Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige modeller til kræftforskning

27. februar 2025 opdateret af: New York Stem Cell Foundation Research Institute
New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute udfører denne forskning for at accelerere kræftforskning lige fra sygdomsmekanismer til personaliserede medicinske tilgange, der vil hjælpe med at realisere løftet om præcisionsmedicin til onkologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere ved New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute vil etablere en levende biobank af tumor/organoider og stamceller, der repræsenterer individuelle patienter diagnosticeret med kræft. Prøver fra raske individer (ikke-kræftdiagnose) eller fra ikke-sygdomsvæv vil også blive indsamlet til brug som kontroller i denne undersøgelse.

Information og bioprøver kan overføres til NYSCF af ekstern institution, eller NYSCF-forskningspersonale kan prospektivt tilmelde deltagere til at få dele af prøver eller celler, der blev (eller vil blive) indsamlet af andre årsager end denne undersøgelse, overført til biobanken.

NYSCF's forskere antager, at udviklingen af ​​patientspecifikke modeller, der kan udvides in vitro og samtidig fange tumorkompleksitet på genotypiske og fænotypiske niveauer, vil muliggøre accelereret opdagelse af mere effektive behandlinger for patienter og forbedre resultaterne.

Denne undersøgelse er ikke et klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med en solid tumorcancerdiagnose eller voksne uden en medicinsk tilstand skal tjene som sunde kontroller (en sammenligningsgruppe for dem med en solid tumorcancerdiagnose).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre med en solid tumorkræftdiagnose.
  • Voksne i alderen 18 år og ældre fungerer som sunde kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Menneskelige fostre.
  • Nyfødte.
  • Børn.
  • Statens afdelinger.
  • Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Forsøgspersoner i denne gruppe vil fungere som sunde kontroller.
Andet: Biologisk prøvesamling
Overskydende/rester af bioprøver, der blev (eller vil blive) indsamlet til andre formål (f.eks. medicinsk procedure).
Berørte emner
Forsøgspersoner i denne gruppe vil have en solid tumorkræftdiagnose.
Andet: Biologisk prøvesamling
Overskydende/rester af bioprøver, der blev (eller vil blive) indsamlet til andre formål (f.eks. medicinsk procedure).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementer organoid kultur teknologier.
Tidsramme: Baseline
NYSCF vil etablere patientspecifikke tumormodeller kendt som organoider. Organoider er tredimensionelle cellekulturlaboratoriemodeller med selvorganiserende evner og langsigtet ekspansionspotentiale, der rekapitulerer det væv, de er afledt af på histologisk, molekylært og fænotypisk niveau. Vi vil skabe organoider fra hver indsamlet emneprøve. Primært resultatmål er vellykket vækst af organoider fra individuelle tumorprøver.
Baseline
Validere genotypisk og fænotypisk relevans af tumorafledte organoider til biobanking.
Tidsramme: Baseline
For at sikre validiteten af ​​resultat 1 vil NYSCF udføre en række molekylære og histologiske evalueringer i primært væv versus den afledte organoide model.
Baseline
Etabler funktionel test ved hjælp af organoide kulturer alene eller i kombination med yderligere celletyper.
Tidsramme: Baseline
For at validere den kliniske anvendelighed af de organoide modeller og opdagelsen af ​​nye terapeutiske strategier, vil NYSCF etablere metoder til at evaluere organoide responser (dvs. genetiske, fænotypiske, morfologiske ændringer) på små molekyler og/eller yderligere behandlingsmodaliteter såsom immunterapier, antistof- baseret terapi og andre.
Baseline
Udfør lægemiddeltest og screeninger for at identificere nye mål og/eller nye terapeutiske strategier til effektiv behandling af kræft.
Tidsramme: Baseline
Som med resultat 3 vil NYSCF for at validere den kliniske anvendelighed af de organoide modeller og opdagelsen af ​​nye terapeutiske strategier etablere metoder til at evaluere organoide responser (dvs. genetiske, fænotypiske, morfologiske ændringer) på små molekyler og/eller yderligere behandlingsmodaliteter som f.eks. som immunterapier, antistofbaserede terapier og andre.
Baseline
Udvikle en Laboratory Developed Test (LDT) til CLEP/FDA-godkendelse, der vil informere klinikere om hver patients tumorrespons på FDA-godkendte lægemidler.
Tidsramme: Baseline
Tumororganoidmodeller har vist sig at rekapitulere patientens reaktioner på visse kemoterapier, stråling og kombinationsregimer, der anvendes som standardbehandling. Disse modeller rummer et hidtil uset potentiale til at forudsige patientens reaktioner præklinisk og bliver en ekstra ressource, som klinikere kan bruge til at informere behandlingsbeslutninger. NYSCF vil tilpasse den metodologi, der er udviklet i resultat 4, til en analyse udført i henhold til kliniske laboratoriestandarder og regulering for at forfølge klinisk certificering/FDA-godkendelse i henhold til regulatoriske krav.
Baseline
Udvikle stamceller fra individuelle patientprøver for at studere tumorudvikling.
Tidsramme: Baseline
Inducerede pluripotente stamceller er en uvurderlig kilde til patientmateriale med ubegrænset selvfornyelsespotentiale, der kan bruges til at generere enhver celletype i kroppen. Ved at skabe iPSC'er fra hver patients materiale modtaget i vores laboratorier, vil NYSCF generere den relevante cellevævstype for at studere bidraget af genetiske risikofaktorer i kimlinien til udviklingen af ​​hver patients specifikke kræftformer, så vi kan forstå de mekanismer, der driver tumorudvikling og tilpasning til terapier samt potentialet af miljøfaktorer og/eller rollen af ​​immunovervågning, der kan bestemme udviklingen af ​​ondartet sygdom. Disse undersøgelser kan også føre til identifikation af biomarkører til tidlig påvisning og/eller til mere effektiv overvågning før tilbagefald.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Samarbejdspartnere

Stevens Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2034

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner