Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и влияющие факторы нарушений сна и циркадного ритма в отделениях интенсивной терапии

3 апреля 2024 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Распространенность и влияющие факторы нарушений сна и циркадного ритма в отделениях интенсивной терапии: наблюдательное исследование

У большинства пациентов ОИТ наблюдаются нарушения сна и циркадные ритмы (ВСС), что оказывает на пациентов глубокое негативное воздействие, такое как длительная ИВЛ, непереносимость глюкозы и возникновение делирия. Чтобы лучше способствовать выравниванию циркадного ритма у пациентов ОИТ, в этом проекте будет изучена распространенность ВСС и ряд влияющих факторов, способствующих ВСС у пациентов ОИТ, чтобы помочь разработать целевые программы вмешательства в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Циркадный ритм относится к явлению колебаний физиологических, биохимических и поведенческих явлений жизни организмов с 24-часовым циклом. Циркадный ритм влияет на множество физиологических показателей, таких как цикл сна-бодрствования, уровень гормонов, частота сердечных сокращений, артериальное давление и метаболические функции. Поддержание нормального циркадного ритма имеет решающее значение для здоровья человека. Однако ряд стрессовых факторов в отделении интенсивной терапии, таких как отсутствие нормальных изменений цикла света и темноты, высокий уровень шума, делают нарушения сна и циркадных ритмов (SCD) обычными и тяжелыми, и такие нарушения будут иметь серьезные негативные последствия для пациентов. 'Клинические результаты. Таким образом, существует острая необходимость в эффективных вмешательствах, которые помогут пациентам ОИТ улучшить качество сна и циркадные ритмы. Первым шагом в вмешательстве является понимание текущей заболеваемости и характеристик ВСС в отделениях интенсивной терапии, а также факторов, способствующих таким нарушениям.

На сегодняшний день достигнут ограниченный прогресс в определении текущего статуса распространенности ВСС в отделениях интенсивной терапии. С одной стороны, может существовать значительная вариабельность частоты ВСС в ОИТ между отдельными пациентами и подгруппами. С другой стороны, эта вариабельность может меняться с течением времени по мере выздоровления пациентов от острых заболеваний. Эта неоднородность населения и времени препятствует разработке вмешательств при ВСС. Поэтому существует острая необходимость понять особенности, тенденции ВСС у разных пациентов и факторы, влияющие на эти изменения.

Общая цель этого проекта - изучить состояние и факторы, влияющие на сон пациентов отделения интенсивной терапии и циркадные ритмы в первые 3 дня путем проведения продольного исследования с использованием множества объективных субъективных показателей, направленных на более точную и объективную оценку изменений в состоянии пациентов. циркадные ритмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tingyu Guan, B.N.
  • Номер телефона: +86 19921875401
  • Электронная почта: 22111170002@m.fudan.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 20032
        • Рекрутинг
        • 180 Fenglin Road
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yuxia Zhang, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В хирургическое отделение интенсивной терапии (SICU) больницы Чжуншань Фуданьского университета в отделение интенсивной терапии принимаются тяжелобольные взрослые пациенты как хирургического, так и медицинского профиля.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты старше 18 лет.
  2. Пациенты переводятся в отделение интенсивной терапии в период с 8:00 до 22:00.
  3. Оставайтесь в отделении интенсивной терапии более 12 часов и хотя бы одну ночь.
  4. Пациенты или члены их семей информируются и дают согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Острые травмы головного мозга в течение 30 дней, такие как острое внутричерепное кровотечение, черепно-мозговая травма, инфекция центральной нервной системы или хронические травмы головного мозга, продолжающиеся более 30 дней с невозможностью жить самостоятельно.
  2. Ранее диагностировали легкие когнитивные нарушения или болезнь Альцгеймера.
  3. Пациенты, страдающие слепотой или расстройством зрительного нерва.
  4. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
  5. Пациент в положении лежа, гемодиализ или ЭКМО-терапия во время мониторинга ПСГ
  6. Неминуемо умирающий или имеющий статус хосписа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ритмичность уровня мелатонина.
Временное ограничение: Начиная с 3:00 первых суток после поступления в отделение интенсивной терапии ежедневно берут четыре пробы крови (в 3:00, 9:00, 15:00 и 21:00), продолжая в течение трех суток.
Измерение циркадного ритма пациента по уровню секреции мелатонина.
Начиная с 3:00 первых суток после поступления в отделение интенсивной терапии ежедневно берут четыре пробы крови (в 3:00, 9:00, 15:00 и 21:00), продолжая в течение трех суток.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ночного сна
Временное ограничение: В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Минуты сна с 22:00 до 6:00, измеренные портативным полисомнографическим устройством (Alice PDX)
В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Пробуждение после засыпания (WASO)
Временное ограничение: В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Минуты WASO с 22:00 до 6:00, измеренные портативным полисомнографическим устройством (Alice PDX)
В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Пропорция быстрого движения глаз в ночное время (REM)
Временное ограничение: В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Доля фазы быстрого сна с 22:00 до 6:00, измеренная портативным полисомнографическим устройством (Alice PDX).
В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Доля стадии 1 медленного движения глаз в ночное время (NREM1)
Временное ограничение: В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Доля сна стадии NREM1 с 22:00 до 6:00, измеренная портативным устройством полисомнографии (Alice PDX).
В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Доля медленного движения глаз в ночное время, стадия 2 (NREM2)
Временное ограничение: В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Доля сна стадии NREM2 с 22:00 до 6:00, измеренная портативным устройством полисомнографии (Alice PDX).
В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Доля медленного движения глаз в ночное время, стадия 3 (NREM3).
Временное ограничение: В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Доля сна стадии NREM3 с 22:00 до 6:00, измеренная портативным устройством полисомнографии (Alice PDX).
В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Коэффициент времени сна (непрерывность сна)
Временное ограничение: В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Продолжительность ночного сна, деленная на количество циклов ночного сна, данные сна измеряются портативным полисомнографическим устройством (Alice PDX) с 22:00 до 6:00.
В течение первых трех ночей после поступления в отделение интенсивной терапии.
Качество сна субъекта
Временное ограничение: В течение 12 часов после каждого измерения ПСГ
Использование опросника сна Ричардса-Кэмпбелла для измерения качества сна пациентов.
В течение 12 часов после каждого измерения ПСГ
Активность имеет значение
Временное ограничение: Начиная с 22:00 первых суток после поступления в отделение интенсивной терапии, продолжая трое суток.
Подсчет активности регистрируется актиграфией.
Начиная с 22:00 первых суток после поступления в отделение интенсивной терапии, продолжая трое суток.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: YuXia Zhang, PhD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2024-076R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться