Um estudo de MK-1084 Plus Pembrolizumabe (MK-3475) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático KRAS G12C mutante (NSCLC) com ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) Pontuação de proporção de tumor (TPS) ≥50% (MK-1084-004)
4 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e multicêntrico de MK-1084 em combinação com pembrolizumabe em comparação com pembrolizumabe mais placebo como tratamento de primeira linha de participantes com KRAS G12C-mutante, NSCLC metastático com PD-L1 TPS ≥50%
Este é um estudo que avalia a eficácia e segurança de MK-1084 com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) com mutação homóloga de oncogene viral de sarcoma de rato Kirsten identificada G12C (KRAS G12C) e células programadas pontuação de proporção de tumor (TPS) do ligante de morte 1 (PD-L1) ≥50%. Existem duas hipóteses primárias de estudo:
Hipótese 1: A combinação de MK-1084 e pembrolizumabe é superior ao placebo mais pembrolizumabe em relação à sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1) por revisão central independente cega (BICR).
Hipótese 2: A combinação de MK-1084 mais pembrolizumabe é superior ao placebo mais pembrolizumabe no que diz respeito à sobrevida global (SG).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
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Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70199
- Recrutamento
- Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +49711064893273
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 33611
- Recrutamento
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0521 772 75504
-
Solingen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 42699
- Recrutamento
- Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +49212636661
-
-
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
- Concluído
- AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Recrutamento
- Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 1157507952
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02234963224
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Recrutamento
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +543412221472
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Recrutamento
- Sanatorio Parque ( Site 0301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +54341420-0222
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Recrutamento
- Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61285140140
-
-
Queensland
-
Urraween, Queensland, Austrália, 4655
- Recrutamento
- Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +610743256110
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Recrutamento
- Frankston Hospital ( Site 3002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61397847777
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- One Clinical Research ( Site 3001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +61862799466
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
- Recrutamento
- Americas ( Site 0431)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +552133852088
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +552132076564
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-472
- Recrutamento
- Hospital Mario Penna ( Site 0436)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +553132999543
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
- Recrutamento
- Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +558132178084
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64049-200
- Recrutamento
- Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +558631945000
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Recrutamento
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700 000
- Recrutamento
- Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5555991221138
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-260
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5554981271411
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Recrutamento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +555132148143
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Recrutamento
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +551733216638
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5804
- Recrutamento
- MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +35988030371
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Recrutamento
- Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +359886744494
-
Plovdiv, Bulgária, 4004
- Recrutamento
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +359 32 277 240
-
-
Pazardzhik
-
Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgária, 4500
- Recrutamento
- MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +35935788581
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgária, 1632
- Recrutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +35929049100
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Recrutamento
- CancerCare Manitoba ( Site 0210)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 204-787-4156
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Recrutamento
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 9024737964
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 9053879495
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 4164805000x687435
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- Recrutamento
- St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 5143453511
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Recrutamento
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 8196973333x63238
-
-
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3465584
- Recrutamento
- Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56947532700
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
- Recrutamento
- Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56226057491
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- FALP-UIDO ( Site 0501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Recrutamento
- Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56225189885
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56229490970
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230031
- Recrutamento
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 055165327626
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8601088196497
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8601088121122
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 86-10-69151188
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Recrutamento
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 861089500153
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 15123117697
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
- Recrutamento
- Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 13113931434
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Recrutamento
- Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0591-62002053
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Recrutamento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 13860458889
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510160
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 13710249454
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 020-61641575
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510555
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 13928791406
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Recrutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0451-86298000
-
Jiamusi, Heilongjiang, China, 154007
- Recrutamento
- JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8613704540727
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 15713837082
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 027-83663312
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Recrutamento
- Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 027-87670291
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0731-89762320
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0731-85295929
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 025-83106666
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210012
- Ativo, não recrutando
- Nanjing First Hospital ( Site 3154)
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Concluído
- The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214122
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0510-88682999
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330209
- Recrutamento
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 079186319333
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Ativo, não recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 86-431-80596607
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 8602985324935
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Recrutamento
- Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 053187984777
-
Linyi, Shandong, China, 276001
- Recrutamento
- LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0539-8125078
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 86021222000005455
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02164175590
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 021-64041990-692331
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Recrutamento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0351-4651523
-
Xian, Shanxi, China, 710038
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02984777777
-
Xian, Shanxi, China, 710038
- Ativo, não recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610031
- Recrutamento
- The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 028-61318530
-
Chengdu, Sichuan, China, 610042
- Recrutamento
- Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 028-60670301
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8618980606625
-
Neijiang, Sichuan, China, 641000
- Recrutamento
- The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0832-2383101
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- Concluído
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650107
- Recrutamento
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0871-68103376
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0571-86090073
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Recrutamento
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0571-87236114
-
Linhai, Zhejiang, China, 317000
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 86057685199810
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0577-55578166
-
-
-
-
-
Incheon, Coréia do Sul, 22332
- Recrutamento
- Inha University Hospital ( Site 3610)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82328901038
-
Seoul, Coréia do Sul, 02447
- Recrutamento
- Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82-2-958-8511
-
Seoul, Coréia do Sul, 08308
- Recrutamento
- Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82226261914
-
Seoul, Coréia do Sul, 03312
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82220304340
-
Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +8229206409
-
-
Incheon
-
Bupyeong-gu, Incheon, Coréia do Sul, 21431
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82-32-280-6474
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Coréia do Sul, 58128
- Concluído
- Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
-
-
Kyonggi-do
-
Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16247
- Recrutamento
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82-31-244-7983
-
-
Kyongsangnam-do
-
Yangsan, Kyongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
- Recrutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82-55-360-1415
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42601
- Recrutamento
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82532587737
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42415
- Recrutamento
- Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82536203848
-
-
Taejon-Kwangyokshi
-
Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 35015
- Recrutamento
- Chungnam national university hospital ( Site 3602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82-42-257-5753
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 932 543 450
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34915504800x253900
-
Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34915202200
-
Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0034671594566
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 34954712941
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35001
- Recrutamento
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 928441738
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28009
- Recrutamento
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 915868115
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espanha, 29011
- Recrutamento
- H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 951308130
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Recrutamento
- CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 661-322-2206
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Recrutamento
- Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 310-432-8955
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Recrutamento
- Stamford Hospital ( Site 0136)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 877-233-9355
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Concluído
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Recrutamento
- Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 224-534-7580
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Truman Medical Center ( Site 0126)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 816-404-4093
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Recrutamento
- Cox Medical Center North ( Site 0133)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 417-875-3000
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Recrutamento
- St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 402-238-6685
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Recrutamento
- Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 973-275-7788
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Recrutamento
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 518-489-3612
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Recrutamento
- University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 513-556-6000
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Concluído
- Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Recrutamento
- Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 717-544-9400
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 713-600-0900
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Recrutamento
- Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 608-410-2767
-
-
-
-
National Capital Region
-
Pasig, National Capital Region, Filipinas, 1600
- Recrutamento
- The Medical City ( Site 3507)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (02)6356789 loc 5083
-
Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
- Recrutamento
- Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +632 892 46101*1309
-
Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
- Recrutamento
- Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +63289276426
-
Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1102
- Recrutamento
- ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +63287230101
-
-
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, França, 21000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33380293772
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33 4 66 68 32 21
-
-
Nord
-
Valenciennes, Nord, França, 59304
- Recrutamento
- Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33327142337
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, França, 63003
- Recrutamento
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33473278005
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, França, 84000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33432753333
-
-
Île-de-France Region
-
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, França, 92100
- Recrutamento
- Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33149095806
-
-
-
-
-
Tbilisi, Geórgia, 0112
- Recrutamento
- Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +995322575757
-
Tbilisi, Geórgia, 0162
- Recrutamento
- New Hospitals ( Site 1200)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +995 598 988 566
-
Tbilisi, Geórgia, 0177
- Recrutamento
- Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +995322430100
-
Tbilisi, Geórgia, 0102
- Recrutamento
- American Hospital Network LLC ( Site 1208)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +995 571 300 705
-
Tbilisi, Geórgia, 1206
- Concluído
- Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
-
Tbilisi, Geórgia, 0144
- Concluído
- TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
-
-
Adjara
-
Batumi, Adjara, Geórgia, 6000
- Recrutamento
- High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +995596226060
-
Tbilisi, Adjara, Geórgia, 0186
- Recrutamento
- Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +995 597 550 140
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 570 10
- Recrutamento
- G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 231330787476
-
Thessaloniki, Grécia, 552 36
- Recrutamento
- Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302310380000
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grécia, 26504
- Recrutamento
- UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302610999791
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302107700220
-
Athens, Attica, Grécia, 115 22
- Recrutamento
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302106409501
-
Marousi, Attica, Grécia, 151 25
- Recrutamento
- Athens Medical Center ( Site 1406)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302107464642
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grécia, 411 10
- Recrutamento
- University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302413502124
-
-
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00318875555555
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Holanda, 6716 RP
- Recrutamento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0318435499
-
Harderwijk, Gelderland, Holanda, 3844 DG
- Recrutamento
- Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0031341463504
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
- Recrutamento
- Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0031886243254
-
-
-
-
-
Padova, Itália, 35131
- Recrutamento
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390498215649
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390811777029
-
-
Emilia-Romagna
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Itália, 48121
- Recrutamento
- Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390544285247
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33081
- Recrutamento
- CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390434309464
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00390630156318
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390223903829
-
Milan, Lombardy, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390257489482
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80131
- Recrutamento
- A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0817062652
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +390652662205
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Itália, 57124
- Recrutamento
- Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00390586223416
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Recrutamento
- Chiba University Hospital ( Site 3322)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-43-222-7171
-
Hiroshima, Japão, 730-8518
- Recrutamento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-82-221-2291
-
Kumamoto, Japão, 861-4193
- Recrutamento
- Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-96-351-8000
-
Niigata, Japão, 951-8520
- Recrutamento
- Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-25-223-6161
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Recrutamento
- Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-6-6645-2121
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
- Recrutamento
- Nagoya University Hospital ( Site 3309)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-52-741-2111
-
Toyoake, Aichi-ken, Japão, 470-1192
- Recrutamento
- Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-562-93-2111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyam, Ehime, Japão, 719-0280
- Recrutamento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-89-999-1111
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-92-541-3231
-
Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Recrutamento
- Kurume University Hospital ( Site 3317)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japão, 373-8550
- Recrutamento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
- Recrutamento
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-11-611-2111
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8641
- Recrutamento
- Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-76-265-2000
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
- Recrutamento
- St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-44-977-8111
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japão, 515-8544
- Recrutamento
- Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-598-23-1515
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japão, 981-1293
- Recrutamento
- Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-22-384-3151
-
Sendai, Miyagi, Japão, 981-0914
- Recrutamento
- Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-22-222-6181
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
- Recrutamento
- Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-72-804-0101
-
Takatsuki, Osaka, Japão, 569-8686
- Recrutamento
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-72-683-1221
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 362-0806
- Recrutamento
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-48-722-1111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japão, 113-8603
- Recrutamento
- Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3822-2131
-
Shinjuku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3342-6111
-
Shinjuku, Tokyo, Japão, 162-8655
- Recrutamento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3202-7181
-
Ōta-ku, Tokyo, Japão, 143-8541
- Recrutamento
- Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-3-3762-4151
-
-
-
-
-
Oaxaca City, México, 68000
- Recrutamento
- Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +529515147056
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 06700
- Recrutamento
- Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 5533345856
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 66460
- Recrutamento
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +528180883663
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Auckland City Hospital ( Site 3400)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6493074949
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 38-300
- Ativo, não recrutando
- Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 48122954139
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-090
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48 814485180
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48225462336
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Podkarpackie Voivodeship
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Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 37-700
- Recrutamento
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48166775000
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-357
- Recrutamento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48895322978
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-
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
- Recrutamento
- Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 01908 997609
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-
Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Recrutamento
- Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +44 (0) 1392 402869
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Brasov, Romênia, 500052
- Recrutamento
- SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40268 994
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Cluj-Napoca, Romênia, 400015
- Recrutamento
- Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40264598362
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Suceava, Romênia, 720214
- Recrutamento
- Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4 0330 803 483
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, Romênia, 020335
- Recrutamento
- Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4021.9432
-
-
Dolj
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Craiova, Dolj, Romênia, 200542
- Recrutamento
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40731604432
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Romênia, 300239
- Recrutamento
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +40356460995
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-
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Adana, Turquia (Türkiye), 01140
- Recrutamento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 322 456 19 00
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905058726378
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Recrutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 312 305 10 80
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
- Recrutamento
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +903122536666
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +903125526000
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Recrutamento
- Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +902124447044
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- Recrutamento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +902166065200
-
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Recrutamento
- Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905322202675
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-
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Cherkasy Oblast
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Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrânia, 18009
- Ativo, não recrutando
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
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Chernivetska Oblast
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Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ucrânia, 58013
- Recrutamento
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380955077568
-
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Dnipropetrovsk Oblast
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Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 50000
- Recrutamento
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380973567855
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76018
- Recrutamento
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380978411455
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Kirovohrad Oblast
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Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrânia, 25011
- Recrutamento
- Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380508412400
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Kyivska Oblast
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Kiev, Kyivska Oblast, Ucrânia, 03022
- Recrutamento
- Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380503858689
-
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Lviv Oblast
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Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79059
- Recrutamento
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380506749772
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Rivne Oblast
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Rivne, Rivne Oblast, Ucrânia, 33007
- Concluído
- Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
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Rivne, Rivne Oblast, Ucrânia, 33010
- Recrutamento
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380362633075
-
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Vinnytsia Oblast
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Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrânia, 21029
- Recrutamento
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380953105783
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Volyn Oblast
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Lutsk, Volyn Oblast, Ucrânia, 43018
- Recrutamento
- ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +380503782998
-
-
-
-
-
Vienna, Áustria, 1210
- Recrutamento
- Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0043 1 27700 72212
-
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 004331638512183
-
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400004
- Recrutamento
- Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +91-9619607339
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02224177000
-
-
National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110076
- Recrutamento
- Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +919426166688
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
- Recrutamento
- AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +91-9650629370
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os principais critérios de inclusão e exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
Critério de inclusão:
- Tem um diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de NSCLC
- Foi recentemente diagnosticado NSCLC em estágio IV pelo Manual de Estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC), Versão 8
- Tem doença mensurável com base no RECIST 1.1
- Forneceu tecido tumoral que demonstra expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais
- Forneceu tecido tumoral que demonstra a presença da mutação KRAS G12C
- Tem expectativa de vida de pelo menos 3 meses
- O status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 foi avaliado dentro de 7 dias antes da randomização
- Para participantes atribuídos ao sexo masculino no nascimento: Se for capaz de produzir esperma, o participante deve concordar com o seguinte durante o período de tratamento do estudo e por pelo menos 10 dias após a última dose de intervenção oral: Estar abstinente ou deve concordar em usar preservativo masculino mais método contraceptivo adicional.
- Para participante atribuído ao sexo feminino no nascimento: ser uma pessoa sem potencial para engravidar (PONCBP) ou deve concordar em seguir as orientações contraceptivas durante o período de tratamento do estudo e por pelo menos 10 dias após a última dose de intervenção oral e 120 dias após a última dose de pembrolizumabe. Deve abster-se de amamentar durante o período de intervenção do estudo e por pelo menos 120 dias após a intervenção do estudo.
- Os participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado em terapia antirretroviral (TARV).
- Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral de HBV indetectável antes da randomização
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células
- Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou história prévia clara de doença inflamatória intestinal
- Tem história conhecida ou ativa de síndrome paraneoplásica neurológica
- Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
- Tem doença cardiovascular significativa não controlada ou doença cerebrovascular, incluindo insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association, angina instável, infarto do miocárdio, arritmia sintomática não controlada, prolongamento do intervalo QT corrigido para frequência cardíaca pelo intervalo da fórmula de Fridericia (QTcF) para> 470 ms e/ou outras doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves nos 6 meses anteriores à intervenção do estudo
- É considerado um risco médico baixo devido a um distúrbio médico grave e não controlado ou a uma doença sistêmica não maligna. Os exemplos incluem, mas não estão limitados a, distúrbio convulsivo grave não controlado, compressão instável da medula espinhal ou síndrome da veia cava superior.
- Apresenta um ou mais dos seguintes achados/condições oftalmológicas: diagnóstico intraocular de retinopatia serosa central, oclusão da veia retiniana ou oclusão da artéria retiniana, diagnóstico de doença degenerativa da retina, pressão >21 mm Hg e/ou qualquer diagnóstico de glaucoma
- É incapaz de engolir medicamentos administrados por via oral ou tem um distúrbio gastrointestinal que afeta a absorção (por exemplo, gastrectomia, obstrução intestinal parcial ou má absorção)
- Receberam terapia anticancerígena sistêmica anterior para seu NSCLC metastático
- Recebeu terapia anterior com um agente antimorte celular programada 1 (anti-PD-1), ligante antimorte celular programada 1 (anti-PD-L1) ou agente anti PD-L2, ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibitório dentro de 12 meses antes do diagnóstico de NSCLC metastático
- Recebeu radioterapia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo
- Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo. A administração de vacinas mortas é permitida.
- Recebeu um agente investigacional ou usou um dispositivo investigacional nas 4 semanas anteriores à administração da intervenção do estudo
- Tem metástases ativas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
- Diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia esteróide sistêmica crônica (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo
- Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
- História de pneumonite/doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que necessitou de esteroides ou tem pneumonite/doença pulmonar intersticial atual
- Participantes infectados pelo HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença multicêntrica de Castleman
- História de transplante alogênico de tecido/órgão sólido
- Não se recuperou totalmente de quaisquer efeitos de um procedimento cirúrgico importante. Os procedimentos cirúrgicos que requerem anestesia geral devem ser concluídos pelo menos 2 semanas antes da administração da primeira intervenção do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Placebo com Pembrolizumabe
Os participantes recebem 200 mg de pembrolizumabe por infusão intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias (Q3W) por até 35 ciclos e placebo por comprimidos orais uma vez ao dia até que o critério de descontinuação seja atendido.
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Infusão IV
Outros nomes:
Comprimidos orais
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Experimental: Calderasib com Pembrolizumab
Os participantes recebem pembrolizumab 200 mg por infusão intravenosa (IV) no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias (Q3W) durante até 35 ciclos e calderasib por comprimidos orais até que o critério de descontinuação seja atingido.
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Infusão IV
Outros nomes:
Comprimidos orais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 42 meses
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PFS é definido como o tempo desde a randomização até a progressão documentada da doença de acordo com os Critérios de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Será apresentada a PFS determinada por revisão central independente cega (BICR).
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Até aproximadamente 42 meses
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 56 meses
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OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
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Até aproximadamente 56 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 42 meses
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ORR é definido como a porcentagem de participantes com resposta completa ou resposta parcial por RECIST1.1.
Será apresentada a porcentagem de participantes que vivenciam CR ou PR conforme avaliado pelo BICR.
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Até aproximadamente 42 meses
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Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 42 meses
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Para participantes que demonstram RC ou RP confirmada de acordo com RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR, a duração da resposta é definida como o tempo desde a primeira evidência documentada de RC ou RP até a progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Até aproximadamente 42 meses
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Número de participantes que vivenciaram um ou mais eventos adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 56 meses
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Um EA é qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional, temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo, considerado ou não relacionado ao medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo.
Qualquer agravamento de uma condição pré-existente que esteja temporariamente associada ao uso do produto do Patrocinador também é um EA.
Será apresentado o número de participantes que vivenciam um EA.
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Até aproximadamente 56 meses
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Número de participantes que descontinuam o tratamento do estudo devido a um evento adverso (EA)
Prazo: Até aproximadamente 56 meses
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Um EA é qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional, temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo, considerado ou não relacionado ao medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo.
Qualquer agravamento de uma condição pré-existente que esteja temporariamente associada ao uso do produto do Patrocinador também é um EA.
Será apresentado o número de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA.
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Até aproximadamente 56 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Status de Saúde Global (Item 29) e Qualidade de Vida (Item 30) Pontuação Combinada
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Respostas dos participantes às perguntas "Como você avaliaria sua saúde geral durante a semana passada?"
e "Como você avaliaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?"
são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = Muito ruim a 7 = Excelente).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
A mudança da linha de base na pontuação dos itens 29 e 30 do EORTC QLQ-C30 será apresentada.
Pontuações mais altas indicam um melhor estado geral de saúde.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Pontuação de Funcionamento Físico (Itens 1-5)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre o seu funcionamento físico são pontuadas numa escala de 4 pontos (1=Nada a 4=Muito).
A mudança da linha de base na pontuação dos itens 1 a 5 do EORTC QLQ-C30 será apresentada.
Pontuações mais altas indicam um melhor nível de funcionamento.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Pontuação de Funcionamento de Papel (Itens 6 e 7)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
As respostas dos participantes a 2 perguntas sobre o funcionamento do seu papel são pontuadas numa escala de 4 pontos (1=Nada a 4=Muito).
A mudança da linha de base na pontuação dos itens 6 a 7 do EORTC QLQ-C30 será apresentada.
Pontuações mais altas indicam um melhor nível de funcionamento.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
|
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Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Pontuação de dispneia (item 8)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
|
O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Resposta do participante à pergunta “Você estava com falta de ar?” é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = Nada a 4 = Muito).
A mudança da linha de base na pontuação do item 8 do EORTC QLQ-C30 será apresentada.
Uma pontuação mais alta indica pior nível de dispneia.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Mudança da linha de base na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Módulo do Questionário Específico para Câncer de Pulmão (EORTC QLQ-C13) Pontuação de Tosse (Item 31)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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O EORTC QLQ-C13 é um questionário suplementar específico para câncer de pulmão usado em combinação com o EORTC QLQ-C30.
Resposta do participante à pergunta “Você tossiu?” é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = Nada a 4 = Muito).
A mudança da linha de base na pontuação do item 31 do EORTC QLQ-C13 será apresentada.
Uma pontuação mais alta indica tosse mais frequente.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Mudança da linha de base na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Módulo do Questionário Específico do Câncer de Pulmão (EORTC QLQ-LC13) Dor no peito (Item 40) Pontuação
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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O EORTC QLQ-C13 é um questionário suplementar específico para câncer de pulmão usado em combinação com o EORTC QLQ-C30.
Resposta do participante à pergunta “Você sentiu dor no peito?” é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = Nada a 4 = Muito).
A mudança da linha de base na pontuação do item 40 do EORTC QLQ-C13 será apresentada.
Uma pontuação mais alta indica um pior nível de dor no peito.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Tempo até a deterioração (TTD) no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Status de Saúde Global (Item 29) e Qualidade de Vida (Item 30) Pontuação Combinada
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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TTD é definido como o tempo desde o início até o primeiro início de uma mudança negativa ≥10 pontos (diminuição) desde o início no estado de saúde global (GHS) e na qualidade de vida (QV) (Itens 29 e 30 do EORTC QLQ-C30) .
Respostas dos participantes às perguntas "Como você avaliaria sua saúde geral durante a semana passada?"
e "Como você avaliaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?"
são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = Muito ruim a 7 = Excelente).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
O TTD, avaliado com base em uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação ao valor basal no GHS e na qualidade de vida, será apresentado.
Um TTD mais longo indica um resultado melhor.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Tempo até a deterioração (TTD) no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Pontuação de Funcionamento Físico (Itens 1-5)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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TTD é definido como o tempo desde o início do estudo até o primeiro início de uma alteração negativa ≥10 pontos (diminuição) em relação ao início do estudo na pontuação da função física (EORTC QLQ-C30 Itens 1-5).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre o seu funcionamento físico são pontuadas numa escala de 4 pontos (1=Nada a 4=Muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
O TTD, avaliado com base em uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação à linha de base na pontuação de funcionamento físico, será apresentado.
Um TTD mais longo indica um resultado melhor.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Tempo até a deterioração (TTD) no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Pontuação de Funcionamento do Papel (Itens 6 e 7)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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O TTD é definido como o tempo desde o início do estudo até o primeiro início de uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação ao início do estudo na pontuação do desempenho da função (Itens 6 e 7 do EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
As respostas dos participantes a 2 perguntas sobre o funcionamento do seu papel são pontuadas numa escala de 4 pontos (1=Nada a 4=Muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
O TTD, avaliado com base em uma mudança negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação à linha de base na pontuação de desempenho de função, será apresentado.
Um TTD mais longo indica um resultado melhor.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Tempo até a deterioração (TTD) no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Pontuação de dispneia (item 8)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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TTD é definido como o tempo desde o início até o primeiro início de uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação ao valor basal na pontuação de dispneia (EORTC QLQ-C30 Item 8).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Resposta do participante à pergunta “Você estava com falta de ar?” é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = Nada a 4 = Muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
O TTD, avaliado com base em uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação ao valor basal no escore de dispneia, será apresentado.
Um TTD mais longo indica um resultado melhor.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Tempo até a deterioração (TTD) na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Módulo do Questionário Específico do Câncer de Pulmão (EORTC QLQ-C13) Pontuação de Tosse (Item 31)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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TTD é definido como o tempo desde o início até o primeiro início de uma alteração negativa ≥10 pontos (diminuição) em relação ao valor basal na pontuação da tosse (EORTC QLQ-C13 Item 31).
O EORTC QLQ-C13 é um questionário suplementar específico para câncer de pulmão usado em combinação com o EORTC QLQ-C30.
Resposta do participante à pergunta “Você tossiu?” é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = Nada a 4 = Muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
O TTD, avaliado com base em uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação ao valor basal no escore de tosse, será apresentado.
Um TTD mais longo indica um resultado melhor.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Tempo até a deterioração (TTD) na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Módulo do Questionário Específico do Câncer de Pulmão (EORTC QLQ-C13) Dor no peito (Item 40) Pontuação
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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TTD é definido como o tempo desde o início até o primeiro início de uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação ao valor basal na pontuação de dor no peito (EORTC QLQ-C13 Item 40).
O EORTC QLQ-C13 é um questionário suplementar específico para câncer de pulmão usado em combinação com o EORTC QLQ-C30.
Resposta do participante à pergunta “Você sentiu dor no peito?” é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = Nada a 4 = Muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam de 0 a 100.
O TTD, avaliado com base em uma alteração negativa (diminuição) ≥10 pontos em relação ao escore basal de dor torácica, será apresentado.
Um TTD mais longo indica um resultado melhor.
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Linha de base e até aproximadamente 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
19 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Doença de Parkinson 4, Corpo Autossômico Dominante de Lewy
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Pembrolizumab
Outros números de identificação do estudo
- 1084-004
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-1084-004 (Outro identificador: MSD)
- U1111-1296-8093 (Identificador de registro: UTN)
- jRCT2031240213 (Identificador de registro: jRCT)
- PHRR241128-007796 (Identificador de registro: PHRR)
- 2023-507776-42-00 (Identificador de registro: EU CT)
- KANDLELIT-004 (Outro identificador: MSD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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