Un estudio de MK-1084 más pembrolizumab (MK-3475) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico, mutante KRAS G12C, con puntuación de proporción tumoral (TPS) del ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) ≥50% (MK-1084-004)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico de MK-1084 en combinación con pembrolizumab en comparación con pembrolizumab más placebo como tratamiento de primera línea de participantes con NSCLC metastásico con mutación KRAS G12C con PD-L1 TPS ≥50%
Este es un estudio que evalúa la eficacia y seguridad de MK-1084 con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con mutación homóloga G12C (KRAS G12C) del oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten identificada y célula programada Puntuación de proporción tumoral (TPS) del ligando de muerte 1 (PD-L1) ≥50%. Hay dos hipótesis de estudio principales:
Hipótesis 1: La combinación de MK-1084 y pembrolizumab es superior al placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia libre de progresión (SSP) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) mediante una revisión central independiente ciega (BICR).
Hipótesis 2: La combinación de MK-1084 más pembrolizumab es superior al placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia general (SG).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70199
- Reclutamiento
- Marienhospital Stuttgart ( Site 1302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49711064893273
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Alemania, 33611
- Reclutamiento
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld - Johannesstift ( Site 1307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0521 772 75504
-
Solingen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 42699
- Reclutamiento
- Krankenhaus Bethanien ( Site 1303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49212636661
-
-
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
- Terminado
- AUSTRAL MEDICAL CENTER ( Site 0302)
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Reclutamiento
- Centro Oncologico Korben ( Site 0304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 1157507952
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02234963224
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Reclutamiento
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +543412221472
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Reclutamiento
- Sanatorio Parque ( Site 0301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54341420-0222
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamiento
- Chris O'Brien Lifehouse ( Site 3000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61285140140
-
-
Queensland
-
Urraween, Queensland, Australia, 4655
- Reclutamiento
- Cancer Care Service Hervey Bay ( Site 3003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +610743256110
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Frankston Hospital ( Site 3002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61397847777
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- One Clinical Research ( Site 3001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61862799466
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Reclutamiento
- Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 2400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0043 1 27700 72212
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie ( Site 2401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 004331638512183
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
- Reclutamiento
- Americas ( Site 0431)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +552133852088
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +552132076564
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-472
- Reclutamiento
- Hospital Mario Penna ( Site 0436)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +553132999543
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50040-000
- Reclutamiento
- Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +558132178084
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64049-200
- Reclutamiento
- Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +558631945000
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700 000
- Reclutamiento
- Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5555991221138
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-260
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5554981271411
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Reclutamiento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +555132148143
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551733216638
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5804
- Reclutamiento
- MHAT - Heart and Brain ( Site 1006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35988030371
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Reclutamiento
- Medical Center Futuremeds ( Site 1007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +359886744494
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Reclutamiento
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +359 32 277 240
-
-
Pazardzhik
-
Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
- Reclutamiento
- MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35935788581
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1632
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment SerdikaМЕD EOOD-Second Department of Medical Oncology ( Site 1002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35929049100
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba ( Site 0210)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 204-787-4156
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Reclutamiento
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology ( Site 0208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 9024737964
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 9053879495
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 4164805000x687435
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- Reclutamiento
- St. Marys Hospital Center ( Site 0204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5143453511
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Reclutamiento
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0207)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8196973333x63238
-
-
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3465584
- Reclutamiento
- Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0500)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56947532700
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
- Reclutamiento
- Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56226057491
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP-UIDO ( Site 0501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Reclutamiento
- Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56225189885
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56229490970
-
-
-
-
-
Incheon, Corea del Sur, 22332
- Reclutamiento
- Inha University Hospital ( Site 3610)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82328901038
-
Seoul, Corea del Sur, 02447
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Hospital ( Site 3605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-2-958-8511
-
Seoul, Corea del Sur, 08308
- Reclutamiento
- Korea University Guro Hospital ( Site 3601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82226261914
-
Seoul, Corea del Sur, 03312
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3608)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82220304340
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital ( Site 3609)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8229206409
-
-
Incheon
-
Bupyeong-gu, Incheon, Corea del Sur, 21431
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital ( Site 3606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82-32-280-6474
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Corea del Sur, 58128
- Terminado
- Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 3604)
-
-
Kyonggi-do
-
Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16247
- Reclutamiento
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-31-244-7983
-
-
Kyongsangnam-do
-
Yangsan, Kyongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Reclutamiento
- Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic ( Site 3603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82-55-360-1415
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42601
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3611)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82532587737
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42415
- Reclutamiento
- Yeungnam University Hospital ( Site 3607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82536203848
-
-
Taejon-Kwangyokshi
-
Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Corea del Sur, 35015
- Reclutamiento
- Chungnam national university hospital ( Site 3602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-42-257-5753
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 2010)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 932 543 450
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology ( Site 2017)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34915504800x253900
-
Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Princesa ( Site 2020)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34915202200
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 2021)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0034671594566
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2015)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34954712941
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35001
- Reclutamiento
- Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2019)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 928441738
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28009
- Reclutamiento
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 2012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 915868115
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, España, 29011
- Reclutamiento
- H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 2014)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 951308130
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Reclutamiento
- CBCC Global Research, Inc. ( Site 0123)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 661-322-2206
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Reclutamiento
- Beverly Hills Cancer Center ( Site 0116)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 310-432-8955
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Reclutamiento
- Stamford Hospital ( Site 0136)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 877-233-9355
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Terminado
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0137)
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Reclutamiento
- Orchard Healthcare Research Inc. ( Site 0115)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 224-534-7580
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Truman Medical Center ( Site 0126)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 816-404-4093
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Reclutamiento
- Cox Medical Center North ( Site 0133)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 417-875-3000
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Reclutamiento
- St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 402-238-6685
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reclutamiento
- Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 0121)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 973-275-7788
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Reclutamiento
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0132)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 518-489-3612
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Reclutamiento
- University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 513-556-6000
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Terminado
- Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 0106)
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Reclutamiento
- Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0134)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 717-544-9400
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Oncology Consultants P.A. ( Site 0113)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 713-600-0900
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Reclutamiento
- Circuit Clinical/SSM Health Dean Medical Group ( Site 0129)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 608-410-2767
-
-
-
-
National Capital Region
-
Pasig, National Capital Region, Filipinas, 1600
- Reclutamiento
- The Medical City ( Site 3507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (02)6356789 loc 5083
-
Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
- Reclutamiento
- Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine ( Site 3503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +632 892 46101*1309
-
Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
- Reclutamiento
- Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 3505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +63289276426
-
Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1102
- Reclutamiento
- ST. LUKE'S MEDICAL CENTER-Medical oncology ( Site 3501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +63287230101
-
-
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand ( Site 1103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33380293772
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire ( Site 1106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33 4 66 68 32 21
-
-
Nord
-
Valenciennes, Nord, Francia, 59304
- Reclutamiento
- Clinique Teissier Groupe ( Site 1100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33327142337
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33473278005
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique ( Site 1104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33432753333
-
-
Île-de-France Region
-
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Hôpital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology ( Site 1105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33149095806
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Reclutamiento
- Todua Clinic, LLC ( Site 1204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +995322575757
-
Tbilisi, Georgia, 0162
- Reclutamiento
- New Hospitals ( Site 1200)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +995 598 988 566
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- Reclutamiento
- Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre ( Site 1205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +995322430100
-
Tbilisi, Georgia, 0102
- Reclutamiento
- American Hospital Network LLC ( Site 1208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +995 571 300 705
-
Tbilisi, Georgia, 1206
- Terminado
- Tbilisi Institute of Medicine ( Site 1206)
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Terminado
- TSMU and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LTD ( Site 1201)
-
-
Adjara
-
Batumi, Adjara, Georgia, 6000
- Reclutamiento
- High Technology Hospital Medcenter ( Site 1203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +995596226060
-
Tbilisi, Adjara, Georgia, 0186
- Reclutamiento
- Caucasus Medical Centre ( Site 1202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +995 597 550 140
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 570 10
- Reclutamiento
- G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki ( Site 1405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 231330787476
-
Thessaloniki, Grecia, 552 36
- Reclutamiento
- Agios Loukas Clinic ( Site 1404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302310380000
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26504
- Reclutamiento
- UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 1402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302610999791
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 1400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302107700220
-
Athens, Attica, Grecia, 115 22
- Reclutamiento
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital-2nd Medical Oncology Department ( Site 1407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302106409501
-
Marousi, Attica, Grecia, 151 25
- Reclutamiento
- Athens Medical Center ( Site 1406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302107464642
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
- Reclutamiento
- University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 1403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302413502124
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400004
- Reclutamiento
- Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre ( Site 3201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +91-9619607339
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital ( Site 3205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02224177000
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110076
- Reclutamiento
- Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +919426166688
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Reclutamiento
- AIIMS New Delhi Dept of Medicine ( Site 3206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +91-9650629370
-
-
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Reclutamiento
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS UOSD - Unità di ricerca clinica ( Site 1603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390498215649
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare ( Site 1607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390811777029
-
-
Emilia-Romagna
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
- Reclutamiento
- Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 1606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390544285247
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Reclutamiento
- CRO-IRCCS-Clinical Oncology ( Site 1605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390434309464
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00390630156318
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390223903829
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390257489482
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Reclutamiento
- A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 1602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0817062652
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00144
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 1609)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390652662205
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italia, 57124
- Reclutamiento
- Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno ( Site 1608)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00390586223416
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Reclutamiento
- Chiba University Hospital ( Site 3322)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-43-222-7171
-
Hiroshima, Japón, 730-8518
- Reclutamiento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3314)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-82-221-2291
-
Kumamoto, Japón, 861-4193
- Reclutamiento
- Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3318)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-96-351-8000
-
Niigata, Japón, 951-8520
- Reclutamiento
- Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 3323)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-25-223-6161
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Reclutamiento
- Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3321)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-6-6645-2121
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 466-8560
- Reclutamiento
- Nagoya University Hospital ( Site 3309)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-52-741-2111
-
Toyoake, Aichi-ken, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Fujita Health University Hospital ( Site 3310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-562-93-2111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyam, Ehime, Japón, 719-0280
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3315)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-999-1111
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3316)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-541-3231
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital ( Site 3317)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japón, 373-8550
- Reclutamiento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Reclutamiento
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 3324)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-11-611-2111
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8641
- Reclutamiento
- Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-76-265-2000
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
- Reclutamiento
- St. Marianna University Hospital ( Site 3320)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-44-977-8111
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japón, 515-8544
- Reclutamiento
- Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3311)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-598-23-1515
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japón, 981-1293
- Reclutamiento
- Miyagi Cancer Center ( Site 3301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-22-384-3151
-
Sendai, Miyagi, Japón, 981-0914
- Reclutamiento
- Sendai Kousei Hospital ( Site 3300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-22-222-6181
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital ( Site 3312)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-72-804-0101
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-8686
- Reclutamiento
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3313)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-72-683-1221
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
- Reclutamiento
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-48-722-1111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japón, 113-8603
- Reclutamiento
- Nippon Medical School Hospital ( Site 3306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3822-2131
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 3307)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3342-6111
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 162-8655
- Reclutamiento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 3305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3202-7181
-
Ōta-ku, Tokyo, Japón, 143-8541
- Reclutamiento
- Toho University Omori Medical Center ( Site 3319)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3762-4151
-
-
-
-
-
Oaxaca City, México, 68000
- Reclutamiento
- Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +529515147056
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 06700
- Reclutamiento
- Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5533345856
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 66460
- Reclutamiento
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Hematologia and Oncologia ( Site 0600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +528180883663
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Auckland City Hospital ( Site 3400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6493074949
-
-
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00318875555555
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Países Bajos, 6716 RP
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1705)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0318435499
-
Harderwijk, Gelderland, Países Bajos, 3844 DG
- Reclutamiento
- Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten ( Site 1701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031341463504
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025 AB
- Reclutamiento
- Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1700)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031886243254
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Gorlice, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 38-300
- Activo, no reclutando
- Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza ( Site 1801)
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamiento
- Pratia MCM Krakow ( Site 1808)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48122954139
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 1805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48 814485180
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 1800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48225462336
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
- Reclutamiento
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48166775000
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
- Reclutamiento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 1809)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48895322978
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
- Reclutamiento
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3136)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 055165327626
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer hospital ( Site 3133)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8601088196497
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer hospital ( Site 3134)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8601088121122
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86-10-69151188
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
- Reclutamiento
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 3104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 861089500153
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 3119)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 15123117697
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Army Medical Center of People's Liberation Army ( Site 3142)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13113931434
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Reclutamiento
- Fujian Cancer Hospital ( Site 3127)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0591-62002053
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Reclutamiento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3148)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 13860458889
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510160
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3108)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13710249454
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 3128)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 020-61641575
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510555
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3137)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 13928791406
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Reclutamiento
- Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3123)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0451-86298000
-
Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154007
- Reclutamiento
- JIAMUSI TUBERCULOSIS HOSPITAL(CANCER HOSPITAL) ( Site 3124)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8613704540727
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital ( Site 3149)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 15713837082
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3113)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 027-83663312
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Reclutamiento
- Hubei Cancer Hospital ( Site 3126)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 027-87670291
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 3141)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0731-89762320
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Reclutamiento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3130)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0731-85295929
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Gulou Hospital ( Site 3122)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 025-83106666
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210012
- Activo, no reclutando
- Nanjing First Hospital ( Site 3154)
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Terminado
- The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3146)
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214122
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3155)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0510-88682999
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330209
- Reclutamiento
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 3138)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 079186319333
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3139)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3107)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86-431-80596607
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3150)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8602985324935
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Shandong Cancer Hospital ( Site 3116)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 053187984777
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276001
- Reclutamiento
- LinYi Cancer Hospital ( Site 3111)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0539-8125078
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Chest Hospital ( Site 3100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86021222000005455
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3144)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02164175590
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital,Fudan University ( Site 3143)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-64041990-692331
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Reclutamiento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 3131)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0351-4651523
-
Xian, Shanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3152)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02984777777
-
Xian, Shanxi, Porcelana, 710038
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 3117)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610031
- Reclutamiento
- The Third People's Hospital of Chengdu (CDTPH) ( Site 3157)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 028-61318530
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610042
- Reclutamiento
- Sichuan Cancer hospital. ( Site 3109)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 028-60670301
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 3140)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8618980606625
-
Neijiang, Sichuan, Porcelana, 641000
- Reclutamiento
- The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0832-2383101
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- Terminado
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 3101)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650107
- Reclutamiento
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3153)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0871-68103376
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3121)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-86090073
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Reclutamiento
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-87236114
-
Linhai, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3145)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 86057685199810
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325015
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 3151)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0577-55578166
-
-
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
- Reclutamiento
- Milton Keynes Hospital ( Site 2304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01908 997609
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Reclutamiento
- Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology ( Site 2302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +44 (0) 1392 402869
-
-
-
-
-
Brasov, Rumania, 500052
- Reclutamiento
- SC ONCO CARD SRL ( Site 1995)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40268 994
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1999)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40264598362
-
Suceava, Rumania, 720214
- Reclutamiento
- Sigmedical Services SRL ( Site 1997)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4 0330 803 483
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumania, 020335
- Reclutamiento
- Centrul de Diagnostic si Tratament Provita. ( Site 1992)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4021.9432
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200542
- Reclutamiento
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1994)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40731604432
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- Cabinet Medical Oncomed ( Site 1998)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +40356460995
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01140
- Reclutamiento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2107)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 322 456 19 00
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji ( Site 2104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905058726378
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 312 305 10 80
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
- Reclutamiento
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903122536666
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903125526000
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Reclutamiento
- Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902124447044
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902166065200
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905322202675
-
-
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrania, 18009
- Activo, no reclutando
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 2209)
-
-
Chernivetska Oblast
-
Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ucrania, 58013
- Reclutamiento
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2210)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380955077568
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrania, 50000
- Reclutamiento
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2215)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380973567855
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrania, 76018
- Reclutamiento
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 2202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380978411455
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrania, 25011
- Reclutamiento
- Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department ( Site 2204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380508412400
-
-
Kyivska Oblast
-
Kiev, Kyivska Oblast, Ucrania, 03022
- Reclutamiento
- Medical Center "MedOffice Group" ( Site 2219)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380503858689
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79059
- Reclutamiento
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2217)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380506749772
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ucrania, 33007
- Terminado
- Rivne Regional Clinical Hospital ( Site 2205)
-
Rivne, Rivne Oblast, Ucrania, 33010
- Reclutamiento
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2920)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380362633075
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrania, 21029
- Reclutamiento
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 2211)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380953105783
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ucrania, 43018
- Reclutamiento
- ME Volyn Regional Clinical Hospital of the Volyn Regional Council ( Site 2216)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +380503782998
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los principales criterios de inclusión y exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico histológico o citológico confirmado de NSCLC
- Tiene un diagnóstico reciente de NSCLC en estadio IV según el Manual de estadificación del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC), versión 8.
- Tiene una enfermedad medible según RECIST 1.1
- Ha proporcionado tejido tumoral que demuestra expresión de PD-L1 en ≥50 % de las células tumorales.
- Ha proporcionado tejido tumoral que demuestra la presencia de la mutación KRAS G12C.
- Tiene una esperanza de vida de al menos 3 meses.
- Tiene un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 evaluado dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización.
- Para el participante al que se le asignó sexo masculino al nacer: Si es capaz de producir esperma, el participante debe aceptar lo siguiente durante el período de tratamiento del estudio y durante al menos 10 días después de la última dosis de la intervención oral: Ser abstinente o debe aceptar usar condón masculino más método anticonceptivo adicional.
- Para el participante asignado al sexo femenino al nacer: ser una persona en edad fértil (PONCBP) o debe aceptar seguir las pautas anticonceptivas durante el período de tratamiento del estudio y durante al menos 10 días después de la última dosis de intervención oral y 120 días después de la última dosis. de pembrolizumab. Debe abstenerse de amamantar durante el período de intervención del estudio y durante al menos 120 días después de la intervención del estudio.
- Los participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR).
- Los participantes con antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable antes de la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del cáncer de pulmón de células pequeñas.
- Tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes claros de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Tiene antecedentes conocidos o síndrome paraneoplásico neurológico activo.
- Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
- Tiene una enfermedad cardiovascular o cerebrovascular significativa y no controlada, incluida insuficiencia cardíaca congestiva Clase III o IV de la New York Heart Association, angina inestable, infarto de miocardio, arritmia sintomática no controlada, prolongación del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca mediante el intervalo de la fórmula de Fridericia (QTcF) a >470 ms y/u otras enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves dentro de los 6 meses anteriores a la intervención del estudio
- Se considera un riesgo médico grave debido a un trastorno médico grave no controlado o una enfermedad sistémica no maligna. Los ejemplos incluyen, entre otros, trastorno convulsivo mayor no controlado, compresión inestable de la médula espinal o síndrome de la vena cava superior.
- Tiene uno o más de los siguientes hallazgos/condiciones oftalmológicas: diagnóstico intraocular de retinopatía serosa central, oclusión de la vena retiniana u oclusión de la arteria retiniana, diagnóstico de enfermedad degenerativa de la retina, presión >21 mm Hg y/o cualquier diagnóstico de glaucoma.
- No puede tragar medicamentos administrados por vía oral o tiene un trastorno gastrointestinal que afecta la absorción (p. ej., gastrectomía, obstrucción intestinal parcial o malabsorción).
- Recibió terapia anticancerígena sistémica previa para su NSCLC metastásico.
- Recibió terapia previa con un agente antimuerte celular programada 1 (anti-PD-1), un ligando antimuerte celular programada 1 (anti-PD-L1) o un agente anti PD-L2, o con un agente dirigido a otro receptor de células T estimulador o coinhibidor dentro de los 12 meses anteriores al diagnóstico de NSCLC metastásico
- Ha recibido radioterapia dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención del estudio.
- Ha recibido una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas.
- Ha recibido un agente en investigación o ha utilizado un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la administración de la intervención del estudio.
- Tiene metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
- Diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (en dosis superiores a 10 mg diarios de equivalente de prednisona) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
- Antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual
- Participantes infectados por VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica
- Historia de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido
- No se ha recuperado completamente de ningún efecto de un procedimiento quirúrgico mayor. Los procedimientos quirúrgicos que requirieron anestesia general deben completarse al menos 2 semanas antes de la administración de la primera intervención del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Placebo con pembrolizumab
Los participantes reciben 200 mg de pembrolizumab mediante infusión intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días (Q3W) durante hasta 35 ciclos y placebo en tabletas orales una vez al día hasta que se cumpla el criterio de interrupción.
|
Infusión IV
Otros nombres:
Tabletas orales
|
|
Experimental: Calderasib con Pembrolizumab
Los participantes reciben pembrolizumab 200 mg por infusión intravenosa (IV) el Día 1 de cada ciclo de 21 días (Q3W) hasta 35 ciclos y calderasib por comprimidos orales hasta que se cumpla el criterio de interrupción.
|
Infusión IV
Otros nombres:
Comprimidos orales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
|
La SSP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión documentada de la enfermedad según los Criterios de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Se presentará la SLP determinada por una revisión central independiente ciega (BICR).
|
Hasta aproximadamente 42 meses
|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 56 meses
|
La OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 56 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
|
La ORR se define como el porcentaje de participantes con respuesta completa o respuesta parcial según RECIST1.1.
Se presentará el porcentaje de participantes que experimentan CR o PR según la evaluación de BICR.
|
Hasta aproximadamente 42 meses
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
|
Para los participantes que demuestran RC o PR confirmada según RECIST 1.1 según lo evaluado por BICR, la duración de la respuesta se define como el tiempo desde la primera evidencia documentada de RC o PR hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 42 meses
|
|
Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 56 meses
|
Un EA es cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable e involuntario asociado temporalmente con el uso de un medicamento o procedimiento especificado en un protocolo, ya sea que se considere o no relacionado con el medicamento o procedimiento especificado en un protocolo.
Cualquier empeoramiento de una condición preexistente que esté asociada temporalmente con el uso del producto del Patrocinador también es un EA.
Se presentará el número de participantes que experimentan un EA.
|
Hasta aproximadamente 56 meses
|
|
Número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a un evento adverso (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 56 meses
|
Un EA es cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable e involuntario asociado temporalmente con el uso de un medicamento o procedimiento especificado en un protocolo, ya sea que se considere o no relacionado con el medicamento o procedimiento especificado en un protocolo.
Cualquier empeoramiento de una condición preexistente que esté asociada temporalmente con el uso del producto del Patrocinador también es un EA.
Se presentará el número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a un EA.
|
Hasta aproximadamente 56 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Estado de salud global (ítem 29) y calidad de vida (ítem 30) Puntuación combinada
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Respuestas de los participantes a las preguntas "¿Cómo calificaría su salud general durante la semana pasada?"
y "¿Cómo calificaría su calidad de vida general durante la semana pasada?"
se califican en una escala de 7 puntos (1= Muy pobre a 7=Excelente).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación de los ítems 29 y 30 de EORTC QLQ-C30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud general.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del funcionamiento físico (elementos 1 a 5) del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a 5 preguntas sobre su funcionamiento físico se califican en una escala de 4 puntos (1 = Nada a 4 = Mucho).
Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación de EORTC QLQ-C30 ítems 1 a 5.
Las puntuaciones más altas indican un mejor nivel de funcionamiento.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Funcionamiento de roles (Ítems 6 y 7) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a 2 preguntas sobre el funcionamiento de su rol se califican en una escala de 4 puntos (1 = Nada a 4 = Mucho).
Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación de EORTC QLQ-C30 Ítems 6-7.
Las puntuaciones más altas indican un mejor nivel de funcionamiento.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación de disnea (elemento 8) del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Le faltaba el aire?" se califica en una escala de 4 puntos (1=Nada a 4=Mucho).
Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación del ítem 8 del EORTC QLQ-C30.
Una puntuación más alta indica un peor nivel de disnea.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del módulo del cuestionario específico sobre cáncer de pulmón (EORTC QLQ-C13) de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Tos (ítem 31)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
El EORTC QLQ-C13 es un cuestionario complementario específico para el cáncer de pulmón que se utiliza en combinación con el EORTC QLQ-C30.
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Has tosido?" se califica en una escala de 4 puntos (1=Nada a 4=Mucho).
Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación del ítem 31 del EORTC QLQ-C13.
Una puntuación más alta indica tos más frecuente.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en el módulo del cuestionario específico sobre cáncer de pulmón de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-LC13) Dolor en el pecho (ítem 40) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
El EORTC QLQ-C13 es un cuestionario complementario específico para el cáncer de pulmón que se utiliza en combinación con el EORTC QLQ-C30.
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Ha tenido dolor en el pecho?" se califica en una escala de 4 puntos (1=Nada a 4=Mucho).
Se presentará el cambio desde el inicio en la puntuación del ítem 40 del EORTC QLQ-C13.
Una puntuación más alta indica un peor nivel de dolor en el pecho.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
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Tiempo hasta el deterioro (TTD) en el Cuestionario de calidad de vida-Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Estado de salud global (ítem 29) y calidad de vida (ítem 30) Puntuación combinada
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta la primera aparición de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación del estado de salud global (GHS) y la calidad de vida (CdV) (EORTC QLQ-C30, elementos 29 y 30). .
Respuestas de los participantes a las preguntas "¿Cómo calificaría su salud general durante la semana pasada?"
y "¿Cómo calificaría su calidad de vida general durante la semana pasada?"
se califican en una escala de 7 puntos (1= Muy pobre a 7=Excelente).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Se presentará el TTD, evaluado en función de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos con respecto al valor inicial en GHS y QoL.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Tiempo hasta el deterioro (TTD) en el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Puntuación del funcionamiento físico (ítems 1 a 5)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta la primera aparición de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación del funcionamiento físico (EORTC QLQ-C30 ítems 1 a 5).
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a 5 preguntas sobre su funcionamiento físico se califican en una escala de 4 puntos (1 = Nada a 4 = Mucho).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Se presentará el TTD, evaluado en función de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos con respecto al valor inicial en la puntuación del funcionamiento físico.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Tiempo hasta el deterioro (TTD) en el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Funcionamiento de roles (Ítems 6 y 7) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta la primera aparición de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación del funcionamiento del rol (EORTC QLQ-C30 ítems 6 y 7).
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a 2 preguntas sobre el funcionamiento de su rol se califican en una escala de 4 puntos (1 = Nada a 4 = Mucho).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Se presentará el TTD, evaluado en función de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos con respecto al valor inicial en la puntuación del funcionamiento del rol.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
|
Tiempo hasta el deterioro (TTD) en el cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Puntuación de disnea (ítem 8)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta la primera aparición de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación de disnea (EORTC QLQ-C30 Artículo 8).
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Le faltaba el aire?" se califica en una escala de 4 puntos (1=Nada a 4=Mucho).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Se presentará el TTD, evaluado en función de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos con respecto al valor inicial en la puntuación de disnea.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
|
Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
|
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Tiempo hasta el deterioro (TTD) en el módulo del cuestionario específico sobre cáncer de pulmón de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C13) Tos (ítem 31) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
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TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta la primera aparición de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación de la tos (EORTC QLQ-C13 Artículo 31).
El EORTC QLQ-C13 es un cuestionario complementario específico para el cáncer de pulmón que se utiliza en combinación con el EORTC QLQ-C30.
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Has tosido?" se califica en una escala de 4 puntos (1=Nada a 4=Mucho).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Se presentará el TTD, evaluado en función de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos con respecto al valor inicial en la puntuación de tos.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
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Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
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Tiempo hasta el deterioro (TTD) en el módulo del cuestionario específico sobre cáncer de pulmón de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C13) Dolor en el pecho (ítem 40) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
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TTD se define como el tiempo desde el inicio hasta la primera aparición de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos desde el inicio en la puntuación del dolor torácico (EORTC QLQ-C13 ítem 40).
El EORTC QLQ-C13 es un cuestionario complementario específico para el cáncer de pulmón que se utiliza en combinación con el EORTC QLQ-C30.
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Ha tenido dolor en el pecho?" se califica en una escala de 4 puntos (1=Nada a 4=Mucho).
Mediante la transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Se presentará el TTD, evaluado en función de un cambio negativo (disminución) de ≥10 puntos con respecto a la puntuación inicial de dolor en el pecho.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
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Línea base y hasta aproximadamente 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
19 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
18 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 1084-004
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-1084-004 (Otro identificador: MSD)
- U1111-1296-8093 (Identificador de registro: UTN)
- jRCT2031240213 (Identificador de registro: jRCT)
- PHRR241128-007796 (Identificador de registro: PHRR)
- 2023-507776-42-00 (Identificador de registro: EU CT)
- KANDLELIT-004 (Otro identificador: MSD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .