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Eine Studie zu MK-1084 plus Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit KRAS G12C-mutiertem, metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit programmiertem Zelltod-Ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 50 % (MK-1084-004)

4. September 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie zu MK-1084 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab plus Placebo als Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit KRAS G12C-mutiertem, metastasiertem NSCLC mit PD-L1 TPS ≥ 50 %

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1084 mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung bei Teilnehmern mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit identifizierter Mutation des Kirsten-Ratten-Sarkom-Virus-Onkogen-Homologs G12C (KRAS G12C) und programmierter Zelle Death Ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥50 %. Es gibt zwei primäre Studienhypothesen:

Hypothese 1: Die Kombination von MK-1084 und Pembrolizumab ist Placebo plus Pembrolizumab hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) überlegen.

Hypothese 2: Die Kombination von MK-1084 plus Pembrolizumab ist Placebo plus Pembrolizumab hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS) überlegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1019ABS
        • Abgeschlossen
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1426AGE
        • Rekrutierung
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DEJ
        • Rekrutierung
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DSV
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54341420-0222
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrutierung
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Australien, 4655
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Rekrutierung
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61862799466
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Rekrutierung
        • Americas ( Site 0431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380-472
        • Rekrutierung
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64049-200
        • Rekrutierung
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700 000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216638
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • Rekrutierung
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35988030371
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +359886744494
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekrutierung
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarien, 1632
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35929049100
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrutierung
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrutierung
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Rekrutierung
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510160
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510555
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154007
        • Rekrutierung
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Abgeschlossen
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Rekrutierung
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Rekrutierung
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 053187984777
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Rekrutierung
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02984777777
      • Xian, Shanxi, China, 710038
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, China, 641000
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Abgeschlossen
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Rekrutierung
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0577-55578166
  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70199
        • Rekrutierung
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 33611
        • Rekrutierung
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 42699
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49212636661
  • Frankreich
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Frankreich, 59304
        • Rekrutierung
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33149095806
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrutierung
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995322575757
      • Tbilisi, Georgia, 0162
        • Rekrutierung
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Georgia, 0177
        • Rekrutierung
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995322430100
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Rekrutierung
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Georgia, 1206
        • Abgeschlossen
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Abgeschlossen
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgia, 6000
        • Rekrutierung
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Georgia, 0186
        • Rekrutierung
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 597 550 140
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 10
        • Rekrutierung
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Griechenland, 552 36
        • Rekrutierung
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griechenland, 26504
        • Rekrutierung
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 22
        • Rekrutierung
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302106409501
      • Marousi, Attica, Griechenland, 151 25
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 411 10
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302413502124
  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400004
        • Rekrutierung
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110076
        • Rekrutierung
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +91-9650629370
  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Rekrutierung
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italien, 57124
        • Rekrutierung
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390586223416
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Rekrutierung
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-351-8000
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-223-6161
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekrutierung
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Japan, 719-0280
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekrutierung
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekrutierung
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekrutierung
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekrutierung
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Rekrutierung
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3762-4151
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutierung
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Rekrutierung
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Rekrutierung
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8196973333x63238
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Rekrutierung
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Rekrutierung
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +528180883663
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Rekrutierung
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6493074949
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Niederlande, 6716 RP
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3844 DG
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031886243254
  • Philippinen
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Philippinen, 1600
        • Rekrutierung
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Philippinen, 1100
        • Rekrutierung
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Philippinen, 1100
        • Rekrutierung
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Philippinen, 1102
        • Rekrutierung
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +63287230101
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 38-300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekrutierung
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895322978
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500052
        • Rekrutierung
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40264598362
      • Suceava, Rumänien, 720214
        • Rekrutierung
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 020335
        • Rekrutierung
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
        • Rekrutierung
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
        • Rekrutierung
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40356460995
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 932 543 450
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34915504800x253900
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915202200
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034671594566
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35001
        • Rekrutierung
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29011
        • Rekrutierung
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 951308130
  • Südkorea
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82328901038
      • Seoul, Südkorea, 02447
        • Rekrutierung
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-958-8511
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82226261914
      • Seoul, Südkorea, 03312
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220304340
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Südkorea, 21431
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Südkorea, 58128
        • Abgeschlossen
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42415
        • Rekrutierung
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-42-257-5753
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01140
        • Rekrutierung
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905058726378
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903122536666
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125526000
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Rekrutierung
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902124447044
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905322202675
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraine, 58013
        • Rekrutierung
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50000
        • Rekrutierung
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Rekrutierung
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Rekrutierung
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Ukraine, 03022
        • Rekrutierung
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
        • Rekrutierung
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33007
        • Abgeschlossen
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Rekrutierung
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
        • Rekrutierung
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
        • Rekrutierung
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380503782998
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Rekrutierung
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Abgeschlossen
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Rekrutierung
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Rekrutierung
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Abgeschlossen
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Rekrutierung
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Rekrutierung
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-410-2767
  • Vereinigtes Königreich
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, MK6 5LD
        • Rekrutierung
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Rekrutierung
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 (0) 1392 402869
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004331638512183

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den wichtigsten Einschluss- und Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

Einschlusskriterien:

  • Hat eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von NSCLC
  • Hat nach dem Staging Manual des American Joint Committee on Cancer (AJCC), Version 8, neu NSCLC im Stadium IV diagnostiziert
  • Hat eine messbare Krankheit basierend auf RECIST 1.1
  • Hat Tumorgewebe bereitgestellt, das eine PD-L1-Expression in ≥50 % der Tumorzellen zeigt
  • Hat Tumorgewebe bereitgestellt, das das Vorhandensein einer KRAS G12C-Mutation zeigt
  • Hat eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  • Hat der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) einen Leistungsstatus von 0 oder 1 innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung beurteilt
  • Für Teilnehmer, denen bei der Geburt männliches Geschlecht zugewiesen wurde: Wenn der Teilnehmer in der Lage ist, Spermien zu produzieren, muss er während des Studienbehandlungszeitraums und für mindestens 10 Tage nach der letzten Dosis der oralen Intervention Folgendes zustimmen: Entweder abstinent sein oder der Verwendung von Kondom Plus für Männer zustimmen zusätzliche Verhütungsmethode.
  • Für Teilnehmer, denen bei der Geburt weibliches Geschlecht zugewiesen wurde: Entweder eine Person im nicht gebärfähigen Alter (PONCBP) sein oder sich bereit erklären, während des Studienbehandlungszeitraums und für mindestens 10 Tage nach der letzten oralen Interventionsdosis und 120 Tage nach der letzten Dosis den Empfehlungen zur Empfängnisverhütung zu folgen von Pembrolizumab. Während des Studieninterventionszeitraums und für mindestens 120 Tage nach der Studienintervention muss auf das Stillen verzichtet werden.
  • Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen HIV unter antiretroviraler Therapie (ART) gut unter Kontrolle haben.
  • Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs
  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder eine eindeutige Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Hat eine bekannte oder aktive Vorgeschichte eines neurologischen paraneoplastischen Syndroms
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hat eine unkontrollierte, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, unkontrollierter symptomatischer Arrhythmie, Verlängerung des QT-Intervalls, korrigiert um die Herzfrequenz nach Fridericias Formel (QTcF), auf >470 MS und/oder andere schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen innerhalb der 6 Monate vor Studienintervention
  • Wird aufgrund einer schwerwiegenden, unkontrollierten medizinischen Störung oder einer nicht bösartigen systemischen Erkrankung als geringes medizinisches Risiko angesehen. Beispiele hierfür sind unter anderem unkontrollierte schwere Anfallsleiden, instabile Rückenmarkskompression oder das Syndrom der oberen Hohlvene.
  • Hat einen oder mehrere der folgenden ophthalmologischen Befunde/Zustände: intraokulare Diagnose einer zentralen serösen Retinopathie, Netzhautvenenverschluss oder Netzhautarterienverschluss, Diagnose einer degenerativen Netzhauterkrankung, Druck >21 mm Hg und/oder eine Diagnose eines Glaukoms
  • Ist nicht in der Lage, oral verabreichte Medikamente zu schlucken, oder hat eine Magen-Darm-Störung, die die Resorption beeinträchtigt (z. B. Gastrektomie, teilweiser Darmverschluss oder Malabsorption)
  • Sie haben zuvor eine systemische Krebstherapie wegen ihres metastasierten NSCLC erhalten
  • Vorherige Therapie mit einem Anti-Programmierter-Zelltod-1-(Anti-PD-1), Anti-Programmierter-Zelltod-Ligand-1-(Anti-PD-L1) oder Anti-PD-L2-Wirkstoff oder mit einem gegen einen anderen Wirkstoff gerichteten Wirkstoff erhalten stimulierender oder koinhibitorischer T-Zell-Rezeptor innerhalb von 12 Monaten vor der Diagnose eines metastasierten NSCLC
  • Hat innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine Strahlentherapie erhalten
  • Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Die Verabreichung von Totimpfstoffen ist erlaubt.
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor der Durchführung der Studienintervention ein Prüfpräparat erhalten oder ein Prüfgerät verwendet
  • Es sind Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS) und/oder eine karzinomatöse Meningitis bekannt.
  • Diagnose einer Immunschwäche oder eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention
  • Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte
  • Vorgeschichte einer (nichtinfektiösen) Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung, die Steroide erforderte oder eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung aufweist
  • HIV-infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit
  • Vorgeschichte einer allogenen Gewebe-/Organtransplantation
  • Hat sich von den Auswirkungen eines größeren chirurgischen Eingriffs noch nicht vollständig erholt. Chirurgische Eingriffe, die eine Vollnarkose erforderten, müssen mindestens 2 Wochen vor der ersten Studienintervention abgeschlossen sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo mit Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten Pembrolizumab 200 mg als intravenöse (IV) Infusion am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus (Q3W) für bis zu 35 Zyklen und Placebo in Form oraler Tabletten einmal täglich, bis das Abbruchkriterium erfüllt ist.
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Sonstiges: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Calderasib mit Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten Pembrolizumab 200 mg als intravenöse (IV) Infusion am Tag 1 jedes 21-Tage-Zyklus (Q3W) für bis zu 35 Zyklen und Calderasib in Form von oralen Tabletten, bis das Abbruchkriterium erfüllt ist.
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Calderasib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • MK-1084

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 42 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis entweder zum dokumentierten Fortschreiten der Krankheit gemäß Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. Das durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) ermittelte PFS wird vorgestellt.
Bis ca. 42 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 56 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Bis ca. 56 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis ca. 42 Monate
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen oder teilweisem Ansprechen gemäß RECIST1.1. Dargestellt wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die laut BICR CR oder PR erlebt haben.
Bis ca. 42 Monate
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis ca. 42 Monate
Bei Teilnehmern, die eine bestätigte CR oder PR gemäß RECIST 1.1 gemäß BICR aufweisen, ist die Dauer des Ansprechens definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis einer CR oder PR bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis ca. 42 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein oder mehrere unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten
Zeitfenster: Bis ca. 56 Monate
Ein UE ist jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels oder einer protokollspezifischen Prozedur verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel oder der protokollspezifischen Prozedur in Zusammenhang steht oder nicht. Jede Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, die zeitlich mit der Verwendung des Produkts des Sponsors zusammenhängt, ist ebenfalls ein UE. Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein UE auftritt, wird angezeigt.
Bis ca. 56 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses (UE) abbrechen
Zeitfenster: Bis ca. 56 Monate
Ein UE ist jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels oder einer protokollspezifischen Prozedur verbunden ist, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel oder der protokollspezifischen Prozedur in Zusammenhang steht oder nicht. Jede Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, die zeitlich mit der Verwendung des Produkts des Sponsors zusammenhängt, ist ebenfalls ein UE. Dargestellt wird die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines UE abbrechen.
Bis ca. 56 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30 (EORTC QLQ-C30), globaler Gesundheitszustand (Punkt 29) und Lebensqualität (Punkt 30), kombinierter Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Antworten der Teilnehmer auf die Fragen „Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der letzten Woche bewerten?“ und „Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der letzten Woche bewerten?“ werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=sehr schlecht bis 7=ausgezeichnet). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der Punkte 29 und 30 des EORTC QLQ-C30 wird dargestellt. Höhere Werte weisen auf einen insgesamt besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit (Punkte 1–5).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf 5 Fragen zu ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der Punkte 1–5 des EORTC QLQ-C30 wird dargestellt. Höhere Werte weisen auf ein besseres Leistungsniveau hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität – Kern 30 (EORTC QLQ-C30) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs. Bewertung der Rollenfunktion (Punkte 6 und 7).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf zwei Fragen zu ihrer Rollenfunktion werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der Punkte 6–7 des EORTC QLQ-C30 wird dargestellt. Höhere Werte weisen auf ein besseres Leistungsniveau hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnoe (Item 8) Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Antwort des Teilnehmers auf die Frage „Waren Sie kurzatmig?“ wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Die Veränderung der Bewertung von EORTC QLQ-C30 Punkt 8 gegenüber dem Ausgangswert wird dargestellt. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Dyspnoe hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Lungenkrebs-spezifischen Fragebogenmodul zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C13) Husten-Score (Punkt 31).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Der EORTC QLQ-C13 ist ein Lungenkrebs-spezifischer Zusatzfragebogen, der in Kombination mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wird. Antwort des Teilnehmers auf die Frage „Haben Sie gehustet?“ wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Die Veränderung der Bewertung von EORTC QLQ-C13 Punkt 31 gegenüber dem Ausgangswert wird dargestellt. Ein höherer Wert weist auf häufigeres Husten hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Lungenkrebs-spezifischen Fragebogenmodul zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-LC13) Bewertung von Brustschmerzen (Punkt 40).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Der EORTC QLQ-C13 ist ein Lungenkrebs-spezifischer Zusatzfragebogen, der in Kombination mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wird. Antwort des Teilnehmers auf die Frage „Hatten Sie Schmerzen in der Brust?“ wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Die Veränderung der Bewertung von EORTC QLQ-C13 Punkt 40 gegenüber dem Ausgangswert wird dargestellt. Ein höherer Wert weist auf ein stärkeres Maß an Brustschmerzen hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Globaler Gesundheitszustand (Punkt 29) und kombinierte Bewertung der Lebensqualität (Punkt 30).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
TTD ist definiert als die Zeit vom Ausgangswert bis zum ersten Auftreten einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtgesundheitsstatus (GHS) und der Lebensqualität (QoL) (EORTC QLQ-C30 Punkte 29 und 30). . Antworten der Teilnehmer auf die Fragen „Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der letzten Woche bewerten?“ und „Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der letzten Woche bewerten?“ werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=sehr schlecht bis 7=ausgezeichnet). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Dargestellt wird der TTD, der auf der Grundlage einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert bei GHS und Lebensqualität ermittelt wird. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit (Punkte 1–5).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
TTD ist definiert als die Zeit vom Ausgangswert bis zum ersten Auftreten einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert in der körperlichen Leistungsfähigkeit (EORTC QLQ-C30 Punkte 1–5). Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf 5 Fragen zu ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Dargestellt wird der TTD, der auf der Grundlage einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit ermittelt wird. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Rollenfunktionsbewertung (Punkte 6 und 7).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
TTD ist definiert als die Zeit vom Ausgangswert bis zum ersten Auftreten einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert im Rollenfunktionsscore (EORTC QLQ-C30 Punkte 6 und 7). Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf zwei Fragen zu ihrer Rollenfunktion werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Der TTD wird vorgestellt, der auf der Grundlage einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert im Rollenfunktionsscore bewertet wird. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnoe (Item 8) Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
TTD ist definiert als die Zeit vom Ausgangswert bis zum ersten Auftreten einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert beim Dyspnoe-Score (EORTC QLQ-C30 Punkt 8). Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Antwort des Teilnehmers auf die Frage „Waren Sie kurzatmig?“ wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Der TTD wird vorgestellt, der auf der Grundlage einer negativen Veränderung (Abnahme) des Dyspnoe-Scores um ≥ 10 Punkte gegenüber dem Ausgangswert ermittelt wird. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) im Lungenkrebs-spezifischen Fragebogenmodul der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C13). Bewertung der Lebensqualität bei Husten (Punkt 31).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
TTD ist definiert als die Zeit vom Ausgangswert bis zum ersten Auftreten einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert beim Husten-Score (EORTC QLQ-C13 Punkt 31). Der EORTC QLQ-C13 ist ein Lungenkrebs-spezifischer Zusatzfragebogen, der in Kombination mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wird. Antwort des Teilnehmers auf die Frage „Haben Sie gehustet?“ wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Der TTD, der auf der Grundlage einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert im Hustenwert bewertet wird, wird vorgestellt. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) in der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs. Lebensqualität Lungenkrebs-spezifisches Fragebogenmodul (EORTC QLQ-C13). Brustschmerzen (Punkt 40).
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monaten
TTD ist definiert als die Zeit vom Ausgangswert bis zum ersten Auftreten einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert beim Brustschmerz-Score (EORTC QLQ-C13 Punkt 40). Der EORTC QLQ-C13 ist ein Lungenkrebs-spezifischer Zusatzfragebogen, der in Kombination mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wird. Antwort des Teilnehmers auf die Frage „Hatten Sie Schmerzen in der Brust?“ wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr). Mithilfe der linearen Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte zwischen 0 und 100 liegen. Dargestellt wird der TTD, der auf der Grundlage einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥ 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert für Brustschmerzen ermittelt wird. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1084-004
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Andere Kennung: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Registrierungskennung: UTN)
  • jRCT2031240213 (Registrierungskennung: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Registrierungskennung: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Registrierungskennung: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Andere Kennung: MSD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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