Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-1084 Plus pembrolitsumabista (MK-3475) osallistujilla, joilla on KRAS G12C -mutantti, metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja ohjelmoitu solukuolemaligandi 1 (PD-L1) kasvaimen osuuspiste (TPS) ≥50 % (MK-1084-004)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus MK-1084:stä yhdessä pembrolitsumabin kanssa verrattuna pembrolitsumab plus lumelääkkeeseen ensimmäisenä hoitona osallistujille, joilla on KRAS G12C-mutantti, metastaattinen NSCLC ja PD-L1 TPS ≥50 %

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan MK-1084:n tehoa ja turvallisuutta pembrolitsumabin kanssa ensilinjan hoitona osallistujille, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on tunnistettu Kirsten-rotan sarkoomaviruksen onkogeenihomologi G12C (KRAS G12C) mutaatio ja ohjelmoitu solu kuolemaligandi 1 (PD-L1) kasvainosuuspisteet (TPS) ≥50 %. On olemassa kaksi pääasiallista tutkimushypoteesia:

Hypoteesi 1: MK-1084:n ja pembrolitsumabin yhdistelmä on parempi kuin lumelääke plus pembrolitsumabi suhteessa etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) vasteen arviointikriteereissä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) sokkoutetulla riippumattomalla keskustarkastelulla (BICR).

Hypoteesi 2: MK-1084:n ja pembrolitsumabin yhdistelmä on parempi kuin lumelääke ja pembrolitsumabi kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00318875555555
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Alankomaat, 6716 RP
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0318435499
      • Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0031341463504
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Rekrytointi
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0031886243254
  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1019ABS
        • Valmis
        • AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1426AGE
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 1157507952
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02234963224
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DEJ
        • Rekrytointi
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +543412221472
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque ( Site 0301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +54341420-0222
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61285140140
    • Queensland
      • Urraween, Queensland, Australia, 4655
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +610743256110
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Frankston Hospital ( Site 3002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61397847777
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • One Clinical Research ( Site 3001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61862799466
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
        • Rekrytointi
        • Americas ( Site 0431)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +552133852088
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +552132076564
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30380-472
        • Rekrytointi
        • Hospital Mario Penna ( Site 0436)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +553132999543
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50040-000
        • Rekrytointi
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +558132178084
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilia, 64049-200
        • Rekrytointi
        • Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +558631945000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
        • Rekrytointi
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700 000
        • Rekrytointi
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5555991221138
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010-260
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5554981271411
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
        • Rekrytointi
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +555132148143
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551733216638
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5804
        • Rekrytointi
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35988030371
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekrytointi
        • Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +359886744494
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Rekrytointi
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +359 32 277 240
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
        • Rekrytointi
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35935788581
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1632
        • Rekrytointi
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35929049100
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrytointi
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • FALP-UIDO ( Site 0501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrytointi
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56225189885
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytointi
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56229490970
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 932 543 450
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34915504800x253900
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34915202200
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0034671594566
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34954712941
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35001
        • Rekrytointi
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 928441738
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 915868115
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29011
        • Rekrytointi
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 951308130
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital ( Site 3610)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82328901038
      • Seoul, Etelä -Korea, 02447
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-2-958-8511
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82226261914
      • Seoul, Etelä -Korea, 03312
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82220304340
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8229206409
    • Incheon
      • Bupyeong-gu, Incheon, Etelä -Korea, 21431
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-32-280-6474
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Valmis
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • Rekrytointi
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-31-244-7983
    • Kyongsangnam-do
      • Yangsan, Kyongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-55-360-1415
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 42601
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82532587737
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 42415
        • Rekrytointi
        • Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82536203848
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 35015
        • Rekrytointi
        • Chungnam national university hospital ( Site 3602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-42-257-5753
  • Filippiinit
    • National Capital Region
      • Pasig, National Capital Region, Filippiinit, 1600
        • Rekrytointi
        • The Medical City ( Site 3507)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: (02)6356789 loc 5083
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1100
        • Rekrytointi
        • Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +632 892 46101*1309
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1100
        • Rekrytointi
        • Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +63289276426
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1102
        • Rekrytointi
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +63287230101
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrytointi
        • Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +995322575757
      • Tbilisi, Georgia, 0162
        • Rekrytointi
        • New Hospitals ( Site 1200)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +995 598 988 566
      • Tbilisi, Georgia, 0177
        • Rekrytointi
        • Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +995322430100
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Rekrytointi
        • American Hospital Network LLC ( Site 1208)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +995 571 300 705
      • Tbilisi, Georgia, 1206
        • Valmis
        • Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Valmis
        • TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
    • Adjara
      • Batumi, Adjara, Georgia, 6000
        • Rekrytointi
        • High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +995596226060
      • Tbilisi, Adjara, Georgia, 0186
        • Rekrytointi
        • Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +995 597 550 140
  • Intia
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400004
        • Rekrytointi
        • Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +91-9619607339
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02224177000
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110076
        • Rekrytointi
        • Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +919426166688
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +91-9650629370
  • Italia
      • Padova, Italia, 35131
        • Rekrytointi
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390498215649
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390811777029
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
        • Rekrytointi
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390544285247
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390434309464
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390630156318
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390257489482
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0817062652
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390652662205
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57124
        • Rekrytointi
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390586223416
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Rekrytointi
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0043 1 27700 72212
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 004331638512183
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Rekrytointi
        • Chiba University Hospital ( Site 3322)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-43-222-7171
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Rekrytointi
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-82-221-2291
      • Kumamoto, Japani, 861-4193
        • Rekrytointi
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-96-351-8000
      • Niigata, Japani, 951-8520
        • Rekrytointi
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-25-223-6161
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Rekrytointi
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-6-6645-2121
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
        • Rekrytointi
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-52-741-2111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-562-93-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyam, Ehime, Japani, 719-0280
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Kurume University Hospital ( Site 3317)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japani, 373-8550
        • Rekrytointi
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Rekrytointi
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-11-611-2111
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Rekrytointi
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-44-977-8111
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japani, 515-8544
        • Rekrytointi
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 981-1293
        • Rekrytointi
        • Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-22-384-3151
      • Sendai, Miyagi, Japani, 981-0914
        • Rekrytointi
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-22-222-6181
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
        • Rekrytointi
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-72-683-1221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Rekrytointi
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3822-2131
      • Shinjuku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japani, 162-8655
        • Rekrytointi
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
        • Rekrytointi
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3762-4151
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • CancerCare Manitoba ( Site 0210)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 204-787-4156
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrytointi
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 9024737964
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 9053879495
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 4164805000x687435
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Rekrytointi
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 5143453511
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Rekrytointi
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 8196973333x63238
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230031
        • Rekrytointi
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86 055165327626
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8601088196497
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8601088121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101149
        • Rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 861089500153
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 15123117697
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 13113931434
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0591-62002053
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86 13860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510160
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 13710249454
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 020-61641575
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510555
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86 13928791406
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0451-86298000
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154007
        • Rekrytointi
        • JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613704540727
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 15713837082
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 027-83663312
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 027-87670291
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0731-89762320
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0731-85295929
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 025-83106666
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210012
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nanjing First Hospital ( Site 3154)
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Valmis
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214122
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0510-88682999
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330209
        • Rekrytointi
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 079186319333
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 86-431-80596607
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 8602985324935
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 053187984777
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276001
        • Rekrytointi
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0539-8125078
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 86021222000005455
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02164175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 021-64041990-692331
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0351-4651523
      • Xian, Shanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02984777777
      • Xian, Shanxi, Kiina, 710038
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 028-61318530
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610042
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 028-60670301
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8618980606625
      • Neijiang, Sichuan, Kiina, 641000
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0832-2383101
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Valmis
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650107
        • Rekrytointi
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0571-87236114
      • Linhai, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Rekrytointi
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 86057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325015
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0577-55578166
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 10
        • Rekrytointi
        • G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0030 231330787476
      • Thessaloniki, Kreikka, 552 36
        • Rekrytointi
        • Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302310380000
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107700220
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 22
        • Rekrytointi
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302106409501
      • Marousi, Attica, Kreikka, 151 25
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center ( Site 1406)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107464642
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 411 10
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302413502124
  • Meksiko
      • Oaxaca City, Meksiko, 68000
        • Rekrytointi
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +529515147056
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
        • Rekrytointi
        • Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 5533345856
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +528180883663
  • Puola
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 38-300
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 48122954139
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-090
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 814485180
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48225462336
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 37-700
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48166775000
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-357
        • Rekrytointi
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48895322978
  • Ranska
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33380293772
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33 4 66 68 32 21
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Ranska, 59304
        • Rekrytointi
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33327142337
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33473278005
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Ranska, 84000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33432753333
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Ranska, 92100
        • Rekrytointi
        • Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33149095806
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500052
        • Rekrytointi
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +40268 994
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Rekrytointi
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +40264598362
      • Suceava, Romania, 720214
        • Rekrytointi
        • Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4 0330 803 483
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 020335
        • Rekrytointi
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4021.9432
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Rekrytointi
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +40731604432
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
        • Rekrytointi
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +40356460995
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70199
        • Rekrytointi
        • Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +49711064893273
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33611
        • Rekrytointi
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0521 772 75504
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42699
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +49212636661
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01140
        • Rekrytointi
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 322 456 19 00
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905058726378
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 305 10 80
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
        • Rekrytointi
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +903122536666
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +903125526000
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
        • Rekrytointi
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +902124447044
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Rekrytointi
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +902166065200
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905322202675
  • Ukraina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekrytointi
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380955077568
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
        • Rekrytointi
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekrytointi
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380978411455
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekrytointi
        • Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380508412400
    • Kyivska Oblast
      • Kiev, Kyivska Oblast, Ukraina, 03022
        • Rekrytointi
        • Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380503858689
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekrytointi
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380506749772
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33007
        • Valmis
        • Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
        • Rekrytointi
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380362633075
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
        • Rekrytointi
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380953105783
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekrytointi
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380503782998
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Rekrytointi
        • Auckland City Hospital ( Site 3400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +6493074949
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LD
        • Rekrytointi
        • Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01908 997609
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Rekrytointi
        • Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +44 (0) 1392 402869
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Rekrytointi
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 661-322-2206
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 310-432-8955
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Rekrytointi
        • Stamford Hospital ( Site 0136)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 877-233-9355
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Valmis
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Rekrytointi
        • Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 224-534-7580
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Truman Medical Center ( Site 0126)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 816-404-4093
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Cox Medical Center North ( Site 0133)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 417-875-3000
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Rekrytointi
        • St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-238-6685
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 973-275-7788
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Rekrytointi
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 518-489-3612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 513-556-6000
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Valmis
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Rekrytointi
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 717-544-9400
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 713-600-0900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 608-410-2767

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC-diagnoosi
  • Hän on juuri diagnosoinut vaiheen IV NSCLC:n American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen käsikirjassa, versio 8
  • Hänellä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella
  • On toimittanut kasvainkudosta, joka osoittaa PD-L1:n ilmentymistä ≥ 50 %:ssa kasvainsoluista
  • On toimittanut kasvainkudosta, joka osoittaa KRAS G12C -mutaation olemassaolon
  • Sen elinajanodote on vähintään 3 kuukautta
  • Onko East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1 arvioitu 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Osallistujalle, jonka sukupuoli on määritetty syntymähetkellä: Jos osallistuja pystyy tuottamaan siittiöitä, hänen on suostuttava seuraavaan tutkimushoitojakson aikana ja vähintään 10 päivän ajan viimeisen suun interventioannoksen jälkeen: Joko olla pidättyväinen tai hänen on suostuttava käyttämään mieskondomi plus ylimääräinen ehkäisymenetelmä.
  • Osallistujalle, jonka sukupuoli on määrätty syntymähetkellä: Joko hän on lapsettomassa iässä oleva henkilö (PONCBP) tai hänen on suostuttava noudattamaan ehkäisyohjeita tutkimushoidon aikana ja vähintään 10 päivää viimeisen suun interventioannoksen jälkeen ja 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen pembrolitsumabista. On pidättäydyttävä imettämästä tutkimuksen interventiojakson aikana ja vähintään 120 päivää tutkimusintervention jälkeen.
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneilla osallistujilla on oltava hyvin hallinnassa oleva HIV antiretroviraalista hoitoa (ART).
  • Osallistujat, jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) positiivisia, ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet hepatiitti B -viruksen (HBV) antiviraalista hoitoa vähintään 4 viikon ajan ja heillä on havaitsematon HBV-viruskuorma ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
  • Hänellä on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii immunosuppressiivista lääkitystä, tai hänellä on aiempi selkeä tulehduksellinen suolistosairaus
  • Hänellä on tunnettu tai aktiivinen neurologinen paraneoplastinen oireyhtymä
  • Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Hänellä on hallitsematon, merkittävä sydän- tai aivoverisuonisairaus, mukaan lukien New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, hallitsematon symptomaattinen rytmihäiriö, QT-ajan pidentyminen, joka on korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavan (QTcF) intervalliin >470 ms ja/tai muut vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit tutkimustoimenpiteitä edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  • Sitä pidetään huonona lääketieteellisenä riskinä vakavan, hallitsemattoman sairauden tai ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden vuoksi. Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta, hallitsematon vakava kohtaushäiriö, epästabiili selkäytimen kompressio tai ylin onttolaskimo -oireyhtymä.
  • Hänellä on yksi tai useampi seuraavista oftalmologisista löydöksistä/tiloista: silmänsisäinen seroosisen retinopatian diagnoosi, verkkokalvon laskimotukos tai verkkokalvon valtimon tukos, verkkokalvon rappeuttavan sairauden diagnoosi, paine > 21 mm Hg ja/tai mikä tahansa glaukooman diagnoosi
  • Ei pysty nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä tai hänellä on imeytymiseen vaikuttava maha-suolikanavan häiriö (esim. mahalaukun poisto, osittainen suolen tukos tai imeytymishäiriö)
  • Sai aiempaa systeemistä syövän hoitoa metastasoituneen NSCLC:n vuoksi
  • Sai aikaisempaa hoitoa ohjelmoidulla solukuolema-1:llä (anti-PD-1), anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 1 (anti-PD-L1) tai anti-PD-L2-aineella tai toiselle lääkkeellä stimuloiva tai rinnakkaisinhiboiva T-solureseptori 12 kuukauden sisällä ennen metastaattisen NSCLC:n diagnoosia
  • Hän on saanut sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Hän on saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua.
  • On saanut tutkimusainetta tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen tutkimusinterventioantoa
  • Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermosto-etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
  • Immuunivajausdiagnoosi tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimustoimenpiteen annosta
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
  • Aiempi (ei-tarttuva) keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaati steroideja tai jolla on tällä hetkellä keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus
  • HIV-tartunnan saaneet osallistujat, joilla on ollut Kaposin sarkooma ja/tai monikeskinen Castlemanin tauti
  • Historia allogeenisen kudoksen/kiinteän elimen siirto
  • Ei ole täysin toipunut mistään suuren kirurgisen toimenpiteen vaikutuksista. Yleisanestesiaa vaativat kirurgiset toimenpiteet on suoritettava vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusinterventioantoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Placebo pembrolitsumabin kanssa
Osallistujat saavat 200 mg pembrolitsumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (Q3W) enintään 35 syklin ajan ja lumelääkettä oraalisilla tableteilla kerran päivässä, kunnes lopetuskriteeri täyttyy.
Biologinen: Pembrolitsumabi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA ®
Muut: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Calderasib Pembrolizumabin kanssa
Osallistujat saavat pembrolizumabia 200 mg laskimonsisäisesti (IV) Day 1 jokaisella 21 päivän syklillä (Q3W) enintään 35 sykliä ja calderasibia suun kautta tablettina, kunnes keskeytyskriteeri täyttyy.
Biologinen: Pembrolitsumabi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA ®
Lääke: Calderasib
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
  • MK-1084

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta joko dokumentoituun taudin etenemiseen vastekriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PFS, sellaisena kuin se on määritetty sokeutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR), esitetään.
Jopa noin 42 kuukautta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 56 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 56 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on täydellinen tai osittainen vastaus RECIST1.1 kohti. Osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat CR:n tai PR:n BICR:n arvioimana, esitetään.
Jopa noin 42 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Osallistujille, joilla on vahvistettu CR tai PR per RECIST 1.1 BICR:llä arvioituna, vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n tai PR:n todisteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 42 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka kokevat yhden tai useamman haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 56 kuukautta
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy väliaikaisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE. AE:n kokeneiden osallistujien määrä esitetään.
Jopa noin 56 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittatapahtuman (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 56 kuukautta
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy väliaikaisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE. Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, esitetään.
Jopa noin 56 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) maailmanlaajuinen terveydentila (kohta 29) ja elämänlaatu (kohta 30) yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kysymyksiin "Miten arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana?" ja "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?" pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 -pisteiden 29 ja 30 pisteissä esitetään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveydentilaa.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) fyysinen toiminta (kohdat 1-5) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset 5 fyysistä toimintaansa koskevaan kysymykseen pisteytetään 4-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon). EORTC QLQ-C30 -kohteiden 1-5 pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) Roolin toiminta (kohdat 6 ja 7) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kahteen kysymykseen heidän roolinsa toiminnasta pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon). EORTC QLQ-C30 -kohteiden 6-7 pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) Hengenahdistus (kohta 8) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujan vastaus kysymykseen "Oliko sinulla hengenahdistusta?" pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ-C30 -kohdassa 8 esitetään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa hengenahdistusta.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatu Keuhkosyöpäspesifinen kyselylomakemoduuli (EORTC QLQ-C13) Yskä (kohta 31) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
EORTC QLQ-C13 on keuhkosyöpäspesifinen lisäkysely, jota käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa. Osallistujan vastaus kysymykseen "Oletko yskinyt?" pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). EORTC QLQ-C13 -kohdan 31 pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa yskää.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatu Keuhkosyöpäspesifinen kyselylomakemoduuli (EORTC QLQ-LC13) Rintakipu (kohta 40) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
EORTC QLQ-C13 on keuhkosyöpäspesifinen lisäkysely, jota käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa. Osallistujan vastaus kysymykseen "Onko sinulla ollut kipua rinnassasi?" pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). EORTC QLQ-C13 -kohdan 40 pistemäärän muutos lähtötilanteesta esitetään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa rintakipua.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Aika huononemiseen (TTD) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) maailmanlaajuinen terveydentila (kohta 29) ja elämänlaatu (kohta 30) yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) ensimmäiseen alkamiseen maailmanlaajuisessa terveydentilassa (GHS) ja elämänlaadussa (QoL) (EORTC QLQ-C30, kohdat 29 ja 30) . Osallistujien vastaukset kysymyksiin "Miten arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana?" ja "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?" pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu perustuen ≥10 pisteen negatiiviseen muutokseen (lasku) lähtötasosta GHS:ssä ja elämänlaadussa, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Aika huononemiseen (TTD) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselylomakkeessa - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fyysinen toiminta (kohdat 1-5) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) ensimmäiseen alkamiseen fyysisen toiminnan (EORTC QLQ-C30, kohdat 1–5) lähtötasosta. EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset 5 fyysistä toimintaansa koskevaan kysymykseen pisteytetään 4-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu fyysisen toimintakyvyn pistemäärän ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) perusteella lähtötasosta, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Aika huononemiseen (TTD) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeessa - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Roolin toiminta (kohdat 6 ja 7) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) ensimmäiseen alkamiseen roolin toiminnassa (EORTC QLQ-C30, kohdat 6 ja 7). EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kahteen kysymykseen heidän roolinsa toiminnasta pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu perustuen ≥10 pisteen negatiiviseen muutokseen (lasku) lähtötasosta roolin toimintapisteissä, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Aika huononemiseen (TTD) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeessa - Core 30 (EORTC QLQ-C30) Hengenahdistus (kohta 8) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) ensimmäiseen ilmaantumisen hengenahdistuspisteissä lähtötasosta (EORTC QLQ-C30, kohta 8). EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujan vastaus kysymykseen "Oliko sinulla hengenahdistusta?" pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) perusteella hengenahdistuspisteiden lähtötasosta, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Aika huononemiseen (TTD) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatu Keuhkosyöpäkohtainen kyselylomake (EORTC QLQ-C13) Yskä (kohta 31) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta yskän (EORTC QLQ-C13, kohta 31) pistemäärän ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) ensimmäiseen alkamiseen verrattuna lähtötasoon. EORTC QLQ-C13 on keuhkosyöpäspesifinen lisäkysely, jota käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa. Osallistujan vastaus kysymykseen "Oletko yskinyt?" pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu yskäpisteiden ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) perusteella lähtötasosta, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
Aika huononemiseen (TTD) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatu Keuhkosyöpäkohtainen kyselylomakemoduuli (EORTC QLQ-C13) Rintakipu (kohta 40) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta
TTD määritellään ajaksi lähtötilanteesta rintakipupisteiden (EORTC QLQ-C13, kohta 40) ≥10 pisteen negatiivisen muutoksen (lasku) ensimmäiseen alkamiseen verrattuna lähtötasoon. EORTC QLQ-C13 on keuhkosyöpäspesifinen lisäkysely, jota käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa. Osallistujan vastaus kysymykseen "Onko sinulla ollut kipua rinnassasi?" pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. TTD, joka on arvioitu perustuen ≥10 pisteen negatiiviseen muutokseen (lasku) rintakipupisteiden lähtötasosta, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja enintään noin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1084-004
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-1084-004 (Muu tunniste: MSD)
  • U1111-1296-8093 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • jRCT2031240213 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • PHRR241128-007796 (Rekisterin tunniste: PHRR)
  • 2023-507776-42-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • KANDLELIT-004 (Muu tunniste: MSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa