Częstość występowania i czynniki wpływające na zaburzenia snu i rytmu dobowego na oddziałach intensywnej terapii
Częstość występowania i czynniki wpływające na zaburzenia snu i rytmu dobowego na oddziałach intensywnej terapii: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rytm dobowy odnosi się do zjawiska oscylacji fizjologicznych, biochemicznych i behawioralnych zjawisk życiowych organizmów w cyklu 24-godzinnym. Rytm dobowy wpływa na wiele wskaźników fizjologicznych, takich jak cykl snu i czuwania, poziom hormonów, tętno, ciśnienie krwi i funkcje metaboliczne. Utrzymanie prawidłowego rytmu dobowego ma kluczowe znaczenie dla zdrowia człowieka. Jednakże szereg stresujących czynników stresogennych na oddziałach intensywnej terapii, takich jak brak normalnych zmian cyklu światło-ciemność, wysoki poziom hałasu, sprawia, że zaburzenia snu i rytmu dobowego (SCD) są powszechne i poważne, a takie zakłócenia będą miały poważny negatywny wpływ na pacjentów ' wyniki kliniczne. Dlatego istnieje pilna potrzeba skutecznych interwencji, które pomogą pacjentom oddziałów intensywnej terapii w poprawie ich snu i rytmów dobowych. Pierwszym krokiem w interwencji jest zrozumienie aktualnej częstości występowania i charakterystyki SCD na OIT, a także czynników przyczyniających się do takich zakłóceń.
Do chwili obecnej osiągnięto ograniczony postęp w zakresie obecnego stanu częstości występowania SCD na oddziałach intensywnej terapii. Z jednej strony może występować znaczna zmienność częstości SCD na oddziałach intensywnej terapii pomiędzy poszczególnymi pacjentami i podgrupami, z drugiej strony zmienność ta może zmieniać się w czasie, w miarę jak pacjenci wracają do zdrowia po ostrych chorobach. Ta heterogeniczność pod względem populacji i czasu utrudnia rozwój interwencji w przypadku SCD. Dlatego istnieje pilna potrzeba zrozumienia charakterystyki, tendencji SCD u różnych pacjentów oraz czynników wpływających na te zmiany.
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie stanu snu i rytmów dobowych pacjentów OIT oraz czynników wpływających na ich rytm dobowy w ciągu pierwszych 3 dni poprzez przeprowadzenie badania podłużnego z wykorzystaniem wielu obiektywnych wskaźników subiektywnych, którego celem jest dokładniejsza i obiektywniejsza ocena zmian w funkcjonowaniu pacjentów rytmy dobowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tingyu Guan, B.N.
- Numer telefonu: +86 19921875401
- E-mail: 22111170002@m.fudan.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 20032
- Rekrutacyjny
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Shining Cai, MSc
- Numer telefonu: 2724 86-021-64041990
- E-mail: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
-
Główny śledczy:
- Yuxia Zhang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci przenoszeni na OIT w godzinach 8:00-22:00.
- Pobyt na OIT dłużej niż 12 godzin i co najmniej jedną noc.
- Pacjenci lub członkowie ich rodzin są informowani i wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre urazy mózgu w ciągu 30 dni, takie jak ostre krwawienie śródczaszkowe, urazowe uszkodzenie mózgu, infekcja ośrodkowego układu nerwowego lub przewlekłe urazy mózgu trwające ponad 30 dni powodujące niezdolność do samodzielnego życia.
- Wcześniej zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze lub chorobę Alzheimera.
- Pacjenci cierpiący na ślepotę lub zaburzenia nerwu wzrokowego.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjent w pozycji na brzuchu, poddawany hemodializie lub terapii ECMO podczas monitorowania PSG
- Nieuchronnie umierający lub posiadający status hospicjum.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytmiczność poziomu melatoniny.
Ramy czasowe: Począwszy od godz. 3:00 pierwszego dnia po przyjęciu na OIT pobiera się codziennie cztery próbki krwi (o godz. 3:00, 9:00, 15:00 i 21:00) przez trzy dni.
|
Pomiar rytmu dobowego pacjenta na podstawie poziomu wydzielania melatoniny.
|
Począwszy od godz. 3:00 pierwszego dnia po przyjęciu na OIT pobiera się codziennie cztery próbki krwi (o godz. 3:00, 9:00, 15:00 i 21:00) przez trzy dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość snu w nocy
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
Minuty snu od 22:00 do 6:00 mierzone przenośnym urządzeniem do polisomnografii (Alice PDX)
|
Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
|
Obudź się po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
Minuty WASO od 22:00 do 6:00 mierzone przenośnym urządzeniem do polisomnografii (Alice PDX)
|
Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
|
Proporcja szybkich ruchów gałek ocznych (REM) w ciągu nocy
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
Proporcja snu w fazie REM od 22:00 do 6:00 mierzona przenośnym urządzeniem do polisomnografii (Alice PDX)
|
Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
|
Proporcja fazy 1 nie szybkich ruchów gałek ocznych w ciągu nocy (NREM1).
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
Proporcja snu w fazie NREM1 od 22:00 do 6:00 mierzona przenośnym urządzeniem do polisomnografii (Alice PDX)
|
Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
|
Proporcja fazy 2 nie szybkich ruchów gałek ocznych w ciągu nocy (NREM2).
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
Proporcja snu w fazie NREM2 od 22:00 do 6:00 mierzona przenośnym urządzeniem do polisomnografii (Alice PDX)
|
Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
|
Proporcja fazy 3, w której nie występują szybkie ruchy gałek ocznych w ciągu nocy (NREM3).
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
Proporcja snu w fazie NREM3 od 22:00 do 6:00 mierzona przenośnym urządzeniem do polisomnografii (Alice PDX)
|
Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
|
Stosunek czasu okresu snu (ciągłość snu)
Ramy czasowe: Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
Czas snu nocnego podzielony przez liczbę cykli snu w nocy. Dane dotyczące snu są mierzone za pomocą przenośnego urządzenia polisomnograficznego (Alice PDX) w godzinach od 22:00 do 6:00.
|
Przez pierwsze trzy noce po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
|
|
Jakość snu podmiotu
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin po każdym pomiarze PSG
|
Wykorzystanie Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella do pomiaru jakości snu pacjentów.
|
W ciągu 12 godzin po każdym pomiarze PSG
|
|
Liczy się aktywność
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od godziny 22:00 pierwszego dnia po przyjęciu na OIOM i kontynuowanie przez trzy dni.
|
Liczba aktywności jest rejestrowana metodą aktygrafii.
|
Rozpoczęcie od godziny 22:00 pierwszego dnia po przyjęciu na OIOM i kontynuowanie przez trzy dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: YuXia Zhang, PhD, Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2024-076R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .