sairauksien hallinnan vaikeuksien voittamiseksi diabeetikoilla, tutkimukset stressin ja positiivisen hyvinvoinnin tukemisesta tyypin 2 diabeetikoilla ovat rajallisia. Tässä yhteydessä tässä tutkimuksessa selvitetään diabetesta sairastavien henkilöiden motivoivan haastattelun vaikutusta hyvinvointiin, stressiin ja vaikeuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Rekrytointi
- Akdağmadeni School of Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Betül Bal
- Puhelinnumero: 0 (354) 314 14 15
- Sähköposti: betul.bal@yobu.edu.tr
-
Yozgat, Turkki
- Rekrytointi
- Bozok University
-
Ottaa yhteyttä:
- Betül Bal
- Puhelinnumero: 0 (354) 314 14 15
- Sähköposti: betul.bal@yobu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes,
- HbA1C-arvot normaalin alueen ulkopuolella viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes,
- Rajoituksia turkin kielen lukemisessa ja ymmärtämisessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastattelu toteutetaan neljässä istunnossa ja istunnon kesto on enintään 40 minuuttia.
Sessio pidetään henkilökohtaisesti ja verkossa kerran viikossa.
Yksilöhaastatteluun sopiva päivä ja kellonaika sovitaan diabeetikkojen ja tutkijan kanssa ennen ensimmäistä istuntoa ja istunnot jatkuvat joka viikko samana päivänä ja kellonaikana.
Tutkija muistuttaa osallistujaa istunnon ajankohdasta soittamalla osallistujalle puhelimitse päivää ennen jokaista istuntoa.
Motivaatiohaastattelut järjestetään verkossa Whatsapp-alustalla.
|
Motivaatiohaastattelu toteutetaan neljässä istunnossa ja istunnon kesto on enintään 40 minuuttia.
Sessio pidetään henkilökohtaisesti ja verkossa kerran viikossa.
Yksilöhaastatteluun sopiva päivä ja kellonaika sovitaan diabeetikkojen ja tutkijan kanssa ennen ensimmäistä istuntoa ja istunnot jatkuvat joka viikko samana päivänä ja kellonaikana.
Tutkija muistuttaa osallistujaa istunnon ajankohdasta soittamalla osallistujalle puhelimitse päivää ennen jokaista istuntoa.
Motivaatiohaastattelut järjestetään verkossa Whatsapp-alustalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän potilaille sen sijaan ei tehty mitään muuta kuin rutiinihoitoa ja hoitoa.
Potilaita seurattiin neljä viikkoa.
Ennen tutkimusta potilaisiin sovellettiin tiedonkeruutyökaluja.
Jälleen tutkimuksen alkamisen ja tutkimuksen päätyttyä käytettiin kaikkia muita tiedonkeruuvälineitä paitsi "potilastietolomake".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressin selviytymisessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä asteikko annetaan kahdesti ennen interventiota ja sen jälkeen potilaan stressin selviytymistapojen selvittämiseksi.
Asteikko koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: ongelmakeskeinen selviytyminen (8 kohtaa), sosiaaliseen tukeen keskittyvä selviytyminen (7 kohtaa) ja välttelykeskeinen selviytyminen (8 kohtaa).
Asteikko koostuu yhteensä 23 kohdasta, joista 20 on positiivisesti muotoiltuja ja kolme kohtaa (kohdat 10, 17, 20) on negatiivisesti muotoiltuja.
Koko asteikolta voidaan saada pisteet 23-115.
Mitä korkeampi pistemäärä koko asteikosta ja ala-asteikoista saa, kuvastaa henkilön taipumusta käyttää asiaankuuluvia tapoja selviytyä stressistä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvoinnin tilan muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko koostuu 5 kohdasta, jotka sisältävät 5 positiivista lausuntoa osallistujan tunteista viimeisen 2 viikon aikana.
Jokainen kohta arvioidaan 6-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-5; pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei positiivisia tunteita ole ollut viimeisen 2 viikon aikana, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa jatkuvia positiivisia tunteita.
Raakapisteet muunnetaan pisteytysasteikoksi välillä 0-10.
Pistemäärä alle 50 tarkoittaa huonoa mielialaa.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen vahvuuden ja vaikeuksien muuttaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tekijäanalyysin tuloksena tyypin 2 diabeteksen vahvuudet ja vaikeudet koostuivat 3 aladimensiosta ja yhteensä 30 osasta.
Asteikon jokainen kohta on 5-pisteen Likert-tyyppinen ja asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 30 ja maksimipistemäärä 150.
Asteikko ei sisällä käänteisiä kohteita.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden kohtaamat vaikeudet lisääntyvät.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BozokUni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .