Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni- ja vuorokausirytmihäiriöiden esiintyvyys ja niihin vaikuttavat tekijät teho-osastolla

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Uni- ja vuorokausirytmihäiriöiden esiintyvyys ja niihin vaikuttavat tekijät teho-osastolla: Havaintotutkimus

Useimmat tehohoitopotilaat kokevat uni- ja vuorokausihäiriöitä (SCD), jotka aiheuttavat syvän negatiivisen vaikutuksen potilaisiin, kuten pitkittyneen mekaanisen ventilaation, glukoosi-intoleranssin ja deliriumin esiintymisen. Jotta tehohoitopotilaiden vuorokausirytmiä voitaisiin paremmin edistää, tässä hankkeessa tutkitaan SCD:n esiintyvyyttä ja useita SCD:hen vaikuttavia tekijöitä tehohoitopotilailla, jotta voidaan rakentaa kohdennettuja interventioohjelmia tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuorokausirytmi viittaa 24 tunnin kiertokulkujen organismien fysiologisten, biokemiallisten ja käyttäytymiseen liittyvien elämänilmiöiden värähtelyilmiöön. Vuorokausirytmi vaikuttaa useisiin fysiologisiin indikaattoreihin, kuten uni-herätyssykliin, hormonitasoihin, sykkeeseen, verenpaineeseen ja aineenvaihduntatoimintoihin. Normaalin vuorokausirytmin ylläpitäminen on elintärkeää ihmisten terveydelle. Kuitenkin joukko stressaavia stressitekijöitä teho-osastolla, kuten normaalien valon ja pimeän syklin muutosten puute, korkea melutaso, tekevät unesta ja vuorokausirytmihäiriöistä yleisiä ja vakavia, ja sellaisilla häiriöillä on vakavia kielteisiä vaikutuksia potilaisiin. ' kliiniset tulokset. Siksi tarvitaan kiireellisesti tehokkaita interventioita tehohoitopotilaiden auttamiseksi unen ja vuorokausirytmien edistämisessä. Ensimmäinen askel interventiossa on ymmärtää teho-osaston SCD:n nykyinen esiintyvyys ja ominaisuudet sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat tällaiseen häiriöön.

Tähän mennessä teho-osastoilla SCD:n esiintyvyyden nykytila ​​on edistynyt vain vähän. Toisaalta teho-osaston SCD:ssä voi olla merkittävää vaihtelua yksittäisten potilaiden ja alaryhmien välillä. Toisaalta tämä vaihtelu voi muuttua ajan myötä, kun potilaat toipuvat akuuteista sairauksista. Tämä populaation ja ajan heterogeenisuus estää SCD:n interventioiden kehittämisen. Siksi on kiireellisesti ymmärrettävä SCD:n ominaisuudet, suuntaukset eri potilailla ja näihin muutoksiin vaikuttavat tekijät.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia teho-osastolla olevien potilaiden unen ja vuorokausirytmien tilaa ja vaikuttavia tekijöitä kolmen ensimmäisen päivän aikana tekemällä pitkittäistutkimus, jossa käytetään useita objektiivisia subjektiivisia indikaattoreita, joiden tavoitteena on arvioida tarkemmin ja objektiivisemmin potilaiden unen ja vuorokausirytmin muutoksia. vuorokausirytmi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 20032
        • Rekrytointi
        • 180 Fenglin Road
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuxia Zhang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan kirurgiseen tehohoitoyksikköön (SICU) otetaan kriittisesti sairaita aikuisia potilaita sekä kirurgisista että lääketieteellisistä erikoisaloista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
  2. Potilaat siirrettiin teho-osastolle ajalla 8.00-22.00.
  3. Pysy teho-osastolla yli 12 tuntia ja vähintään yksi yön yli.
  4. Potilaita tai heidän perheenjäseniään informoidaan ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutit aivovammat 30 päivän sisällä, kuten akuutti kallonsisäinen verenvuoto, traumaattinen aivovamma, keskushermoston infektio tai krooninen aivovamma, joka kestää yli 30 päivää ja kyvyttömyys elää itsenäistä.
  2. Aiemmin diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai Alzheimerin tauti.
  3. Potilaat, joilla on sokeus tai näköhermon häiriö.
  4. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  5. Potilas makuuasennossa, hemodialyysissä tai ECMO-hoidossa PSG-seurannan aikana
  6. Kuolee pian tai joutuu saattohoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinitasojen rytmillisyys.
Aikaikkuna: Ensimmäisen teho-osastolle saapumisen jälkeisenä päivänä klo 3.00 alkaen otetaan joka päivä neljä verinäytettä (klo 3.00, 9.00, 15.00 ja 21.00), jatketaan kolmen päivän ajan.
Potilaan vuorokausirytmin mittaaminen käyttämällä melatoniinin eritystasoja.
Ensimmäisen teho-osastolle saapumisen jälkeisenä päivänä klo 3.00 alkaen otetaan joka päivä neljä verinäytettä (klo 3.00, 9.00, 15.00 ja 21.00), jatketaan kolmen päivän ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön yöunen kesto
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Uniminuutit klo 22.00-6.00 kannettavalla polysomnografialaitteella (Alice PDX) mitattuna
Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Herää nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
WASO-minuutit klo 22.00-6.00 mitattuna kannettavalla polysomnografialaitteella (Alice PDX)
Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Overnight Rapid Eye Movement (REM) -suhde
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Vaiheen REM-unen osuus klo 22:00-6:00 mitattuna kannettavalla polysomnografialaitteella (Alice PDX)
Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Yön yli ei-nopeat silmäliikkeet vaihe 1 (NREM1) -osuus
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Vaiheen NREM1-unen osuus klo 22:00-6:00 mitattuna kannettavalla polysomnografialaitteella (Alice PDX)
Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Yön yli ei-nopean silmäliikkeen vaihe 2 (NREM2) osuus
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Vaiheen NREM2-unen osuus klo 22:00-6:00 mitattuna kannettavalla polysomnografialaitteella (Alice PDX)
Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Yön ei-nopean silmäliikkeen vaihe 3 (NREM3) -osuus
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Vaiheen NREM3-unen osuus klo 22:00-6:00 mitattuna kannettavalla polysomnografialaitteella (Alice PDX)
Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Nukkumisjakson aikasuhde (unijatkuvuus)
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Yöunen kesto jaettuna yöunen syklien lukumäärällä, unitiedot mitataan kannettavalla polysomnografialaitteella (Alice PDX) klo 22.00-6.00.
Kolmen ensimmäisen yön aikana teho-osastolle tulon jälkeen.
Kohteen unen laatu
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä jokaisen PSG-mittauksen jälkeen
Richards-Campbell Sleep Questionnairen avulla mitataan potilaiden unen laatua.
12 tunnin sisällä jokaisen PSG-mittauksen jälkeen
Aktiivisuudella on merkitystä
Aikaikkuna: Alkaen klo 22:00 ensimmäisenä päivänä teho-osastolle pääsyn jälkeen, jatkuen kolme päivää.
Aktiivisuus lasketaan aktigrafialla.
Alkaen klo 22:00 ensimmäisenä päivänä teho-osastolle pääsyn jälkeen, jatkuen kolme päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: YuXia Zhang, PhD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa