Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering toegepast op personen met diabetes

16 juli 2024 bijgewerkt door: Betül Bal, Bozok University

Het effect van motiverende gespreksvoering op het welzijn, stress en moeilijkheden bij mensen met diabetes

Deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om het effect van online individuele motiverende interviews op het welzijn, de stress en de problemen bij mensen met diabetes te evalueren. Het onderzoek zal tussen maart 2024 en maart 2025 worden uitgevoerd bij personen met diabetes type 2 die worden gevolgd in de Yozgat Bozok University Health Practice en Research Center Internal Medicine Polyclinic. De motivatiegesprekgroep krijgt één keer per week een motivatiegesprek van maximaal 40 minuten, bestaande uit in totaal vier sessies. Chi-kwadraat (X2), t-test, variantieanalyse met herhaalde metingen, Pearson-correlatiecoëfficiënt, gedeeltelijke eta-kwadraat en lineaire regressieanalyse zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd lijden ongeveer 537 miljoen mensen aan diabetes, en naar schatting zullen dat er in 2030 643 miljoen zijn en in 2045 783 miljoen. In deze context neemt de prevalentie van diabetes toe en sterven jaarlijks 1,5 miljoen mensen als gevolg van diabetes. Diabetes is een chronische ziekte die complexe zorgactiviteiten en meervoudige besluitvorming met betrekking tot zelfmanagement vereist. De meest voorkomende is met name diabetes type 2 bij volwassenen, die optreedt wanneer het lichaam resistent wordt tegen insuline of niet voldoende insuline produceert. Dagelijkse zelfbeheersing van de ziekte is noodzakelijk voor personen met type 2-diabetes om gezonde glucosewaarden te bereiken, de effecten van de ziekte op hun dagelijks leven te minimaliseren en het risico op het ontwikkelen van complicaties te verminderen. De belangrijkste elementen van zelfmanagement bij mensen met diabetes zijn onder meer het nemen van medicijnen, het handhaven van een gezond dieet, regelmatige lichaamsbeweging, voetverzorging en het controleren van de bloedglucose bij insulinegebruikers.

Het beheersen van diabetes is een proces dat voortdurende inspanning en naleving van meerdere gezondheidsgedragingen vereist, en veel patiënten hebben moeite met het beheersen van deze chronische aandoening. Deze situatie verhoogt de stress bij individuen en veroorzaakt een verslechtering van het welzijn en de psychosociale status.

Stress bij mensen met diabetes kan het probleemoplossend vermogen negatief beïnvloeden en leiden tot slecht zelfmanagementgedrag. Er is echter ook gemeld dat een positief welzijn bij personen met diabetes een goed effect heeft op de ziektebeheersing (betere glucoseregulatie, verminderde ziektelast, verhoogde arbeidsproductiviteit en verminderde sterfte). Het is echter gebleken dat personen met type 2-diabetes een lager welzijn hebben dan de algemene bevolking. Daarom is het belangrijk om strategieën voor het omgaan met stress te ontwikkelen en het positieve welzijn van mensen met diabetes te ondersteunen.

De beheersing van diabetes hangt af van het gezonde levensstijlgedrag en het ziektebeheer van het individu, evenals van de farmacologische behandelingsoptie. Uit veel systematische reviews blijkt echter dat motiverende gespreksvoering een effectieve interventiemethode is bij de behandeling van diabetes. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat het positieve effecten heeft op het dieet en de gewichtsbeheersing, het zelfmanagement van diabetes, de therapietrouw en de glykemische controle bij personen met diabetes. Hoewel minder stress en positief welzijn belangrijk zijn om de moeilijkheden bij het ziektebeheer bij mensen met diabetes te overwinnen, zijn de onderzoeken naar het ondersteunen van stress en positief welzijn bij type 2-diabetespatiënten beperkt als we naar de literatuur kijken. In deze context zal dit onderzoek worden uitgevoerd om het effect van motiverende gespreksvoering toegepast op personen met diabetes op het welzijn, stress en moeilijkheden te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yozgat, Kalkoen
        • Werving
        • Akdağmadeni School of Health
        • Contact:
      • Yozgat, Kalkoen
        • Werving
        • Bozok University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig meedoen aan het onderzoek,
  • Als u de diagnose diabetes type 2 heeft,
  • HbA1C-waarden buiten het normale bereik gedurende de afgelopen 2-3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u de diagnose diabetes type 1 heeft,
  • Beperkingen hebben in het lezen en begrijpen van Turks.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering wordt uitgevoerd in vier sessies en de sessieduur bedraagt ​​maximaal 40 minuten. De sessie vindt één keer per week individueel en online plaats. Voor het individuele interview wordt vóór de eerste sessie met de personen met diabetes en de onderzoeker de geschikte dag en tijd bepaald en zullen de sessies wekelijks op dezelfde dag en tijd doorgaan. De onderzoeker herinnert de deelnemer aan het tijdstip van de sessie door de deelnemer een dag voor elke sessie telefonisch te bellen. Motivatiegespreksessies worden online gehouden op het Whatsapp-platform.
Motiverende gespreksvoering wordt uitgevoerd in vier sessies en de sessieduur bedraagt ​​maximaal 40 minuten. De sessie vindt één keer per week individueel en online plaats. Voor het individuele interview wordt vóór de eerste sessie met de personen met diabetes en de onderzoeker de geschikte dag en tijd bepaald en zullen de sessies wekelijks op dezelfde dag en tijd doorgaan. De onderzoeker herinnert de deelnemer aan het tijdstip van de sessie door de deelnemer een dag voor elke sessie telefonisch te bellen. Motivatiegespreksessies worden online gehouden op het Whatsapp-platform.
Geen tussenkomst: Controle
De patiënten in de controlegroep ondergingen daarentegen geen andere interventie dan hun routinematige behandeling en verzorging. De patiënten werden gedurende vier weken gevolgd. Vóór het onderzoek werden hulpmiddelen voor gegevensverzameling op de patiënten toegepast. Opnieuw werden, nadat het onderzoek was gestart en het onderzoek was geëindigd, alle andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast, behalve het "Patiëntinformatieformulier".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het omgaan met stress
Tijdsspanne: 4 weken
Deze schaal zal vóór en na de interventie tweemaal worden afgenomen om de wijze waarop de patiënt met stress omgaat te bepalen. De schaal bestaat uit drie subdimensies: probleemgerichte coping (8 items), sociale steungerichte coping (7 items) en vermijdingsgerichte coping (8 items). De schaal bestaat uit in totaal 23 items, waarvan er 20 positief geformuleerd zijn en drie items (items 10, 17, 20) negatief geformuleerd zijn. Op de hele schaal kan een score van 23-115 worden behaald. Hoe hoger de score op de hele schaal en subschalen, weerspiegelt de neiging van de persoon om de relevante manieren te gebruiken om met stress om te gaan.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de staat van welzijn
Tijdsspanne: 4 weken
De schaal bestaat uit 5 items met daarin 5 positieve uitspraken over de emoties van de deelnemer in de afgelopen 2 weken. Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 0-5; een score van 0 duidt op geen positieve emoties in de afgelopen 2 weken, terwijl een score van 5 duidt op aanhoudend positieve emoties. Ruwe scores worden omgezet in een scoreschaal tussen 0-10. Een score onder de 50 duidt op een slecht humeur.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderende kracht en moeilijkheden bij diabetes
Tijdsspanne: 4 weken
Als resultaat van de factoranalyse bestond de schaal van sterke en zwakke punten bij diabetes type 2 uit 3 subdimensies en in totaal 30 items. Elk item in de schaal is van het 5-punts Likert-type en de minimale score die op de schaal kan worden behaald is 30 en de maximale score is 150. Er zijn geen omgekeerde items in de schaal. Een stijging van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de problemen die mensen met type 2-diabetes ervaren toenemen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BozokUni

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren