- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06345196
Motiverende gespreksvoering toegepast op personen met diabetes
Het effect van motiverende gespreksvoering op het welzijn, stress en moeilijkheden bij mensen met diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd lijden ongeveer 537 miljoen mensen aan diabetes, en naar schatting zullen dat er in 2030 643 miljoen zijn en in 2045 783 miljoen. In deze context neemt de prevalentie van diabetes toe en sterven jaarlijks 1,5 miljoen mensen als gevolg van diabetes. Diabetes is een chronische ziekte die complexe zorgactiviteiten en meervoudige besluitvorming met betrekking tot zelfmanagement vereist. De meest voorkomende is met name diabetes type 2 bij volwassenen, die optreedt wanneer het lichaam resistent wordt tegen insuline of niet voldoende insuline produceert. Dagelijkse zelfbeheersing van de ziekte is noodzakelijk voor personen met type 2-diabetes om gezonde glucosewaarden te bereiken, de effecten van de ziekte op hun dagelijks leven te minimaliseren en het risico op het ontwikkelen van complicaties te verminderen. De belangrijkste elementen van zelfmanagement bij mensen met diabetes zijn onder meer het nemen van medicijnen, het handhaven van een gezond dieet, regelmatige lichaamsbeweging, voetverzorging en het controleren van de bloedglucose bij insulinegebruikers.
Het beheersen van diabetes is een proces dat voortdurende inspanning en naleving van meerdere gezondheidsgedragingen vereist, en veel patiënten hebben moeite met het beheersen van deze chronische aandoening. Deze situatie verhoogt de stress bij individuen en veroorzaakt een verslechtering van het welzijn en de psychosociale status.
Stress bij mensen met diabetes kan het probleemoplossend vermogen negatief beïnvloeden en leiden tot slecht zelfmanagementgedrag. Er is echter ook gemeld dat een positief welzijn bij personen met diabetes een goed effect heeft op de ziektebeheersing (betere glucoseregulatie, verminderde ziektelast, verhoogde arbeidsproductiviteit en verminderde sterfte). Het is echter gebleken dat personen met type 2-diabetes een lager welzijn hebben dan de algemene bevolking. Daarom is het belangrijk om strategieën voor het omgaan met stress te ontwikkelen en het positieve welzijn van mensen met diabetes te ondersteunen.
De beheersing van diabetes hangt af van het gezonde levensstijlgedrag en het ziektebeheer van het individu, evenals van de farmacologische behandelingsoptie. Uit veel systematische reviews blijkt echter dat motiverende gespreksvoering een effectieve interventiemethode is bij de behandeling van diabetes. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat het positieve effecten heeft op het dieet en de gewichtsbeheersing, het zelfmanagement van diabetes, de therapietrouw en de glykemische controle bij personen met diabetes. Hoewel minder stress en positief welzijn belangrijk zijn om de moeilijkheden bij het ziektebeheer bij mensen met diabetes te overwinnen, zijn de onderzoeken naar het ondersteunen van stress en positief welzijn bij type 2-diabetespatiënten beperkt als we naar de literatuur kijken. In deze context zal dit onderzoek worden uitgevoerd om het effect van motiverende gespreksvoering toegepast op personen met diabetes op het welzijn, stress en moeilijkheden te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen
- Werving
- Akdağmadeni School of Health
-
Contact:
- Betül Bal
- Telefoonnummer: 0 (354) 314 14 15
- E-mail: betul.bal@yobu.edu.tr
-
Yozgat, Kalkoen
- Werving
- Bozok University
-
Contact:
- Betül Bal
- Telefoonnummer: 0 (354) 314 14 15
- E-mail: betul.bal@yobu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig meedoen aan het onderzoek,
- Als u de diagnose diabetes type 2 heeft,
- HbA1C-waarden buiten het normale bereik gedurende de afgelopen 2-3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Als u de diagnose diabetes type 1 heeft,
- Beperkingen hebben in het lezen en begrijpen van Turks.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering wordt uitgevoerd in vier sessies en de sessieduur bedraagt maximaal 40 minuten.
De sessie vindt één keer per week individueel en online plaats.
Voor het individuele interview wordt vóór de eerste sessie met de personen met diabetes en de onderzoeker de geschikte dag en tijd bepaald en zullen de sessies wekelijks op dezelfde dag en tijd doorgaan.
De onderzoeker herinnert de deelnemer aan het tijdstip van de sessie door de deelnemer een dag voor elke sessie telefonisch te bellen.
Motivatiegespreksessies worden online gehouden op het Whatsapp-platform.
|
Motiverende gespreksvoering wordt uitgevoerd in vier sessies en de sessieduur bedraagt maximaal 40 minuten.
De sessie vindt één keer per week individueel en online plaats.
Voor het individuele interview wordt vóór de eerste sessie met de personen met diabetes en de onderzoeker de geschikte dag en tijd bepaald en zullen de sessies wekelijks op dezelfde dag en tijd doorgaan.
De onderzoeker herinnert de deelnemer aan het tijdstip van de sessie door de deelnemer een dag voor elke sessie telefonisch te bellen.
Motivatiegespreksessies worden online gehouden op het Whatsapp-platform.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De patiënten in de controlegroep ondergingen daarentegen geen andere interventie dan hun routinematige behandeling en verzorging.
De patiënten werden gedurende vier weken gevolgd.
Vóór het onderzoek werden hulpmiddelen voor gegevensverzameling op de patiënten toegepast.
Opnieuw werden, nadat het onderzoek was gestart en het onderzoek was geëindigd, alle andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast, behalve het "Patiëntinformatieformulier".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het omgaan met stress
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze schaal zal vóór en na de interventie tweemaal worden afgenomen om de wijze waarop de patiënt met stress omgaat te bepalen.
De schaal bestaat uit drie subdimensies: probleemgerichte coping (8 items), sociale steungerichte coping (7 items) en vermijdingsgerichte coping (8 items).
De schaal bestaat uit in totaal 23 items, waarvan er 20 positief geformuleerd zijn en drie items (items 10, 17, 20) negatief geformuleerd zijn.
Op de hele schaal kan een score van 23-115 worden behaald.
Hoe hoger de score op de hele schaal en subschalen, weerspiegelt de neiging van de persoon om de relevante manieren te gebruiken om met stress om te gaan.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de staat van welzijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal bestaat uit 5 items met daarin 5 positieve uitspraken over de emoties van de deelnemer in de afgelopen 2 weken.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 0-5; een score van 0 duidt op geen positieve emoties in de afgelopen 2 weken, terwijl een score van 5 duidt op aanhoudend positieve emoties.
Ruwe scores worden omgezet in een scoreschaal tussen 0-10.
Een score onder de 50 duidt op een slecht humeur.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderende kracht en moeilijkheden bij diabetes
Tijdsspanne: 4 weken
|
Als resultaat van de factoranalyse bestond de schaal van sterke en zwakke punten bij diabetes type 2 uit 3 subdimensies en in totaal 30 items.
Elk item in de schaal is van het 5-punts Likert-type en de minimale score die op de schaal kan worden behaald is 30 en de maximale score is 150.
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal.
Een stijging van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de problemen die mensen met type 2-diabetes ervaren toenemen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BozokUni
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .