HPVワクチンの1回投与の免疫原性と安全性

包含基準:

• 入会日時点で9歳以上14歳以下（9歳以上14歳以下を含む）の女性
• 自己申告の病歴といくつかの身体検査を通じて、研究者によって健康でワクチン接種の資格があると判断された
• 被験者と法的保護者は説明を受けて同意し、インフォームド・コンセントフォームに署名します。
• 女性の尿妊娠検査は陰性です

除外基準:

• 腋窩温＞37.2℃
• 研究ワクチン接種前30日以内に研究期間中に使用された、または使用が計画されているその他の治験製品または未登録製品（医薬品またはワクチン）
• 研究ワクチン接種前の6か月以内に、免疫抑制剤または他の免疫調節薬またはコルチコステロイドを長期間（14日以上継続）全身的に使用しているが、局所使用（軟膏、点眼薬、吸入器など）は許可されています。点鼻薬）
• ワクチン接種前の3か月以内に、研究期間中に免疫グロブリンおよび/または血液製剤が使用された、または使用が計画されていたが、暴露後の破傷風免疫グロブリンおよび狂犬病免疫グロブリンの緊急使用は許可されています。
• -研究に登録する前14日以内に不活化ワクチンを受けた、または研究に登録する前21日以内に生ワクチンを受けた
• ワクチン接種前3日以内に発熱（腋窩温38.0℃以上）、または過去5日以内に抗生物質や抗ウイルス薬の全身投与を必要とする急性疾患がある。
• 以前にHPVワクチンを受けていた
• 免疫不全疾患、原発疾患、がん（または前がん病変）などの重要な臓器の治療を必要とする慢性病歴、免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、脾臓摘出術または脾臓摘出術につながるあらゆる状態を含む）、および研究者が考えているその他の免疫疾患免疫反応に影響を与える可能性があります）
• アレルギー、蕁麻疹、呼吸困難、血管新生性浮腫、腹痛など、以前のワクチン接種による重篤な副反応を含むアレルギーの既往歴がある。
• 喘息、過去 2 年間に症状が不安定で、緊急治療、入院、経口または静脈内コルチコステロイドの投与が必要な喘息
• 高血圧、心臓病、糖尿病、甲状腺機能亢進症などの重篤な疾患を合併している
• 凝固機能異常（凝固因子欠損、凝固障害、血小板異常など）、または医師が診断した凝固障害
• てんかん（2歳未満の熱性てんかんおよび過去3年間に治療の必要のなかった単純てんかんを除く）
• 心理的状態のために研究要件に従うことができないため、過去2年以内に十分にコントロールされていない過去または現在の精神疾患がある、精神疾患の投薬が必要である、および過去5年間に自殺傾向がある
• 研究者の判断により、さまざまな医学的、心理的、社会的、職業的要因またはその他の条件により、研究計画に反する、または研究対象者および保護者がインフォームド・コンセントに署名することに影響を与える場合