Prevalencia y factores que afectan los trastornos del sueño y del ritmo circadiano en la UCI
Prevalencia y factores que afectan los trastornos del sueño y del ritmo circadiano en la UCI: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El ritmo circadiano se refiere al fenómeno de oscilación de los fenómenos vitales fisiológicos, bioquímicos y conductuales de los organismos con un ciclo de 24 horas. El ritmo circadiano afecta a múltiples indicadores fisiológicos, como el ciclo sueño-vigilia, los niveles hormonales, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y las funciones metabólicas. Mantener un ritmo circadiano normal es crucial para la salud humana. Sin embargo, una serie de factores estresantes en la UCI, como la falta de cambios normales en el ciclo de luz y oscuridad, los altos niveles de ruido, hacen que el sueño y la alteración del ritmo circadiano (SCD) sean comunes y graves, y dicha alteración tendrá graves impactos negativos en los pacientes. ' resultados clínicos. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de intervenciones efectivas para ayudar a los pacientes de la UCI a promover su sueño y sus ritmos circadianos. El primer paso en la intervención es comprender la incidencia actual y las características de la ECF en la UCI, así como los factores que contribuyen a dicha alteración.
Hasta la fecha, ha habido avances limitados en el estado actual de la prevalencia de ECF en las UCI. Por un lado, puede haber una variabilidad significativa en la ECF de la UCI entre pacientes individuales y subgrupos. Por otro lado, esta variabilidad puede cambiar con el tiempo a medida que los pacientes se recuperan de enfermedades agudas. Esta heterogeneidad de población y tiempo impide el desarrollo de intervenciones para la ECF. Por tanto, existe una necesidad urgente de comprender las características, las tendencias de la ECF en diferentes pacientes y los factores que influyen en estos cambios.
El objetivo general de este proyecto es explorar el estado y los factores que influyen en el sueño y los ritmos circadianos de los pacientes de la UCI en los primeros 3 días mediante la realización de un estudio longitudinal utilizando múltiples indicadores subjetivos objetivos, con el objetivo de evaluar de forma más precisa y objetiva los cambios en los pacientes. ritmos circadianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tingyu Guan, B.N.
- Número de teléfono: +86 19921875401
- Correo electrónico: 22111170002@m.fudan.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 20032
- Reclutamiento
- 180 Fenglin Road
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Contacto:
- Shining Cai, MSc
- Número de teléfono: 2724 86-021-64041990
- Correo electrónico: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
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Investigador principal:
- Yuxia Zhang, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Pacientes trasladados a UCI durante el período de 8:00 a 22:00.
- Permanecer en UCI por más de 12 horas y al menos una noche.
- Los pacientes o sus familiares son informados y dan su consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Lesiones cerebrales agudas dentro de los 30 días, como hemorragia intracraneal aguda, lesión cerebral traumática, infección del sistema nervioso central o lesiones cerebrales crónicas que duran más de 30 días con incapacidad para vivir de forma independiente.
- Previamente diagnosticado con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer.
- Pacientes afectados por ceguera o alteración del nervio óptico.
- Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
- Paciente en decúbito prono, hemodiálisis o terapia ECMO durante la monitorización de PSG
- En muerte inminente o con estatus de hospicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmicidad de los niveles de melatonina.
Periodo de tiempo: A partir de las 3:00 horas del primer día después del ingreso en la UCI, se toman cuatro muestras de sangre cada día (a las 3:00, 9:00, 15:00 y 21:00), continuando durante tres días.
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Medir el ritmo circadiano del paciente utilizando sus niveles de secreción de melatonina.
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A partir de las 3:00 horas del primer día después del ingreso en la UCI, se toman cuatro muestras de sangre cada día (a las 3:00, 9:00, 15:00 y 21:00), continuando durante tres días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del sueño nocturno
Periodo de tiempo: Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Minutos de sueño de 22:00 a 6:00 medidos con un dispositivo de polisomnografía portátil (Alice PDX)
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Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Despertar después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Minutos de WASO de 22:00 a 6:00 medidos por un dispositivo de polisomnografía portátil (Alice PDX)
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Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de movimientos oculares rápidos (REM) nocturnos
Periodo de tiempo: Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de sueño en etapa REM de 22:00 a 6:00 medida con un dispositivo de polisomnografía portátil (Alice PDX)
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Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de etapa 1 de movimientos oculares no rápidos nocturnos (NREM1)
Periodo de tiempo: Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de sueño en etapa NREM1 de 22:00 a 6:00 medida con un dispositivo de polisomnografía portátil (Alice PDX)
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Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de etapa 2 de movimientos oculares no rápidos nocturnos (NREM2)
Periodo de tiempo: Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de sueño en etapa NREM2 de 22:00 a 6:00 medida con un dispositivo de polisomnografía portátil (Alice PDX)
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Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de etapa 3 de movimientos oculares no rápidos nocturnos (NREM3)
Periodo de tiempo: Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Proporción de sueño en etapa NREM3 de 22:00 a 6:00 medida con un dispositivo de polisomnografía portátil (Alice PDX)
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Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Relación de tiempo del período de sueño (continuidad del sueño)
Periodo de tiempo: Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Duración del sueño nocturno dividida por el número de ciclos de sueño nocturno; los datos del sueño se miden mediante un dispositivo de polisomnografía portátil (Alice PDX) de 22:00 a 6:00.
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Durante las primeras tres noches después del ingreso a la UCI.
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Calidad del sueño del sujeto
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 horas posteriores a cada medición de PSG
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Uso del cuestionario de sueño Richards-Campbell para medir la calidad del sueño de los pacientes.
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Dentro de las 12 horas posteriores a cada medición de PSG
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La actividad cuenta
Periodo de tiempo: A partir de las 22:00 horas del primer día de ingreso en UCI, continuando durante tres días.
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El recuento de actividad se registra mediante actigrafía.
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A partir de las 22:00 horas del primer día de ingreso en UCI, continuando durante tres días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: YuXia Zhang, PhD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2024-076R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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