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Une étude de MK-1084 plus pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints du mutant KRAS G12C, d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec un score de proportion de tumeur (TPS) programmé de ligand de mort cellulaire 1 (PD-L1) ≥ 50 % (MK-1084-004)

4 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et multicentrique sur le MK-1084 en association avec le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab plus placebo comme traitement de première intention des participants atteints d'un CPNPC métastatique mutant KRAS G12C avec PD-L1 TPS ≥ 50 %

Il s'agit d'une étude évaluant l'efficacité et l'innocuité du MK-1084 avec le pembrolizumab comme traitement de première intention chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec une mutation identifiée de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome de rat de Kirsten G12C (KRAS G12C) et une cellule programmée. score de proportion de tumeur (TPS) du ligand de mort 1 (PD-L1) ≥ 50 %. Il existe deux hypothèses principales d’étude :

Hypothèse 1 : l'association de MK-1084 et de pembrolizumab est supérieure au placebo plus pembrolizumab en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) par examen central indépendant en aveugle (BICR).

Hypothèse 2 : L'association MK-1084 plus pembrolizumab est supérieure au placebo plus pembrolizumab en ce qui concerne la survie globale (SG).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70199
        • Recrutement
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33611
        • Recrutement
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 42699
        • Recrutement
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49212636661
  • Argentine
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentine, C1019ABS
        • Complété
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Argentine, C1426AGE
        • Recrutement
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
        • Recrutement
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DEJ
        • Recrutement
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DSV
        • Recrutement
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +54341420-0222
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Recrutement
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Australie, 4655
        • Recrutement
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Recrutement
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Recrutement
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61862799466
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22775-001
        • Recrutement
        • Americas ( Site 0431)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20230-130
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30380-472
        • Recrutement
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50040-000
        • Recrutement
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brésil, 64049-200
        • Recrutement
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
        • Recrutement
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700 000
        • Recrutement
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99010-260
        • Recrutement
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
        • Recrutement
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551733216638
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5804
        • Recrutement
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35988030371
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Recrutement
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +359886744494
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • Recrutement
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarie, 4500
        • Recrutement
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarie, 1632
        • Recrutement
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35929049100
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Recrutement
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Recrutement
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Recrutement
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8196973333x63238
  • Chili
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chili, 3465584
        • Recrutement
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500713
        • Recrutement
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7560908
        • Recrutement
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56229490970
  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Recrutement
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101149
        • Recrutement
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Recrutement
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Recrutement
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510160
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510555
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154007
        • Recrutement
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210012
        • Actif, ne recrute pas
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • Complété
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214122
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330209
        • Recrutement
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
        • Actif, ne recrute pas
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • Recrutement
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 053187984777
      • Linyi, Shandong, Chine, 276001
        • Recrutement
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, Chine, 710038
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02984777777
      • Xian, Shanxi, Chine, 710038
        • Actif, ne recrute pas
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610031
        • Recrutement
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610042
        • Recrutement
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, Chine, 641000
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • Complété
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650107
        • Recrutement
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
        • Recrutement
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
        • Recrutement
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325015
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0577-55578166
  • Corée du Sud
      • Incheon, Corée du Sud, 22332
        • Recrutement
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82328901038
      • Seoul, Corée du Sud, 02447
        • Recrutement
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82-2-958-8511
      • Seoul, Corée du Sud, 08308
        • Recrutement
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82226261914
      • Seoul, Corée du Sud, 03312
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82220304340
      • Seoul, Corée du Sud, 02841
        • Recrutement
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Corée du Sud, 21431
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Corée du Sud, 58128
        • Complété
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Corée du Sud, 16247
        • Recrutement
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
        • Recrutement
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 42601
        • Recrutement
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 42415
        • Recrutement
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Corée du Sud, 35015
        • Recrutement
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82-42-257-5753
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 932 543 450
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34915504800x253900
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34915202200
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0034671594566
      • Seville, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35001
        • Recrutement
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28009
        • Recrutement
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espagne, 29011
        • Recrutement
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 951308130
  • France
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France, 21000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, France, 59304
        • Recrutement
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, France, 63003
        • Recrutement
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, France, 84000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, France, 92100
        • Recrutement
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33149095806
  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 570 10
        • Recrutement
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Grèce, 552 36
        • Recrutement
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grèce, 26504
        • Recrutement
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 115 27
        • Recrutement
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302107700220
      • Athens, Attica, Grèce, 115 22
        • Recrutement
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302106409501
      • Marousi, Attica, Grèce, 151 25
        • Recrutement
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 411 10
        • Recrutement
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302413502124
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Recrutement
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +995322575757
      • Tbilisi, Géorgie, 0162
        • Recrutement
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Géorgie, 0177
        • Recrutement
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +995322430100
      • Tbilisi, Géorgie, 0102
        • Recrutement
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Géorgie, 1206
        • Complété
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Géorgie, 0144
        • Complété
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Géorgie, 6000
        • Recrutement
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Géorgie, 0186
        • Recrutement
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +995 597 550 140
  • Inde
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400004
        • Recrutement
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110076
        • Recrutement
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
        • Recrutement
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +91-9650629370
  • Italie
      • Padova, Italie, 35131
        • Recrutement
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italie, 48121
        • Recrutement
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italie, 33081
        • Recrutement
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italie, 20141
        • Recrutement
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00144
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italie, 57124
        • Recrutement
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390586223416
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8677
        • Recrutement
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Japon, 730-8518
        • Recrutement
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Japon, 861-4193
        • Recrutement
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-96-351-8000
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Recrutement
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-25-223-6161
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Recrutement
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 466-8560
        • Recrutement
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
        • Recrutement
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Japon, 719-0280
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Recrutement
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japon, 373-8550
        • Recrutement
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Recrutement
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
        • Recrutement
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
        • Recrutement
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japon, 515-8544
        • Recrutement
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japon, 981-1293
        • Recrutement
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Japon, 981-0914
        • Recrutement
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
        • Recrutement
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japon, 569-8686
        • Recrutement
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
        • Recrutement
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Japon, 160-0023
        • Recrutement
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japon, 162-8655
        • Recrutement
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japon, 143-8541
        • Recrutement
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3762-4151
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1210
        • Recrutement
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Recrutement
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 004331638512183
  • Mexique
      • Oaxaca City, Mexique, 68000
        • Recrutement
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06700
        • Recrutement
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 66460
        • Recrutement
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +528180883663
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Recrutement
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6493074949
  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Recrutement
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Pays-Bas, 6716 RP
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Pays-Bas, 3844 DG
        • Recrutement
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025 AB
        • Recrutement
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0031886243254
  • Philippines
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Philippines, 1600
        • Recrutement
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1100
        • Recrutement
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1100
        • Recrutement
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1102
        • Recrutement
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +63287230101
  • Pologne
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 38-300
        • Actif, ne recrute pas
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-090
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 37-700
        • Recrutement
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 10-357
        • Recrutement
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48895322978
  • Roumanie
      • Brasov, Roumanie, 500052
        • Recrutement
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Recrutement
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40264598362
      • Suceava, Roumanie, 720214
        • Recrutement
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 020335
        • Recrutement
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200542
        • Recrutement
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300239
        • Recrutement
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40356460995
  • Royaume-Uni
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Royaume-Uni, MK6 5LD
        • Recrutement
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Recrutement
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +44 (0) 1392 402869
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01140
        • Recrutement
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905058726378
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
        • Recrutement
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +903122536666
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +903125526000
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
        • Recrutement
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +902124447044
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • Recrutement
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Recrutement
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905322202675
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Actif, ne recrute pas
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraine, 58013
        • Recrutement
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50000
        • Recrutement
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Recrutement
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Recrutement
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Ukraine, 03022
        • Recrutement
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
        • Recrutement
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33007
        • Complété
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Recrutement
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
        • Recrutement
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
        • Recrutement
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380503782998
  • États-Unis
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • Recrutement
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Recrutement
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Complété
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Recrutement
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Recrutement
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Complété
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
        • Recrutement
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Recrutement
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 608-410-2767

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les principaux critères d'inclusion et d'exclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

Critère d'intégration:

  • A un diagnostic de CPNPC confirmé histologiquement ou cytologiquement
  • A un CPNPC de stade IV récemment diagnostiqué par le manuel de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC), version 8
  • A une maladie mesurable basée sur RECIST 1.1
  • A fourni du tissu tumoral qui démontre l'expression de PD-L1 dans ≥ 50 % des cellules tumorales
  • A fourni du tissu tumoral démontrant la présence de la mutation KRAS G12C
  • A une espérance de vie d'au moins 3 mois
  • A un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 évalué dans les 7 jours précédant la randomisation
  • Pour les participants de sexe masculin à la naissance : s'ils sont capables de produire des spermatozoïdes, les participants doivent accepter ce qui suit pendant la période de traitement de l'étude et pendant au moins 10 jours après la dernière dose d'intervention orale : Soit être abstinent, soit accepter d'utiliser un préservatif masculin plus méthode contraceptive supplémentaire.
  • Pour les participants de sexe féminin à la naissance : soit être une personne en âge de procréer (PONCBP), soit accepter de suivre les conseils en matière de contraception pendant la période de traitement de l'étude et pendant au moins 10 jours après la dernière dose d'intervention orale et 120 jours après la dernière dose. du pembrolizumab. Doit s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude et pendant au moins 120 jours après l'intervention de l'étude.
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sous traitement antirétroviral (TAR).
  • Les participants qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) sont éligibles s'ils ont reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale VHB indétectable avant la randomisation.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du cancer du poumon à petites cellules
  • Souffre d'une maladie inflammatoire de l'intestin active nécessitant un traitement immunosuppresseur ou d'antécédents clairs de maladie inflammatoire de l'intestin
  • A des antécédents connus de syndrome paranéoplasique neurologique actif ou
  • A une infection active nécessitant un traitement systémique
  • Souffre d'une maladie cardiovasculaire ou d'une maladie cérébrovasculaire importante et incontrôlée, notamment une insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, un angor instable, un infarctus du myocarde, une arythmie symptomatique incontrôlée, un allongement de l'intervalle QT corrigé de la fréquence cardiaque par l'intervalle de formule de Fridericia (QTcF) à > 470. SEP et/ou autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves au cours des 6 mois précédant l'intervention de l'étude
  • Est considéré comme un faible risque médical en raison d’un trouble médical grave et incontrôlé ou d’une maladie systémique non maligne. Les exemples incluent, sans s'y limiter, un trouble épileptique majeur incontrôlé, une compression instable de la moelle épinière ou un syndrome de la veine cave supérieure.
  • Présente un ou plusieurs des signes/conditions ophtalmologiques suivants : diagnostic intraoculaire de rétinopathie séreuse centrale, occlusion de la veine rétinienne ou occlusion de l'artère rétinienne, diagnostic de pression de maladie dégénérative rétinienne > 21 mm Hg et/ou tout diagnostic de glaucome
  • Est incapable d'avaler un médicament administré par voie orale ou présente un trouble gastro-intestinal affectant l'absorption (par exemple, gastrectomie, occlusion intestinale partielle ou malabsorption)
  • A déjà reçu un traitement anticancéreux systémique pour leur CPNPC métastatique
  • A reçu un traitement antérieur avec un agent anti-mort cellulaire programmée-1 (anti-PD-1), un ligand anti-mort cellulaire programmée 1 (anti-PD-L1) ou un agent anti PD-L2, ou avec un agent dirigé vers un autre récepteur des lymphocytes T stimulateur ou co-inhibiteur dans les 12 mois précédant le diagnostic de CPNPC métastatique
  • A reçu une radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention de l'étude
  • A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude. L'administration de vaccins tués est autorisée.
  • A reçu un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant l'administration de l'intervention de l'étude
  • Présente des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse.
  • Diagnostic d'immunodéficience ou traitement systémique chronique aux stéroïdes (à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude
  • Maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années
  • Antécédents de pneumopathie (non infectieuse)/maladie pulmonaire interstitielle ayant nécessité des stéroïdes ou ayant actuellement une pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle
  • Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique
  • Antécédents de greffe allogénique de tissus/organes solides
  • N’a pas complètement récupéré des effets d’une intervention chirurgicale majeure. Les procédures chirurgicales nécessitant une anesthésie générale doivent être terminées au moins 2 semaines avant l'administration de la première intervention de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Placebo avec pembrolizumab
Les participants reçoivent 200 mg de pembrolizumab par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours (Q3W) pendant un maximum de 35 cycles et un placebo sous forme de comprimés oraux une fois par jour jusqu'à ce que le critère d'arrêt soit rempli.
Biologique: Pembrolizumab
Perfusion IV
Autres noms:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Autre: Placebo
Comprimés oraux
Expérimental: Calderasib avec Pembrolizumab
Les participants reçoivent du pembrolizumab 200 mg par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours (Q3W) pendant jusqu'à 35 cycles et du calderasib par comprimés oraux jusqu'à ce que le critère d'arrêt soit atteint.
Biologique: Pembrolizumab
Perfusion IV
Autres noms:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Médicament: Calderasib
Comprimés oraux
Autres noms:
  • MK-1084

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 42 mois
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression documentée de la maladie selon les critères de réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La SSP telle que déterminée par un examen central indépendant en aveugle (BICR) sera présentée.
Jusqu'à environ 42 mois
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 56 mois
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 56 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 42 mois
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète ou une réponse partielle selon RECIST1.1. Le pourcentage de participants qui subissent une CR ou une PR tel qu'évalué par BICR sera présenté.
Jusqu'à environ 42 mois
Durée de réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 42 mois
Pour les participants qui démontrent une RC ou une RP confirmée selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par BICR, la durée de la réponse est définie comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou de RP jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Jusqu'à environ 42 mois
Nombre de participants ayant subi un ou plusieurs événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 56 mois
Un EI est tout signe, symptôme ou maladie défavorable et involontaire associé temporellement à l'utilisation d'un médicament ou à une procédure spécifiée dans le protocole, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament ou à la procédure spécifiée dans le protocole. Toute aggravation d'une condition préexistante associée temporellement à l'utilisation du produit du Commanditaire constitue également un EI. Le nombre de participants ayant subi un EI sera présenté.
Jusqu'à environ 56 mois
Nombre de participants qui arrêtent le traitement à l'étude en raison d'un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 56 mois
Un EI est tout signe, symptôme ou maladie défavorable et involontaire associé temporellement à l'utilisation d'un médicament ou à une procédure spécifiée dans le protocole, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament ou à la procédure spécifiée dans le protocole. Toute aggravation d'une condition préexistante associée temporellement à l'utilisation du produit du Commanditaire constitue également un EI. Le nombre de participants qui arrêtent le traitement à l'étude en raison d'un EI sera présenté.
Jusqu'à environ 56 mois
Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) sur l'état de santé mondial (élément 29) et la qualité de vie (élément 30) score combiné
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux questions « Comment évalueriez-vous votre état de santé général au cours de la semaine dernière ? » et "Comment évalueriez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine dernière ?" sont notés sur une échelle de 7 points (1 = Très mauvais à 7 = Excellent). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'EORTC QLQ-C30, les éléments 29 et 30 seront présentés. Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé général.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score de fonctionnement physique (éléments 1 à 5)
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'EORTC QLQ-C30, les éléments 1 à 5 seront présentés. Des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de fonctionnement.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score de fonctionnement (éléments 6 et 7)
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants à 2 questions sur leur fonctionnement de rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'EORTC QLQ-C30, les éléments 6 à 7 seront présentés. Des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de fonctionnement.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score de dyspnée (élément 8)
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Réponse des participants à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Item 8 sera présenté. Un score plus élevé indique un niveau de dyspnée plus grave.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le module du questionnaire spécifique au cancer du poumon sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C13) Toux (élément 31) Score
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
L'EORTC QLQ-C13 est un questionnaire supplémentaire spécifique au cancer du poumon utilisé en combinaison avec l'EORTC QLQ-C30. Réponse des participants à la question « Avez-vous toussé ? est noté sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'EORTC QLQ-C13 Item 31 sera présenté. Un score plus élevé indique une toux plus fréquente.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Changement par rapport aux valeurs initiales dans le module du questionnaire spécifique au cancer du poumon sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-LC13) Douleur thoracique (élément 40) Score
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
L'EORTC QLQ-C13 est un questionnaire supplémentaire spécifique au cancer du poumon utilisé en combinaison avec l'EORTC QLQ-C30. Réponse des participants à la question « Avez-vous eu des douleurs à la poitrine ? est noté sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'EORTC QLQ-C13 Item 40 sera présenté. Un score plus élevé indique un niveau de douleur thoracique pire.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Délai de détérioration (TTD) dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) État de santé mondial (élément 29) et qualité de vie (élément 30) score combiné
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre le point de départ et la première apparition d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport au point de départ de l'état de santé global (GHS) et de la qualité de vie (QdV) (EORTC QLQ-C30, éléments 29 et 30). . Réponses des participants aux questions « Comment évalueriez-vous votre état de santé général au cours de la semaine dernière ? » et "Comment évalueriez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine dernière ?" sont notés sur une échelle de 7 points (1 = Très mauvais à 7 = Excellent). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Le TTD, tel qu'évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport à la ligne de base du GHS et de la qualité de vie, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Délai de détérioration (TTD) dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score sur le fonctionnement physique (éléments 1 à 5)
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre le départ et la première apparition d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport au départ du score du fonctionnement physique (EORTC QLQ-C30, éléments 1 à 5). L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Le TTD, tel qu'évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport à la ligne de base du score de fonctionnement physique, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Délai de détérioration (TTD) dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fonctionnement du rôle (éléments 6 et 7) Score
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre le départ et le premier apparition d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport au départ dans le score de fonctionnement du rôle (EORTC QLQ-C30, éléments 6 et 7). L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants à 2 questions sur leur fonctionnement de rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Le TTD, tel qu'évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport à la ligne de base du score de fonctionnement du rôle, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Délai de détérioration (TTD) dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnée (élément 8) Score
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre le départ et le premier apparition d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport au départ du score de dyspnée (EORTC QLQ-C30 Item 8). L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Réponse des participants à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Le TTD, tel qu'évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport à la ligne de base du score de dyspnée, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Délai de détérioration (TTD) dans le module de questionnaire spécifique au cancer du poumon sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C13) Toux (élément 31) Score
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre le départ et le premier apparition d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport au départ du score de toux (EORTC QLQ-C13 Item 31). L'EORTC QLQ-C13 est un questionnaire supplémentaire spécifique au cancer du poumon utilisé en combinaison avec l'EORTC QLQ-C30. Réponse des participants à la question « Avez-vous toussé ? est noté sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Le TTD, tel qu'évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport à la ligne de base du score de toux, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Délai avant détérioration (TTD) dans le module de questionnaire spécifique au cancer du poumon sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C13) Douleur thoracique (élément 40) Score
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 24 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre le départ et le premier apparition d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport au départ du score de douleur thoracique (EORTC QLQ-C13 Item 40). L'EORTC QLQ-C13 est un questionnaire supplémentaire spécifique au cancer du poumon utilisé en combinaison avec l'EORTC QLQ-C30. Réponse des participants à la question « Avez-vous eu des douleurs à la poitrine ? est noté sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). À l’aide d’une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores vont de 0 à 100. Le TTD, tel qu'évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥ 10 points par rapport au score de douleur thoracique de base, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Base de référence et jusqu'à environ 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1084-004
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Autre identifiant: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Identificateur de registre: UTN)
  • jRCT2031240213 (Identificateur de registre: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Identificateur de registre: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Identificateur de registre: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Autre identifiant: MSD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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