Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované modely pro výzkum rakoviny

27. února 2025 aktualizováno: New York Stem Cell Foundation Research Institute
Výzkumný ústav New York Stem Cell Foundation (NYSCF) provádí tento výzkum s cílem urychlit výzkum rakoviny od mechanismů onemocnění až po přístupy personalizované medicíny, které pomohou realizovat příslib přesné medicíny pro onkologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědci z New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute založí živou biobanku nádorových/organoidních buněk a kmenových buněk reprezentujících jednotlivé pacienty s diagnózou rakoviny. Vzorky od zdravých jedinců (nenádorová diagnóza) nebo z tkáně, která není onemocněním, budou také odebrány, aby mohly být použity jako kontroly v této studii.

Informace a biovzorky mohou být převedeny do NYSCF externí institucí nebo výzkumní pracovníci NYSCF mohou prospektivně zapsat účastníky, aby části vzorků nebo buněk, které byly (nebo budou) odebrány z jiných důvodů, než je tato studie, byly převedeny do biobanky.

Výzkumníci NYSCF předpokládají, že vývoj modelů specifických pro pacienty, které se mohou rozšířit in vitro a zároveň zachytit komplexitu nádoru na genotypové a fenotypové úrovni, umožní urychlené objevování účinnějších léčebných postupů pro pacienty a zlepší výsledky.

Tato studie není klinickou studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Nábor
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou rakoviny solidního nádoru nebo dospělí bez zdravotního stavu, kteří mají sloužit jako zdravé kontroly (srovnávací skupina pro osoby s diagnózou rakoviny solidního nádoru).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší s diagnózou rakoviny solidního nádoru.
  • Dospělí ve věku 18 let a starší sloužící jako zdravá kontrola.

Kritéria vyloučení:

  • Lidské plody.
  • Novorozenci.
  • Děti.
  • Státní oddělení.
  • Vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Subjekty v této skupině budou sloužit jako zdravé kontroly.
Jiný: Sběr biologických vzorků
Přebytečné/zbytkové biovzorky, které byly (nebo budou) odebrány pro jiné účely (např. lékařský zákrok).
Dotčené subjekty
Subjekty v této skupině budou mít diagnózu rakoviny solidního nádoru.
Jiný: Sběr biologických vzorků
Přebytečné/zbytkové biovzorky, které byly (nebo budou) odebrány pro jiné účely (např. lékařský zákrok).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementujte technologie kultivace organoidů.
Časové okno: Základní linie
NYSCF vytvoří modely nádorů specifické pro pacienty známé jako organoidy. Organoidy jsou trojrozměrné laboratorní modely buněčných kultur se schopnostmi samoorganizace a dlouhodobým expanzním potenciálem, které rekapitulují tkáň, ze které pocházejí, na histologické, molekulární a fenotypové úrovni. Z každého odebraného vzorku předmětu vytvoříme organoidy. Primárním výsledným měřítkem je úspěšný růst organoidů z jednotlivých vzorků nádorů.
Základní linie
Ověřte genotypovou a fenotypovou relevanci organoidů pocházejících z nádoru pro biobanking.
Časové okno: Základní linie
Aby byla zajištěna platnost výsledku 1, NYSCF provede řadu molekulárních a histologických hodnocení v primárních tkáních oproti odvozenému organoidnímu modelu.
Základní linie
Zaveďte funkční testování pomocí organoidních kultur samotných nebo v kombinaci s dalšími typy buněk.
Časové okno: Základní linie
K ověření klinické užitečnosti organoidních modelů a objevu nových terapeutických strategií zavede NYSCF metodiky pro hodnocení organoidních odpovědí (tj. genetické, fenotypové, morfologické změny) na malé molekuly a/nebo další léčebné modality, jako jsou imunoterapie, protilátky- založená terapeutika a další.
Základní linie
Provádějte testování léků a screeningy k identifikaci nových cílů a/nebo nových terapeutických strategií k účinné léčbě rakoviny.
Časové okno: Základní linie
Stejně jako u výsledku 3, k ověření klinické užitečnosti organoidních modelů a objevu nových terapeutických strategií, NYSCF zavede metodiky pro hodnocení organoidních reakcí (tj. genetické, fenotypové, morfologické změny) na malé molekuly a/nebo další léčebné modality, jako je např. jako imunoterapie, terapeutika na bázi protilátek a další.
Základní linie
Vyviňte Laboratorně vyvinutý test (LDT) pro schválení CLEP/FDA, který bude informovat klinické lékaře o reakci nádoru každého pacienta na léky schválené FDA.
Časové okno: Základní linie
Ukázalo se, že modely nádorových organoidů rekapitulují pacientovy odpovědi na určité chemoterapie, ozařování a kombinované režimy používané jako standardní péče. Tyto modely mají bezprecedentní potenciál k předklinické predklinické předpovědi pacientových odpovědí a stávají se dalším zdrojem, který mohou kliničtí lékaři používat při rozhodování o léčbě. NYSCF přizpůsobí metodologii vyvinutou v Outcome 4 testu prováděnému v souladu s klinickými laboratorními standardy a nařízeními, aby bylo možné dosáhnout klinické certifikace/schválení FDA podle regulačních požadavků.
Základní linie
Vyvíjejte kmenové buňky z jednotlivých vzorků pacientů pro studium vývoje nádoru.
Časové okno: Základní linie
Indukované pluripotentní kmenové buňky jsou neocenitelným zdrojem materiálu pacienta s neomezeným potenciálem sebeobnovy, který lze použít k vytvoření jakéhokoli typu buněk v těle. Vytvořením iPSC z materiálu každého pacienta obdrženého v našich laboratořích vygeneruje NYSCF příslušný typ buněčné tkáně ke studiu příspěvku zárodečných genetických rizikových faktorů k rozvoji specifické rakoviny každého pacienta, abychom mohli porozumět mechanismům, které řídí evoluci a adaptaci nádoru. terapie, stejně jako potenciál environmentálních faktorů a/nebo role imunitního dozoru, které mohou určovat rozvoj maligního onemocnění. Tyto studie mohou také vést k identifikaci biomarkerů pro včasnou detekci a/nebo pro účinnější sledování před recidivou.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Spolupracovníci

Stevens Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit