Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MK-1084 z pembrolizumabem (MK-3475) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C i przerzutami z ligandem programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1) wskaźnik proporcji nowotworu (TPS) ≥50% (MK-1084-004)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą oceniające MK-1084 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem w połączeniu z placebo w leczeniu pierwszego rzutu uczestników z mutacją KRAS G12C, NSCLC z przerzutami i TPS PD-L1 ≥50%

Jest to badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo MK-1084 z pembrolizumabem jako leczeniem pierwszego rzutu u uczestników chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami (NSCLC) ze zidentyfikowaną mutacją homologu onkogenu wirusa onkogenu wirusa mięsaka Kirstena G12C (KRAS G12C) i zaprogramowaną komórką ligand śmierci 1 (PD-L1) wskaźnik proporcji nowotworu (TPS) ≥50%. Istnieją dwie główne hipotezy badawcze:

Hipoteza 1: Skojarzenie MK-1084 i pembrolizumabu ma przewagę nad placebo i pembrolizumabem pod względem czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) według zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu (BICR).

Hipoteza 2: Skojarzenie MK-1084 z pembrolizumabem jest lepsze od placebo i pembrolizumabu pod względem całkowitego czasu przeżycia (OS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1019ABS
        • Zakończony
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1426AGE
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DEJ
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DSV
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +54341420-0222
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Australia, 4655
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrutacyjny
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61862799466
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1210
        • Rekrutacyjny
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 004331638512183
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
        • Rekrutacyjny
        • Americas ( Site 0431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30380-472
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50040-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazylia, 64049-200
        • Rekrutacyjny
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
        • Rekrutacyjny
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700 000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010-260
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551733216638
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5804
        • Rekrutacyjny
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35988030371
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +359886744494
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Rekrutacyjny
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bułgaria, 4500
        • Rekrutacyjny
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bułgaria, 1632
        • Rekrutacyjny
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +35929049100
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrutacyjny
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56229490970
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510160
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510555
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154007
        • Rekrutacyjny
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210012
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Zakończony
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214122
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330209
        • Rekrutacyjny
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 053187984777
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276001
        • Rekrutacyjny
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02984777777
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710038
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610031
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610042
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, Chiny, 641000
        • Rekrutacyjny
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Zakończony
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650107
        • Rekrutacyjny
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325015
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0577-55578166
  • Filipiny
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Filipiny, 1600
        • Rekrutacyjny
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1100
        • Rekrutacyjny
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1100
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1102
        • Rekrutacyjny
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +63287230101
  • Francja
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Francja, 59304
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Francja, 92100
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33149095806
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 570 10
        • Rekrutacyjny
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Grecja, 552 36
        • Rekrutacyjny
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecja, 26504
        • Rekrutacyjny
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 115 27
        • Rekrutacyjny
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302107700220
      • Athens, Attica, Grecja, 115 22
        • Rekrutacyjny
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302106409501
      • Marousi, Attica, Grecja, 151 25
        • Rekrutacyjny
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 411 10
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +302413502124
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Rekrutacyjny
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +995322575757
      • Tbilisi, Gruzja, 0162
        • Rekrutacyjny
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Gruzja, 0177
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +995322430100
      • Tbilisi, Gruzja, 0102
        • Rekrutacyjny
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Gruzja, 1206
        • Zakończony
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Gruzja, 0144
        • Zakończony
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Gruzja, 6000
        • Rekrutacyjny
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Gruzja, 0186
        • Rekrutacyjny
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +995 597 550 140
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 932 543 450
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34915504800x253900
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34915202200
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0034671594566
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28009
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29011
        • Rekrutacyjny
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 951308130
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holandia, 6716 RP
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Holandia, 3844 DG
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 AB
        • Rekrutacyjny
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0031886243254
  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400004
        • Rekrutacyjny
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110076
        • Rekrutacyjny
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +91-9650629370
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Japonia, 861-4193
        • Rekrutacyjny
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-96-351-8000
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Rekrutacyjny
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-25-223-6161
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Japonia, 719-0280
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonia, 373-8550
        • Rekrutacyjny
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
        • Rekrutacyjny
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japonia, 515-8544
        • Rekrutacyjny
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonia, 981-1293
        • Rekrutacyjny
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 162-8655
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8541
        • Rekrutacyjny
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3762-4151
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutacyjny
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Rekrutacyjny
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Rekrutacyjny
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 8196973333x63238
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82328901038
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Rekrutacyjny
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82-2-958-8511
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82226261914
      • Seoul, Korea Południowa, 03312
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82220304340
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Korea Południowa, 21431
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Korea Południowa, 58128
        • Zakończony
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea Południowa, 16247
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 42601
        • Rekrutacyjny
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 42415
        • Rekrutacyjny
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Korea Południowa, 35015
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82-42-257-5753
  • Meksyk
      • Oaxaca City, Meksyk, 68000
        • Rekrutacyjny
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06700
        • Rekrutacyjny
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66460
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +528180883663
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70199
        • Rekrutacyjny
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 33611
        • Rekrutacyjny
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 42699
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +49212636661
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6493074949
  • Polska
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 38-300
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-727
        • Rekrutacyjny
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-090
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 37-700
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 10-357
        • Rekrutacyjny
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48895322978
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500052
        • Rekrutacyjny
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40264598362
      • Suceava, Rumunia, 720214
        • Rekrutacyjny
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 020335
        • Rekrutacyjny
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
        • Rekrutacyjny
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300239
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40356460995
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Rekrutacyjny
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Zakończony
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Rekrutacyjny
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Rekrutacyjny
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Zakończony
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
        • Rekrutacyjny
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Rekrutacyjny
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 608-410-2767
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01140
        • Rekrutacyjny
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Rekrutacyjny
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905058726378
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +903122536666
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +903125526000
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
        • Rekrutacyjny
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +902124447044
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Rekrutacyjny
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905322202675
  • Ukraina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekrutacyjny
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekrutacyjny
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekrutacyjny
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Ukraina, 03022
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekrutacyjny
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33007
        • Zakończony
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
        • Rekrutacyjny
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
        • Rekrutacyjny
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekrutacyjny
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380503782998
  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35131
        • Rekrutacyjny
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48121
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Włochy, 57124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390586223416
  • Zjednoczone Królestwo
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
        • Rekrutacyjny
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Rekrutacyjny
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +44 (0) 1392 402869

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia i wyłączenia obejmują między innymi:

Kryteria przyjęcia:

  • Ma histologicznie lub cytologicznie potwierdzoną diagnozę NSCLC
  • Ma nowo zdiagnozowany NSCLC w stopniu IV przez American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual, wersja 8
  • Ma mierzalną chorobę w oparciu o RECIST 1.1
  • Dostarczył tkankę nowotworową, która wykazuje ekspresję PD-L1 w ≥50% komórek nowotworowych
  • Dostarczył tkankę nowotworową, która wykazuje obecność mutacji KRAS G12C
  • Ma oczekiwaną długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Czy stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0 lub 1, oceniony w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • W przypadku uczestnika, któremu przy urodzeniu przypisano płeć męską: Jeśli uczestnik jest zdolny do wytwarzania nasienia, uczestnik musi zgodzić się na następujące warunki podczas okresu leczenia objętego badaniem i przez co najmniej 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji doustnej: albo zachować abstynencję, albo musi zgodzić się na używanie męskiej prezerwatywy plus dodatkowa metoda antykoncepcji.
  • W przypadku uczestnika, któremu przy urodzeniu przypisano płeć żeńską: być osobą niezdolną do rozrodu (PONCBP) lub musi zgodzić się na przestrzeganie wskazówek dotyczących antykoncepcji w okresie leczenia objętego badaniem i przez co najmniej 10 dni po ostatniej dawce interwencji doustnej i 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu. Należy powstrzymać się od karmienia piersią w okresie interwencji w ramach badania i przez co najmniej 120 dni po interwencji w ramach badania.
  • Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowany poziom wirusa HIV w trakcie terapii przeciwretrowirusowej (ART).
  • Uczestnicy, którzy mają antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), kwalifikują się, jeśli otrzymywali terapię przeciwwirusową wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne miano wirusa HBV przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka drobnokomórkowego raka płuc
  • Ma aktywną chorobę zapalną jelit wymagającą leczenia immunosupresyjnego lub chorobę zapalną jelit w przeszłości
  • Czy u pacjenta występuje w przeszłości lub aktywny neurologiczny zespół paranowotworowy
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego
  • ma niekontrolowaną, istotną chorobę układu krążenia lub chorobę naczyń mózgowych, w tym zastoinową niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, niestabilną dławicę piersiową, zawał mięśnia sercowego, niekontrolowaną objawową arytmię, wydłużenie odstępu QT skorygowanego o częstość akcji serca według wzoru Fridericii (QTcF) do >470 stwardnienie rozsiane i/lub inne poważne choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy poprzedzających interwencję w ramach badania
  • Uważa się, że ryzyko medyczne jest niskie ze względu na poważne, niekontrolowane zaburzenie chorobowe lub niezłośliwą chorobę układową. Przykłady obejmują między innymi niekontrolowane poważne napady padaczkowe, niestabilny ucisk rdzenia kręgowego lub zespół żyły głównej górnej.
  • Ma co najmniej jeden z następujących objawów/stanów okulistycznych: wewnątrzgałkowe rozpoznanie centralnej retinopatii surowiczej, niedrożność żył siatkówkowych lub niedrożność tętnicy siatkówkowej, rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej siatkówki, ciśnienie >21 mm Hg i/lub jakakolwiek diagnoza jaskry
  • Nie jest w stanie połknąć podawanych doustnie leków lub ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe wpływające na wchłanianie (np. wycięcie żołądka, częściowa niedrożność jelit lub złe wchłanianie)
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową z powodu NSCLC z przerzutami
  • Otrzymano wcześniej leczenie środkiem przeciw programowanej śmierci komórkowej-1 (anty-PD-1), ligandem przeciwko programowanej śmierci komórkowej 1 (anty-PD-L1) lub środkiem anty-PD-L2, lub środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T w ciągu 12 miesięcy przed rozpoznaniem NSCLC z przerzutami
  • Otrzymał radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji badawczej
  • Otrzymał szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji. Dopuszczalne jest podawanie martwych szczepionek.
  • Otrzymał badany środek lub użył badanego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed podaniem interwencji badawczej
  • Znane są aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i (lub) rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Zdiagnozowano niedobór odporności lub pacjent otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidową (w dawce przekraczającej 10 mg ekwiwalentu prednizonu na dobę) lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przebyte (niezakaźne) zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc wymagające stosowania sterydów lub obecne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc
  • Uczestnicy zakażeni wirusem HIV, z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
  • Historia allogenicznego przeszczepu tkanki/narządu litego
  • Nie powrócił w pełni do zdrowia po jakichkolwiek skutkach poważnego zabiegu chirurgicznego. Zabiegi chirurgiczne wymagające znieczulenia ogólnego należy zakończyć co najmniej 2 tygodnie przed podaniem pierwszej interwencji w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Placebo z pembrolizumabem
Uczestnicy otrzymują pembrolizumab w dawce 200 mg w infuzji dożylnej (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu (Q3W) przez maksymalnie 35 cykli oraz placebo w postaci tabletek doustnych raz na dobę, aż do spełnienia kryterium przerwania.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Inny: Placebo
Tabletki doustne
Eksperymentalny: Calderasib z Pembrolizumabem
Uczestnicy otrzymują 200 mg pembrolizumabu drogą dożylną (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu (co 3 tygodnie) przez maksymalnie 35 cykli oraz calderasib w postaci tabletek doustnych do momentu spełnienia kryterium przerwania leczenia.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lek: Calderasib
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • MK-1084

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 42 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby zgodnie z kryteriami odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) lub do śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Przedstawiony zostanie PFS określony na podstawie zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu (BICR).
Do około 42 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 56 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Do około 56 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 42 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano pełną lub częściową odpowiedź zgodnie z RECIST1.1. Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, którzy doświadczyli CR lub PR według oceny BICR.
Do około 42 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 42 miesięcy
W przypadku uczestników, którzy wykazują potwierdzoną CR lub PR zgodnie z RECIST 1.1 według oceny BICR, czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 42 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 56 miesięcy
AE to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedurą określoną w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z produktem leczniczym lub procedurą określoną w protokole. Każde pogorszenie istniejącego stanu chorobowego, które jest czasowo związane z używaniem produktu Sponsora, jest również zdarzeniem niepożądanym. Zostanie przedstawiona liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego.
Do około 56 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do około 56 miesięcy
AE to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedurą określoną w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z produktem leczniczym lub procedurą określoną w protokole. Każde pogorszenie istniejącego stanu chorobowego, które jest czasowo związane z używaniem produktu Sponsora, jest również zdarzeniem niepożądanym. Przedstawiona zostanie liczba uczestników, którzy przerwali leczenie objęte badaniem z powodu zdarzenia niepożądanego.
Do około 56 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Globalny stan zdrowia (pozycja 29) i jakość życia (pozycja 30) Łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania: „Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?” oraz „Jak oceniłbyś ogólną jakość swojego życia w ciągu ostatniego tygodnia?” są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku EORTC QLQ-C30, punkty 29 i 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Funkcjonowanie fizyczne (elementy 1-5) Wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego oceniane są w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Zaprezentowana zostanie zmiana wyniku EORTC QLQ-C30 w punktach 1-5 w porównaniu z wartością wyjściową. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Funkcjonowanie roli (elementy 6 i 7) Wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na 2 pytania dotyczące funkcjonowania ich ról są oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku EORTC QLQ-C30 w punktach 6-7. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Duszność (punkt 8)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedź uczestnika na pytanie „Czy brakowało Ci tchu?” ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku EORTC QLQ-C30 punkt 8. Wyższy wynik wskazuje na gorszy poziom duszności.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakość życia Moduł kwestionariusza specyficznego dla raka płuc (EORTC QLQ-C13) Kaszel (pozycja 31) Wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
EORTC QLQ-C13 to dodatkowy kwestionariusz dotyczący raka płuc, stosowany w połączeniu z EORTC QLQ-C30. Odpowiedź uczestnika na pytanie „Czy kaszlałeś?” ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku EORTC QLQ-C13 pozycja 31. Wyższy wynik wskazuje na częstszy kaszel.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakość życia Moduł kwestionariusza specyficznego dla raka płuc (EORTC QLQ-LC13) Ból w klatce piersiowej (pozycja 40) Wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
EORTC QLQ-C13 to dodatkowy kwestionariusz dotyczący raka płuc, stosowany w połączeniu z EORTC QLQ-C30. Odpowiedź uczestnika na pytanie „Czy odczuwałeś ból w klatce piersiowej?” ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku EORTC QLQ-C13 poz. 40. Wyższy wynik oznacza gorszy poziom bólu w klatce piersiowej.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka. Kwestionariusz jakości życia – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Globalny stan zdrowia (pozycja 29) i jakość życia (pozycja 30) Łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia ≥10-punktowej negatywnej zmiany (spadku) w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie globalnego stanu zdrowia (GHS) i jakości życia (QoL) (EORTC QLQ-C30, pozycje 29 i 30) . Odpowiedzi uczestników na pytania: „Jak oceniłbyś swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?” oraz „Jak oceniłbyś ogólną jakość swojego życia w ciągu ostatniego tygodnia?” są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniony na podstawie ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w GHS i QoL. Dłuższy TTD oznacza lepszy wynik.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Funkcjonowanie Fizyczne (Pozycje 1-5) Wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcjonowania fizycznego (EORTC QLQ-C30 elementy 1-5). EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego oceniane są w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniony na podstawie ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji funkcjonowania fizycznego. Dłuższy TTD oznacza lepszy wynik.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Ocena funkcjonowania roli (elementy 6 i 7)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wartości początkowej do pierwszego wystąpienia ≥10-punktowej negatywnej zmiany (spadku) w stosunku do wartości wyjściowej wyniku w zakresie funkcjonowania ról (EORTC QLQ-C30 elementy 6 i 7). EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na 2 pytania dotyczące funkcjonowania ich ról są oceniane w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniony na podstawie ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku funkcjonowania roli. Dłuższy TTD oznacza lepszy wynik.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia – Core 30 (EORTC QLQ-C30) Wynik duszności (pozycja 8)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wartości początkowej do pierwszego wystąpienia ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości początkowej w punktacji duszności (EORTC QLQ-C30 punkt 8). EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedź uczestnika na pytanie „Czy brakowało Ci tchu?” ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniony na podstawie ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji duszności. Dłuższy TTD oznacza lepszy wynik.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakość Życia Moduł kwestionariusza specyficznego dla raka płuc (EORTC QLQ-C13) Kaszel (pozycja 31) Wynik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wartości początkowej do pierwszego wystąpienia negatywnej zmiany (spadku) wyniku kaszlu o ≥10 punktów w porównaniu z wartością wyjściową (EORTC QLQ-C13, punkt 31). EORTC QLQ-C13 to dodatkowy kwestionariusz dotyczący raka płuc, stosowany w połączeniu z EORTC QLQ-C30. Odpowiedź uczestnika na pytanie „Czy kaszlałeś?” ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniony na podstawie ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji kaszlu. Dłuższy TTD oznacza lepszy wynik.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakość życia Moduł kwestionariusza dotyczącego raka płuc (EORTC QLQ-C13) Ból w klatce piersiowej (pozycja 40) Punktacja
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od wartości początkowej do pierwszego wystąpienia ≥10-punktowej negatywnej zmiany (spadku) w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wyniku bólu w klatce piersiowej (EORTC QLQ-C13, punkt 40). EORTC QLQ-C13 to dodatkowy kwestionariusz dotyczący raka płuc, stosowany w połączeniu z EORTC QLQ-C30. Odpowiedź uczestnika na pytanie „Czy odczuwałeś ból w klatce piersiowej?” ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Stosując transformację liniową, surowe wyniki są standaryzowane, tak że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD, oceniony na podstawie ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do początkowej punktacji bólu w klatce piersiowej. Dłuższy TTD oznacza lepszy wynik.
Wartość podstawowa i do około 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1084-004
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Inny identyfikator: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • jRCT2031240213 (Identyfikator rejestru: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Identyfikator rejestru: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Inny identyfikator: MSD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj