Prévalence et facteurs affectant les troubles du sommeil et du rythme circadien en soins intensifs
Prévalence et facteurs affectant les troubles du sommeil et du rythme circadien en soins intensifs : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le rythme circadien fait référence au phénomène d'oscillation des phénomènes physiologiques, biochimiques et comportementaux des organismes avec un cycle de 24 heures. Le rythme circadien affecte plusieurs indicateurs physiologiques, tels que le cycle veille-sommeil, les niveaux d'hormones, la fréquence cardiaque, la tension artérielle et les fonctions métaboliques. Le maintien d’un rythme circadien normal est crucial pour la santé humaine. Cependant, une série de facteurs de stress en réanimation, tels que l'absence de changements normaux du cycle lumière-obscurité, des niveaux élevés de bruit, rendent le sommeil et les perturbations du rythme circadien (SCD) courants et graves, et de telles perturbations auront de graves impacts négatifs sur les patients. ' résultats cliniques. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’interventions efficaces pour aider les patients en soins intensifs à favoriser leur sommeil et leurs rythmes circadiens. La première étape de l'intervention consiste à comprendre l'incidence et les caractéristiques actuelles de la SCD en soins intensifs, ainsi que les facteurs contribuant à une telle perturbation.
À ce jour, des progrès limités ont été réalisés quant à l’état actuel de la prévalence de la drépanocytose dans les unités de soins intensifs. D'une part, il peut y avoir une variabilité significative de la SCD en soins intensifs entre les patients individuels et les sous-groupes. D'autre part, cette variabilité peut changer au fil du temps à mesure que les patients se rétablissent d'une maladie aiguë. Cette hétérogénéité de la population et du temps entrave le développement d'interventions pour la drépanocytose. Par conséquent, il existe un besoin urgent de comprendre les caractéristiques, les tendances de la drépanocytose chez différents patients et les facteurs influençant ces changements.
L'objectif global de ce projet est d'explorer l'état et les facteurs d'influence du sommeil et des rythmes circadiens des patients en soins intensifs au cours des 3 premiers jours en menant une étude longitudinale utilisant plusieurs indicateurs subjectifs objectifs, visant à évaluer plus précisément et objectivement les changements chez les patients. rythmes circadiens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingyu Guan, B.N.
- Numéro de téléphone: +86 19921875401
- E-mail: 22111170002@m.fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 20032
- Recrutement
- 180 Fenglin Road
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Contact:
- Shining Cai, MSc
- Numéro de téléphone: 2724 86-021-64041990
- E-mail: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
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Chercheur principal:
- Yuxia Zhang, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans.
- Patients transférés aux soins intensifs entre 8h00 et 22h00.
- Restez aux soins intensifs pendant plus de 12 heures et au moins une nuit.
- Les patients ou les membres de leur famille sont informés et consentent à participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Lésions cérébrales aiguës dans les 30 jours, telles qu'une hémorragie intracrânienne aiguë, un traumatisme crânien, une infection du système nerveux central ou des lésions cérébrales chroniques durant plus de 30 jours avec incapacité à vivre de manière autonome.
- Ayant déjà reçu un diagnostic de déficience cognitive légère ou de maladie d'Alzheimer.
- Patients atteints de cécité ou de troubles du nerf optique.
- Les patientes enceintes ou qui allaitent.
- Patient en position couchée, hémodialyse ou thérapie ECMO pendant la surveillance PSG
- Mourant de façon imminente ou avec un statut d'hospice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythmicité des niveaux de mélatonine.
Délai: À partir de 15h00 le premier jour après l'admission à l'USI, quatre échantillons de sang sont prélevés chaque jour (à 15h00, 9h00, 15h00 et 21h00), pendant trois jours.
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Mesurer le rythme circadien du patient en utilisant ses niveaux de sécrétion de mélatonine.
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À partir de 15h00 le premier jour après l'admission à l'USI, quatre échantillons de sang sont prélevés chaque jour (à 15h00, 9h00, 15h00 et 21h00), pendant trois jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sommeil nocturne
Délai: Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Minutes de sommeil de 22h00 à 6h00 mesurées par un appareil de polysomnographie portable (Alice PDX)
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Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Minutes de WASO de 22h00 à 6h00 mesurées par un appareil de polysomnographie portable (Alice PDX)
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Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de mouvements oculaires rapides (REM) pendant la nuit
Délai: Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de stade de sommeil paradoxal de 22h00 à 6h00, mesurée par un appareil de polysomnographie portable (Alice PDX)
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Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de mouvements oculaires non rapides nocturnes, stade 1 (NREM1)
Délai: Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de sommeil de stade NREM1 de 22h00 à 6h00, mesurée par un appareil de polysomnographie portable (Alice PDX)
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Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de mouvements oculaires non rapides nocturnes de stade 2 (NREM2)
Délai: Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de sommeil de stade NREM2 de 22h00 à 6h00, mesurée par un appareil de polysomnographie portable (Alice PDX)
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Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de mouvements oculaires non rapides nocturnes de stade 3 (NREM3)
Délai: Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Proportion de sommeil de stade NREM3 de 22h00 à 6h00, mesurée par un appareil de polysomnographie portable (Alice PDX)
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Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Rapport temps-période de sommeil (continuité du sommeil)
Délai: Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Durée du sommeil nocturne divisée par le nombre de cycles de sommeil nocturne, les données de sommeil sont mesurées par un appareil de polysomnographie portable (Alice PDX) de 22h00 à 6h00.
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Pendant les trois premières nuits après l'entrée à l'USI.
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Qualité du sommeil du sujet
Délai: Dans les 12 heures après chaque mesure PSG
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Utilisation du questionnaire sur le sommeil Richards-Campbell pour mesurer la qualité du sommeil des patients.
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Dans les 12 heures après chaque mesure PSG
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L'activité compte
Délai: À partir de 22h00 le premier jour après l'admission à l'USI, pendant trois jours.
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Le comptage d'activité est enregistré par actigraphie.
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À partir de 22h00 le premier jour après l'admission à l'USI, pendant trois jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: YuXia Zhang, PhD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2024-076R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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