Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar MK-1084 plus Pembrolizumab (MK-3475) bij deelnemers met KRAS G12C-mutante, gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met geprogrammeerde celdood Ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥50% (MK-1084-004)

4 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische studie van MK-1084 in combinatie met Pembrolizumab vergeleken met Pembrolizumab plus Placebo als eerstelijnsbehandeling van deelnemers met KRAS G12C-mutant, gemetastaseerd NSCLC met PD-L1 TPS ≥50%

Dit is een onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van MK-1084 met pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling wordt geëvalueerd bij deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met geïdentificeerde Kirsten rat-sarcoom virale oncogene homologe G12C (KRAS G12C) mutatie en geprogrammeerde celkanker. doodligand 1 (PD-L1) tumorproportiescore (TPS) ≥50%. Er zijn twee primaire onderzoekshypothesen:

Hypothese 1: Combinatie van MK-1084 en pembrolizumab is superieur aan placebo plus pembrolizumab wat betreft progressievrije overleving (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1) volgens geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR).

Hypothese 2: Combinatie van MK-1084 plus pembrolizumab is superieur aan placebo plus pembrolizumab wat betreft de algehele overleving (OS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1019ABS
        • Voltooid
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1426AGE
        • Werving
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DEJ
        • Werving
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DSV
        • Werving
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54341420-0222
  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Werving
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Australië, 4655
        • Werving
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Werving
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Werving
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61862799466
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22775-001
        • Werving
        • Americas ( Site 0431)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-130
        • Werving
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30380-472
        • Werving
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50040-000
        • Werving
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazilië, 64049-200
        • Werving
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700 000
        • Werving
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazilië, 99010-260
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
        • Werving
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551733216638
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5804
        • Werving
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35988030371
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Werving
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +359886744494
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • Werving
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarije, 4500
        • Werving
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarije, 1632
        • Werving
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35929049100
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Werving
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Werving
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Werving
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Werving
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 8196973333x63238
  • Chili
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chili, 3465584
        • Werving
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500713
        • Werving
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7560908
        • Werving
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Werving
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Werving
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Werving
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Werving
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510160
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510555
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Werving
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154007
        • Werving
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Werving
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Actief, niet wervend
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Voltooid
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Werving
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Actief, niet wervend
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Werving
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 053187984777
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Werving
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Werving
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, China, 710038
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02984777777
      • Xian, Shanxi, China, 710038
        • Actief, niet wervend
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • Werving
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Werving
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, China, 641000
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Voltooid
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Werving
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Werving
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Werving
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0577-55578166
  • Duitsland
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70199
        • Werving
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 33611
        • Werving
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 42699
        • Werving
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49212636661
  • Filippijnen
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Filippijnen, 1600
        • Werving
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Filippijnen, 1100
        • Werving
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Filippijnen, 1100
        • Werving
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Filippijnen, 1102
        • Werving
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +63287230101
  • Frankrijk
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Frankrijk, 59304
        • Werving
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrijk, 84000
        • Werving
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankrijk, 92100
        • Werving
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33149095806
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Werving
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +995322575757
      • Tbilisi, Georgië, 0162
        • Werving
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Georgië, 0177
        • Werving
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +995322430100
      • Tbilisi, Georgië, 0102
        • Werving
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Georgië, 1206
        • Voltooid
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Georgië, 0144
        • Voltooid
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgië, 6000
        • Werving
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Georgië, 0186
        • Werving
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +995 597 550 140
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 10
        • Werving
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Griekenland, 552 36
        • Werving
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griekenland, 26504
        • Werving
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 22
        • Werving
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302106409501
      • Marousi, Attica, Griekenland, 151 25
        • Werving
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 411 10
        • Werving
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302413502124
  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400004
        • Werving
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Werving
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110076
        • Werving
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
        • Werving
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +91-9650629370
  • Italië
      • Padova, Italië, 35131
        • Werving
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italië, 48121
        • Werving
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italië, 33081
        • Werving
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00144
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italië, 57124
        • Werving
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390586223416
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Werving
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Werving
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Werving
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-96-351-8000
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Werving
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-25-223-6161
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Werving
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Werving
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Werving
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Japan, 719-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Werving
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Werving
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Werving
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Werving
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Werving
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Werving
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Werving
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Werving
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Werving
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Werving
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Werving
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3762-4151
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Werving
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
        • Werving
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Werving
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +528180883663
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6716 RP
        • Werving
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • Werving
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Werving
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0031886243254
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Werving
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6493074949
  • Oekraïne
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Oekraïne, 18009
        • Actief, niet wervend
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Oekraïne, 58013
        • Werving
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Oekraïne, 50000
        • Werving
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Oekraïne, 76018
        • Werving
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Oekraïne, 25011
        • Werving
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Oekraïne, 03022
        • Werving
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79059
        • Werving
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Oekraïne, 33007
        • Voltooid
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Oekraïne, 33010
        • Werving
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Oekraïne, 21029
        • Werving
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Oekraïne, 43018
        • Werving
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380503782998
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1210
        • Werving
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Werving
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 004331638512183
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 38-300
        • Actief, niet wervend
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Werving
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Werving
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48895322978
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500052
        • Werving
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Werving
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40264598362
      • Suceava, Roemenië, 720214
        • Werving
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 020335
        • Werving
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
        • Werving
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300239
        • Werving
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40356460995
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 932 543 450
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34915504800x253900
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Werving
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34915202200
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0034671594566
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35001
        • Werving
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28009
        • Werving
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanje, 29011
        • Werving
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 951308130
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01140
        • Werving
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Werving
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905058726378
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
        • Werving
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903122536666
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903125526000
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
        • Werving
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +902124447044
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Werving
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Werving
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905322202675
  • Verenigd Koninkrijk
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, MK6 5LD
        • Werving
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Werving
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +44 (0) 1392 402869
  • Verenigde Staten
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Werving
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Werving
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Voltooid
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Werving
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Werving
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Werving
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Voltooid
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
        • Werving
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Werving
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 608-410-2767
  • Zuid -Korea
      • Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82328901038
      • Seoul, Zuid -Korea, 02447
        • Werving
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-2-958-8511
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82226261914
      • Seoul, Zuid -Korea, 03312
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82220304340
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Zuid -Korea, 21431
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Zuid -Korea, 58128
        • Voltooid
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • Werving
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42415
        • Werving
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-42-257-5753

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De belangrijkste in- en uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

Inclusiecriteria:

  • Heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van NSCLC
  • Heeft nieuw gediagnosticeerd stadium IV NSCLC door het American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual, versie 8
  • Heeft meetbare ziekte gebaseerd op RECIST 1.1
  • Heeft tumorweefsel opgeleverd dat PD-L1-expressie vertoont in ≥50% van de tumorcellen
  • Heeft tumorweefsel opgeleverd dat de aanwezigheid van KRAS G12C-mutatie aantoont
  • Heeft een levensverwachting van minimaal 3 maanden
  • Heeft de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1 beoordeeld binnen 7 dagen vóór randomisatie
  • Voor deelnemers met het mannelijke geslacht bij de geboorte: Indien de deelnemer in staat is sperma te produceren, moet de deelnemer akkoord gaan met het volgende tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek en gedurende ten minste 10 dagen na de laatste dosis orale interventie: Zich onthouden of akkoord gaan met het gebruik van een mannelijk condoom plus aanvullende anticonceptiemethode.
  • Voor deelnemers met vrouwelijk geslacht bij de geboorte: ofwel een persoon zijn die niet zwanger kan worden (PONCBP), ofwel moet zij akkoord gaan met het volgen van anticonceptierichtlijnen tijdens de behandelperiode van het onderzoek en gedurende ten minste 10 dagen na de laatste dosis orale interventie en 120 dagen na de laatste dosis van pembrolizumab. Moet zich onthouden van borstvoeding tijdens de studieinterventieperiode en gedurende ten minste 120 dagen na de studieinterventie.
  • Bij deelnemers die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) moet het HIV-virus goed onder controle zijn met antiretrovirale therapie (ART).
  • Deelnemers die hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken antivirale therapie tegen het hepatitis B-virus (HBV) hebben gekregen en vóór randomisatie een ondetecteerbare HBV-virale lading hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van kleincellige longkanker
  • Heeft een actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is, of heeft een duidelijke voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte
  • Heeft een bekende voorgeschiedenis van, of actief, neurologisch paraneoplastisch syndroom
  • Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist
  • Heeft een ongecontroleerde, significante hart- of cerebrovasculaire aandoening, waaronder congestief hartfalen van New York Heart Association klasse III of IV, instabiele angina pectoris, myocardinfarct, ongecontroleerde symptomatische aritmie, verlenging van het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag volgens de formule van Fridericia (QTcF) interval tot >470 ms en/of andere ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen binnen de 6 maanden voorafgaand aan de onderzoeksinterventie
  • Wordt beschouwd als een laag medisch risico vanwege een ernstige, ongecontroleerde medische aandoening of een niet-kwaadaardige systemische ziekte. Voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ongecontroleerde ernstige epileptische aanvallen, onstabiele compressie van het ruggenmerg of superieur vena cava-syndroom.
  • Heeft een of meer van de volgende oftalmologische bevindingen/aandoeningen: intraoculaire diagnose van centrale sereuze retinopathie, occlusie van de retinale vene of occlusie van de retinale arterie, diagnose van retinale degeneratieve ziektedruk >21 mm Hg en/of een diagnose van glaucoom
  • Is niet in staat oraal toegediende medicatie door te slikken, of heeft een gastro-intestinale stoornis die de absorptie beïnvloedt (bijv. gastrectomie, gedeeltelijke darmobstructie of malabsorptie)
  • Heeft eerder systemische antikankertherapie gekregen voor hun gemetastaseerde NSCLC
  • Eerder therapie ontvangen met een anti-geprogrammeerd celdood-1 (anti-PD-1), anti-geprogrammeerd celdood-ligand 1 (anti-PD-L1) of anti-PD-L2 middel, of met een middel dat op een ander is gericht stimulerende of co-inhibitoire T-celreceptor binnen 12 maanden vóór de diagnose van gemetastaseerd NSCLC
  • Heeft binnen 2 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie radiotherapie ontvangen
  • Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen. Toediening van gedode vaccins is toegestaan.
  • Heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie een onderzoeksmiddel ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt
  • Heeft actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis gekend.
  • Diagnose van immunodeficiëntie of chronische systemische behandeling met steroïden (in een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie
  • Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig was
  • Voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig waren of die momenteel een pneumonitis/interstitiële longziekte heeft
  • HIV-geïnfecteerde deelnemers met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman
  • Geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie
  • Is nog niet volledig hersteld van de gevolgen van een grote chirurgische ingreep. Chirurgische procedures waarvoor algemene anesthesie nodig is, moeten ten minste 2 weken vóór de eerste toediening van de onderzoeksinterventie worden voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebo met Pembrolizumab
Deelnemers ontvangen pembrolizumab 200 mg via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen (Q3W) gedurende maximaal 35 cycli en placebo in de vorm van orale tabletten eenmaal daags totdat aan het stopzettingscriterium is voldaan.
Biologisch: Pembrolizumab
IV infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Ander: Placebo
Orale tabletten
Experimenteel: Calderasib met Pembrolizumab
Deelnemers ontvangen pembrolizumab 200 mg via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen (Q3W) voor maximaal 35 cycli en calderasib via orale tabletten totdat het stopcriterium is bereikt.
Biologisch: Pembrolizumab
IV infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Geneesmiddel: Calderasib
Orale tabletten
Andere namen:
  • MK-1084

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 42 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot ofwel gedocumenteerde ziekteprogressie volgens Response Criteria in Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1) ofwel overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. PFS zoals bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 42 maanden
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 56 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 56 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 42 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een volledige respons of een gedeeltelijke respons volgens RECIST1.1. Het percentage deelnemers dat CR of PR ervaart, zoals beoordeeld door BICR, zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 42 maanden
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 42 maanden
Voor deelnemers die bevestigde CR of PR aantonen volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR, wordt de duur van de respons gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 42 maanden
Aantal deelnemers dat één of meer bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 56 maanden
Een bijwerking is elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel of een protocolgespecificeerde procedure, al dan niet geacht verband te houden met het geneesmiddel of de protocolgespecificeerde procedure. Elke verslechtering van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het product van de Sponsor, is ook een AE. Het aantal deelnemers dat een AE ervaart, wordt gepresenteerd.
Tot ongeveer 56 maanden
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopzet vanwege een bijwerking (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 56 maanden
Een bijwerking is elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel of een protocolgespecificeerde procedure, al dan niet geacht verband te houden met het geneesmiddel of de protocolgespecificeerde procedure. Elke verslechtering van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk verband houdt met het gebruik van het product van de Sponsor, is ook een AE. Het aantal deelnemers dat de onderzoeksbehandeling stopzet vanwege een bijwerking zal worden weergegeven.
Tot ongeveer 56 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Vragenlijst kwaliteit van leven – kern 30 (EORTC QLQ-C30) Mondiale gezondheidsstatus (item 29) en kwaliteit van leven (item 30) Gecombineerde score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Antwoorden van de deelnemers op de vragen 'Hoe zou u uw algehele gezondheid de afgelopen week beoordelen?' en 'Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week beoordelen?' worden gescoord op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de score van EORTC QLQ-C30 items 29 en 30 zal worden gepresenteerd. Hogere scores duiden op een betere algehele gezondheidstoestand.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Vragenlijst over levenskwaliteit – kern 30 (EORTC QLQ-C30) Fysiek functioneren (items 1-5) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op 5 vragen over hun fysiek functioneren worden gescoord op een 4-puntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de score van EORTC QLQ-C30 items 1-5 zal worden gepresenteerd. Hogere scores duiden op een beter niveau van functioneren.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst-Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Rolfunctioneren (items 6 en 7) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op twee vragen over hun rolfunctioneren worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de score van EORTC QLQ-C30 items 6-7 zal worden gepresenteerd. Hogere scores duiden op een beter niveau van functioneren.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst-Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnoe (item 8) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Reactie van de deelnemer op de vraag "Was u kortademig?" wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de score van EORTC QLQ-C30 Item 8 zal worden gepresenteerd. Een hogere score duidt op een slechter niveau van kortademigheid.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Longkanker-specifieke vragenlijstmodule (EORTC QLQ-C13) Hoesten (item 31) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
De EORTC QLQ-C13 is een longkankerspecifieke aanvullende vragenlijst die wordt gebruikt in combinatie met de EORTC QLQ-C30. Reactie van de deelnemer op de vraag 'Heb je gehoest?' wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de score van EORTC QLQ-C13 Item 31 zal worden gepresenteerd. Een hogere score duidt op vaker hoesten.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Longkanker-specifieke vragenlijstmodule (EORTC QLQ-LC13) Pijn op de borst (item 40) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
De EORTC QLQ-C13 is een longkankerspecifieke aanvullende vragenlijst die wordt gebruikt in combinatie met de EORTC QLQ-C30. Antwoord van de deelnemer op de vraag 'Heeft u pijn in uw borst gehad?' wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de score van EORTC QLQ-C13 Item 40 zal worden gepresenteerd. Een hogere score duidt op een erger niveau van pijn op de borst.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Vragenlijst kwaliteit van leven – kern 30 (EORTC QLQ-C30) Mondiale gezondheidsstatus (item 29) en kwaliteit van leven (item 30) Gecombineerde score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor de algehele gezondheidsstatus (GHS) en kwaliteit van leven (QoL) (EORTC QLQ-C30 items 29 en 30). . Antwoorden van de deelnemers op de vragen 'Hoe zou u uw algehele gezondheid de afgelopen week beoordelen?' en 'Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week beoordelen?' worden gescoord op een 7-puntsschaal (1=zeer slecht tot 7=uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangssituatie in GHS en kwaliteit van leven, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) in de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst-Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Fysiek functioneren (items 1-5) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor fysiek functioneren (EORTC QLQ-C30 Items 1-5). De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op 5 vragen over hun fysiek functioneren worden gescoord op een 4-puntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor fysiek functioneren, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst-Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Rolfunctioneren (items 6 en 7) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor rolfunctioneren (EORTC QLQ-C30 items 6 en 7). De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op twee vragen over hun rolfunctioneren worden gescoord op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel veel). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de rolfunctioneringsscore, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst-Kern 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnoe (item 8) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf baseline tot het eerste begin van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van baseline in de dyspnoescore (EORTC QLQ-C30 Item 8). De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Reactie van de deelnemer op de vraag "Was u kortademig?" wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de dyspnoescore, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Longkanker-specifieke vragenlijstmodule (EORTC QLQ-C13) Hoesten (item 31) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf baseline tot het eerste begin van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van baseline in hoestscore (EORTC QLQ-C13 Item 31). De EORTC QLQ-C13 is een longkankerspecifieke aanvullende vragenlijst die wordt gebruikt in combinatie met de EORTC QLQ-C30. Reactie van de deelnemer op de vraag 'Heb je gehoest?' wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de hoestscore, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Longkanker-specifieke vragenlijstmodule (EORTC QLQ-C13) Pijn op de borst (item 40) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de uitgangswaarde tot het eerste begin van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijn op de borst (EORTC QLQ-C13 Item 40). De EORTC QLQ-C13 is een longkankerspecifieke aanvullende vragenlijst die wordt gebruikt in combinatie met de EORTC QLQ-C30. Antwoord van de deelnemer op de vraag 'Heeft u pijn in uw borst gehad?' wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1=Helemaal niet tot 4=Heel erg). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De TTD, zoals beoordeeld op basis van een negatieve verandering (daling) van ≥ 10 punten ten opzichte van de uitgangsscore voor pijn op de borst, zal worden gepresenteerd. Een langere TTD duidt op een beter resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

19 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

18 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1084-004
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Andere identificatie: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Register-ID: UTN)
  • jRCT2031240213 (Register-ID: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Register-ID: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Register-ID: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Andere identificatie: MSD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren