Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en beïnvloedende factoren van slaap- en circadiane ritmestoornissen op de intensive care

3 april 2024 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Prevalentie en beïnvloedende factoren van slaap- en circadiane ritmestoornissen op de intensive care: een observationeel onderzoek

De meeste IC-patiënten ervaren slaap- en circadiane verstoringen (SCD), wat een diepgaande negatieve impact op patiënten heeft, zoals langdurige mechanische ventilatie, glucose-intolerantie en het optreden van delirium. Om de uitlijning van het circadiane ritme bij IC-patiënten beter te bevorderen, zal dit project de prevalentie van SCD en een reeks beïnvloedende factoren onderzoeken die bijdragen aan SCD bij IC-patiënten, om te helpen bij het opstellen van gerichte interventieprogramma's in de toekomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het circadiane ritme verwijst naar het oscillatiefenomeen van fysiologische, biochemische en gedragsmatige levensverschijnselen van organismen met een cyclus van 24 uur. Het circadiane ritme beïnvloedt meerdere fysiologische indicatoren, zoals de slaap-waakcyclus, hormoonspiegels, hartslag, bloeddruk en metabolische functies. Het handhaven van een normaal circadiaans ritme is cruciaal voor de menselijke gezondheid. Een reeks stressvolle stressfactoren op de intensive care, zoals het ontbreken van normale licht-donkercyclusveranderingen en hoge geluidsniveaus, zorgen er echter voor dat slaap- en circadiane ritmeverstoringen (SCD) vaak voorkomen en ernstig zijn, en een dergelijke verstoring zal ernstige negatieve gevolgen hebben voor patiënten. ' klinische resultaten. Daarom is er dringend behoefte aan effectieve interventies om IC-patiënten te helpen bij het bevorderen van hun slaap- en circadiane ritmes. De eerste stap in de interventie is het begrijpen van de huidige incidentie en kenmerken van SCD op de IC, evenals de factoren die bijdragen aan een dergelijke verstoring.

Tot op heden is er beperkte vooruitgang geboekt met betrekking tot de huidige status van de prevalentie van SCD op ICU’s. Aan de ene kant kan er sprake zijn van een aanzienlijke variabiliteit in SCD op de IC tussen individuele patiënten en subgroepen. Aan de andere kant kan deze variabiliteit in de loop van de tijd veranderen naarmate patiënten herstellen van acute ziekten. Deze heterogeniteit van populatie en tijd belemmert de ontwikkeling van interventies voor SCZ. Daarom is er een dringende behoefte aan inzicht in de kenmerken en trends van SCD bij verschillende patiënten en de factoren die deze veranderingen beïnvloeden.

De algemene doelstelling van dit project is om de status en beïnvloedende factoren van de slaap en het circadiane ritme van IC-patiënten in de eerste drie dagen te onderzoeken door een longitudinaal onderzoek uit te voeren met behulp van meerdere objectieve subjectieve indicatoren, met als doel de veranderingen in het slaappatroon van patiënten nauwkeuriger en objectiever te evalueren. circadiane ritmes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 20032
        • Werving
        • 180 Fenglin Road
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuxia Zhang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Op de Surgical Intensive Care Unit (SICU) van het Zhongshan Hospital, Fudan University, worden ernstig zieke volwassen patiënten van zowel chirurgische als medische specialismen opgenomen op de SICU.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten die tussen 8.00 en 22.00 uur naar de ICU zijn overgebracht.
  3. Verblijf langer dan 12 uur en minimaal één nacht op de IC.
  4. Patiënten of hun familieleden worden geïnformeerd en geven toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Acuut hersenletsel binnen 30 dagen, zoals acute intracraniale bloeding, traumatisch hersenletsel, infectie van het centrale zenuwstelsel of chronisch hersenletsel dat langer dan 30 dagen aanhoudt en niet in staat is zelfstandig te leven.
  2. Eerder gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer.
  3. Patiënten die getroffen zijn door blindheid of oogzenuwaandoeningen.
  4. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  5. Patiënt in buikligging, hemodialyse of ECMO-therapie tijdens PSG-bewaking
  6. Op korte termijn stervend of met een hospicestatus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ritmiciteit van melatonineniveaus.
Tijdsspanne: Vanaf 3.00 uur op de eerste dag na opname op de IC worden dagelijks vier bloedmonsters afgenomen (om 3.00 uur, 9.00 uur, 15.00 uur en 21.00 uur), gedurende drie dagen.
Het meten van het circadiane ritme van de patiënt met behulp van de melatoninesecretieniveaus.
Vanaf 3.00 uur op de eerste dag na opname op de IC worden dagelijks vier bloedmonsters afgenomen (om 3.00 uur, 9.00 uur, 15.00 uur en 21.00 uur), gedurende drie dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de nachtelijke slaap
Tijdsspanne: Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Aantal minuten slaap van 22:00 tot 06:00 uur, gemeten door een draagbaar polysomnografieapparaat (Alice PDX)
Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Wakker worden na het inslapen (WASO)
Tijdsspanne: Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Minuten van WASO van 22:00 tot 06:00 uur, gemeten door een draagbaar polysomnografieapparaat (Alice PDX)
Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Aandeel Rapid Eye Movement (REM) gedurende de nacht
Tijdsspanne: Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Aandeel REM-slaap in fase van 22.00 uur tot 6.00 uur, gemeten met een draagbaar polysomnografieapparaat (Alice PDX)
Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Proportie van niet-snelle oogbewegingsfase 1 (NREM1) gedurende de nacht
Tijdsspanne: Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Aandeel fase NREM1-slaap van 22.00 tot 6.00 uur, gemeten met een draagbaar polysomnografieapparaat (Alice PDX)
Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Proportie van niet-snelle oogbewegingsfase 2 (NREM2) gedurende de nacht
Tijdsspanne: Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Aandeel fase NREM2-slaap van 22.00 uur tot 6.00 uur, gemeten met een draagbaar polysomnografieapparaat (Alice PDX)
Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Proportie van niet-snelle oogbewegingsfase 3 (NREM3) gedurende de nacht
Tijdsspanne: Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Aandeel fase NREM3-slaap van 22.00 uur tot 6.00 uur, gemeten met een draagbaar polysomnografieapparaat (Alice PDX)
Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Slaapperiode-tijdratio (slaapcontinuïteit)
Tijdsspanne: Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
De nachtelijke slaapduur gedeeld door het aantal nachtelijke slaapcycli. De slaapgegevens worden gemeten door een draagbaar polysomnografieapparaat (Alice PDX) van 22:00 tot 6:00 uur.
Gedurende de eerste drie nachten na binnenkomst op de IC.
Onderwerp slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 12 uur na elke PSG-meting
De Richards-Campbell Sleep Questionnaire gebruiken om de slaapkwaliteit van patiënten te meten.
Binnen 12 uur na elke PSG-meting
Activiteit telt
Tijdsspanne: Vanaf 22.00 uur op de eerste dag na opname op de IC, doorlopend gedurende drie dagen.
Het aantal activiteiten wordt geregistreerd door middel van actigrafie.
Vanaf 22.00 uur op de eerste dag na opname op de IC, doorlopend gedurende drie dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: YuXia Zhang, PhD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren