Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su MK-1084 più Pembrolizumab (MK-3475) in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con mutazione KRAS G12C con punteggio di proporzione del tumore (TPS) ≥ 50% del ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1) (MK-1084-004)

11 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, su MK-1084 in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab più placebo come trattamento di prima linea di partecipanti con NSCLC metastatico con mutante KRAS G12C con PD-L1 TPS ≥50%

Questo è uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di MK-1084 con pembrolizumab come trattamento di prima linea in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con mutazione identificata dell'oncogene virale del sarcoma di ratto di Kirsten G12C (KRAS G12C) e cellule programmate Punteggio della proporzione del tumore (TPS) del ligando della morte 1 (PD-L1) ≥50%. Ci sono due ipotesi di studio principali:

Ipotesi 1: La combinazione di MK-1084 e pembrolizumab è superiore al placebo più pembrolizumab rispetto alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR).

Ipotesi 2: La combinazione di MK-1084 più pembrolizumab è superiore al placebo più pembrolizumab rispetto alla sopravvivenza globale (OS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Toll Free Number
Numero di telefono: 1-888-577-8839
Email: Trialsites@msd.com

Luoghi di studio

Argentina
- Buenos Aires
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
    - Completato
    - AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
    - Reclutamento
    - Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 1157507952
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0300)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02234963224
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
    - Reclutamento
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +543412221472
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
    - Reclutamento
    - Sanatorio Parque ( Site 0301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +54341420-0222
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Reclutamento
    - Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61285140140
- Queensland
  - Urraween, Queensland, Australia, 4655
    - Reclutamento
    - Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +610743256110
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Reclutamento
    - Frankston Hospital ( Site 3002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61397847777
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Reclutamento
    - One Clinical Research ( Site 3001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61862799466
Austria
- - Vienna, Austria, 1210
    - Reclutamento
    - Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0043 1 27700 72212
- Styria
  - Graz, Styria, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 004331638512183
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 22775-001
    - Reclutamento
    - Americas ( Site 0431)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +552133852088
  - Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
    - Reclutamento
    - Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +552132076564
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30380-472
    - Reclutamento
    - Hospital Mario Penna ( Site 0436)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +553132999543
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasile, 50040-000
    - Reclutamento
    - Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +558132178084
- Piauí
  - Teresina, Piauí, Brasile, 64049-200
    - Reclutamento
    - Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +558631945000
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
    - Reclutamento
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +558440095595
- Rio Grande do Sul
  - Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700 000
    - Reclutamento
    - Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5555991221138
  - Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile, 99010-260
    - Reclutamento
    - Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5554981271411
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050-170
    - Reclutamento
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +555132148143
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
    - Reclutamento
    - Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +551733216638
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5804
    - Reclutamento
    - MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +35988030371
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Reclutamento
    - Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +359886744494
  - Plovdiv, Bulgaria, 4004
    - Reclutamento
    - Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +359 32 277 240
- Pazardzhik
  - Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
    - Reclutamento
    - MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +35935788581
- Sofia (stolitsa)
  - Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1632
    - Reclutamento
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +35929049100
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Reclutamento
    - CancerCare Manitoba ( Site 0210)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 204-787-4156
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Reclutamento
    - QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 9024737964
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Reclutamento
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 9053879495
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 4164805000x687435
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
    - Reclutamento
    - St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 5143453511
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - Reclutamento
    - Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 8196973333x63238
Chile
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chile, 3465584
    - Reclutamento
    - Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56947532700
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
    - Reclutamento
    - Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56226057491
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Reclutamento
    - FALP-UIDO ( Site 0501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56224205098
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
    - Reclutamento
    - Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56225189885
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Reclutamento
    - Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56229490970
Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230031
    - Reclutamento
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +86 055165327626
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8601088196497
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8601088121122
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
    - Reclutamento
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 86-10-69151188
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
    - Reclutamento
    - Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 861089500153
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 15123117697
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400042
    - Reclutamento
    - Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 13113931434
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0591-62002053
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +86 13860458889
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510160
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 13710249454
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
    - Reclutamento
    - Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 020-61641575
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510555
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +86 13928791406
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
    - Reclutamento
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0451-86298000
  - Jiamusi, Heilongjiang, Cina, 154007
    - Reclutamento
    - JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8613704540727
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 15713837082
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430000
    - Reclutamento
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 027-83663312
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430079
    - Reclutamento
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 027-87670291
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0731-89762320
  - Changsha, Hunan, Cina, 410011
    - Reclutamento
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0731-85295929
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
    - Reclutamento
    - Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 025-83106666
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210012
    - Attivo, non reclutante
    - Nanjing First Hospital ( Site 3154)
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
    - Completato
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
  - Wuxi, Jiangsu, Cina, 214122
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0510-88682999
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
    - Reclutamento
    - The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 079186319333
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
    - Attivo, non reclutante
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130000
    - Reclutamento
    - Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 86-431-80596607
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 8602985324935
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 053187984777
  - Linyi, Shandong, Cina, 276001
    - Reclutamento
    - LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0539-8125078
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
    - Reclutamento
    - Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 86021222000005455
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02164175590
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 021-64041990-692331
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
    - Reclutamento
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0351-4651523
  - Xian, Shanxi, Cina, 710038
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02984777777
  - Xian, Shanxi, Cina, 710038
    - Attivo, non reclutante
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610031
    - Reclutamento
    - The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 028-61318530
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610042
    - Reclutamento
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 028-60670301
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
    - Reclutamento
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8618980606625
  - Neijiang, Sichuan, Cina, 641000
    - Reclutamento
    - The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0832-2383101
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
    - Completato
    - Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina, 650107
    - Reclutamento
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0871-68103376
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
    - Reclutamento
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0571-86090073
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
    - Reclutamento
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0571-87236114
  - Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
    - Reclutamento
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 86057685199810
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325015
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0577-55578166
Corea del Sud
- - Incheon, Corea del Sud, 22332
    - Reclutamento
    - Inha University Hospital ( Site 3610)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82328901038
  - Seoul, Corea del Sud, 02447
    - Reclutamento
    - Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 82-2-958-8511
  - Seoul, Corea del Sud, 08308
    - Reclutamento
    - Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82226261914
  - Seoul, Corea del Sud, 03312
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82220304340
  - Seoul, Corea del Sud, 02841
    - Reclutamento
    - Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8229206409
- Incheon
  - Bupyeong-gu, Incheon, Corea del Sud, 21431
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82-32-280-6474
- Jeonranamdo
  - Hwasun, Jeonranamdo, Corea del Sud, 58128
    - Completato
    - Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
- Kyonggi-do
  - Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16247
    - Reclutamento
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 82-31-244-7983
- Kyongsangnam-do
  - Yangsan, Kyongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
    - Reclutamento
    - Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82-55-360-1415
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42601
    - Reclutamento
    - Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82532587737
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42415
    - Reclutamento
    - Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82536203848
- Taejon-Kwangyokshi
  - Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Corea del Sud, 35015
    - Reclutamento
    - Chungnam national university hospital ( Site 3602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 82-42-257-5753
Filippine
- National Capital Region
  - Pasig, National Capital Region, Filippine, 1600
    - Reclutamento
    - The Medical City ( Site 3507)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: (02)6356789 loc 5083
  - Quezon City, National Capital Region, Filippine, 1100
    - Reclutamento
    - Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +632 892 46101*1309
  - Quezon City, National Capital Region, Filippine, 1100
    - Reclutamento
    - Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +63289276426
  - Quezon City, National Capital Region, Filippine, 1102
    - Reclutamento
    - ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +63287230101
Francia
- Bourgogne-Franche-Comté
  - Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33380293772
- Gard
  - Nîmes, Gard, Francia, 30029
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33 4 66 68 32 21
- Nord
  - Valenciennes, Nord, Francia, 59304
    - Reclutamento
    - Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33327142337
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63003
    - Reclutamento
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33473278005
- Vaucluse
  - Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33432753333
- Île-de-France Region
  - Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Francia, 92100
    - Reclutamento
    - Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33149095806
Georgia
- - Tbilisi, Georgia, 0112
    - Reclutamento
    - Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +995322575757
  - Tbilisi, Georgia, 0162
    - Reclutamento
    - New Hospitals ( Site 1200)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +995 598 988 566
  - Tbilisi, Georgia, 0177
    - Reclutamento
    - Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +995322430100
  - Tbilisi, Georgia, 0102
    - Reclutamento
    - American Hospital Network LLC ( Site 1208)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +995 571 300 705
  - Tbilisi, Georgia, 1206
    - Completato
    - Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Completato
    - TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
- Adjara
  - Batumi, Adjara, Georgia, 6000
    - Reclutamento
    - High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +995596226060
  - Tbilisi, Adjara, Georgia, 0186
    - Reclutamento
    - Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +995 597 550 140
Germania
- Baden-Wurttemberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70199
    - Reclutamento
    - Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +49711064893273
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germania, 33611
    - Reclutamento
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0521 772 75504
  - Solingen, North Rhine-Westphalia, Germania, 42699
    - Reclutamento
    - Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +49212636661
Giappone
- - Chiba, Giappone, 260-8677
    - Reclutamento
    - Chiba University Hospital ( Site 3322)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-43-222-7171
  - Hiroshima, Giappone, 730-8518
    - Reclutamento
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-82-221-2291
  - Kumamoto, Giappone, 861-4193
    - Reclutamento
    - Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-96-351-8000
  - Niigata, Giappone, 951-8520
    - Reclutamento
    - Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-25-223-6161
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-6-6645-2121
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Nagoya University Hospital ( Site 3309)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: ＋81-52-741-2111
  - Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
    - Reclutamento
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-562-93-2111
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-4-7133-1111
- Ehime
  - Matsuyam, Ehime, Giappone, 719-0280
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-89-999-1111
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 811-1395
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-92-541-3231
  - Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
    - Reclutamento
    - Kurume University Hospital ( Site 3317)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-942-35-3311
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Giappone, 373-8550
    - Reclutamento
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-276-38-0771
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
    - Reclutamento
    - Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-11-611-2111
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
    - Reclutamento
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-76-265-2000
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-44-977-8111
- Mie-ken
  - Matsusaka, Mie-ken, Giappone, 515-8544
    - Reclutamento
    - Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-598-23-1515
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Giappone, 981-1293
    - Reclutamento
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-22-384-3151
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 981-0914
    - Reclutamento
    - Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-22-222-6181
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
    - Reclutamento
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-72-804-0101
  - Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-8686
    - Reclutamento
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-72-683-1221
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 362-0806
    - Reclutamento
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-48-722-1111
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Reclutamento
    - Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3822-2131
  - Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3342-6111
  - Shinjuku, Tokyo, Giappone, 162-8655
    - Reclutamento
    - National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3202-7181
  - Ōta-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
    - Reclutamento
    - Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3762-4151
Grecia
- - Thessaloniki, Grecia, 570 10
    - Reclutamento
    - G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 231330787476
  - Thessaloniki, Grecia, 552 36
    - Reclutamento
    - Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302310380000
- Achaia
  - Pátrai, Achaia, Grecia, 26504
    - Reclutamento
    - UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302610999791
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 115 27
    - Reclutamento
    - THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302107700220
  - Athens, Attica, Grecia, 115 22
    - Reclutamento
    - Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302106409501
  - Marousi, Attica, Grecia, 151 25
    - Reclutamento
    - Athens Medical Center ( Site 1406)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302107464642
- Thessaly
  - Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302413502124
India
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400004
    - Reclutamento
    - Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +91-9619607339
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Reclutamento
    - Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02224177000
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110076
    - Reclutamento
    - Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +919426166688
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - Reclutamento
    - AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +91-9650629370
Italia
- - Padova, Italia, 35131
    - Reclutamento
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390498215649
- Campania
  - Naples, Campania, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390811777029
- Emilia-Romagna
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
    - Reclutamento
    - Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390544285247
- Friuli Venezia Giulia
  - Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
    - Reclutamento
    - CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390434309464
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00390630156318
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390223903829
  - Milan, Lombardy, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390257489482
- Napoli
  - Naples, Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0817062652
- Roma
  - Rome, Roma, Italia, 00144
    - Reclutamento
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390652662205
- Tuscany
  - Livorno, Tuscany, Italia, 57124
    - Reclutamento
    - Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00390586223416
Messico
- - Oaxaca City, Messico, 68000
    - Reclutamento
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +529515147056
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 06700
    - Reclutamento
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 5533345856
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 66460
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +528180883663
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Reclutamento
    - Auckland City Hospital ( Site 3400)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6493074949
Olanda
- - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Reclutamento
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00318875555555
- Gelderland
  - Ede, Gelderland, Olanda, 6716 RP
    - Reclutamento
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0318435499
  - Harderwijk, Gelderland, Olanda, 3844 DG
    - Reclutamento
    - Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0031341463504
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
    - Reclutamento
    - Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0031886243254
Polonia
- Lesser Poland Voivodeship
  - Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 38-300
    - Attivo, non reclutante
    - Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
    - Reclutamento
    - Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 48122954139
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48 814485180
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48225462336
- Podkarpackie Voivodeship
  - Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
    - Reclutamento
    - Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48166775000
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
    - Reclutamento
    - Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48895322978
Regno Unito
- Buckinghamshire
  - Milton Keynes, Buckinghamshire, Regno Unito, MK6 5LD
    - Reclutamento
    - Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 01908 997609
- Devon
  - Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
    - Reclutamento
    - Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +44 (0) 1392 402869
Romania
- - Brasov, Romania, 500052
    - Reclutamento
    - SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40268 994
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Reclutamento
    - Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40264598362
  - Suceava, Romania, 720214
    - Reclutamento
    - Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4 0330 803 483
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 020335
    - Reclutamento
    - Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4021.9432
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romania, 200542
    - Reclutamento
    - Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40731604432
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
    - Reclutamento
    - Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40356460995
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 932 543 450
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34915504800x253900
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34915202200
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0034671594566
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34954712941
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35001
    - Reclutamento
    - Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 928441738
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28009
    - Reclutamento
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 915868115
- Malaga
  - Málaga, Malaga, Spagna, 29011
    - Reclutamento
    - H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 951308130
Stati Uniti
- California
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
    - Reclutamento
    - CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 661-322-2206
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Reclutamento
    - Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 310-432-8955
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
    - Reclutamento
    - Stamford Hospital ( Site 0136)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 877-233-9355
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Completato
    - Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Reclutamento
    - Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 224-534-7580
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Reclutamento
    - Truman Medical Center ( Site 0126)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 816-404-4093
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Reclutamento
    - Cox Medical Center North ( Site 0133)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 417-875-3000
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Reclutamento
    - St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 402-238-6685
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Reclutamento
    - Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 973-275-7788
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - Reclutamento
    - New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 518-489-3612
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Reclutamento
    - University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 513-556-6000
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Completato
    - Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
    - Reclutamento
    - Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 717-544-9400
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 713-600-0900
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - Reclutamento
    - Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 608-410-2767
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01140
    - Reclutamento
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +90 322 456 19 00
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
    - Reclutamento
    - SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905058726378
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +90 312 305 10 80
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
    - Reclutamento
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +903122536666
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Reclutamento
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +903125526000
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
    - Reclutamento
    - Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +902124447044
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Reclutamento
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +902166065200
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
    - Reclutamento
    - Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905322202675
Ucraina
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucraina, 18009
    - Attivo, non reclutante
    - COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
- Chernivetska Oblast
  - Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ucraina, 58013
    - Reclutamento
    - Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380955077568
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucraina, 50000
    - Reclutamento
    - Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380973567855
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76018
    - Reclutamento
    - Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380978411455
- Kirovohrad Oblast
  - Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucraina, 25011
    - Reclutamento
    - Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380508412400
- Kyivska Oblast
  - Kiev, Kyivska Oblast, Ucraina, 03022
    - Reclutamento
    - Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380503858689
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79059
    - Reclutamento
    - Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380506749772
- Rivne Oblast
  - Rivne, Rivne Oblast, Ucraina, 33007
    - Completato
    - Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
  - Rivne, Rivne Oblast, Ucraina, 33010
    - Reclutamento
    - ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380362633075
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21029
    - Reclutamento
    - Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380953105783
- Volyn Oblast
  - Lutsk, Volyn Oblast, Ucraina, 43018
    - Reclutamento
    - ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380503782998

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

I principali criteri di inclusione ed esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

Criterio di inclusione:

Ha una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di NSCLC
Presenta una nuova diagnosi di NSCLC in stadio IV da parte del Manuale di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC), versione 8
Ha una malattia misurabile in base a RECIST 1.1
Ha fornito tessuto tumorale che dimostra espressione di PD-L1 in ≥ 50% delle cellule tumorali
Ha fornito tessuto tumorale che dimostra la presenza della mutazione KRAS G12C
Ha un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi
Il performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) è stato valutato pari a 0 o 1 entro 7 giorni prima della randomizzazione
Per i partecipanti a cui è stato assegnato il sesso maschile alla nascita: Se in grado di produrre sperma, il partecipante deve accettare quanto segue durante il periodo di trattamento dello studio e per almeno 10 giorni dopo l'ultima dose di intervento orale: essere astinente o deve accettare di usare il preservativo maschile più metodo contraccettivo aggiuntivo.
Per i partecipanti assegnati al sesso femminile alla nascita: essere una persona in età non fertile (PONCBP) o deve accettare di seguire le linee guida contraccettive durante il periodo di trattamento in studio e per almeno 10 giorni dopo l'ultima dose di intervento orale e 120 giorni dopo l'ultima dose di pembrolizumab. Deve astenersi dall'allattamento al seno durante il periodo di intervento dello studio e per almeno 120 giorni dopo l'intervento dello studio.
I partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato con la terapia antiretrovirale (ART).
I partecipanti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale HBV non rilevabile prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

Diagnosi del cancro del polmone a piccole cellule
Ha una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressori o una precedente storia chiara di malattia infiammatoria intestinale
Ha una storia nota di sindrome paraneoplastica neurologica attiva o attiva
Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
Presenta una malattia cardiovascolare o cerebrovascolare significativa e non controllata, inclusa insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association, angina instabile, infarto del miocardio, aritmia sintomatica non controllata, prolungamento dell'intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca mediante l'intervallo QTcF (formula di Fridericia) a >470 sclerosi multipla e/o altre gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari nei 6 mesi precedenti l'intervento in studio
È considerato un rischio medico scarso a causa di un disturbo medico grave e non controllato o di una malattia sistemica non maligna. Gli esempi includono, ma non sono limitati a, disturbi convulsivi maggiori incontrollati, compressione instabile del midollo spinale o sindrome della vena cava superiore.
Presenta uno o più dei seguenti reperti/condizioni oftalmologici: diagnosi intraoculare di retinopatia sierosa centrale, occlusione della vena retinica o occlusione dell'arteria retinica, diagnosi di malattia degenerativa della retina, pressione > 21 mm Hg e/o qualsiasi diagnosi di glaucoma
Non è in grado di deglutire i farmaci somministrati per via orale o presenta un disturbo gastrointestinale che ne compromette l'assorbimento (p. es., gastrectomia, ostruzione intestinale parziale o malassorbimento)
Hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica per il loro NSCLC metastatico
Ha ricevuto una terapia precedente con un agente anti-morte cellulare programmata 1 (anti-PD-1), anti-ligando 1 della morte cellulare programmata (anti-PD-L1) o un agente anti PD-L2, o con un agente diretto a un altro recettore delle cellule T stimolatorio o coinibitore entro 12 mesi prima della diagnosi di NSCLC metastatico
Ha ricevuto radioterapia entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento in studio
Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio. È consentita la somministrazione di vaccini uccisi.
Ha ricevuto un agente sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale nelle 4 settimane precedenti la somministrazione dell'intervento in studio
Presenta metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa.
Diagnosi di immunodeficienza o terapia steroidea sistemica cronica (in dosaggio superiore a 10 mg al giorno di equivalente prednisone) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio
Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
Storia di polmonite/malattia polmonare interstiziale (non infettiva) che ha richiesto l'uso di steroidi o ha una polmonite/malattia polmonare interstiziale in corso
Partecipanti con infezione da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia di Castleman multicentrica
Storia di trapianto allogenico di tessuto/organo solido
Non si è completamente ripreso dagli effetti di un intervento chirurgico importante. Le procedure chirurgiche che hanno richiesto l'anestesia generale devono essere completate almeno 2 settimane prima della somministrazione del primo intervento in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Placebo con Pembrolizumab I partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg tramite infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni (Q3W) per un massimo di 35 cicli e placebo tramite compresse orali una volta al giorno fino al raggiungimento del criterio di interruzione.	Biologico: Pembrolizumab Infusione endovenosa Altri nomi: MK-3475 KEYTRUDA® Altro: Placebo Compresse orali
Sperimentale: Calderasib con Pembrolizumab I partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg per infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni (Q3W) per un massimo di 35 cicli e calderasib per via orale in compresse fino al raggiungimento del criterio di interruzione.	Biologico: Pembrolizumab Infusione endovenosa Altri nomi: MK-3475 KEYTRUDA® Droga: Calderasib Compresse orali Altri nomi: MK-1084

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a circa 42 mesi	La PFS è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione fino alla progressione documentata della malattia secondo i Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Verrà presentata la PFS determinata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR).	Fino a circa 42 mesi
Sopravvivenza complessiva (OS) Lasso di tempo: Fino a circa 56 mesi	L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.	Fino a circa 56 mesi

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

19 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

18 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

1084-004
MK-1084-004 (Altro identificatore: MSD)
U1111-1296-8093 (Identificatore di registro: UTN)
jRCT2031240213 (Identificatore di registro: jRCT)
PHRR241128-007796 (Identificatore di registro: PHRR)
2023-507776-42-00 (Identificatore di registro: EU CT)
KANDLELIT-004 (Altro identificatore: MSD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma renale ad alto rischio prima dell'intervento chirurgico

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti

Prove cliniche su Pembrolizumab

Immunomic Therapeutics, Inc.

Reclutamento

First-in-human, Phase 1 Study of a Self-amplifying RNA Vaccine (ITI-5000) Alone or in Combination With Pembrolizumab in Stage II-- III Triple Negative Breast Cancer Following Standard Therapy ( VITAL-TNBC ) (VITAL-TNBC)

Cancro al seno triplo negativo (TNBC)

Stati Uniti
Universitair Ziekenhuis Brussel

Reclutamento

Uno Studio Clinico di Fase 2 che Valuta l'Efficacia di una Singola Somministrazione di Pembrolizumab in Setting Neoadiuvante. (NeoSenti)

Melanoma (cancro della pelle)

Belgio
iLeukon Therapeutics, Inc.

Non ancora reclutamento

Uno studio di Fase II di ILKN421H con Pembrolizumab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) Localmente Avanzato o Metastatico
Sinocelltech Ltd.

Reclutamento

Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di SCTB14 come terapia di prima linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Cina
Ismail Gögenur
Odense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

Immunoterapia Neoadiuvante e Trattamento di Conservazione d'Organo in Pazienti con Carcinoma del Colon dMMR di Stadio I-III (RESET C2)

Immunoterapia | Pembrolizumab | Cancro colorettale DMMR | Cancro al colon stadio I | Cancro al colon stadio II/III

Danimarca
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno Studio Clinico Randomizzato di Fase IIb sulla Terapia di Mantenimento basata su Inibitori del Checkpoint Immunitario in Pazienti con Tumore del Tratto Biliare Avanzato

Cancro avanzato | Neoplasie delle vie biliari | Immunoterapia

Corea del Sud
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Exelixis

Non ancora reclutamento

H&N NEO-COMBAT XL: Neoadiuvante XL-092 (Zanzalintinib) e Pembrolizumab (Keytruda) nel carcinoma squamocellulare della cavità orale (OCSCC) HPV negativo, chirurgicamente resecabile (NEO COMBAT XL)

Cancro testa e collo | Carcinoma a cellule squamose del cavo orale

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center

Non ancora reclutamento

Blood and imagE-guided Optimization of Neoadjuvant Therapy in People With Early Stage Triple-negative Breast cancER - the BETTER Trial

Cancro al seno triplo negativo | Fase 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant Therapy

Stati Uniti
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Uno studio su Pembrolizumab in partecipanti pediatrici giapponesi con tumori solidi o linfomi e partecipanti adulti giapponesi con carcinoma a cellule di Merkel (MK-3475-G21/KEYNOTE-G21)

Linfoma | Carcinoma, cellule di Merkel | Neoplasia maligna

Giappone
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Reclutamento

Studio di fase Ia/Ib su CKD-512 da solo e in combinazione con pembrolizumab in soggetti con tumori solidi avanzati o metastatici

Tumori solidi avanzati | Tumori solidi metastatici

Corea del Sud

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) Lasso di tempo: Fino a circa 42 mesi	L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti con risposta completa o risposta parziale secondo RECIST1.1. Verrà presentata la percentuale di partecipanti che sperimentano CR o PR secondo la valutazione del BICR.	Fino a circa 42 mesi
Durata della risposta (DOR) Lasso di tempo: Fino a circa 42 mesi	Per i partecipanti che dimostrano CR o PR confermate secondo RECIST 1.1 valutate dal BICR, la durata della risposta è definita come il tempo dalla prima evidenza documentata di CR o PR fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Fino a circa 42 mesi
Numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a circa 56 mesi	Un EA è qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all’uso di un medicinale o di una procedura specificata dal protocollo, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al medicinale o alla procedura specificata dal protocollo. Anche qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporaneamente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è un AE. Verrà presentato il numero di partecipanti che sperimentano un AE.	Fino a circa 56 mesi
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso (EA) Lasso di tempo: Fino a circa 56 mesi	Un EA è qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all’uso di un medicinale o di una procedura specificata dal protocollo, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al medicinale o alla procedura specificata dal protocollo. Anche qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporaneamente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è un AE. Verrà presentato il numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso.	Fino a circa 56 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio combinato del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) sullo stato di salute globale (elemento 29) e sulla qualità della vita (elemento 30) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Risposte dei partecipanti alle domande "Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?" e "Come valuteresti la qualità complessiva della tua vita durante la scorsa settimana?" vengono valutati su una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentata la variazione rispetto al basale nel punteggio degli item 29 e 30 dell'EORTC QLQ-C30. Punteggi più alti indicano uno stato di salute generale migliore.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio relativo al funzionamento fisico (elementi 1-5) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti a 5 domande sul loro funzionamento fisico vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Verrà presentata la variazione rispetto al basale nel punteggio degli item 1-5 dell'EORTC QLQ-C30. Punteggi più alti indicano un migliore livello di funzionamento.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio relativo al funzionamento del ruolo (elementi 6 e 7) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti a 2 domande sul funzionamento del loro ruolo vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Verrà presentata la variazione rispetto al basale nel punteggio degli item 6-7 dell'EORTC QLQ-C30. Punteggi più alti indicano un migliore livello di funzionamento.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Dispnea (elemento 8) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Risposta del partecipante alla domanda "Ti mancava il fiato?" viene valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Verrà presentata la variazione rispetto al basale nel punteggio dell'EORTC QLQ-C30 Item 8. Un punteggio più alto indica un livello peggiore di dispnea.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel modulo del questionario specifico per il cancro polmonare sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C13) Punteggio tosse (elemento 31) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	L'EORTC QLQ-C13 è un questionario supplementare specifico per il cancro del polmone utilizzato in combinazione con l'EORTC QLQ-C30. Risposta del partecipante alla domanda "Hai tossito?" viene valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Verrà presentata la variazione rispetto al basale nel punteggio dell'EORTC QLQ-C13 Item 31. Un punteggio più alto indica tosse più frequente.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel modulo del questionario specifico per il cancro polmonare sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-LC13) Punteggio dolore toracico (elemento 40) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	L'EORTC QLQ-C13 è un questionario supplementare specifico per il cancro del polmone utilizzato in combinazione con l'EORTC QLQ-C30. Risposta del partecipante alla domanda "Hai avuto dolore al petto?" viene valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Verrà presentata la variazione rispetto al basale nel punteggio dell'EORTC QLQ-C13 Item 40. Un punteggio più alto indica un livello peggiore di dolore toracico.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Tempo al peggioramento (TTD) nel punteggio combinato del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) sullo stato di salute globale (elemento 29) e sulla qualità della vita (elemento 30) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	Il TTD è definito come il tempo dal basale alla prima insorgenza di una variazione negativa (diminuzione) ≥ 10 punti rispetto al basale del punteggio relativo allo stato di salute globale (GHS) e alla qualità della vita (QoL) (EORTC QLQ-C30 Items 29 e 30). . Risposte dei partecipanti alle domande "Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?" e "Come valuteresti la qualità complessiva della tua vita durante la scorsa settimana?" vengono valutati su una scala a 7 punti (da 1=molto scarso a 7=eccellente). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentato il TTD, valutato sulla base di una variazione negativa (diminuzione) ≥ 10 punti rispetto al basale in GHS e QoL. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Tempo al peggioramento (TTD) nel punteggio del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) sul funzionamento fisico (elementi 1-5) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	Il TTD è definito come il tempo dal basale alla prima insorgenza di una variazione negativa (diminuzione) di ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio della funzionalità fisica (EORTC QLQ-C30 Items 1-5). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti a 5 domande sul loro funzionamento fisico vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentato il TTD, valutato sulla base di una variazione negativa (diminuzione) ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio della funzionalità fisica. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Tempo al deterioramento (TTD) nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Punteggio del funzionamento del ruolo (elementi 6 e 7) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	Il TTD è definito come il tempo dal basale alla prima insorgenza di una variazione negativa (diminuzione) di ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio del funzionamento di ruolo (EORTC QLQ-C30 Elementi 6 e 7). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Le risposte dei partecipanti a 2 domande sul funzionamento del loro ruolo vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=Per niente a 4=Molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentato il TTD, valutato sulla base di una variazione negativa (diminuzione) ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio del funzionamento di ruolo. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Tempo al deterioramento (TTD) nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Punteggio della dispnea (elemento 8) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	Il TTD è definito come il tempo dal basale alla prima insorgenza di una variazione negativa (diminuzione) di ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio della dispnea (EORTC QLQ-C30 Elemento 8). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da cancro. Risposta del partecipante alla domanda "Ti mancava il fiato?" viene valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentato il TTD, valutato sulla base di una variazione negativa (diminuzione) ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio della dispnea. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Tempo al peggioramento (TTD) nel modulo del questionario specifico per il cancro polmonare sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C13) Punteggio della tosse (elemento 31) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	Il TTD è definito come il tempo dal basale alla prima insorgenza di una variazione negativa (diminuzione) di ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio della tosse (EORTC QLQ-C13 Item 31). L'EORTC QLQ-C13 è un questionario supplementare specifico per il cancro del polmone utilizzato in combinazione con l'EORTC QLQ-C30. Risposta del partecipante alla domanda "Hai tossito?" viene valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentato il TTD, valutato sulla base di una variazione negativa (diminuzione) ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio della tosse. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Tempo al peggioramento (TTD) nel modulo del questionario specifico per il cancro polmonare sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C13) Punteggio del dolore toracico (elemento 40) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	Il TTD è definito come il tempo dal basale alla prima insorgenza di una variazione negativa (diminuzione) di ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio del dolore toracico (EORTC QLQ-C13 Item 40). L'EORTC QLQ-C13 è un questionario supplementare specifico per il cancro del polmone utilizzato in combinazione con l'EORTC QLQ-C30. Risposta del partecipante alla domanda "Hai avuto dolore al petto?" viene valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentato il TTD, valutato sulla base di una variazione negativa (diminuzione) ≥ 10 punti rispetto al punteggio basale del dolore toracico. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.	Baseline e fino a circa 24 mesi

Uno studio su MK-1084 più Pembrolizumab (MK-3475) in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con mutazione KRAS G12C con punteggio di proporzione del tumore (TPS) ≥ 50% del ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1) (MK-1084-004)

Uno studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, su MK-1084 in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab più placebo come trattamento di prima linea di partecipanti con NSCLC metastatico con mutante KRAS G12C con PD-L1 TPS ≥50%

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su Pembrolizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi