Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af MK-1084 Plus Pembrolizumab (MK-3475) hos deltagere med KRAS G12C-mutant, metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥50 % (MK-1084-004)

4. september 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse af MK-1084 i kombination med Pembrolizumab sammenlignet med Pembrolizumab Plus Placebo som førstelinjebehandling af deltagere med KRAS G12C-mutant, metastatisk NSCLC med PD-L1 TPS ≥50 %

Dette er et studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​MK-1084 med pembrolizumab som førstelinjebehandling hos deltagere med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med identificeret Kirsten rottesarkom viral onkogen homolog G12C (KRAS G12C) mutation og programmeret celle dødsligand 1 (PD-L1) tumorandelsscore (TPS) ≥50%. Der er to primære undersøgelseshypoteser:

Hypotese 1: Kombination af MK-1084 og pembrolizumab er bedre end placebo plus pembrolizumab med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR).

Hypotese 2: Kombination af MK-1084 plus pembrolizumab er bedre end placebo plus pembrolizumab med hensyn til samlet overlevelse (OS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
        • Afsluttet
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Rekruttering
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Rekruttering
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54341420-0222
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Australien, 4655
        • Rekruttering
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Rekruttering
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61862799466
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Rekruttering
        • Americas ( Site 0431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380-472
        • Rekruttering
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Rekruttering
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64049-200
        • Rekruttering
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700 000
        • Rekruttering
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Rekruttering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekruttering
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216638
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • Rekruttering
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35988030371
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekruttering
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +359886744494
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Rekruttering
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarien, 1632
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35929049100
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Rekruttering
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Rekruttering
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8196973333x63238
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekruttering
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekruttering
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • Det Forenede Kongerige
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
        • Rekruttering
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Rekruttering
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 (0) 1392 402869
  • Filippinerne
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Filippinerne, 1600
        • Rekruttering
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1100
        • Rekruttering
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1100
        • Rekruttering
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1102
        • Rekruttering
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +63287230101
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Rekruttering
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • Rekruttering
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Afsluttet
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Rekruttering
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Rekruttering
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Rekruttering
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Afsluttet
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Rekruttering
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-410-2767
  • Frankrig
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Frankrig, 59304
        • Rekruttering
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankrig, 92100
        • Rekruttering
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33149095806
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Rekruttering
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995322575757
      • Tbilisi, Georgien, 0162
        • Rekruttering
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Georgien, 0177
        • Rekruttering
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995322430100
      • Tbilisi, Georgien, 0102
        • Rekruttering
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Georgien, 1206
        • Afsluttet
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Georgien, 0144
        • Afsluttet
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgien, 6000
        • Rekruttering
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Georgien, 0186
        • Rekruttering
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 597 550 140
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 570 10
        • Rekruttering
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Grækenland, 552 36
        • Rekruttering
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grækenland, 26504
        • Rekruttering
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 22
        • Rekruttering
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302106409501
      • Marousi, Attica, Grækenland, 151 25
        • Rekruttering
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 411 10
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302413502124
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holland, 6716 RP
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Holland, 3844 DG
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031886243254
  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400004
        • Rekruttering
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110076
        • Rekruttering
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +91-9650629370
  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Rekruttering
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italien, 57124
        • Rekruttering
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390586223416
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Rekruttering
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekruttering
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-351-8000
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-223-6161
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Japan, 719-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekruttering
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekruttering
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Rekruttering
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekruttering
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekruttering
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Rekruttering
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3762-4151
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Rekruttering
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510160
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154007
        • Rekruttering
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Afsluttet
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Rekruttering
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 053187984777
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Rekruttering
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02984777777
      • Xian, Shanxi, Kina, 710038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610042
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641000
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Afsluttet
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650107
        • Rekruttering
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325015
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0577-55578166
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Rekruttering
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
        • Rekruttering
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +528180883663
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6493074949
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 38-300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895322978
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500052
        • Rekruttering
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40264598362
      • Suceava, Rumænien, 720214
        • Rekruttering
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 020335
        • Rekruttering
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
        • Rekruttering
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300239
        • Rekruttering
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40356460995
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 932 543 450
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34915504800x253900
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915202200
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034671594566
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35001
        • Rekruttering
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29011
        • Rekruttering
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 951308130
  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82328901038
      • Seoul, Sydkorea, 02447
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-958-8511
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82226261914
      • Seoul, Sydkorea, 03312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220304340
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Sydkorea, 21431
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Sydkorea, 58128
        • Afsluttet
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 42601
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 42415
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Sydkorea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-42-257-5753
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01140
        • Rekruttering
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905058726378
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903122536666
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125526000
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902124447044
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905322202675
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70199
        • Rekruttering
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33611
        • Rekruttering
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42699
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49212636661
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraine, 58013
        • Rekruttering
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50000
        • Rekruttering
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Rekruttering
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Rekruttering
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Ukraine, 03022
        • Rekruttering
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
        • Rekruttering
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33007
        • Afsluttet
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Rekruttering
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
        • Rekruttering
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
        • Rekruttering
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380503782998
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Rekruttering
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004331638512183

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

De vigtigste inklusions- og eksklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose NSCLC
  • Har nyligt diagnosticeret Stage IV NSCLC af American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual, Version 8
  • Har målbar sygdom baseret på RECIST 1.1
  • Har leveret tumorvæv, der viser PD-L1-ekspression i ≥50% af tumorcellerne
  • Har leveret tumorvæv, der viser tilstedeværelse af KRAS G12C-mutation
  • Har en forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 vurderet inden for 7 dage før randomisering
  • For deltagere tildelt mandligt køn ved fødslen: Hvis deltageren er i stand til at producere sæd, skal deltageren acceptere følgende i undersøgelsesbehandlingsperioden og i mindst 10 dage efter den sidste dosis oral intervention: Enten være afholdende eller skal acceptere at bruge hankondom plus yderligere præventionsmetode.
  • For deltagere tildelt kvindeligt køn ved fødslen: Enten være en person med ikke-fertilitet (PONCBP) eller skal acceptere at følge præventionsvejledning under undersøgelsens behandlingsperiode og i mindst 10 dage efter den sidste dosis oral intervention og 120 dage efter den sidste dosis af pembrolizumab. Skal afholde sig fra amning i undersøgelsens interventionsperiode og i mindst 120 dage efter undersøgelsens intervention.
  • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede deltagere skal have velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART).
  • Deltagere, der er hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg)-positive, er kvalificerede, hvis de har modtaget hepatitis B-virus (HBV) antiviral behandling i mindst 4 uger og har en upåviselig HBV-viral belastning før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af småcellet lungekræft
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsygdom, der kræver immunsuppressiv medicin eller tidligere tydelig historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Har en kendt historie med eller aktivt neurologisk paraneoplastisk syndrom
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har ukontrolleret, signifikant kardiovaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom, inklusive New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina, myokardieinfarkt, ukontrolleret symptomatisk arytmi, forlængelse af QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved Fridericias formel (QTcF) interval til >470 ms og/eller andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for de 6 måneder forud for undersøgelsesintervention
  • Betragtes som en ringe medicinsk risiko på grund af en alvorlig, ukontrolleret medicinsk lidelse eller ikke-malign systemisk sygdom. Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, ukontrolleret alvorlig anfaldslidelse, ustabil rygmarvskompression eller superior vena cava syndrom.
  • Har et eller flere af følgende oftalmologiske fund/tilstande: intraokulær diagnose af central serøs retinopati, retinal veneokklusion eller retinal arterieokklusion, diagnose af retinal degenerativ sygdomstryk >21 mm Hg og/eller enhver diagnose af glaukom
  • Er ude af stand til at sluge oralt administreret medicin, eller har en mave-tarmsygdom, der påvirker absorptionen (f.eks. gastrektomi, delvis tarmobstruktion eller malabsorption)
  • Modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling for deres metastatiske NSCLC
  • Modtaget tidligere behandling med en anti-programmeret celledød-1 (anti-PD-1), anti-programmeret celledødsligand 1 (anti-PD-L1), eller anti-PD-L2-middel, eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller coinhiberende T-cellereceptor inden for 12 måneder før diagnosticering af metastatisk NSCLC
  • Har modtaget strålebehandling inden for 2 uger efter start af studieintervention
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention. Administration af dræbte vacciner er tilladt.
  • Har modtaget et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før administration af undersøgelsesintervention
  • Har kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis.
  • Diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
  • Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
  • HIV-inficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multicentrisk Castlemans sygdom
  • Anamnese med transplantation af allogent væv/fast organ
  • Er ikke kommet sig helt over nogen virkninger af større kirurgiske indgreb. Kirurgiske procedurer, der krævede generel anæstesi, skal være afsluttet mindst 2 uger før første undersøgelsesintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo med Pembrolizumab
Deltagerne modtager pembrolizumab 200 mg via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus (Q3W) i op til 35 cyklusser og placebo som orale tabletter én gang dagligt, indtil seponeringskriteriet er opfyldt.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA ®
Andet: Placebo
Orale tabletter
Eksperimentel: Calderasib med Pembrolizumab
Deltagerne modtager pembrolizumab 200 mg via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus (Q3W) i op til 35 cyklusser og calderasib via orale tabletter indtil ophørs kriteriet er opfyldt.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA ®
Medicin: Calderasib
Orale tabletter
Andre navne:
  • MK-1084

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering indtil enten dokumenteret sygdomsprogression pr. responskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. PFS som bestemt ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) vil blive præsenteret.
Op til cirka 42 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 56 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 56 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med fuldstændig respons eller delvis respons pr. RECIST1.1. Procentdelen af ​​deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af BICR, vil blive præsenteret.
Op til cirka 42 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
For deltagere, der påviser bekræftet CR eller PR pr. RECIST 1.1 som vurderet ved BICR, er varigheden af ​​respons defineret som tiden fra det første dokumenterede bevis på CR eller PR til sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 42 måneder
Antal deltagere, der oplever en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 56 måneder
En AE er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller protokolspecificeret procedure. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​sponsorens produkt, er også en AE. Antallet af deltagere, der oplever en AE vil blive præsenteret.
Op til cirka 56 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 56 måneder
En AE er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller protokolspecificeret procedure. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​sponsorens produkt, er også en AE. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret.
Op til cirka 56 måneder
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. Ændringen fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C30 punkt 29 og 30 vil blive præsenteret. Højere score indikerer en bedre generel sundhedstilstand.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Physical Functioning (Punkter 1-5) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion scores på en 4-trins skala (1=Slet ikke til 4=Meget). Ændringen fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C30 punkter 1-5 vil blive præsenteret. Højere score indikerer et bedre funktionsniveau.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Rolle Functioning (Punkt 6 og 7) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på 2 spørgsmål om deres rollefunktion bedømmes på en 4-trins skala (1=Ikke til 4=Meget). Ændringen fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C30 punkter 6-7 vil blive præsenteret. Højere score indikerer et bedre funktionsniveau.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnø (punkt 8) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålet "Blev du forpustet?" er scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ændringen fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C30 Punkt 8 vil blive præsenteret. En højere score indikerer et værre niveau af dyspnø.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekræft-specifikt spørgeskemamodul (EORTC QLQ-C13) Hoste (punkt 31) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Har du hostet?" er scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ændringen fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C13 Punkt 31 vil blive præsenteret. En højere score indikerer hyppigere hoste.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekræft-specifikt spørgeskemamodul (EORTC QLQ-LC13) Brystsmerter (punkt 40) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C13 er lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Har du haft ondt i brystet?" er scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ændringen fra baseline i scoren for EORTC QLQ-C13 Punkt 40 vil blive præsenteret. En højere score indikerer et værre niveau af brystsmerter.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Tid til forværring (TTD) i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-points negativ ændring (fald) fra baseline i global sundhedsstatus (GHS) og livskvalitet (QoL) (EORTC QLQ-C30, punkt 29 og 30) . Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?" bedømmes på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10 point negativ ændring (fald) fra baseline i GHS og QoL, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Tid til forværring (TTD) i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Physical Functioning (Punkter 1-5) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-point negativ ændring (fald) fra baseline i fysisk funktionsscore (EORTC QLQ-C30 Items 1-5). EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion scores på en 4-trins skala (1=Slet ikke til 4=Meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10 point negativ ændring (fald) fra baseline i fysisk funktionsscore, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Tid til forringelse (TTD) i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Rolle Functioning (Punkt 6 og 7) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-point negativ ændring (reduktion) fra baseline i rollefunktion (EORTC QLQ-C30, punkt 6 og 7). EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på 2 spørgsmål om deres rollefunktion bedømmes på en 4-trins skala (1=Ikke til 4=Meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10 point negativ ændring (fald) fra baseline i rollefunktionsscore, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Tid til forværring (TTD) i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnø (punkt 8) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-point negativ ændring (fald) fra baseline i dyspnø (EORTC QLQ-C30 punkt 8) score. EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålet "Blev du forpustet?" er scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10 point negativ ændring (fald) fra baseline i dyspnø-score, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Tid til forværring (TTD) i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekræft-specifikt spørgeskemamodul (EORTC QLQ-C13) Hoste (punkt 31) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-point negativ ændring (fald) fra baseline i hoste (EORTC QLQ-C13 punkt 31) score. EORTC QLQ-C13 er lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Har du hostet?" er scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10 point negativ ændring (fald) fra baseline i hostescore, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Tid til forværring (TTD) i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekræft-specifikt spørgeskemamodul (EORTC QLQ-C13) Brystsmerter (punkt 40) Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
TTD er defineret som tiden fra baseline til den første indtræden af ​​en ≥10-point negativ ændring (fald) fra baseline i brystsmerter (EORTC QLQ-C13, punkt 40). EORTC QLQ-C13 er lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Har du haft ondt i brystet?" er scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscores, så scorerne varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderet baseret på en ≥10 point negativ ændring (fald) fra baseline brystsmertescore, vil blive præsenteret. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til cirka 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

18. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1084-004
  • 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Registry Identifier: UTN)
  • jRCT2031240213 (Registry Identifier: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Registry Identifier: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner