Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale anvendt til personer med diabetes

16. juli 2024 opdateret af: Betül Bal, Bozok University

Effekten af ​​motiverende samtale på trivsel, stress og vanskeligheder hos personer med diabetes

Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effekten af ​​online individuelle motiverende samtaler på trivsel, stress og vanskeligheder hos personer med diabetes. Undersøgelsen vil blive udført mellem marts 2024 og marts 2025 med personer med type 2-diabetes, som følges op i Yozgat Bozok University Health Practice and Research Center Internal Medicine Polyclinic. Den motiverende samtalegruppe modtager en motiverende samtale én gang om ugen, der maksimalt varer 40 minutter, bestående af i alt fire sessioner. Chi-kvadrat (X2), t-test, gentagne mål variansanalyse, Pearson korrelationskoefficient, partiel eta-kvadrat og lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at evaluere dataene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cirka 537 millioner mennesker verden over har diabetes, og det anslås at nå op på 643 millioner i 2030 og 783 millioner i 2045. I denne sammenhæng er forekomsten af ​​diabetes stigende, og 1,5 millioner mennesker dør hvert år på grund af diabetes. Diabetes er en kronisk sygdom, der kræver komplekse plejeaktiviteter og flere beslutningstagninger relateret til selvledelse. Den mest almindelige er især type 2-diabetes hos voksne, som opstår, når kroppen bliver resistent over for insulin eller ikke producerer nok insulin. Daglig selvbehandling af sygdommen er nødvendig for personer med type 2-diabetes for at opnå sunde glukoseniveauer, minimere sygdommens virkninger på deres daglige liv og reducere risikoen for at udvikle komplikationer. Hovedelementerne i selvledelse hos personer med diabetes omfatter at tage medicin, opretholde en sund kost, regelmæssig fysisk aktivitet, fodpleje og overvågning af blodsukkeret for insulinbrugere.

Håndtering af diabetes er en proces, der kræver kontinuerlig indsats og overholdelse af flere sundhedsadfærd, og mange patienter har svært ved at håndtere denne kroniske tilstand. Denne situation øger stress hos individer og forårsager forringelse af velvære og psykosocial status.

Stress hos personer med diabetes kan negativt påvirke problemløsningsevner og føre til dårlig selvledelsesadfærd. Det er dog også blevet rapporteret, at positivt velvære hos personer med diabetes har en god effekt på sygdomshåndteringen (bedre glukosekontrol, reduceret sygdomsbyrde, øget arbejdsproduktivitet og reduceret dødelighed). Personer med type 2-diabetes har dog vist sig at have lavere trivsel end den generelle befolkning. Derfor er det vigtigt at udvikle stresshåndteringsstrategier og understøtte positivt velvære for mennesker med diabetes.

Styringen af ​​diabetes afhænger af den enkeltes sunde livsstilsadfærd og sygdomshåndtering samt den farmakologiske behandlingsmulighed. Men mange systematiske reviews viser, at motiverende samtaler er en effektiv interventionsmetode i behandlingen af ​​diabetes. Disse undersøgelser har vist, at det har positive effekter på kost- og vægtstyring, diabetes-selvstyring, medicinoverholdelse og glykæmisk kontrol hos personer med diabetes. Ser man på litteraturen, selvom mindre stress og positivt velvære er vigtigt for at overvinde vanskelighederne med sygdomshåndtering hos personer med diabetes, er undersøgelser af understøttelse af stress og positivt velvære hos type 2-diabetespatienter begrænsede. I denne sammenhæng vil denne undersøgelse blive gennemført for at bestemme effekten af ​​motiverende samtaler anvendt til personer med diabetes på trivsel, stress og vanskeligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yozgat, Kalkun
        • Rekruttering
        • Akdağmadeni School of Health
        • Kontakt:
      • Yozgat, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bozok University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • At have en diagnose af type 2-diabetes,
  • HbA1C-værdier uden for normalområdet for de sidste 2-3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af type 1-diabetes,
  • At have begrænsninger i at læse og forstå tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Motiverende samtale vil blive gennemført i fire sessioner, og sessionens varighed vil maksimalt være 40 minutter. Sessionen afholdes individuelt og online en gang om ugen. For den individuelle samtale vil den passende dag og tidspunkt blive fastlagt med personerne med diabetes og forskeren inden den første session, og sessionerne fortsætter på samme dag og tidspunkt hver uge. Forskeren vil minde deltageren om tidspunktet for sessionen ved at ringe til deltageren på telefon en dag før hver session. Motiverende interviewsessioner vil blive afholdt online på Whatsapp-platformen.
Motiverende samtale vil blive gennemført i fire sessioner, og sessionens varighed vil maksimalt være 40 minutter. Sessionen afholdes individuelt og online en gang om ugen. For den individuelle samtale vil den passende dag og tidspunkt blive fastlagt med personerne med diabetes og forskeren inden den første session, og sessionerne fortsætter på samme dag og tidspunkt hver uge. Forskeren vil minde deltageren om tidspunktet for sessionen ved at ringe til deltageren på telefon en dag før hver session. Motiverende interviewsessioner vil blive afholdt online på Whatsapp-platformen.
Ingen indgriben: Styring
Patienterne i kontrolgruppen har derimod ikke gennemgået andre indgreb end deres rutinemæssige behandling og pleje. Patienterne blev fulgt i fire uger. Før undersøgelsen blev dataindsamlingsværktøjer anvendt på patienterne. Igen, efter at undersøgelsen startede og undersøgelsen sluttede, blev alle andre dataindsamlingsværktøjer anvendt, undtagen "Patientinformationsformularen".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håndtering af stress
Tidsramme: 4 uger
Denne skala vil blive administreret to gange før og efter interventionen for at bestemme patienternes mestringsmetoder med stress. Skalaen består af tre underdimensioner: problemfokuseret mestring (8 punkter), social støttefokuseret mestring (7 punkter) og undgåelsesfokuseret mestring (8 punkter). Skalaen består af i alt 23 punkter, hvoraf 20 er positivt formulerede og tre punkter (pkt. 10, 17, 20) er negativt formuleret. En score på 23-115 kan opnås fra hele skalaen. Jo højere score opnået fra hele skalaen og underskalaerne afspejler personens tendens til at bruge de relevante måder at håndtere stress på.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring af trivsel
Tidsramme: 4 uger
Skalaen består af 5 punkter indeholdende 5 positive udsagn om deltagerens følelser i de sidste 2 uger. Hvert emne vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0-5; en score på 0 indikerer ingen positive følelser i de sidste 2 uger, mens en score på 5 indikerer vedvarende positive følelser. Råscores omregnes til en scoringsskala mellem 0-10. En score under 50 indikerer lavt humør.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af styrke og vanskeligheder ved diabetes
Tidsramme: 4 uger
Som et resultat af faktoranalysen bestod omfanget af styrker og vanskeligheder ved type 2-diabetes af 3 underdimensioner og 30 punkter i alt. Hvert punkt i skalaen er i 5-punkts Likert-typen, og den minimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er 30 og den maksimale score er 150. Der er ingen omvendte elementer i skalaen. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at de vanskeligheder, som personer med type 2-diabetes oplever, stiger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BozokUni

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner