Modelos personalizados para pesquisa do câncer
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: New York Stem Cell Foundation Research Institute
O Instituto de Pesquisa da Fundação de Células-Tronco de Nova York (NYSCF) está realizando esta pesquisa para acelerar a pesquisa sobre o câncer, desde mecanismos de doenças até abordagens de medicina personalizada que ajudarão a concretizar a promessa da medicina de precisão para oncologia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisadores do Instituto de Pesquisa da Fundação de Células-Tronco de Nova York (NYSCF) estabelecerão um biobanco vivo de tumores/organoides e células-tronco representando pacientes individuais diagnosticados com câncer. Amostras de indivíduos saudáveis (diagnóstico sem câncer) ou de tecido sem doença também serão coletadas para serem usadas como controles neste estudo.
Informações e bioespécimes podem ser transferidos para o NYSCF por uma instituição externa ou o pessoal de pesquisa do NYSCF pode inscrever prospectivamente os participantes para que porções de amostras ou células que foram (ou serão) coletadas por motivos diferentes deste estudo sejam transferidas para o biobanco.
Os pesquisadores do NYSCF levantam a hipótese de que o desenvolvimento de modelos específicos de pacientes que possam se expandir in vitro e, ao mesmo tempo, capturar a complexidade do tumor nos níveis genotípico e fenotípico, permitirá a descoberta acelerada de tratamentos mais eficientes para os pacientes e melhorará os resultados.
Este estudo não é um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Research Office
- Número de telefone: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Recrutamento
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
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Contato:
- Clinical Research Office
- Número de telefone: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
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Contato:
- Laura Andres-Martin, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com diagnóstico de câncer de tumor sólido ou adultos sem condição médica para servir como controles saudáveis (um grupo de comparação para aqueles com diagnóstico de câncer de tumor sólido).
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de câncer de tumor sólido.
- Adultos com 18 anos ou mais servindo como controles saudáveis.
Critério de exclusão:
- Fetos humanos.
- Neonatos.
- Crianças.
- Distritos do estado.
- Prisioneiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle Saudável
Os indivíduos neste grupo servirão como controles saudáveis.
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Excesso/sobras de bioespécimes que foram (ou serão) coletados para outros fins (por exemplo, procedimento médico).
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Sujeitos afetados
Os indivíduos neste grupo terão um diagnóstico de câncer de tumor sólido.
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Excesso/sobras de bioespécimes que foram (ou serão) coletados para outros fins (por exemplo, procedimento médico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementar tecnologias de cultura organoide.
Prazo: Linha de base
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A NYSCF estabelecerá modelos de tumores específicos do paciente, conhecidos como organoides.
Organóides são modelos tridimensionais de laboratório de cultura de células com capacidades de auto-organização e potencial de expansão a longo prazo que recapitulam o tecido do qual são derivados em nível histológico, molecular e fenotípico.
Criaremos organoides a partir de cada amostra coletada.
A medida de resultado primário é o crescimento bem-sucedido de organoides de amostras de tumor individuais.
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Linha de base
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Validar a relevância genotípica e fenotípica de organoides derivados de tumor para biobancos.
Prazo: Linha de base
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Para garantir a validade do resultado 1, o NYSCF realizará uma série de avaliações moleculares e histológicas em tecidos primários versus o modelo organoide derivado.
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Linha de base
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Estabeleça testes funcionais usando culturas organoides isoladamente ou em combinação com tipos de células adicionais.
Prazo: Linha de base
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Para validar a utilidade clínica dos modelos organoides e a descoberta de novas estratégias terapêuticas, o NYSCF estabelecerá metodologias para avaliar respostas organoides (isto é, alterações genéticas, fenotípicas e morfológicas) a pequenas moléculas e/ou modalidades de tratamento adicionais, como imunoterapias, anticorpos- terapêutica baseada, e outros.
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Linha de base
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Realizar testes e exames de drogas para identificar novos alvos e/ou novas estratégias terapêuticas para tratar efetivamente o câncer.
Prazo: Linha de base
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Tal como acontece com o resultado 3, para validar a utilidade clínica dos modelos organoides e a descoberta de novas estratégias terapêuticas, o NYSCF estabelecerá metodologias para avaliar as respostas organoides (ou seja, alterações genéticas, fenotípicas, morfológicas) a pequenas moléculas e/ou modalidades de tratamento adicionais, tais como imunoterapias, terapêutica baseada em anticorpos e outros.
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Linha de base
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Desenvolva um teste desenvolvido em laboratório (LDT) para aprovação do CLEP/FDA que informará os médicos sobre as respostas tumorais de cada paciente aos medicamentos aprovados pela FDA.
Prazo: Linha de base
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Foi demonstrado que modelos organoides tumorais recapitulam as respostas do paciente a certas quimioterapias, radiação e regimes combinados usados como padrão de tratamento.
Esses modelos possuem um potencial sem precedentes para prever as respostas dos pacientes de forma pré-clínica e se tornar um recurso adicional que os médicos podem usar para informar as decisões de tratamento.
A NYSCF adaptará a metodologia desenvolvida no Resultado 4 a um ensaio realizado de acordo com os padrões e regulamentos de laboratórios clínicos para obter certificação clínica/aprovação da FDA de acordo com os requisitos regulamentares.
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Linha de base
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Desenvolva células-tronco a partir de amostras individuais de pacientes para estudar a evolução do tumor.
Prazo: Linha de base
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As células-tronco pluripotentes induzidas são uma fonte inestimável de material do paciente com potencial ilimitado de auto-renovação que pode ser usada para gerar qualquer tipo de célula no corpo.
Ao criar iPSCs a partir do material de cada paciente recebido em nossos laboratórios, o NYSCF gerará o tipo de tecido celular relevante para estudar a contribuição dos fatores de risco genéticos da linha germinativa para o desenvolvimento dos cânceres específicos de cada paciente, para que possamos compreender os mecanismos que impulsionam a evolução do tumor e a adaptação ao terapias, bem como o potencial de fatores ambientais e/ou o papel da vigilância imunológica que podem determinar o desenvolvimento de doenças malignas.
Estes estudos também podem levar à identificação de biomarcadores para detecção precoce e/ou para uma vigilância mais eficaz antes que ocorra a recorrência.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .