Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av MK-1084 Plus Pembrolizumab (MK-3475) hos deltakere med KRAS G12C-mutant, metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med programmert celledødsligand 1 (PD-L1) tumorproporsjonsscore (TPS) ≥50 % (MK-1084-004)

4. september 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, multisenterstudie av MK-1084 i kombinasjon med Pembrolizumab sammenlignet med Pembrolizumab Plus Placebo som førstelinjebehandling av deltakere med KRAS G12C-mutant, metastatisk NSCLC med PD-L1 TPS ≥50 %

Dette er en studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til MK-1084 med pembrolizumab som førstelinjebehandling hos deltakere med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med identifisert Kirsten rottesarkom viral onkogen homolog G12C (KRAS G12C) mutasjon og programmert celle dødsligand 1 (PD-L1) tumorproporsjonsscore (TPS) ≥50 %. Det er to primære studiehypoteser:

Hypotese 1: Kombinasjon av MK-1084 og pembrolizumab er overlegen placebo pluss pembrolizumab med hensyn til progresjonsfri overlevelse (PFS) per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) ved blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR).

Hypotese 2: Kombinasjon av MK-1084 pluss pembrolizumab er overlegen placebo pluss pembrolizumab med hensyn til total overlevelse (OS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
        • Fullført
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Rekruttering
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Rekruttering
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54341420-0222
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekruttering
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Australia, 4655
        • Rekruttering
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekruttering
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61862799466
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Rekruttering
        • Americas ( Site 0431)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-472
        • Rekruttering
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
        • Rekruttering
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil, 64049-200
        • Rekruttering
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700 000
        • Rekruttering
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-260
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
        • Rekruttering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Rekruttering
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216638
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5804
        • Rekruttering
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35988030371
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekruttering
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +359886744494
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
        • Rekruttering
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1632
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35929049100
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Rekruttering
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Rekruttering
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8196973333x63238
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekruttering
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekruttering
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • Filippinene
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Filippinene, 1600
        • Rekruttering
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinene, 1100
        • Rekruttering
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinene, 1100
        • Rekruttering
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinene, 1102
        • Rekruttering
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +63287230101
  • Forente stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Rekruttering
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Rekruttering
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
        • Rekruttering
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Fullført
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Rekruttering
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Rekruttering
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
        • Rekruttering
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Fullført
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
        • Rekruttering
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Rekruttering
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-410-2767
  • Frankrike
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Frankrike, 59304
        • Rekruttering
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33149095806
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekruttering
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995322575757
      • Tbilisi, Georgia, 0162
        • Rekruttering
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Georgia, 0177
        • Rekruttering
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995322430100
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Rekruttering
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Georgia, 1206
        • Fullført
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Fullført
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgia, 6000
        • Rekruttering
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Georgia, 0186
        • Rekruttering
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995 597 550 140
  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 570 10
        • Rekruttering
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Hellas, 552 36
        • Rekruttering
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Hellas, 26504
        • Rekruttering
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 115 27
        • Rekruttering
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Hellas, 115 22
        • Rekruttering
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302106409501
      • Marousi, Attica, Hellas, 151 25
        • Rekruttering
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas, 411 10
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302413502124
  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400004
        • Rekruttering
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110076
        • Rekruttering
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Rekruttering
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +91-9650629370
  • Italia
      • Padova, Italia, 35131
        • Rekruttering
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Rekruttering
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57124
        • Rekruttering
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390586223416
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Rekruttering
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekruttering
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-351-8000
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-223-6161
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Japan, 719-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekruttering
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekruttering
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Rekruttering
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekruttering
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekruttering
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Rekruttering
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3762-4151
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Rekruttering
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510160
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154007
        • Rekruttering
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Fullført
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Rekruttering
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 053187984777
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Rekruttering
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02984777777
      • Xian, Shanxi, Kina, 710038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610042
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641000
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Fullført
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650107
        • Rekruttering
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325015
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0577-55578166
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Rekruttering
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
        • Rekruttering
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +528180883663
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6716 RP
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031886243254
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6493074949
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 38-300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895322978
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500052
        • Rekruttering
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40264598362
      • Suceava, Romania, 720214
        • Rekruttering
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 020335
        • Rekruttering
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Rekruttering
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
        • Rekruttering
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40356460995
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 932 543 450
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34915504800x253900
      • Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915202200
      • Málaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034671594566
      • Seville, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35001
        • Rekruttering
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28009
        • Rekruttering
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spania, 29011
        • Rekruttering
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 951308130
  • Storbritannia
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannia, MK6 5LD
        • Rekruttering
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • Rekruttering
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 (0) 1392 402869
  • Sør -Korea
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82328901038
      • Seoul, Sør -Korea, 02447
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-958-8511
      • Seoul, Sør -Korea, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82226261914
      • Seoul, Sør -Korea, 03312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220304340
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Sør -Korea, 21431
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
        • Fullført
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Sør -Korea, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sør -Korea, 42601
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sør -Korea, 42415
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Sør -Korea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-42-257-5753
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01140
        • Rekruttering
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905058726378
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903122536666
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125526000
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902124447044
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905322202675
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70199
        • Rekruttering
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33611
        • Rekruttering
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42699
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49212636661
  • Ukraina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekruttering
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
        • Rekruttering
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekruttering
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekruttering
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Ukraina, 03022
        • Rekruttering
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekruttering
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33007
        • Fullført
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
        • Rekruttering
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
        • Rekruttering
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekruttering
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380503782998
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1210
        • Rekruttering
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004331638512183

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

De viktigste inkluderings- og eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

Inklusjonskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose NSCLC
  • Har nylig diagnostisert Stage IV NSCLC av American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual, versjon 8
  • Har målbar sykdom basert på RECIST 1.1
  • Har gitt tumorvev som viser PD-L1-ekspresjon i ≥50 % av tumorcellene
  • Har gitt tumorvev som viser tilstedeværelse av KRAS G12C-mutasjon
  • Har forventet levetid på minst 3 måneder
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 vurdert innen 7 dager før randomisering
  • For deltaker tildelt mannlig kjønn ved fødselen: Dersom deltakeren er i stand til å produsere sæd, må deltakeren godta følgende under studiebehandlingsperioden og i minst 10 dager etter siste dose oral intervensjon: Enten være avholdende eller må godta å bruke mannlig kondom pluss ekstra prevensjonsmetode.
  • For deltaker tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen: Enten være en person med ikke-fertil potensial (PONCBP) eller må godta å følge prevensjonsveiledning under studiens behandlingsperiode og i minst 10 dager etter siste dose oral intervensjon og 120 dager etter siste dose av pembrolizumab. Må avstå fra amming under studieintervensjonsperioden og i minst 120 dager etter studieintervensjon.
  • Deltakere som er infisert med humant immunsviktvirus (HIV) må ha godt kontrollert HIV på antiretroviral terapi (ART).
  • Deltakere som er hepatitt B-overflateantigen (HBsAg)-positive er kvalifisert hvis de har mottatt hepatitt B-virus (HBV) antiviral behandling i minst 4 uker og har upåviselig HBV-viral belastning før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av småcellet lungekreft
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsykdom som krever immunsuppressiv medisin eller tidligere tydelig historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Har en kjent historie med, eller aktivt, nevrologisk paraneoplastisk syndrom
  • Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
  • Har ukontrollert, signifikant kardiovaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom, inkludert New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, ukontrollert symptomatisk arytmi, forlengelse av QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens ved Fridericias formel (QTcF) intervall til >470 ms, og/eller andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før studieintervensjon
  • Betraktes som en dårlig medisinsk risiko på grunn av en alvorlig, ukontrollert medisinsk lidelse eller ikke-malign systemisk sykdom. Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, ukontrollert alvorlig anfallsforstyrrelse, ustabil ryggmargskompresjon eller superior vena cava syndrom.
  • Har ett eller flere av følgende oftalmologiske funn/tilstander: intraokulær diagnose av sentral serøs retinopati, retinal veneokklusjon eller retinal arterieokklusjon, diagnose av retinal degenerativ sykdomstrykk >21 mm Hg og/eller enhver diagnose av glaukom
  • Er ikke i stand til å svelge oralt administrert medisin, eller har en gastrointestinal lidelse som påvirker absorpsjonen (f.eks. gastrektomi, delvis tarmobstruksjon eller malabsorpsjon)
  • Fikk tidligere systemisk antikreftbehandling for deres metastatiske NSCLC
  • Fikk tidligere behandling med en anti-programmert celledød-1 (anti-PD-1), anti-programmert celledød-ligand 1 (anti-PD-L1), eller anti-PD-L2-middel, eller med et middel rettet mot en annen stimulerende eller kohiberende T-cellereseptor innen 12 måneder før diagnose av metastatisk NSCLC
  • Har fått strålebehandling innen 2 uker etter start av studieintervensjon
  • Har mottatt en levende eller levende svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studieintervensjon. Administrering av drepte vaksiner er tillatt.
  • Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller har brukt et undersøkelsesutstyr innen 4 uker før administrasjon av studieintervensjon
  • Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
  • Diagnostisering av immunsvikt eller mottar kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av studieintervensjon
  • Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene
  • Anamnese med (ikke-smittsom) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom
  • HIV-infiserte deltakere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multisentrisk Castlemans sykdom
  • Anamnese med allogent vev/fast organtransplantasjon
  • Har ikke kommet seg helt etter noen virkninger av større kirurgiske inngrep. Kirurgiske prosedyrer som krever generell anestesi må fullføres minst 2 uker før første studieintervensjonsadministrasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Placebo med Pembrolizumab
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg via intravenøs (IV) infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus (Q3W) i opptil 35 sykluser og placebo som orale tabletter én gang daglig inntil seponeringskriteriet er oppfylt.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusjon
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA ®
Annen: Placebo
Orale tabletter
Eksperimentell: Calderasib med Pembrolizumab
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg via intravenøs (IV) infusjon dag 1 i hver 21-dagers syklus (Q3W) i opptil 35 sykluser og calderasib via orale tabletter inntil avslutningskriteriet er oppfylt.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusjon
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA ®
Legemiddel: Calderasib
Oral tabletter
Andre navn:
  • MK-1084

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca 42 måneder
PFS er definert som tiden fra randomisering til enten dokumentert sykdomsprogresjon per responskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. PFS som bestemt av blinded independent central review (BICR) vil bli presentert.
Opptil ca 42 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 56 måneder
OS er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ca 56 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 42 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med fullstendig respons eller delvis respons per RECIST1.1. Prosentandelen av deltakere som opplever CR eller PR som vurdert av BICR vil bli presentert.
Opptil ca 42 måneder
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 42 måneder
For deltakere som viser bekreftet CR eller PR per RECIST 1.1 som vurdert av BICR, er responsvarighet definert som tiden fra det første dokumenterte beviset på CR eller PR til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil ca 42 måneder
Antall deltakere som opplever en eller flere uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ca 56 måneder
En AE er ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel eller en protokollspesifisert prosedyre, uansett om den anses å være relatert til legemidlet eller protokollspesifisert prosedyre. Enhver forverring av en allerede eksisterende tilstand som er midlertidig assosiert med bruken av sponsorens produkt, er også en AE. Antall deltakere som opplever en AE vil bli presentert.
Opptil ca 56 måneder
Antall deltakere som avbryter studiebehandling på grunn av en bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil ca 56 måneder
En AE er ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel eller en protokollspesifisert prosedyre, uansett om den anses å være relatert til legemidlet eller protokollspesifisert prosedyre. Enhver forverring av en allerede eksisterende tilstand som er midlertidig assosiert med bruken av sponsorens produkt, er også en AE. Antall deltakere som avbryter studiebehandlingen på grunn av en AE vil bli presentert.
Opptil ca 56 måneder
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på spørsmålene "Hvordan vil du vurdere din generelle helse i løpet av den siste uken?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet den siste uken?" skåres på en 7-punkts skala (1= Svært dårlig til 7=Utmerket). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. Endringen fra baseline i poengsummen til EORTC QLQ-C30 punkt 29 og 30 vil bli presentert. Høyere skårer indikerer en bedre generell helsestatus.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Physical Functioning (Items 1-5) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på 5 spørsmål om deres fysiske funksjon scores på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Endringen fra baseline i poengsummen til EORTC QLQ-C30 punkt 1-5 vil bli presentert. Høyere skårer indikerer et bedre funksjonsnivå.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Rolle Functioning (Punkt 6 og 7) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på 2 spørsmål om deres rollefunksjon blir skåret på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Endringen fra baseline i poengsummen til EORTC QLQ-C30 punkt 6-7 vil bli presentert. Høyere skårer indikerer et bedre funksjonsnivå.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspné (Item 8) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakerens svar på spørsmålet "Var du kortpustet?" skåres på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Endringen fra baseline i poengsummen til EORTC QLQ-C30 punkt 8 vil bli presentert. En høyere score indikerer et verre nivå av dyspné.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekreft-spesifikk spørreskjemamodul (EORTC QLQ-C13) Hoste (punkt 31) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
EORTC QLQ-C13 er et lungekreftspesifikt supplerende spørreskjema som brukes i kombinasjon med EORTC QLQ-C30. Deltakerens svar på spørsmålet "Har du hostet?" skåres på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Endringen fra baseline i poengsummen til EORTC QLQ-C13 punkt 31 vil bli presentert. En høyere score indikerer hyppigere hoste.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekreft-spesifikk spørreskjemamodul (EORTC QLQ-LC13) Brystsmerter (punkt 40) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
EORTC QLQ-C13 er lungekreftspesifikt supplerende spørreskjema som brukes i kombinasjon med EORTC QLQ-C30. Deltakerens svar på spørsmålet "Har du hatt smerter i brystet?" skåres på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Endringen fra baseline i poengsummen til EORTC QLQ-C13 punkt 40 vil bli presentert. En høyere score indikerer et verre nivå av brystsmerter.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Tid til forverring (TTD) i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første debut av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i global helsestatus (GHS) og livskvalitet (QoL) (EORTC QLQ-C30 punkt 29 og 30) . Deltakernes svar på spørsmålene "Hvordan vil du vurdere din generelle helse i løpet av den siste uken?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet den siste uken?" skåres på en 7-punkts skala (1= Svært dårlig til 7=Utmerket). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10 poeng negativ endring (reduksjon) fra baseline i GHS og QoL, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Tid til forverring (TTD) i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Physical Functioning (Items 1-5) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første begynnelse av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i fysisk funksjonsscore (EORTC QLQ-C30 Items 1-5). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på 5 spørsmål om deres fysiske funksjon scores på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10 poeng negativ endring (reduksjon) fra baseline i fysisk funksjonsscore, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Tid til forverring (TTD) i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Rolle Functioning (Punkt 6 og 7) Poeng
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første begynnelse av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i rollefunksjon (EORTC QLQ-C30 punkt 6 og 7). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på 2 spørsmål om deres rollefunksjon blir skåret på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10 poeng negativ endring (reduksjon) fra baseline i rollefunksjonsscore, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Tid til forverring (TTD) i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspné (Item 8) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første begynnelse av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i dyspné (EORTC QLQ-C30 punkt 8). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakerens svar på spørsmålet "Var du kortpustet?" skåres på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10 poeng negativ endring (reduksjon) fra baseline i dyspné-skåre, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Tid til forverring (TTD) i European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekreft-spesifikk spørreskjemamodul (EORTC QLQ-C13) Hoste (artikkel 31) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første begynnelse av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i hoste (EORTC QLQ-C13 punkt 31). EORTC QLQ-C13 er lungekreftspesifikt supplerende spørreskjema som brukes i kombinasjon med EORTC QLQ-C30. Deltakerens svar på spørsmålet "Har du hostet?" skåres på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10 poeng negativ endring (reduksjon) fra baseline i hosteskår, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og opptil ca. 24 måneder
Tid til forverring (TTD) i European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Lungekreft-spesifikk spørreskjemamodul (EORTC QLQ-C13) Brystsmerter (artikkel 40) Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 24 måneder
TTD er definert som tiden fra baseline til første begynnelse av en ≥10-punkts negativ endring (reduksjon) fra baseline i brystsmerter (EORTC QLQ-C13 Element 40). EORTC QLQ-C13 er lungekreftspesifikt supplerende spørreskjema som brukes i kombinasjon med EORTC QLQ-C30. Deltakerens svar på spørsmålet "Har du hatt smerter i brystet?" skåres på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Ved å bruke lineær transformasjon standardiseres råskårene, slik at poengsummen varierer fra 0 til 100. TTD, som vurderes basert på en ≥10 poeng negativ endring (reduksjon) fra baseline brystsmertescore, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre resultat.
Baseline og opptil ca. 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

18. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1084-004
  • 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Annen identifikator: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Registeridentifikator: UTN)
  • jRCT2031240213 (Registeridentifikator: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Registeridentifikator: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Registeridentifikator: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Annen identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere