がん研究のためのパーソナライズされたモデル
2025年2月27日 更新者：New York Stem Cell Foundation Research Institute
ニューヨーク幹細胞財団 (NYSCF) 研究所は、疾患メカニズムから腫瘍学における精密医療の可能性の実現に役立つ個別化医療アプローチに至るまで、がん研究を加速するためにこの研究を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
ニューヨーク幹細胞財団（NYSCF）研究所の研究者は、がんと診断された個々の患者を代表する腫瘍/オルガノイドおよび幹細胞の生きたバイオバンクを設立する予定です。 この研究の対照として使用するために、健康な個人 (がんと診断されていない) または非疾患組織からのサンプルも収集されます。
情報および生体標本は、外部機関によって NYSCF に転送される場合があります。また、NYSCF の研究担当者は、この研究以外の理由で収集された (または収集される) サンプルまたは細胞の一部をバイオバンクに移すために参加者を前向きに登録する場合があります。
NYSCFの研究者らは、腫瘍の複雑性を遺伝子型および表現型レベルで捉えながら、in vitroで拡張できる患者固有のモデルの開発により、患者にとってより効率的な治療法の発見を加速し、転帰を改善できるだろうと仮説を立てている。
この研究は臨床試験ではありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Research Office
- 電話番号：212-927-1801
- メール：clinicalresearch@nyscf.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10019
- 募集
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
コンタクト：
- Clinical Research Office
- 電話番号：212-927-1801
- メール：clinicalresearch@nyscf.org
-
コンタクト：
- Laura Andres-Martin, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固形腫瘍がんと診断された成人、または健康対照として機能する病状のない成人（固形がんがんと診断された成人の比較グループ）。
説明
包含基準:
- 固形腫瘍がんと診断された18歳以上の成人。
- 健康対照として機能する18歳以上の成人。
除外基準:
- 人間の胎児。
- 新生児。
- 子供たち。
- 州の区。
- 囚人たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康管理
このグループの被験者は、健康なコントロールとして機能します。
|
他の目的（医療処置など）で収集された（または今後収集される）過剰/残りの生体標本。
|
|
影響を受ける被験者
このグループの被験者は固形腫瘍がんと診断されます。
|
他の目的（医療処置など）で収集された（または今後収集される）過剰/残りの生体標本。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オルガノイド培養技術を導入します。
時間枠：ベースライン
|
NYSCF は、オルガノイドとして知られる患者固有の腫瘍モデルを確立する予定です。
オルガノイドは、自己組織化能力と長期増殖の可能性を備えた三次元細胞培養実験室モデルであり、由来する組織を組織学的、分子的、表現型レベルで再現します。
採取した各被験者サンプルからオルガノイドを作製します。
主要な結果の尺度は、個々の腫瘍サンプルからのオルガノイドの成長の成功です。
|
ベースライン
|
|
バイオバンキングにおける腫瘍由来オルガノイドの遺伝子型および表現型の関連性を検証します。
時間枠：ベースライン
|
結果 1 の妥当性を確認するために、NYSCF は、初代組織と派生オルガノイド モデルで一連の分子的および組織学的評価を実行します。
|
ベースライン
|
|
オルガノイド培養物を単独で、または追加の細胞タイプと組み合わせて使用して、機能テストを確立します。
時間枠：ベースライン
|
オルガノイドモデルの臨床的有用性と新しい治療戦略の発見を検証するために、NYSCFは、小分子に対するオルガノイドの反応（すなわち、遺伝的、表現型、形態学的変化）および/または免疫療法、抗体療法などの追加の治療法を評価するための方法論を確立する予定です。ベースの治療法など。
|
ベースライン
|
|
薬物検査とスクリーニングを実行して、がんを効果的に治療するための新しい標的や新しい治療戦略を特定します。
時間枠：ベースライン
|
成果 3 と同様に、オルガノイド モデルの臨床的有用性と新しい治療戦略の発見を検証するために、NYSCF は小分子に対するオルガノイドの反応 (すなわち、遺伝的、表現型、形態学的変化) および/または追加の治療法を評価する方法論を確立します。免疫療法、抗体ベースの治療法など。
|
ベースライン
|
|
CLEP/FDA の承認に向けて、FDA 承認薬に対する各患者の腫瘍反応を臨床医に知らせる臨床検査法 (LDT) を開発します。
時間枠：ベースライン
|
腫瘍オルガノイドモデルは、標準治療として使用される特定の化学療法、放射線、および併用療法に対する患者の反応を再現することが示されています。
これらのモデルは、患者の反応を前臨床で予測する前例のない可能性を秘めており、臨床医が治療の決定を知らせるために使用できる追加のリソースとなります。
NYSCF は、結果 4 で開発された方法論を臨床検査室の基準および規制に従って実施されるアッセイに適応させ、規制要件に従って臨床認証/FDA の承認を追求します。
|
ベースライン
|
|
腫瘍の進化を研究するために、個々の患者サンプルから幹細胞を開発します。
時間枠：ベースライン
|
人工多能性幹細胞は、体内であらゆる種類の細胞を生成するために使用できる、無限の自己複製の可能性を備えた患者物質の貴重な供給源です。
NYSCF は、私たちの研究室で受け取った各患者の材料から iPSC を作成することで、関連する細胞組織タイプを生成し、各患者特有のがんの発症に対する生殖系列遺伝的危険因子の寄与を研究し、腫瘍の進化とがんへの適応を促進するメカニズムを理解できるようにします。悪性疾患の発症を決定する可能性のある環境要因および/または免疫監視の役割の可能性だけでなく、治療法も検討します。
これらの研究は、早期発見および/または再発前のより効果的な監視のためのバイオマーカーの同定にもつながる可能性があります。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Andres-Martin, PhD、New York Stem Cell Foundation Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2034年2月15日
研究の完了 (推定)
2034年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。