- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06345196
Wywiad motywacyjny stosowany u osób chorych na cukrzycę
Wpływ wywiadu motywującego na dobrostan, stres i trudności u osób chorych na cukrzycę
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na cukrzycę choruje około 537 milionów ludzi na całym świecie, a szacuje się, że w 2030 r. liczba ta osiągnie 643 miliony, a w 2045 r. – 783 miliony. W tym kontekście częstość występowania cukrzycy wzrasta i każdego roku z jej powodu umiera 1,5 miliona osób. Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, wymagającą kompleksowych działań pielęgnacyjnych i wielu decyzji związanych z samodzielnym leczeniem. W szczególności najczęstsza jest cukrzyca typu 2 u dorosłych, która występuje, gdy organizm staje się oporny na insulinę lub nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny. Codzienne samodzielne leczenie choroby jest konieczne u osób chorych na cukrzycę typu 2, aby osiągnąć prawidłowy poziom glukozy, zminimalizować wpływ choroby na codzienne życie i zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań. Do głównych elementów samoleczenia osób chorych na cukrzycę zalicza się przyjmowanie leków, utrzymywanie zdrowej diety, regularną aktywność fizyczną, pielęgnację stóp oraz monitorowanie poziomu glukozy we krwi u osób stosujących insulinę.
Leczenie cukrzycy to proces wymagający ciągłego wysiłku i przestrzegania wielu zachowań zdrowotnych, a wielu pacjentów ma trudności z radzeniem sobie z tą przewlekłą chorobą. Sytuacja ta zwiększa stres u jednostki i powoduje pogorszenie dobrostanu i stanu psychospołecznego.
Stres u osób chorych na cukrzycę może negatywnie wpływać na umiejętność rozwiązywania problemów i prowadzić do złego zachowania w zakresie samokontroli. Jednakże donoszono również, że pozytywne samopoczucie osób chorych na cukrzycę ma dobry wpływ na leczenie choroby (lepsza kontrola glikemii, mniejsze obciążenie chorobami, zwiększona wydajność pracy i zmniejszona śmiertelność). Stwierdzono jednak, że osoby chore na cukrzycę typu 2 charakteryzują się gorszym samopoczuciem niż populacja ogólna. Dlatego ważne jest opracowanie strategii radzenia sobie ze stresem i wspieranie pozytywnego samopoczucia osób chorych na cukrzycę.
Kontrola cukrzycy zależy od zdrowego stylu życia danej osoby, leczenia choroby oraz możliwości leczenia farmakologicznego. Jednak wiele przeglądów systematycznych wskazuje, że wywiad motywacyjny jest skuteczną metodą interwencyjną w leczeniu cukrzycy. Badania te wykazały, że ma on pozytywny wpływ na dietę i kontrolę masy ciała, samokontrolę cukrzycy, przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontrolę glikemii u osób chorych na cukrzycę. Patrząc na literaturę, chociaż mniejszy stres i pozytywne samopoczucie są ważne w celu przezwyciężenia trudności w leczeniu choroby u osób chorych na cukrzycę, badania dotyczące wspierania stresu i pozytywnego dobrostanu u pacjentów z cukrzycą typu 2 są ograniczone. W tym kontekście badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywacyjnego stosowanego u osób chorych na cukrzycę na samopoczucie, stres i trudności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk
- Rekrutacyjny
- Akdağmadeni School of Health
-
Kontakt:
- Betül Bal
- Numer telefonu: 0 (354) 314 14 15
- E-mail: betul.bal@yobu.edu.tr
-
Yozgat, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bozok University
-
Kontakt:
- Betül Bal
- Numer telefonu: 0 (354) 314 14 15
- E-mail: betul.bal@yobu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnego udziału w badaniu,
- Po rozpoznaniu cukrzycy typu 2,
- Wartości HbA1C poza zakresem normy w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Po rozpoznaniu cukrzycy typu 1,
- Mając ograniczenia w czytaniu i rozumieniu języka tureckiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona w czterech sesjach, a czas trwania sesji wyniesie maksymalnie 40 minut.
Sesja będzie prowadzona raz w tygodniu indywidualnie oraz online.
Odpowiedni dzień i godzina wywiadu indywidualnego zostaną ustalone z osobami chorymi na cukrzycę i badaczem przed pierwszą sesją, a sesje będą kontynuowane w tym samym dniu i godzinie co tydzień.
Badacz przypomni uczestnikowi o godzinie sesji dzwoniąc do niego telefonicznie na dzień przed każdą sesją.
Sesje rozmów motywacyjnych odbędą się online na platformie Whatsapp.
|
Rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona w czterech sesjach, a czas trwania sesji wyniesie maksymalnie 40 minut.
Sesja będzie prowadzona raz w tygodniu indywidualnie oraz online.
Odpowiedni dzień i godzina wywiadu indywidualnego zostaną ustalone z osobami chorymi na cukrzycę i badaczem przed pierwszą sesją, a sesje będą kontynuowane w tym samym dniu i godzinie co tydzień.
Badacz przypomni uczestnikowi o godzinie sesji dzwoniąc do niego telefonicznie na dzień przed każdą sesją.
Sesje rozmów motywacyjnych odbędą się online na platformie Whatsapp.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej interwencji poza rutynowym leczeniem i opieką.
Pacjentów obserwowano przez cztery tygodnie.
Przed badaniem u pacjentów zastosowano narzędzia do gromadzenia danych.
Ponownie, po rozpoczęciu i zakończeniu badania, zastosowano wszystkie inne narzędzia do gromadzenia danych, z wyjątkiem „Formularza informacji o pacjencie”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala ta będzie stosowana dwukrotnie przed i po interwencji w celu określenia sposobów radzenia sobie pacjentów ze stresem.
Skala składa się z trzech podwymiarów: radzenie sobie skoncentrowane na problemie (8 pozycji), radzenie sobie skoncentrowane na wsparciu społecznym (7 pozycji) i radzenie sobie skoncentrowane na unikaniu (8 pozycji).
Skala składa się łącznie z 23 pozycji, z czego 20 ma charakter pozytywny, a trzy pozycje (pozycje 10, 17, 20) mają charakter negatywny.
W całej skali można uzyskać wynik 23-115.
Im wyższy wynik uzyskany w całej skali i podskalach, świadczy o tendencji danej osoby do stosowania odpowiednich sposobów radzenia sobie ze stresem.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zmiany dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala składa się z 5 pozycji zawierających 5 pozytywnych stwierdzeń na temat emocji osoby badanej w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każda pozycja oceniana jest w 6-punktowej skali typu Likerta w zakresie od 0 do 5; wynik 0 oznacza brak pozytywnych emocji w ciągu ostatnich 2 tygodni, natomiast wynik 5 oznacza ciągłe pozytywne emocje.
Surowe wyniki są przeliczane na skalę punktacji od 0 do 10.
Wynik poniżej 50 oznacza niski nastrój.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły i trudności w cukrzycy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W wyniku analizy czynnikowej skala mocnych stron i trudności w cukrzycy typu 2 składała się z 3 podwymiarów i łącznie 30 pozycji.
Każda pozycja skali jest 5-punktowa typu Likerta, a minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 30, a maksymalny wynik to 150.
Na skali nie ma pozycji odwrotnych.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost trudności doświadczanych przez osoby chore na cukrzycę typu 2.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BozokUni
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .