암 연구를 위한 맞춤형 모델
2025년 2월 27일 업데이트: New York Stem Cell Foundation Research Institute
뉴욕줄기세포재단(NYSCF) 연구소는 질병 메커니즘부터 종양학에 대한 정밀 의학의 가능성을 실현하는 데 도움이 될 맞춤형 의학 접근법에 이르는 암 연구를 가속화하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뉴욕줄기세포재단(NYSCF) 연구소의 연구원들은 암 진단을 받은 개별 환자를 대표하는 종양/유기체 및 줄기 세포의 살아있는 바이오뱅크를 구축할 예정입니다. 건강한 개인(암이 아닌 진단) 또는 질병이 없는 조직의 샘플도 수집되어 이 연구에서 대조군으로 사용됩니다.
정보 및 생체 표본은 외부 기관에 의해 NYSCF로 전송될 수 있으며, NYSCF 연구 인력은 참가자를 전향적으로 등록하여 본 연구 이외의 이유로 수집된(또는 수집될) 샘플 또는 세포의 일부를 바이오뱅크로 전송하도록 할 수 있습니다.
NYSCF의 연구자들은 유전형 및 표현형 수준에서 종양의 복잡성을 포착하면서 시험관 내에서 확장할 수 있는 환자별 모델의 개발이 환자를 위한 보다 효율적인 치료법의 발견을 가속화하고 결과를 개선할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구는 임상시험이 아닙니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Research Office
- 전화번호: 212-927-1801
- 이메일: clinicalresearch@nyscf.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- 모병
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
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연락하다:
- Clinical Research Office
- 전화번호: 212-927-1801
- 이메일: clinicalresearch@nyscf.org
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연락하다:
- Laura Andres-Martin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형종양암 진단을 받은 성인 또는 의학적 질환이 없는 성인을 건강한 대조군으로 사용합니다(고형종양암 진단을 받은 성인의 비교군).
설명
포함 기준:
- 고형 종양 암 진단을 받은 18세 이상의 성인.
- 18세 이상의 성인이 건강한 대조군 역할을 합니다.
제외 기준:
- 인간 태아.
- 신생아.
- 어린이들.
- 국가의 병동.
- 죄수들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
이 그룹의 피험자는 건강한 대조군 역할을 합니다.
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다른 목적(예: 의료 시술)을 위해 수집되었거나 수집될 예정인 과잉/남은 생체 표본.
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영향을 받는 대상
이 그룹의 피험자는 고형 종양 암 진단을 받게 됩니다.
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다른 목적(예: 의료 시술)을 위해 수집되었거나 수집될 예정인 과잉/남은 생체 표본.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오가노이드 배양 기술을 구현합니다.
기간: 기준선
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NYSCF는 오가노이드로 알려진 환자별 종양 모델을 확립할 것입니다.
오가노이드는 조직학적, 분자적, 표현형적 수준에서 파생된 조직을 요약하는 자가 조직화 능력과 장기 확장 잠재력을 갖춘 3차원 세포 배양 실험실 모델입니다.
수집된 각 피험자 샘플에서 오가노이드를 생성합니다.
주요 결과 측정은 개별 종양 샘플에서 오가노이드의 성공적인 성장입니다.
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기준선
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바이오뱅킹을 위한 종양 유래 오가노이드의 유전형 및 표현형 관련성을 검증합니다.
기간: 기준선
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결과 1의 타당성을 보장하기 위해 NYSCF는 파생된 오가노이드 모델과 비교하여 일차 조직에서 일련의 분자 및 조직학적 평가를 수행합니다.
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기준선
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오가노이드 배양물을 단독으로 사용하거나 추가 세포 유형과 함께 사용하여 기능 테스트를 확립합니다.
기간: 기준선
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오가노이드 모델의 임상적 유용성과 새로운 치료 전략의 발견을 검증하기 위해 NYSCF는 소분자에 대한 오가노이드 반응(즉, 유전적, 표현형, 형태학적 변화) 및/또는 면역요법, 항체-치료와 같은 추가 치료 양식을 평가하는 방법론을 확립할 것입니다. 기반 치료법 및 기타.
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기준선
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암을 효과적으로 치료하기 위한 새로운 표적 및/또는 새로운 치료 전략을 식별하기 위해 약물 테스트 및 스크리닝을 수행합니다.
기간: 기준선
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결과 3과 마찬가지로, 오가노이드 모델의 임상적 유용성과 새로운 치료 전략의 발견을 검증하기 위해 NYSCF는 소분자 및/또는 다음과 같은 추가 치료 양식에 대한 오가노이드 반응(즉, 유전적, 표현형, 형태학적 변화)을 평가하는 방법론을 확립할 것입니다. 면역요법, 항체 기반 치료제 등이 있습니다.
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기준선
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FDA 승인 약물에 대한 각 환자의 종양 반응을 임상의에게 알리는 CLEP/FDA 승인을 위한 실험실 개발 테스트(LDT)를 개발합니다.
기간: 기준선
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종양 오가노이드 모델은 표준 치료로 사용되는 특정 화학요법, 방사선 및 병용 요법에 대한 환자의 반응을 요약하는 것으로 나타났습니다.
이러한 모델은 임상 전 단계에서 환자의 반응을 예측하고 임상의가 치료 결정을 알리는 데 사용할 수 있는 추가 리소스가 될 수 있는 전례 없는 잠재력을 보유하고 있습니다.
NYSCF는 규제 요건에 따라 임상 인증/FDA 승인을 추구하기 위해 임상 실험실 표준 및 규정에 따라 수행되는 분석에 결과 4에서 개발된 방법론을 적용할 것입니다.
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기준선
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종양 진화를 연구하기 위해 개별 환자 샘플에서 줄기 세포를 개발합니다.
기간: 기준선
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유도만능줄기세포는 체내의 모든 세포 유형을 생성하는 데 사용할 수 있는 무제한의 자가 재생 잠재력을 지닌 환자용 물질의 귀중한 공급원입니다.
NYSCF는 우리 연구실에서 받은 각 환자의 물질로부터 iPSC를 생성함으로써 관련 세포 조직 유형을 생성하여 각 환자의 특정 암 발생에 대한 생식선 유전적 위험 요인의 기여도를 연구함으로써 종양 진화 및 적응을 촉진하는 메커니즘을 이해할 수 있습니다. 악성 질환의 발병을 결정할 수 있는 환경 요인의 가능성 및/또는 면역 감시의 역할뿐만 아니라 치료법도 포함됩니다.
이러한 연구는 또한 조기 발견 및/또는 재발이 발생하기 전 보다 효과적인 감시를 위한 바이오마커의 식별로 이어질 수도 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2034년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2034년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .