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KRAS G12C変異体、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）腫瘍割合スコア（TPS）≧50%を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の参加者におけるMK-1084とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用試験(MK-1084-004)

2026年9月4日更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

PD-L1 TPS ≥50%を有するKRAS G12C変異型転移性NSCLCの参加者の第一次治療として、MK-1084とペムブロリズマブの併用をペムブロリズマブ＋プラセボと比較した第3相無作為二重盲検多施設共同研究

これは、キルステンラット肉腫ウイルス癌遺伝子ホモログ G12C (KRAS G12C) 変異およびプログラム細胞が確認された転移性非小細胞肺がん (NSCLC) の参加者を対象に、一次治療としてペムブロリズマブを使用した MK-1084 の有効性と安全性を評価する研究です。デスリガンド 1 (PD-L1) 腫瘍割合スコア (TPS) ≥50%。主な研究仮説は 2 つあります。

仮説 1: MK-1084 とペムブロリズマブの併用は、盲検独立中央審査 (BICR) による固形腫瘍の奏効評価基準バージョン 1.1 (RECIST 1.1) による無増悪生存期間 (PFS) に関して、プラセボとペムブロリズマブの組み合わせよりも優れています。

仮説 2: MK-1084 とペムブロリズマブの併用は、全生存期間 (OS) に関してプラセボとペムブロリズマブよりも優れています。

調査の概要

状態

募集

条件

非小細胞肺がん

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Toll Free Number
電話番号：1-888-577-8839
メール：Trialsites@msd.com

研究場所

アメリカ
- California
  - Bakersfield、California、アメリカ、93309
    - 募集
    - CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：661-322-2206
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - 募集
    - Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：310-432-8955
- Connecticut
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
    - 募集
    - Stamford Hospital ( Site 0136)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：877-233-9355
- Florida
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - 完了
    - Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
- Illinois
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60077
    - 募集
    - Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：224-534-7580
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - 募集
    - Truman Medical Center ( Site 0126)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：816-404-4093
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - 募集
    - Cox Medical Center North ( Site 0133)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：417-875-3000
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - 募集
    - St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：402-238-6685
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - 募集
    - Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：973-275-7788
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - 募集
    - New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：518-489-3612
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - 募集
    - University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：513-556-6000
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - 完了
    - Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
- Pennsylvania
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
    - 募集
    - Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：717-544-9400
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 募集
    - Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：713-600-0900
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
    - 募集
    - Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：608-410-2767
アルゼンチン
- Buenos Aires
  - CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1019ABS
    - 完了
    - AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
  - CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426AGE
    - 募集
    - Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：1157507952
  - Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
    - 募集
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02234963224
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DEJ
    - 募集
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+543412221472
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
    - 募集
    - Sanatorio Parque ( Site 0301)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+54341420-0222
イギリス
- Buckinghamshire
  - Milton Keynes、Buckinghamshire、イギリス、MK6 5LD
    - 募集
    - Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：01908 997609
- Devon
  - Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
    - 募集
    - Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+44 (0) 1392 402869
イタリア
- - Padova、イタリア、35131
    - 募集
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390498215649
- Campania
  - Naples、Campania、イタリア、80131
    - 募集
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390811777029
- Emilia-Romagna
  - Ravenna、Emilia-Romagna、イタリア、48121
    - 募集
    - Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390544285247
- Friuli Venezia Giulia
  - Aviano、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33081
    - 募集
    - CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390434309464
- Lazio
  - Rome、Lazio、イタリア、00168
    - 募集
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00390630156318
- Lombardy
  - Milan、Lombardy、イタリア、20133
    - 募集
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390223903829
  - Milan、Lombardy、イタリア、20141
    - 募集
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390257489482
- Napoli
  - Naples、Napoli、イタリア、80131
    - 募集
    - A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0817062652
- Roma
  - Rome、Roma、イタリア、00144
    - 募集
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390652662205
- Tuscany
  - Livorno、Tuscany、イタリア、57124
    - 募集
    - Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00390586223416
インド
- Maharashtra
  - Mumbai、Maharashtra、インド、400004
    - 募集
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+91-9619607339
  - Mumbai、Maharashtra、インド、400012
    - 募集
    - Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02224177000
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110076
    - 募集
    - Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+919426166688
  - New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
    - 募集
    - AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+91-9650629370
ウクライナ
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy、Cherkasy Oblast、ウクライナ、18009
    - 積極的、募集していない
    - COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
- Chernivetska Oblast
  - Chernivtsi、Chernivetska Oblast、ウクライナ、58013
    - 募集
    - Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380955077568
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Kryvyi Rih、Dnipropetrovsk Oblast、ウクライナ、50000
    - 募集
    - Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380973567855
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76018
    - 募集
    - Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380978411455
- Kirovohrad Oblast
  - Kropyvnytskyi、Kirovohrad Oblast、ウクライナ、25011
    - 募集
    - Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380508412400
- Kyivska Oblast
  - Kiev、Kyivska Oblast、ウクライナ、03022
    - 募集
    - Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380503858689
- Lviv Oblast
  - Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79059
    - 募集
    - Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380506749772
- Rivne Oblast
  - Rivne、Rivne Oblast、ウクライナ、33007
    - 完了
    - Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
  - Rivne、Rivne Oblast、ウクライナ、33010
    - 募集
    - ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380362633075
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、ウクライナ、21029
    - 募集
    - Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380953105783
- Volyn Oblast
  - Lutsk、Volyn Oblast、ウクライナ、43018
    - 募集
    - ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+380503782998
オランダ
- - Utrecht、オランダ、3584 CX
    - 募集
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00318875555555
- Gelderland
  - Ede、Gelderland、オランダ、6716 RP
    - 募集
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0318435499
  - Harderwijk、Gelderland、オランダ、3844 DG
    - 募集
    - Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0031341463504
- Overijssel
  - Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
    - 募集
    - Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0031886243254
オーストラリア
- New South Wales
  - Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
    - 募集
    - Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+61285140140
- Queensland
  - Urraween、Queensland、オーストラリア、4655
    - 募集
    - Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+610743256110
- Victoria
  - Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
    - 募集
    - Frankston Hospital ( Site 3002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+61397847777
- Western Australia
  - Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
    - 募集
    - One Clinical Research ( Site 3001)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+61862799466
オーストリア
- - Vienna、オーストリア、1210
    - 募集
    - Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0043 1 27700 72212
- Styria
  - Graz、Styria、オーストリア、8036
    - 募集
    - Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：004331638512183
カナダ
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - 募集
    - CancerCare Manitoba ( Site 0210)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：204-787-4156
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
    - 募集
    - QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：9024737964
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
    - 募集
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：9053879495
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - 募集
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：4164805000x687435
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
    - 募集
    - St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：5143453511
  - Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
    - 募集
    - Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：8196973333x63238
ギリシャ
- - Thessaloniki、ギリシャ、570 10
    - 募集
    - G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0030 231330787476
  - Thessaloniki、ギリシャ、552 36
    - 募集
    - Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302310380000
- Achaia
  - Pátrai、Achaia、ギリシャ、26504
    - 募集
    - UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302610999791
- Attica
  - Athens、Attica、ギリシャ、115 27
    - 募集
    - THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302107700220
  - Athens、Attica、ギリシャ、115 22
    - 募集
    - Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302106409501
  - Marousi、Attica、ギリシャ、151 25
    - 募集
    - Athens Medical Center ( Site 1406)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302107464642
- Thessaly
  - Larissa、Thessaly、ギリシャ、411 10
    - 募集
    - University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302413502124
グルジア
- - Tbilisi、グルジア、0112
    - 募集
    - Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+995322575757
  - Tbilisi、グルジア、0162
    - 募集
    - New Hospitals ( Site 1200)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+995 598 988 566
  - Tbilisi、グルジア、0177
    - 募集
    - Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+995322430100
  - Tbilisi、グルジア、0102
    - 募集
    - American Hospital Network LLC ( Site 1208)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+995 571 300 705
  - Tbilisi、グルジア、1206
    - 完了
    - Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
  - Tbilisi、グルジア、0144
    - 完了
    - TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
- Adjara
  - Batumi、Adjara、グルジア、6000
    - 募集
    - High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+995596226060
  - Tbilisi、Adjara、グルジア、0186
    - 募集
    - Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+995 597 550 140
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - 募集
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 932 543 450
  - Madrid、スペイン、28040
    - 募集
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：34915504800x253900
  - Madrid、スペイン、28006
    - 募集
    - Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34915202200
  - Málaga、スペイン、29010
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0034671594566
  - Seville、スペイン、41009
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：34954712941
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35001
    - 募集
    - Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 928441738
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28009
    - 募集
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 915868115
- Malaga
  - Málaga、Malaga、スペイン、29011
    - 募集
    - H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 951308130
チリ
- Maule Region
  - Talca、Maule Region、チリ、3465584
    - 募集
    - Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56947532700
- Region M. de Santiago
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500713
    - 募集
    - Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56226057491
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
    - 募集
    - FALP-UIDO ( Site 0501)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56224205098
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7560908
    - 募集
    - Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56225189885
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
    - 募集
    - Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56229490970
トルコ（Türkiye）
- - Adana、トルコ（Türkiye）、01140
    - 募集
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90 322 456 19 00
  - Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
    - 募集
    - SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+905058726378
  - Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
    - 募集
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90 312 305 10 80
  - Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
    - 募集
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+903122536666
  - Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
    - 募集
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+903125526000
  - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
    - 募集
    - Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+902124447044
  - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
    - 募集
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+902166065200
- İzmir
  - Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
    - 募集
    - Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+905322202675
ドイツ
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70199
    - 募集
    - Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+49711064893273
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33611
    - 募集
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0521 772 75504
  - Solingen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42699
    - 募集
    - Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+49212636661
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド、1023
    - 募集
    - Auckland City Hospital ( Site 3400)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+6493074949
フィリピン
- National Capital Region
  - Pasig、National Capital Region、フィリピン、1600
    - 募集
    - The Medical City ( Site 3507)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：(02)6356789 loc 5083
  - Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1100
    - 募集
    - Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+632 892 46101*1309
  - Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1100
    - 募集
    - Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+63289276426
  - Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1102
    - 募集
    - ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+63287230101
フランス
- Bourgogne-Franche-Comté
  - Dijon、Bourgogne-Franche-Comté、フランス、21000
    - 募集
    - Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33380293772
- Gard
  - Nîmes、Gard、フランス、30029
    - 募集
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33 4 66 68 32 21
- Nord
  - Valenciennes、Nord、フランス、59304
    - 募集
    - Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33327142337
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand、Puy-de-Dome、フランス、63003
    - 募集
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33473278005
- Vaucluse
  - Avignon、Vaucluse、フランス、84000
    - 募集
    - Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33432753333
- Île-de-France Region
  - Boulogne-Billancourt、Île-de-France Region、フランス、92100
    - 募集
    - Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33149095806
ブラジル
- - Rio de Janeiro、ブラジル、22775-001
    - 募集
    - Americas ( Site 0431)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+552133852088
  - Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
    - 募集
    - Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+552132076564
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30380-472
    - 募集
    - Hospital Mario Penna ( Site 0436)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+553132999543
- Pernambuco
  - Recife、Pernambuco、ブラジル、50040-000
    - 募集
    - Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+558132178084
- Piauí
  - Teresina、Piauí、ブラジル、64049-200
    - 募集
    - Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+558631945000
- Rio Grande do Norte
  - Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
    - 募集
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+558440095595
- Rio Grande do Sul
  - Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700 000
    - 募集
    - Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+5555991221138
  - Passo Fundo、Rio Grande do Sul、ブラジル、99010-260
    - 募集
    - Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+5554981271411
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050-170
    - 募集
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+555132148143
- São Paulo
  - Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
    - 募集
    - Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+551733216638
ブルガリア
- - Pleven、ブルガリア、5804
    - 募集
    - MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+35988030371
  - Plovdiv、ブルガリア、4000
    - 募集
    - Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+359886744494
  - Plovdiv、ブルガリア、4004
    - 募集
    - Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+359 32 277 240
- Pazardzhik
  - Panagyurishte、Pazardzhik、ブルガリア、4500
    - 募集
    - MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+35935788581
- Sofia (stolitsa)
  - Sofia、Sofia (stolitsa)、ブルガリア、1632
    - 募集
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+35929049100
ポーランド
- Lesser Poland Voivodeship
  - Gorlice、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、38-300
    - 積極的、募集していない
    - Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
  - Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
    - 募集
    - Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：48122954139
- Lublin Voivodeship
  - Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-090
    - 募集
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48 814485180
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
    - 募集
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48225462336
- Podkarpackie Voivodeship
  - Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、37-700
    - 募集
    - Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48166775000
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-357
    - 募集
    - Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48895322978
メキシコ
- - Oaxaca City、メキシコ、68000
    - 募集
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+529515147056
- Mexico City
  - Mexico City、Mexico City、メキシコ、06700
    - 募集
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：5533345856
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66460
    - 募集
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+528180883663
ルーマニア
- - Brasov、ルーマニア、500052
    - 募集
    - SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+40268 994
  - Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
    - 募集
    - Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+40264598362
  - Suceava、ルーマニア、720214
    - 募集
    - Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4 0330 803 483
- Bucharest
  - Bucharest、Bucharest、ルーマニア、020335
    - 募集
    - Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4021.9432
- Dolj
  - Craiova、Dolj、ルーマニア、200542
    - 募集
    - Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+40731604432
- Timiș County
  - Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300239
    - 募集
    - Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+40356460995
中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国、230031
    - 募集
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+86 055165327626
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
    - 募集
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8601088196497
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
    - 募集
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8601088121122
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
    - 募集
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：86-10-69151188
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
    - 募集
    - Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：861089500153
- Chongqing Municipality
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
    - 募集
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：15123117697
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400042
    - 募集
    - Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：13113931434
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350014
    - 募集
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0591-62002053
  - Xiamen、Fujian、中国、361003
    - 募集
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+86 13860458889
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510160
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：13710249454
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510515
    - 募集
    - Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：020-61641575
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510555
    - 募集
    - Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+86 13928791406
- Heilongjiang
  - Harbin、Heilongjiang、中国、150081
    - 募集
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0451-86298000
  - Jiamusi、Heilongjiang、中国、154007
    - 募集
    - JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8613704540727
- Henan
  - Zhengzhou、Henan、中国、450008
    - 募集
    - Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：15713837082
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430000
    - 募集
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：027-83663312
  - Wuhan、Hubei、中国、430079
    - 募集
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：027-87670291
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410013
    - 募集
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0731-89762320
  - Changsha、Hunan、中国、410011
    - 募集
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0731-85295929
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210008
    - 募集
    - Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：025-83106666
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210012
    - 積極的、募集していない
    - Nanjing First Hospital ( Site 3154)
  - Suzhou、Jiangsu、中国、215006
    - 完了
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
  - Wuxi、Jiangsu、中国、214122
    - 募集
    - Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0510-88682999
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330209
    - 募集
    - The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：079186319333
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330000
    - 積極的、募集していない
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130000
    - 募集
    - Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：86-431-80596607
- Shaanxi
  - Xi'an、Shaanxi、中国、710000
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：8602985324935
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250117
    - 募集
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：053187984777
  - Linyi、Shandong、中国、276001
    - 募集
    - LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0539-8125078
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
    - 募集
    - Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：86021222000005455
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 募集
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02164175590
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 募集
    - Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：021-64041990-692331
- Shanxi
  - Taiyuan、Shanxi、中国、030000
    - 募集
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0351-4651523
  - Xian、Shanxi、中国、710038
    - 募集
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02984777777
  - Xian、Shanxi、中国、710038
    - 積極的、募集していない
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610031
    - 募集
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：028-61318530
  - Chengdu、Sichuan、中国、610042
    - 募集
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：028-60670301
  - Chengdu、Sichuan、中国、610000
    - 募集
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8618980606625
  - Neijiang、Sichuan、中国、641000
    - 募集
    - The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0832-2383101
- Xinjiang
  - Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
    - 完了
    - Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
- Yunnan
  - Kunming、Yunnan、中国、650107
    - 募集
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0871-68103376
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
    - 募集
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0571-86090073
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
    - 募集
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0571-87236114
  - Linhai、Zhejiang、中国、317000
    - 募集
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：86057685199810
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、325015
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0577-55578166
日本
- - Chiba、日本、260-8677
    - 募集
    - Chiba University Hospital ( Site 3322)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-43-222-7171
  - Hiroshima、日本、730-8518
    - 募集
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-82-221-2291
  - Kumamoto、日本、861-4193
    - 募集
    - Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-96-351-8000
  - Niigata、日本、951-8520
    - 募集
    - Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-25-223-6161
  - Osaka、日本、545-8586
    - 募集
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-6-6645-2121
- Aichi-ken
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
    - 募集
    - Nagoya University Hospital ( Site 3309)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-52-741-2111
  - Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
    - 募集
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-562-93-2111
- Chiba
  - Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
    - 募集
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-4-7133-1111
- Ehime
  - Matsuyam、Ehime、日本、719-0280
    - 募集
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-89-999-1111
- Fukuoka
  - Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
    - 募集
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-92-541-3231
  - Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
    - 募集
    - Kurume University Hospital ( Site 3317)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-942-35-3311
- Gunma
  - Ōta、Gunma、日本、373-8550
    - 募集
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-276-38-0771
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
    - 募集
    - Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-11-611-2111
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
    - 募集
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-76-265-2000
- Kanagawa
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
    - 募集
    - St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-44-977-8111
- Mie-ken
  - Matsusaka、Mie-ken、日本、515-8544
    - 募集
    - Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-598-23-1515
- Miyagi
  - Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
    - 募集
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-22-384-3151
  - Sendai、Miyagi、日本、981-0914
    - 募集
    - Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-22-222-6181
- Osaka
  - Hirakata、Osaka、日本、573-1191
    - 募集
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-72-804-0101
  - Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
    - 募集
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-72-683-1221
- Saitama
  - Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
    - 募集
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-48-722-1111
- Tokyo
  - Bunkyo、Tokyo、日本、113-8603
    - 募集
    - Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-3-3822-2131
  - Shinjuku、Tokyo、日本、160-0023
    - 募集
    - Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-3-3342-6111
  - Shinjuku、Tokyo、日本、162-8655
    - 募集
    - National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-3-3202-7181
  - Ōta-ku、Tokyo、日本、143-8541
    - 募集
    - Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-3-3762-4151
韓国
- - Incheon、韓国、22332
    - 募集
    - Inha University Hospital ( Site 3610)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+82328901038
  - Seoul、韓国、02447
    - 募集
    - Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：82-2-958-8511
  - Seoul、韓国、08308
    - 募集
    - Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+82226261914
  - Seoul、韓国、03312
    - 募集
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+82220304340
  - Seoul、韓国、02841
    - 募集
    - Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8229206409
- Incheon
  - Bupyeong-gu、Incheon、韓国、21431
    - 募集
    - The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+82-32-280-6474
- Jeonranamdo
  - Hwasun、Jeonranamdo、韓国、58128
    - 完了
    - Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
- Kyonggi-do
  - Suwon、Kyonggi-do、韓国、16247
    - 募集
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：82-31-244-7983
- Kyongsangnam-do
  - Yangsan、Kyongsangnam-do、韓国、50612
    - 募集
    - Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+82-55-360-1415
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu、Taegu-Kwangyokshi、韓国、42601
    - 募集
    - Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+82532587737
  - Daegu、Taegu-Kwangyokshi、韓国、42415
    - 募集
    - Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+82536203848
- Taejon-Kwangyokshi
  - Junggu、Taejon-Kwangyokshi、韓国、35015
    - 募集
    - Chungnam national university hospital ( Site 3602)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：82-42-257-5753

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含基準と除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

包含基準:

組織学的または細胞学的にNSCLCの診断が確認されている
米国癌合同委員会 (AJCC) 病期診断マニュアル、バージョン 8 によって新たにステージ IV の NSCLC と診断された
RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患がある
腫瘍細胞の 50% 以上で PD-L1 発現を示す腫瘍組織が提供されています
KRAS G12C 変異の存在を示す腫瘍組織が提供されている
少なくとも3か月の余命がある
無作為化前7日以内に評価された東部協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1である
出生時に男性の性別が割り当てられた参加者の場合: 精子を生成できる場合、参加者は研究治療期間中、および経口介入の最後の投与後少なくとも 10 日間は以下に同意する必要があります: 禁欲しているか、男性用コンドームの使用に同意する必要があります。追加の避妊方法。
出生時に女性の性別が割り当てられた参加者：非妊娠可能性（PONCBP）であるか、研究治療期間中、および経口介入の最後の投与後少なくとも10日間および最後の投与から120日間、避妊指導に従うことに同意する必要があります。ペムブロリズマブの。研究介入期間中および研究介入後少なくとも120日間は授乳を控えなければなりません。
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した参加者は、抗レトロウイルス療法（ART）によりHIVを十分にコントロールしている必要があります。
B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）抗ウイルス療法を少なくとも4週間受けており、無作為化前にHBVウイルス量が検出不能であれば対象となります。

除外基準:

小細胞肺がんの診断
免疫抑制剤の投与を必要とする活動性の炎症性腸疾患がある、または炎症性腸疾患の明らかな既往歴がある
既知の神経性腫瘍随伴症候群の既往歴がある、または活動性の神経腫瘍随伴症候群がある
全身療法が必要な活動性感染症を患っている
ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞、制御不能な症候性不整脈を含む制御不能な重篤な心血管疾患または脳血管疾患を患っており、フリデリシアの式（QTcF）間隔で心拍数を補正したQT間隔が470を超えるまで延長している-治験介入前6か月以内にms、および/またはその他の重篤な心血管疾患および脳血管疾患を患っている患者
重篤なコントロールされていない医学的疾患または非悪性の全身疾患による、医療リスクが低いと考えられています。例には、制御されていない大発作障害、不安定な脊髄圧迫、または上大静脈症候群が含まれますが、これらに限定されません。
以下の眼科所見/状態を1つ以上有する:中心性漿液性網膜症、網膜静脈閉塞、または網膜動脈閉塞の眼内診断、網膜変性疾患の圧力>21mmHgの診断、および/または緑内障の診断
経口投与された薬を飲み込むことができない、または吸収に影響を与える胃腸疾患（例、胃切除術、部分的な腸閉塞、または吸収不良）がある
転移性NSCLCに対して事前に全身抗がん療法を受けている
抗プログラム細胞死-1（抗PD-1）、抗プログラム細胞死リガンド1（抗PD-L1）、または抗PD-L2剤、または別の薬剤による以前の治療を受けている-転移性NSCLCの診断前12か月以内の刺激性または共抑制性T細胞受容体
-治験介入開始から2週間以内に放射線療法を受けている
-研究介入の最初の投与前の30日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンを受けている。不活化ワクチンの投与は許可されています。
-治験介入投与前4週間以内に治験薬の投与を受けたことがある、または治験機器を使用したことがある
活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎の既知。
-免疫不全と診断されている、または研究介入の最初の投与前7日以内に慢性全身ステロイド療法（プレドニゾン当量として1日あたり10mgを超える用量）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている
過去2年間に全身治療を必要とした活動性自己免疫疾患
-ステロイドを必要とした（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴、または現在肺炎/間質性肺疾患を患っている
カポジ肉腫および/または多中心性キャッスルマン病の病歴のあるHIV感染参加者
同種組織/固形臓器移植の病歴
大規模な外科手術の影響から完全に回復していない。全身麻酔を必要とする外科的処置は、最初の研究介入投与の少なくとも 2 週間前に完了する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：トリプル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：ペンブロリズマブを含むプラセボ参加者は、中止基準が満たされるまで、各21日サイクル（Q3W）の1日目に静脈内（IV）点滴によりペムブロリズマブ200mgを最大35サイクル投与され、プラセボは経口錠剤により1日1回投与される。	生物学的：ペムブロリズマブ点滴他の名前： MK-3475 キイトルーダ® 他の：プラセボ経口錠剤
実験的：カルデラシブとペムブロリズマブ参加者は、各21日間サイクルの第1日にペムブロリズマブ200mgを静脈内（IV）点滴で投与（3週間ごと）し、最大35サイクルまで継続します。また、カルデラシブは経口錠剤で投与し、中止基準が満たされるまで継続します。	生物学的：ペムブロリズマブ点滴他の名前： MK-3475 キイトルーダ® 薬：カルデラシブ経口錠剤他の名前： MK-1084

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪生存期間 (PFS) 時間枠：最長約42ヶ月	PFS は、無作為化から固形腫瘍の応答基準バージョン 1.1 (RECIST 1.1) に従って疾患の進行が記録されるか、または何らかの原因による死亡のいずれかが先に起こるまでの時間として定義されます。盲検独立中央レビュー（BICR）によって決定されたPFSが提示されます。	最長約42ヶ月
全体的な生存 (OS) 時間枠：最長約56ヶ月	OS は、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。	最長約56ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
客観的応答率 (ORR) 時間枠：最長約42ヶ月	ORR は、RECIST1.1 に従って完全奏効または部分奏効を示した参加者の割合として定義されます。 BICR によって評価された CR または PR を経験した参加者の割合が表示されます。	最長約42ヶ月
反応期間 (DOR) 時間枠：最長約42ヶ月	BICR による評価で RECIST 1.1 に従って確認された CR または PR を示した参加者の場合、奏効期間は、最初に文書化された CR または PR の証拠から、何らかの原因による疾患の進行または死亡のいずれか最初に起こるまでの時間として定義されます。	最長約42ヶ月
1 つ以上の有害事象 (AE) を経験した参加者の数時間枠：最長約56ヶ月	AE とは、医薬品またはプロトコルで指定された手順に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品またはプロトコルで指定された手順の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候、症状、または疾患です。スポンサーの製品の使用に一時的に関連する既存の状態の悪化も AE です。 AEを経験した参加者の数が提示されます。	最長約56ヶ月
有害事象（AE）により治験治療を中止した参加者の数時間枠：最長約56ヶ月	AE とは、医薬品またはプロトコルで指定された手順に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品またはプロトコルで指定された手順の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候、症状、または疾患です。スポンサーの製品の使用に一時的に関連する既存の状態の悪化も AE です。 AE により治験治療を中止した参加者の数が提示されます。	最長約56ヶ月
欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) の世界的な健康状態 (項目 29) と生活の質 (項目 30) の合計スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問表です。「過去 1 週間の全体的な健康状態をどのように評価しますか?」という質問に対する参加者の回答。「過去 1 週間の全体的な生活の質をどのように評価しますか?」 7 ポイントのスケール (1= 非常に悪い、7= 優れている) で採点されます。線形変換を使用して、未加工のスコアが標準化され、スコアの範囲は 0 から 100 になります。 EORTC QLQ-C30 項目 29 および 30 のスコアのベースラインからの変化が表示されます。スコアが高いほど、全体的な健康状態が良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構の生活の質質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) 身体機能 (項目 1 ～ 5) スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問表です。身体機能に関する 5 つの質問に対する参加者の回答は、4 点スケール (1= まったくない、4= 非常に高い) で採点されます。 EORTC QLQ-C30 項目 1 ～ 5 のスコアのベースラインからの変化が表示されます。スコアが高いほど、機能レベルが良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構の生活の質質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) 役割機能 (項目 6 および 7) スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問表です。自分の役割機能に関する 2 つの質問に対する参加者の回答は、4 段階評価 (1=まったくない、4=非常に高い) で採点されます。 EORTC QLQ-C30 項目 6 ～ 7 のスコアのベースラインからの変化が表示されます。スコアが高いほど、機能レベルが良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構の生活の質質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) 呼吸困難 (項目 8) スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問表です。「息切れはしましたか？」という質問に対する参加者の反応は 4 点スケール (1= まったくない～ 4= 非常に高い) で採点されます。 EORTC QLQ-C30項目8のスコアのベースラインからの変化が表示されます。スコアが高いほど、呼吸困難のレベルが悪化していることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構の生活の質におけるベースラインからの変化肺がん特有の質問票モジュール (EORTC QLQ-C13) 咳 (項目 31) スコア時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	EORTC QLQ-C13 は、EORTC QLQ-C30 と組み合わせて使用される肺がん固有の補足質問票です。「咳をしましたか？」という質問に対する参加者の反応は 4 点スケール (1= まったくない～ 4= 非常に高い) で採点されます。 EORTC QLQ-C13 項目 31 のスコアのベースラインからの変化が表示されます。スコアが高いほど、咳の頻度が高いことを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構のベースラインからの変化生活の質肺がん特有の質問票モジュール (EORTC QLQ-LC13) 胸痛 (項目 40) スコア時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	EORTC QLQ-C13 は、EORTC QLQ-C30 と組み合わせて使用される肺がんに特化した補足質問票です。「胸に痛みはありましたか？」という質問に対する参加者の反応は 4 点スケール (1= まったくない～ 4= 非常に高い) で採点されます。 EORTC QLQ-C13項目40のスコアのベースラインからの変化が表示されます。スコアが高いほど、胸痛のレベルが悪化していることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究・治療機構の生活の質に関する質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) の世界的な健康状態 (項目 29) と生活の質 (項目 30) の複合スコアにおける悪化までの時間 (TTD) 時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	TTD は、ベースラインから世界的健康状態 (GHS) および生活の質 (QoL) (EORTC QLQ-C30 項目 29 および 30) スコアにおいてベースラインから 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) が最初に現れるまでの時間として定義されます。。「過去 1 週間の全体的な健康状態をどのように評価しますか?」という質問に対する参加者の回答。「過去 1 週間の全体的な生活の質をどのように評価しますか?」 7 ポイントのスケール (1= 非常に悪い、7= 優れている) で採点されます。線形変換を使用して、未加工のスコアが標準化され、スコアの範囲は 0 から 100 になります。 GHS および QoL のベースラインからの 10 ポイント以上の負の変化 (減少) に基づいて評価された TTD が提示されます。 TTD が長いほど、結果が良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構における悪化までの時間（TTD）生活の質に関するアンケート - コア 30 (EORTC QLQ-C30) 身体機能 (項目 1 ～ 5) スコア時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	TTD は、ベースラインから身体機能 (EORTC QLQ-C30 項目 1 ～ 5) スコアのベースラインから 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) が最初に現れるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問表です。身体機能に関する 5 つの質問に対する参加者の回答は、4 点スケール (1= まったくない、4= 非常に高い) で採点されます。線形変換を使用して、未加工のスコアが標準化され、スコアの範囲は 0 から 100 になります。身体機能スコアのベースラインからの 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) に基づいて評価された TTD が提示されます。 TTD が長いほど、結果が良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究・治療機関のQOL質問票コア30（EORTC QLQ-C30）の役割機能（項目6および7）スコアにおける悪化までの時間（TTD）時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	TTD は、ベースラインから役割機能 (EORTC QLQ-C30 項目 6 および 7) スコアにおいてベースラインから 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) が最初に現れるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問表です。自分の役割機能に関する 2 つの質問に対する参加者の回答は、4 段階評価 (1=まったくない、4=非常に高い) で採点されます。線形変換を使用して、未加工のスコアが標準化され、スコアの範囲は 0 から 100 になります。役割機能スコアのベースラインからの 10 ポイント以上の負の変化 (減少) に基づいて評価された TTD が提示されます。 TTD が長いほど、結果が良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構における悪化までの時間（TTD）生活の質に関する質問票 - コア 30 (EORTC QLQ-C30) 呼吸困難 (項目 8) スコア時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	TTD は、ベースラインから呼吸困難 (EORTC QLQ-C30 項目 8) スコアのベースラインから 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) が最初に現れるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問表です。「息切れはしましたか？」という質問に対する参加者の反応は 4 点スケール (1= まったくない～ 4= 非常に高い) で採点されます。線形変換を使用して、未加工のスコアが標準化され、スコアの範囲は 0 から 100 になります。呼吸困難スコアのベースラインからの 10 ポイント以上の負の変化 (減少) に基づいて評価された TTD が提示されます。 TTD が長いほど、結果が良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構における悪化までの時間（TTD） QOL 肺がん特有の質問票モジュール（EORTC QLQ-C13）咳（項目 31）スコア時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	TTD は、ベースラインから咳（EORTC QLQ-C13 項目 31）スコアのベースラインから 10 ポイント以上のマイナスの変化（減少）が最初に現れるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C13 は、EORTC QLQ-C30 と組み合わせて使用される肺がんに特化した補足質問票です。「咳をしましたか？」という質問に対する参加者の反応は 4 点スケール (1= まったくない～ 4= 非常に高い) で採点されます。線形変換を使用して、未加工のスコアが標準化され、スコアの範囲は 0 から 100 になります。咳スコアのベースラインからの 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) に基づいて評価された TTD が提示されます。 TTD が長いほど、結果が良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月
欧州がん研究治療機構における悪化までの時間（TTD）生活の質肺がん特有の質問票モジュール（EORTC QLQ-C13）胸痛（項目 40）スコア時間枠：ベースラインおよび最大約 24 か月	TTD は、ベースラインから胸痛 (EORTC QLQ-C13 項目 40) スコアのベースラインから 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) が最初に現れるまでの時間として定義されます。 EORTC QLQ-C13 は、EORTC QLQ-C30 と組み合わせて使用される肺がんに特化した補足質問票です。「胸に痛みはありましたか？」という質問に対する参加者の反応は 4 点スケール (1= まったくない～ 4= 非常に高い) で採点されます。線形変換を使用して、未加工のスコアが標準化され、スコアの範囲は 0 から 100 になります。ベースラインの胸痛スコアからの 10 ポイント以上のマイナスの変化 (減少) に基づいて評価された TTD が提示されます。 TTD が長いほど、結果が良好であることを示します。	ベースラインおよび最大約 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Merck Clinical Trials Information

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月24日

一次修了 (推定)

2029年2月19日

研究の完了 (推定)

2031年2月18日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

1084-004
2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
MK-1084-004 (その他の識別子：MSD)
U1111-1296-8093 (レジストリ識別子：UTN)
jRCT2031240213 (レジストリ識別子：jRCT)
PHRR241128-007796 (レジストリ識別子：PHRR)
2023-507776-42-00 (レジストリ識別子：EU CT)
KANDLELIT-004 (その他の識別子：MSD)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：ペンブロリズマブを含むプラセボ参加者は、中止基準が満たされるまで、各21日サイクル（Q3W）の1日目に静脈内（IV）点滴によりペムブロリズマブ200mgを最大35サイクル投与され、プラセボは経口錠剤により1日1回投与される。	生物学的：ペムブロリズマブ点滴他の名前： MK-3475 キイトルーダ® 他の：プラセボ経口錠剤
実験的：カルデラシブとペムブロリズマブ参加者は、各21日間サイクルの第1日にペムブロリズマブ200mgを静脈内（IV）点滴で投与（3週間ごと）し、最大35サイクルまで継続します。また、カルデラシブは経口錠剤で投与し、中止基準が満たされるまで継続します。	生物学的：ペムブロリズマブ点滴他の名前： MK-3475 キイトルーダ® 薬：カルデラシブ経口錠剤他の名前： MK-1084

KRAS G12C変異体、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）腫瘍割合スコア（TPS）≧50%を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の参加者におけるMK-1084とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用試験(MK-1084-004)

PD-L1 TPS ≥50%を有するKRAS G12C変異型転移性NSCLCの参加者の第一次治療として、MK-1084とペムブロリズマブの併用をペムブロリズマブ＋プラセボと比較した第3相無作為二重盲検多施設共同研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究