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Personalisierte Modelle für die Krebsforschung

27. Februar 2025 aktualisiert von: New York Stem Cell Foundation Research Institute
Das Forschungsinstitut der New York Stem Cell Foundation (NYSCF) führt diese Forschung durch, um die Krebsforschung zu beschleunigen, die von Krankheitsmechanismen bis hin zu personalisierten Medizinansätzen reicht und dazu beitragen wird, das Versprechen der Präzisionsmedizin für die Onkologie zu verwirklichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher des Forschungsinstituts der New York Stem Cell Foundation (NYSCF) werden eine lebende Biobank mit Tumoren/Organoiden und Stammzellen einrichten, die einzelne mit Krebs diagnostizierte Patienten repräsentieren. Es werden auch Proben von gesunden Personen (keine Krebsdiagnose) oder von nicht erkranktem Gewebe entnommen, um in dieser Studie als Kontrollen verwendet zu werden.

Informationen und Bioproben können von externen Institutionen an NYSCF übertragen werden, oder NYSCF-Forschungspersonal kann künftig Teilnehmer einschreiben, damit Teile von Proben oder Zellen, die aus anderen Gründen als dieser Studie gesammelt wurden (oder werden), in die Biobank übertragen werden.

Die Forscher des NYSCF gehen davon aus, dass die Entwicklung patientenspezifischer Modelle, die in vitro erweitert werden können und gleichzeitig die Tumorkomplexität auf genotypischer und phänotypischer Ebene erfassen, eine beschleunigte Entdeckung effizienterer Behandlungen für Patienten ermöglichen und die Ergebnisse verbessern wird.

Bei dieser Studie handelt es sich nicht um eine klinische Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Rekrutierung
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit der Diagnose „solider Tumorkrebs“ oder Erwachsene ohne medizinische Erkrankung dienen als gesunde Kontrollgruppe (eine Vergleichsgruppe für diejenigen mit der Diagnose „solider Tumorkrebs“).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren mit der Diagnose solider Tumorkrebs.
  • Erwachsene ab 18 Jahren dienen als gesunde Kontrollpersonen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschliche Föten.
  • Neugeborene.
  • Kinder.
  • Bezirke des Staates.
  • Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Subjekte in dieser Gruppe dienen als gesunde Kontrollen.
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Überschüssige/übrig gebliebene Bioproben, die für andere Zwecke (z. B. medizinische Eingriffe) gesammelt wurden (oder werden).
Betroffene Themen
Bei den Probanden dieser Gruppe wird eine solide Tumorkrebsdiagnose diagnostiziert.
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Überschüssige/übrig gebliebene Bioproben, die für andere Zwecke (z. B. medizinische Eingriffe) gesammelt wurden (oder werden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementieren Sie organoide Kulturtechnologien.
Zeitfenster: Grundlinie
NYSCF wird patientenspezifische Tumormodelle, sogenannte Organoide, etablieren. Organoide sind dreidimensionale Zellkultur-Labormodelle mit Selbstorganisationsfähigkeiten und langfristigem Expansionspotenzial, die das Gewebe, aus dem sie stammen, auf histologischer, molekularer und phänotypischer Ebene nachbilden. Wir werden aus jeder gesammelten Probandenprobe Organoide erstellen. Primärer Ergebnisindikator ist das erfolgreiche Wachstum von Organoiden aus einzelnen Tumorproben.
Grundlinie
Validieren Sie die genotypische und phänotypische Relevanz von aus Tumoren gewonnenen Organoiden für das Biobanking.
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Gültigkeit von Ergebnis 1 sicherzustellen, wird NYSCF eine Reihe molekularer und histologischer Untersuchungen in Primärgeweben im Vergleich zum abgeleiteten Organoidmodell durchführen.
Grundlinie
Etablieren Sie Funktionstests mithilfe von Organoidkulturen allein oder in Kombination mit weiteren Zelltypen.
Zeitfenster: Grundlinie
Um den klinischen Nutzen der Organoidmodelle und die Entdeckung neuer Therapiestrategien zu validieren, wird NYSCF Methoden zur Bewertung organoider Reaktionen (d. h. genetische, phänotypische, morphologische Veränderungen) auf kleine Moleküle und/oder zusätzliche Behandlungsmodalitäten wie Immuntherapien, Antikörper- basierte Therapeutika und andere.
Grundlinie
Führen Sie Arzneimitteltests und Screenings durch, um neue Angriffspunkte und/oder neue Therapiestrategien zur wirksamen Behandlung von Krebs zu identifizieren.
Zeitfenster: Grundlinie
Wie bei Ergebnis 3 wird NYSCF zur Validierung des klinischen Nutzens der Organoidmodelle und zur Entdeckung neuer Therapiestrategien Methoden zur Bewertung organoider Reaktionen (d. h. genetische, phänotypische, morphologische Veränderungen) auf kleine Moleküle und/oder zusätzliche Behandlungsmodalitäten wie z wie Immuntherapien, antikörperbasierte Therapeutika und andere.
Grundlinie
Entwickeln Sie einen im Labor entwickelten Test (LDT) für die CLEP/FDA-Zulassung, der Ärzte über die Tumorreaktionen jedes Patienten auf von der FDA zugelassene Medikamente informiert.
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde gezeigt, dass Tumor-Organoid-Modelle die Reaktionen des Patienten auf bestimmte Chemotherapien, Bestrahlungen und Kombinationstherapien rekapitulieren, die als Standardbehandlung eingesetzt werden. Diese Modelle bergen ein beispielloses Potenzial, die Reaktionen von Patienten präklinisch vorherzusagen und werden zu einer zusätzlichen Ressource, die Ärzte für fundierte Behandlungsentscheidungen nutzen können. NYSCF wird die in Ergebnis 4 entwickelte Methodik an einen Test anpassen, der unter klinischen Laborstandards und -vorschriften durchgeführt wird, um eine klinische Zertifizierung/FDA-Zulassung gemäß den behördlichen Anforderungen anzustreben.
Grundlinie
Entwickeln Sie Stammzellen aus einzelnen Patientenproben, um die Tumorentwicklung zu untersuchen.
Zeitfenster: Grundlinie
Induzierte pluripotente Stammzellen sind eine unschätzbar wertvolle Quelle für Patientenmaterial mit unbegrenztem Selbsterneuerungspotenzial, das zur Erzeugung jedes Zelltyps im Körper verwendet werden kann. Durch die Erstellung von iPSCs aus dem Material jedes Patienten, das in unseren Labors eingeht, wird NYSCF den relevanten Zellgewebetyp generieren, um den Beitrag genetischer Keimbahnrisikofaktoren zur Entwicklung der spezifischen Krebsarten jedes Patienten zu untersuchen, damit wir die Mechanismen verstehen können, die die Tumorentwicklung und -anpassung antreiben Therapien sowie das Potenzial von Umweltfaktoren und/oder die Rolle der Immunüberwachung, die die Entwicklung einer bösartigen Erkrankung bestimmen können. Diese Studien können auch zur Identifizierung von Biomarkern zur Früherkennung und/oder zur wirksameren Überwachung vor dem Auftreten eines erneuten Auftretens führen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Mitarbeiter

Stevens Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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