Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny stosowany u osób chorych na cukrzycę

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Betül Bal, Bozok University

Wpływ wywiadu motywującego na dobrostan, stres i trudności u osób chorych na cukrzycę

Badanie to zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt badania w celu oceny wpływu indywidualnego wywiadu motywacyjnego online na samopoczucie, stres i trudności u osób chorych na cukrzycę. Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r. z udziałem osób chorych na cukrzycę typu 2, które będą monitorowane w Poliklinice Chorób Wewnętrznych i Centrum Badawczym Uniwersytetu Yozgat Bozok. Grupa wywiadu motywacyjnego raz w tygodniu będzie uczestniczyła w rozmowie motywacyjnej trwającej maksymalnie 40 minut, składającej się łącznie z czterech sesji. Do oceny danych zostaną wykorzystane test Chi-kwadrat (X2), test t, analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami, współczynnik korelacji Pearsona, częściowa analiza eta-kwadrat i analiza regresji liniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na cukrzycę choruje około 537 milionów ludzi na całym świecie, a szacuje się, że w 2030 r. liczba ta osiągnie 643 miliony, a w 2045 r. – 783 miliony. W tym kontekście częstość występowania cukrzycy wzrasta i każdego roku z jej powodu umiera 1,5 miliona osób. Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, wymagającą kompleksowych działań pielęgnacyjnych i wielu decyzji związanych z samodzielnym leczeniem. W szczególności najczęstsza jest cukrzyca typu 2 u dorosłych, która występuje, gdy organizm staje się oporny na insulinę lub nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny. Codzienne samodzielne leczenie choroby jest konieczne u osób chorych na cukrzycę typu 2, aby osiągnąć prawidłowy poziom glukozy, zminimalizować wpływ choroby na codzienne życie i zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań. Do głównych elementów samoleczenia osób chorych na cukrzycę zalicza się przyjmowanie leków, utrzymywanie zdrowej diety, regularną aktywność fizyczną, pielęgnację stóp oraz monitorowanie poziomu glukozy we krwi u osób stosujących insulinę.

Leczenie cukrzycy to proces wymagający ciągłego wysiłku i przestrzegania wielu zachowań zdrowotnych, a wielu pacjentów ma trudności z radzeniem sobie z tą przewlekłą chorobą. Sytuacja ta zwiększa stres u jednostki i powoduje pogorszenie dobrostanu i stanu psychospołecznego.

Stres u osób chorych na cukrzycę może negatywnie wpływać na umiejętność rozwiązywania problemów i prowadzić do złego zachowania w zakresie samokontroli. Jednakże donoszono również, że pozytywne samopoczucie osób chorych na cukrzycę ma dobry wpływ na leczenie choroby (lepsza kontrola glikemii, mniejsze obciążenie chorobami, zwiększona wydajność pracy i zmniejszona śmiertelność). Stwierdzono jednak, że osoby chore na cukrzycę typu 2 charakteryzują się gorszym samopoczuciem niż populacja ogólna. Dlatego ważne jest opracowanie strategii radzenia sobie ze stresem i wspieranie pozytywnego samopoczucia osób chorych na cukrzycę.

Kontrola cukrzycy zależy od zdrowego stylu życia danej osoby, leczenia choroby oraz możliwości leczenia farmakologicznego. Jednak wiele przeglądów systematycznych wskazuje, że wywiad motywacyjny jest skuteczną metodą interwencyjną w leczeniu cukrzycy. Badania te wykazały, że ma on pozytywny wpływ na dietę i kontrolę masy ciała, samokontrolę cukrzycy, przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontrolę glikemii u osób chorych na cukrzycę. Patrząc na literaturę, chociaż mniejszy stres i pozytywne samopoczucie są ważne w celu przezwyciężenia trudności w leczeniu choroby u osób chorych na cukrzycę, badania dotyczące wspierania stresu i pozytywnego dobrostanu u pacjentów z cukrzycą typu 2 są ograniczone. W tym kontekście badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywacyjnego stosowanego u osób chorych na cukrzycę na samopoczucie, stres i trudności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yozgat, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Akdağmadeni School of Health
        • Kontakt:
      • Yozgat, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bozok University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobrowolnego udziału w badaniu,
  • Po rozpoznaniu cukrzycy typu 2,
  • Wartości HbA1C poza zakresem normy w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Po rozpoznaniu cukrzycy typu 1,
  • Mając ograniczenia w czytaniu i rozumieniu języka tureckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona w czterech sesjach, a czas trwania sesji wyniesie maksymalnie 40 minut. Sesja będzie prowadzona raz w tygodniu indywidualnie oraz online. Odpowiedni dzień i godzina wywiadu indywidualnego zostaną ustalone z osobami chorymi na cukrzycę i badaczem przed pierwszą sesją, a sesje będą kontynuowane w tym samym dniu i godzinie co tydzień. Badacz przypomni uczestnikowi o godzinie sesji dzwoniąc do niego telefonicznie na dzień przed każdą sesją. Sesje rozmów motywacyjnych odbędą się online na platformie Whatsapp.
Rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona w czterech sesjach, a czas trwania sesji wyniesie maksymalnie 40 minut. Sesja będzie prowadzona raz w tygodniu indywidualnie oraz online. Odpowiedni dzień i godzina wywiadu indywidualnego zostaną ustalone z osobami chorymi na cukrzycę i badaczem przed pierwszą sesją, a sesje będą kontynuowane w tym samym dniu i godzinie co tydzień. Badacz przypomni uczestnikowi o godzinie sesji dzwoniąc do niego telefonicznie na dzień przed każdą sesją. Sesje rozmów motywacyjnych odbędą się online na platformie Whatsapp.
Brak interwencji: Kontrola
Natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem i opieką. Pacjentów obserwowano przez cztery tygodnie. Przed badaniem u pacjentów zastosowano narzędzia do gromadzenia danych. Ponownie, po rozpoczęciu i zakończeniu badania, zastosowano wszystkie inne narzędzia do gromadzenia danych, z wyjątkiem „Formularza informacji o pacjencie”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala ta będzie stosowana dwukrotnie przed i po interwencji w celu określenia sposobów radzenia sobie pacjentów ze stresem. Skala składa się z trzech podwymiarów: radzenie sobie skoncentrowane na problemie (8 pozycji), radzenie sobie skoncentrowane na wsparciu społecznym (7 pozycji) i radzenie sobie skoncentrowane na unikaniu (8 pozycji). Skala składa się łącznie z 23 pozycji, z czego 20 ma charakter pozytywny, a trzy pozycje (pozycje 10, 17, 20) mają charakter negatywny. W całej skali można uzyskać wynik 23-115. Im wyższy wynik uzyskany w całej skali i podskalach, świadczy o tendencji danej osoby do stosowania odpowiednich sposobów radzenia sobie ze stresem.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zmiany dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala składa się z 5 pozycji zawierających 5 pozytywnych stwierdzeń na temat emocji osoby badanej w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja oceniana jest w 6-punktowej skali typu Likerta w zakresie od 0 do 5; wynik 0 oznacza brak pozytywnych emocji w ciągu ostatnich 2 tygodni, natomiast wynik 5 oznacza ciągłe pozytywne emocje. Surowe wyniki są przeliczane na skalę punktacji od 0 do 10. Wynik poniżej 50 oznacza niski nastrój.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły i trudności w cukrzycy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W wyniku analizy czynnikowej skala mocnych stron i trudności w cukrzycy typu 2 składała się z 3 podwymiarów i łącznie 30 pozycji. Każda pozycja skali jest 5-punktowa typu Likerta, a minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 30, a maksymalny wynik to 150. Na skali nie ma pozycji odwrotnych. Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost trudności doświadczanych przez osoby chore na cukrzycę typu 2.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BozokUni

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj