중환자실 내 수면 및 일주기 리듬 장애의 유병률 및 영향 요인
중환자실 내 수면 및 일주기 리듬 장애의 유병률 및 영향 요인: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
일주기리듬은 24시간을 주기로 유기체의 생리적, 생화학적, 행동적 생활현상이 진동하는 현상을 말한다. 일주기 리듬은 수면-각성 주기, 호르몬 수치, 심박수, 혈압, 대사 기능 등 다양한 생리학적 지표에 영향을 미칩니다. 정상적인 일주기 리듬을 유지하는 것은 인간의 건강에 매우 중요합니다. 그러나 중환자실에서는 정상적인 명암 주기 변화 부족, 높은 수준의 소음 등 일련의 스트레스 요인으로 인해 수면 및 일주기 리듬 장애(SCD)가 흔하고 심각해지며, 이러한 장애는 환자에게 심각한 부정적인 영향을 미칠 것입니다. ' 임상 결과. 따라서 ICU 환자의 수면과 일주기 리듬을 촉진하는 데 도움이 되는 효과적인 개입이 시급히 필요합니다. 개입의 첫 번째 단계는 ICU SCD의 현재 발생률과 특성, 그리고 그러한 혼란에 기여하는 요인을 이해하는 것입니다.
현재까지 ICU의 SCD 유병률 현황에 대한 진전은 제한적이었습니다. 한편으로는 개별 환자와 하위 그룹 사이에 ICU SCD에 상당한 변동성이 있을 수 있습니다. 반면에 이러한 변동성은 환자가 급성 질환에서 회복됨에 따라 시간이 지남에 따라 변할 수 있습니다. 인구와 시간의 이러한 이질성은 SCD에 대한 개입 개발을 방해합니다. 따라서 다양한 환자의 SCD의 특성, 경향 및 이러한 변화에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것이 시급합니다.
본 프로젝트의 전반적인 목적은 다중 객관적 주관적 지표를 활용한 종단적 연구를 수행하여 중환자실 환자의 수면 및 생체 리듬의 상태와 영향 요인을 처음 3일 동안 탐색하고, 환자의 수면 및 일주기 리듬의 변화를 보다 정확하고 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 활동 일주기.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tingyu Guan, B.N.
- 전화번호: +86 19921875401
- 이메일: 22111170002@m.fudan.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 20032
- 모병
- 180 Fenglin Road
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연락하다:
- Shining Cai, MSc
- 전화번호: 2724 86-021-64041990
- 이메일: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
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수석 연구원:
- Yuxia Zhang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 환자는 8:00-22:00 동안 ICU로 이송되었습니다.
- 12시간 이상, 최소 1박 이상 중환자실에 머물러야 합니다.
- 환자 또는 그 가족에게 정보를 제공하고 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 급성 두개내 출혈, 외상성 뇌손상, 중추신경계 감염 또는 독립적으로 생활할 수 없는 30일 이상 지속되는 만성 뇌손상 등 30일 이내의 급성 뇌손상입니다.
- 이전에 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병 진단을 받은 적이 있습니다.
- 실명 또는 시신경 장애가 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- PSG 모니터링 중 엎드린 자세, 혈액투석 또는 ECMO 치료를 받는 환자
- 임종이 임박했거나 호스피스 상태에 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌 수준의 리듬.
기간: 중환자실 입원 첫날 3시부터 매일 4회(3시, 9시, 15시, 21시) 혈액 샘플을 채취해 3일간 계속한다.
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멜라토닌 분비 수준을 사용하여 환자의 일주기 리듬을 측정합니다.
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중환자실 입원 첫날 3시부터 매일 4회(3시, 9시, 15시, 21시) 혈액 샘플을 채취해 3일간 계속한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하룻밤 수면 시간
기간: ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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휴대용 수면다원검사 장치(Alice PDX)로 측정한 22시부터 6시까지의 수면 시간(분)
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ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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수면 시작 후 기상(WASO)
기간: ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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휴대용 수면다원검사 장치(Alice PDX)로 측정한 22:00부터 6:00까지의 WASO 시간(분)
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ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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밤새 빠른 안구 운동(REM) 비율
기간: ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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휴대용 수면다원검사 장치(Alice PDX)로 측정한 22시부터 6시까지 REM 단계 수면 비율
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ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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밤새 비급속 안구 운동 1단계(NREM1) 비율
기간: ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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휴대용 수면다원검사 장치(Alice PDX)로 측정한 22시부터 6시까지 NREM1기 수면 비율
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ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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야간 비급속 안구 운동 2단계(NREM2) 비율
기간: ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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휴대용 수면다원검사 장치(Alice PDX)로 측정한 22시부터 6시까지 NREM2기 수면 비율
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ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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밤새 비급속 안구 운동 3단계(NREM3) 비율
기간: ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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휴대용 수면다원검사 장치(Alice PDX)로 측정한 22시부터 6시까지 NREM3기 수면 비율
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ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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수면시간비율(수면지속성)
기간: ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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야간 수면 시간을 야간 수면 주기 수로 나눈 수면 데이터는 22시부터 6시까지 휴대용 수면다원검사 장치(Alice PDX)로 측정됩니다.
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ICU에 들어간 후 처음 3일 밤 동안.
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주제 수면의 질
기간: 각 PSG 측정 후 12시간 이내
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Richards-Campbell 수면 설문지를 사용하여 환자의 수면의 질을 측정합니다.
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각 PSG 측정 후 12시간 이내
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활동 횟수
기간: 중환자실 입원 후 첫날 22시부터 3일간 지속됩니다.
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활동 횟수는 액티그래피(actigraphy)로 기록됩니다.
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중환자실 입원 후 첫날 22시부터 3일간 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: YuXia Zhang, PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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