Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MK-1084 плюс пембролизумаб (MK-3475) у участников с мутантом KRAS G12C, метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с лигандом запрограммированной гибели клеток 1 (PD-L1) с показателем доли опухоли (TPS) ≥50% (МК-1084-004)

4 сентября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование MK-1084 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с пембролизумабом плюс плацебо в качестве лечения первой линии участников с KRAS G12C-мутантом, метастатическим НМРЛ с TPS PD-L1 ≥50%

Это исследование, оценивающее эффективность и безопасность MK-1084 с пембролизумабом в качестве терапии первой линии у участников с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с идентифицированной мутацией гомолога вирусного онкогена саркомы крысы Кирстен G12C (KRAS G12C) и запрограммированной клеточной мутацией. лиганд смерти 1 (PD-L1), показатель доли опухоли (TPS) ≥50%. Существуют две основные гипотезы исследования:

Гипотеза 1: Комбинация МК-1084 и пембролизумаба превосходит плацебо плюс пембролизумаб в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) по критериям оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1) согласно слепому независимому центральному обзору (BICR).

Гипотеза 2: Комбинация МК-1084 плюс пембролизумаб превосходит плацебо плюс пембролизумаб в отношении общей выживаемости (ОВ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Австралия, 4655
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Рекрутинг
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61862799466
  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1210
        • Рекрутинг
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 004331638512183
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1019ABS
        • Завершенный
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1426AGE
        • Рекрутинг
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DEJ
        • Рекрутинг
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DSV
        • Рекрутинг
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54341420-0222
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5804
        • Рекрутинг
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +35988030371
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • Рекрутинг
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +359886744494
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • Рекрутинг
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Болгария, 4500
        • Рекрутинг
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Болгария, 1632
        • Рекрутинг
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +35929049100
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22775-001
        • Рекрутинг
        • Americas ( Site 0431)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30380-472
        • Рекрутинг
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50040-000
        • Рекрутинг
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Бразилия, 64049-200
        • Рекрутинг
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59062-000
        • Рекрутинг
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700 000
        • Рекрутинг
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99010-260
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
        • Рекрутинг
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Рекрутинг
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +551733216638
  • Германия
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70199
        • Рекрутинг
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 33611
        • Рекрутинг
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Германия, 42699
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +49212636661
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 570 10
        • Рекрутинг
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Греция, 552 36
        • Рекрутинг
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Греция, 26504
        • Рекрутинг
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 115 27
        • Рекрутинг
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302107700220
      • Athens, Attica, Греция, 115 22
        • Рекрутинг
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302106409501
      • Marousi, Attica, Греция, 151 25
        • Рекрутинг
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Греция, 411 10
        • Рекрутинг
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302413502124
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Рекрутинг
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +995322575757
      • Tbilisi, Грузия, 0162
        • Рекрутинг
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Грузия, 0177
        • Рекрутинг
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +995322430100
      • Tbilisi, Грузия, 0102
        • Рекрутинг
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Грузия, 1206
        • Завершенный
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Грузия, 0144
        • Завершенный
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Грузия, 6000
        • Рекрутинг
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Грузия, 0186
        • Рекрутинг
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +995 597 550 140
  • Индия
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400004
        • Рекрутинг
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Рекрутинг
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110076
        • Рекрутинг
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +91-9650629370
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 932 543 450
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34915504800x253900
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34915202200
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0034671594566
      • Seville, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35001
        • Рекрутинг
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28009
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Испания, 29011
        • Рекрутинг
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 951308130
  • Италия
      • Padova, Италия, 35131
        • Рекрутинг
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Италия, 48121
        • Рекрутинг
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Италия, 33081
        • Рекрутинг
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Италия, 57124
        • Рекрутинг
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390586223416
  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Рекрутинг
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Рекрутинг
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1M5
        • Рекрутинг
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Рекрутинг
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8196973333x63238
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 101149
        • Рекрутинг
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Рекрутинг
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510160
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510555
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154007
        • Рекрутинг
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Завершенный
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214122
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330209
        • Рекрутинг
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • Рекрутинг
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 053187984777
      • Linyi, Shandong, Китай, 276001
        • Рекрутинг
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030000
        • Рекрутинг
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, Китай, 710038
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02984777777
      • Xian, Shanxi, Китай, 710038
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610031
        • Рекрутинг
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610042
        • Рекрутинг
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, Китай, 641000
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • Завершенный
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650107
        • Рекрутинг
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • Рекрутинг
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, Китай, 317000
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325015
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0577-55578166
  • Мексика
      • Oaxaca City, Мексика, 68000
        • Рекрутинг
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 06700
        • Рекрутинг
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66460
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +528180883663
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Рекрутинг
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Нидерланды, 6716 RP
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Нидерланды, 3844 DG
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8025 AB
        • Рекрутинг
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0031886243254
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6493074949
  • Польша
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 38-300
        • Активный, не рекрутирующий
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-090
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 37-700
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 10-357
        • Рекрутинг
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48895322978
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500052
        • Рекрутинг
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Рекрутинг
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +40264598362
      • Suceava, Румыния, 720214
        • Рекрутинг
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 020335
        • Рекрутинг
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200542
        • Рекрутинг
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Румыния, 300239
        • Рекрутинг
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +40356460995
  • Соединенное Королевство
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, MK6 5LD
        • Рекрутинг
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Рекрутинг
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +44 (0) 1392 402869
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Рекрутинг
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Рекрутинг
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Завершенный
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Рекрутинг
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Рекрутинг
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Завершенный
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
        • Рекрутинг
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Рекрутинг
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 608-410-2767
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01140
        • Рекрутинг
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Рекрутинг
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905058726378
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Турция (Туркие), 06520
        • Рекрутинг
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +903122536666
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +903125526000
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34214
        • Рекрутинг
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +902124447044
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • Рекрутинг
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Турция (Туркие), 35100
        • Рекрутинг
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905322202675
  • Украина
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Украина, 18009
        • Активный, не рекрутирующий
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Украина, 58013
        • Рекрутинг
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 50000
        • Рекрутинг
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Украина, 76018
        • Рекрутинг
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Украина, 25011
        • Рекрутинг
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Украина, 03022
        • Рекрутинг
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79059
        • Рекрутинг
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Украина, 33007
        • Завершенный
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Украина, 33010
        • Рекрутинг
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Украина, 21029
        • Рекрутинг
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Украина, 43018
        • Рекрутинг
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +380503782998
  • Филиппины
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Филиппины, 1600
        • Рекрутинг
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Филиппины, 1100
        • Рекрутинг
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Филиппины, 1100
        • Рекрутинг
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Филиппины, 1102
        • Рекрутинг
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +63287230101
  • Франция
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Франция, 30029
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Франция, 59304
        • Рекрутинг
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Франция, 84000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Франция, 92100
        • Рекрутинг
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33149095806
  • Чили
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Чили, 3465584
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500713
        • Рекрутинг
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7560908
        • Рекрутинг
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56229490970
  • Южная Корея
      • Incheon, Южная Корея, 22332
        • Рекрутинг
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82328901038
      • Seoul, Южная Корея, 02447
        • Рекрутинг
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-2-958-8511
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Рекрутинг
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82226261914
      • Seoul, Южная Корея, 03312
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82220304340
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Южная Корея, 21431
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Южная Корея, 58128
        • Завершенный
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Южная Корея, 16247
        • Рекрутинг
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Южная Корея, 50612
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Южная Корея, 42601
        • Рекрутинг
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Южная Корея, 42415
        • Рекрутинг
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Южная Корея, 35015
        • Рекрутинг
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-42-257-5753
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8677
        • Рекрутинг
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Рекрутинг
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Япония, 861-4193
        • Рекрутинг
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-96-351-8000
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Рекрутинг
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-25-223-6161
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Рекрутинг
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
        • Рекрутинг
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Япония, 470-1192
        • Рекрутинг
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Япония, 719-0280
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Япония, 373-8550
        • Рекрутинг
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Рекрутинг
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8641
        • Рекрутинг
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 216-8511
        • Рекрутинг
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Япония, 515-8544
        • Рекрутинг
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Япония, 981-1293
        • Рекрутинг
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Япония, 981-0914
        • Рекрутинг
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Япония, 573-1191
        • Рекрутинг
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Япония, 569-8686
        • Рекрутинг
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
        • Рекрутинг
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Япония, 113-8603
        • Рекрутинг
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Япония, 162-8655
        • Рекрутинг
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Япония, 143-8541
        • Рекрутинг
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3762-4151

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения и исключения включают, помимо прочего, следующее:

Критерии включения:

  • Имеет гистологически или цитологически подтвержденный диагноз НМРЛ.
  • Недавно диагностировал НМРЛ стадии IV согласно Руководству по стадированию Американского объединенного комитета по раку (AJCC), версия 8.
  • Имеет измеримое заболевание на основании RECIST 1.1.
  • Предоставил опухолевую ткань, которая демонстрирует экспрессию PD-L1 в ≥50% опухолевых клеток.
  • Предоставил опухолевую ткань, демонстрирующую наличие мутации KRAS G12C.
  • Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
  • Имеет статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1, оцененный в течение 7 дней до рандомизации.
  • Для участника, которому при рождении был присвоен мужской пол: если он способен производить сперму, участник должен согласиться со следующим в течение периода исследуемого лечения и в течение как минимум 10 дней после приема последней дозы перорального вмешательства: либо воздерживаться, либо согласиться использовать мужской презерватив плюс дополнительный метод контрацепции.
  • Для участника, которому назначен женский пол при рождении: либо человек недетородного потенциала (PONCBP), либо должен согласиться следовать рекомендациям по контрацепции в течение периода исследуемого лечения и в течение как минимум 10 дней после последней дозы перорального вмешательства и 120 дней после последней дозы. пембролизумаба. Необходимо воздерживаться от грудного вскармливания в течение периода исследования и в течение как минимум 120 дней после исследования.
  • Участники, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), должны иметь хорошо контролируемый ВИЧ на антиретровирусной терапии (АРТ).
  • Участники с положительным поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg) имеют право на участие в программе, если они получали противовирусную терапию вирусом гепатита B (HBV) в течение как минимум 4 недель и имели неопределяемую вирусную нагрузку HBV до рандомизации.

Критерий исключения:

  • Диагностика мелкоклеточного рака легкого
  • Имеет активное воспалительное заболевание кишечника, требующее иммунодепрессантов, или предшествующий ясный анамнез воспалительного заболевания кишечника.
  • Имеет известный или активный неврологический паранеопластический синдром в анамнезе.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • Имеет неконтролируемое серьезное сердечно-сосудистое заболевание или цереброваскулярное заболевание, включая застойную сердечную недостаточность III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, неконтролируемую симптоматическую аритмию, удлинение интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по интервалу QTcF по формуле Фридериции (QTcF) до >470. рассеянный склероз и/или другие серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания в течение 6 месяцев, предшествующих участию в исследовании.
  • Считается низким медицинским риском из-за серьезного неконтролируемого заболевания или доброкачественного системного заболевания. Примеры включают, помимо прочего, неконтролируемое большое судорожное расстройство, нестабильную компрессию спинного мозга или синдром верхней полой вены.
  • Имеет один или несколько из следующих офтальмологических признаков/состояний: внутриглазной диагноз центральной серозной ретинопатии, окклюзии вен сетчатки или окклюзии артерий сетчатки, диагноз дегенеративного заболевания сетчатки, давление > 21 мм рт. ст. и/или любой диагноз глаукомы.
  • Не может глотать перорально принимаемые лекарства или страдает желудочно-кишечным расстройством, влияющим на всасывание (например, гастрэктомия, частичная непроходимость кишечника или мальабсорбция)
  • Ранее получали системную противораковую терапию по поводу метастатического НМРЛ.
  • Получали предшествующую терапию агентом против запрограммированной гибели клеток-1 (анти-PD-1), лигандом против запрограммированной гибели клеток 1 (анти-PD-L1) или агентом против PD-L2, или агентом, направленным на другой стимулирующий или коингибирующий Т-клеточный рецептор в течение 12 месяцев до диагностики метастатического НМРЛ
  • Получил лучевую терапию в течение 2 недель после начала исследуемого вмешательства.
  • Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства. Допускается введение убитых вакцин.
  • Получил исследуемый агент или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до введения исследуемого вмешательства.
  • Известны активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
  • Диагноз иммунодефицита или получение хронической системной стероидной терапии (в дозах, превышающих 10 мг ежедневно эквивалента преднизолона) или любой другой формы иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Активное аутоиммунное заболевание, потребовавшее системного лечения за последние 2 года.
  • В анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких, потребовавшее приема стероидов или имеющийся пневмонит/интерстициальное заболевание легких
  • ВИЧ-инфицированные участники с историей саркомы Капоши и/или мультицентрической болезни Кастлемана.
  • История трансплантации аллогенных тканей/солидных органов
  • Не полностью оправился от каких-либо последствий серьезной хирургической процедуры. Хирургические процедуры, требующие общей анестезии, должны быть завершены как минимум за 2 недели до проведения первого вмешательства в рамках исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плацебо с пембролизумабом
Участники получают пембролизумаб в дозе 200 мг внутривенно (ВВ) в первый день каждого 21-дневного цикла (Q3W) на протяжении до 35 циклов и плацебо в виде пероральных таблеток один раз в день до тех пор, пока не будет выполнен критерий прекращения.
Биологический: Пембролизумаб
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • МК-3475
  • КЕЙТРУДА ®
Другой: Плацебо
Оральные таблетки
Экспериментальный: Кальдерасиб с Пембролизумабом
Участники получают пембролизумаб 200 мг посредством внутривенной (ВВ) инфузии на 1-й день каждого 21-дневного цикла (каждые 3 недели) до 35 циклов и кальдерасиб перорально в виде таблеток до выполнения критерия прекращения.
Биологический: Пембролизумаб
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • МК-3475
  • КЕЙТРУДА ®
Лекарство: Кальдерасиб
Пероральные таблетки
Другие имена:
  • MK-1084

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 42 месяцев
ВБП определяется как время от рандомизации до документированного прогрессирования заболевания в соответствии с критериями ответа на солидные опухоли версии 1.1 (RECIST 1.1) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Будет представлена ​​ВБП, определенная слепым независимым центральным обзором (BICR).
Примерно до 42 месяцев
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 56 месяцев
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
Примерно до 56 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: Примерно до 42 месяцев
ORR определяется как процент участников с полным или частичным ответом согласно RECIST1.1. Будет представлен процент участников, которые испытывают CR или PR по оценке BICR.
Примерно до 42 месяцев
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 42 месяцев
Для участников, у которых подтверждено ПОЛ или ПР согласно RECIST 1.1 по оценке BICR, продолжительность ответа определяется как время от первого документированного подтверждения ПР или ПР до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно до 42 месяцев
Количество участников, у которых возникло одно или несколько нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 56 месяцев
НЯ — это любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного препарата или процедурой, предусмотренной протоколом, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным препаратом или процедурой, предусмотренной протоколом. Любое ухудшение ранее существовавшего состояния, временно связанное с использованием продукта Спонсора, также является НЯ. Будет представлено количество участников, у которых возникло НЯ.
Примерно до 56 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за нежелательного явления (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 56 месяцев
НЯ — это любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного препарата или процедурой, предусмотренной протоколом, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным препаратом или процедурой, предусмотренной протоколом. Любое ухудшение ранее существовавшего состояния, временно связанное с использованием продукта Спонсора, также является НЯ. Будет представлено количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ.
Примерно до 56 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Глобальное состояние здоровья (пункт 29) и качество жизни (пункт 30) Комбинированный балл
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни онкологических больных. Ответы участников на вопросы «Как бы вы оценили свое общее состояние здоровья за прошедшую неделю?» и «Как бы вы оценили общее качество своей жизни за прошедшую неделю?» оцениваются по 7-балльной шкале (от 1 = очень плохо до 7 = отлично). Используя линейное преобразование, необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлено изменение по сравнению с исходным уровнем оценки EORTC QLQ-C30, пункты 29 и 30. Более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Оценка физического функционирования (пункты 1–5)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни онкологических больных. Ответы участников на 5 вопросов об их физическом функционировании оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Будет представлено изменение по сравнению с базовым уровнем оценки EORTC QLQ-C30, пункты 1–5. Более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Ролевое функционирование (пункты 6 и 7) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни онкологических больных. Ответы участников на 2 вопроса об их ролевом функционировании оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Будет представлено изменение по сравнению с базовым уровнем оценки EORTC QLQ-C30, пункты 6–7. Более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, основной 30 балл (EORTC QLQ-C30) Одышка (пункт 8)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни онкологических больных. Ответ участника на вопрос «У вас одышка?» оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Будет представлено изменение по сравнению с базовым уровнем оценки EORTC QLQ-C30, пункт 8. Более высокий балл указывает на худший уровень одышки.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в модуле опросника качества жизни, специфичного для рака легких Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C13) Кашель (пункт 31) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
EORTC QLQ-C13 — это дополнительный опросник, специфичный для рака легких, который используется в сочетании с EORTC QLQ-C30. Ответ участника на вопрос «Вы кашляли?» оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Будет представлено изменение по сравнению с базовым уровнем оценки EORTC QLQ-C13, пункт 31. Более высокий балл указывает на более частый кашель.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в модуле опросника качества жизни, специфичного для рака легких Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-LC13) Боль в груди (пункт 40) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
EORTC QLQ-C13 — это дополнительный опросник, специфичный для рака легких, который используется в сочетании с EORTC QLQ-C30. Ответ участника на вопрос «Были ли у Вас боли в груди?» оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Будет представлено изменение по сравнению с базовым уровнем оценки EORTC QLQ-C13, пункт 40. Более высокий балл указывает на более сильный уровень боли в груди.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Время до ухудшения (TTD) в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Глобальное состояние здоровья (пункт 29) и качество жизни (пункт 30) Комбинированный балл
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (снижения) на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем общего состояния здоровья (GHS) и качества жизни (QoL) (EORTC QLQ-C30, пункты 29 и 30). . Ответы участников на вопросы «Как бы вы оценили свое общее состояние здоровья за прошедшую неделю?» и «Как бы вы оценили общее качество своей жизни за прошедшую неделю?» оцениваются по 7-балльной шкале (от 1 = очень плохо до 7 = отлично). Используя линейное преобразование, необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (снижения) СГС и качества жизни на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Время до ухудшения (TTD) в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Оценка физического функционирования (пункты 1–5)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (снижения) физического функционирования на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем (EORTC QLQ-C30, пункты 1–5). EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни онкологических больных. Ответы участников на 5 вопросов об их физическом функционировании оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Используя линейное преобразование, необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (уменьшения) показателя физического функционирования на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Время до ухудшения (TTD) в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – основной 30 (EORTC QLQ-C30) Ролевое функционирование (пункты 6 и 7) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (снижения) на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем в ролевом функционировании (EORTC QLQ-C30, пункты 6 и 7). EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни онкологических больных. Ответы участников на 2 вопроса об их ролевом функционировании оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Используя линейное преобразование, необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (уменьшения) показателя ролевого функционирования на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Время до ухудшения (TTD) в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, основной 30 балл (EORTC QLQ-C30) Одышка (пункт 8)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (уменьшения) ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем одышки (EORTC QLQ-C30, пункт 8). EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни онкологических больных. Ответ участника на вопрос «У вас одышка?» оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Используя линейное преобразование, необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (уменьшения) оценки одышки на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Время до ухудшения (TTD) в модуле опросника качества жизни для конкретного рака легких Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C13) Кашель (пункт 31) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (уменьшения) ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем показателя кашля (EORTC QLQ-C13, пункт 31). EORTC QLQ-C13 — это дополнительный опросник, специфичный для рака легких, который используется в сочетании с EORTC QLQ-C30. Ответ участника на вопрос «Вы кашляли?» оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Используя линейное преобразование, необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (уменьшения) показателя кашля на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
Время до ухудшения (TTD) в модуле опросника качества жизни, специфичного для рака легких Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C13) Боль в груди (пункт 40) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 24 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого появления отрицательного изменения (уменьшения) ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем боли в груди (EORTC QLQ-C13, пункт 40). EORTC QLQ-C13 — это дополнительный опросник, специфичный для рака легких, который используется в сочетании с EORTC QLQ-C30. Ответ участника на вопрос «Были ли у Вас боли в груди?» оценивается по 4-балльной шкале (от 1 = совсем нет до 4 = очень много). Используя линейное преобразование, необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (уменьшения) ≥10 баллов по сравнению с исходным показателем боли в груди. Более длительный TTD указывает на лучший результат.
Исходный уровень и примерно до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1084-004
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Другой идентификатор: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Идентификатор реестра: UTN)
  • jRCT2031240213 (Идентификатор реестра: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Идентификатор реестра: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Другой идентификатор: MSD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться