ICUにおける睡眠および概日リズム障害の有病率と影響因子
ICUにおける睡眠および概日リズム障害の有病率と影響因子：観察研究
調査の概要
詳細な説明
概日リズムとは、生物の生理学的、生化学的、行動的な生命現象の24時間周期の振動現象を指します。 概日リズムは、睡眠覚醒サイクル、ホルモンレベル、心拍数、血圧、代謝機能などの複数の生理学的指標に影響を与えます。 正常な概日リズムを維持することは、人間の健康にとって非常に重要です。 しかし、ICU では、正常な明暗サイクルの変化の欠如、高レベルの騒音などの一連のストレス要因により、睡眠と概日リズムの乱れ (SCD) が一般的かつ深刻になり、そのような乱れは患者に深刻な悪影響を及ぼします。 ' 臨床転帰。 したがって、ICU患者の睡眠と概日リズムの促進を支援する効果的な介入が緊急に必要とされています。 介入の最初のステップは、ICU SCD の現在の発生率と特徴、およびそのような混乱に寄与する要因を理解することです。
現在までのところ、ICU における SCD 有病率の現状については限られた進歩しかありません。 一方では、個々の患者およびサブグループ間で ICU SCD に大きなばらつきがある可能性があります。他方では、このばらつきは、患者が急性疾患から回復するにつれて時間の経過とともに変化する可能性があります。 人口と時代によるこの不均一性は、SCD に対する介入の開発を妨げます。 したがって、さまざまな患者における SCD の特徴、傾向、およびこれらの変化に影響を与える要因を理解することが緊急に必要とされています。
このプロジェクトの全体的な目的は、複数の客観的主観指標を使用した縦断的研究を実施することにより、最初の 3 日間の ICU 患者の睡眠と概日リズムの状態と影響要因を調査し、患者の睡眠の変化をより正確かつ客観的に評価することです。概日リズム。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tingyu Guan, B.N.
- 電話番号：+86 19921875401
- メール：22111170002@m.fudan.edu.cn
研究場所
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Shanghai、中国、20032
- 募集
- 180 Fenglin Road
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コンタクト：
- Shining Cai, MSc
- 電話番号：2724 86-021-64041990
- メール：cai.shining@zs-hospital.sh.cn
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主任研究者：
- Yuxia Zhang, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 患者は8:00～22:00の時間帯にICUに移送されます。
- ICU に 12 時間以上、少なくとも 1 泊滞在します。
- 患者またはその家族は研究への参加について説明され、同意されます。
除外基準:
- 急性頭蓋内出血、外傷性脳損傷、中枢神経系感染症などの30日以内の急性脳損傷、または自立生活不能で30日以上続く慢性脳損傷。
- 以前に軽度認知障害またはアルツハイマー病と診断されたことがある。
- 失明または視神経障害のある患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- PSGモニタリング中に腹臥位、血液透析、またはECMO療法を受けている患者
- 死が差し迫っている、またはホスピス状態にある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニンレベルのリズム。
時間枠：ICU入室初日の3時から毎日4回（3時、9時、15時、21時）採血を3日間続けます。
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メラトニン分泌レベルを使用して患者の概日リズムを測定します。
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ICU入室初日の3時から毎日4回（3時、9時、15時、21時）採血を3日間続けます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一晩の睡眠時間
時間枠：ICUに入って最初の3晩の間。
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ポータブル睡眠ポリグラフ検査装置 (Alice PDX) によって測定された、22:00 から 6:00 までの睡眠時間 (分)
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ICUに入って最初の3晩の間。
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入眠後の覚醒(WASO)
時間枠：ICUに入って最初の3晩の間。
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ポータブル睡眠ポリグラフィー装置 (Alice PDX) によって測定された、22:00 から 6:00 までの WASO の分数
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ICUに入って最初の3晩の間。
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一晩の急速眼球運動（REM）の割合
時間枠：ICUに入って最初の3晩の間。
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ポータブル睡眠ポリグラフ装置（Alice PDX）で測定した22:00から6:00までの段階レム睡眠の割合
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ICUに入って最初の3晩の間。
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夜間非急速眼球運動ステージ 1 (NREM1) の割合
時間枠：ICUに入って最初の3晩の間。
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ポータブル睡眠ポリグラフィー装置 (Alice PDX) で測定した、22:00 から 6:00 までの NREM1 段階の睡眠の割合
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ICUに入って最初の3晩の間。
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夜間非急速眼球運動ステージ 2 (NREM2) の割合
時間枠：ICUに入って最初の3晩の間。
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ポータブル睡眠ポリグラフィー装置 (Alice PDX) で測定した、22:00 から 6:00 までの NREM2 段階の睡眠の割合
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ICUに入って最初の3晩の間。
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夜間非急速眼球運動ステージ 3 (NREM3) の割合
時間枠：ICUに入って最初の3晩の間。
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ポータブル睡眠ポリグラフィー装置（Alice PDX）で測定した、22:00 から 6:00 までの NREM3 段階の睡眠の割合
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ICUに入って最初の3晩の間。
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睡眠時間比率（睡眠継続性）
時間枠：ICUに入って最初の3晩の間。
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夜間の睡眠時間を夜間の睡眠サイクル数で割ったもので、睡眠データはポータブル睡眠ポリグラフ装置（Alice PDX）で22:00から6:00まで測定されます。
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ICUに入って最初の3晩の間。
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被験者の睡眠の質
時間枠：各 PSG 測定後 12 時間以内
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Richards-Campbell Sleep Questionnaire を使用して患者の睡眠の質を測定します。
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各 PSG 測定後 12 時間以内
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アクティビティ数
時間枠：ICU入室初日の22時から3日間継続。
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活動カウントはアクティグラフィーによって記録されます。
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ICU入室初日の22時から3日間継続。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：YuXia Zhang, PhD、Fudan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。