Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane modele do badań nad rakiem

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: New York Stem Cell Foundation Research Institute
Instytut Badawczy Nowojorskiej Fundacji Komórek Macierzystych (NYSCF) prowadzi te badania, aby przyspieszyć badania nad nowotworami, począwszy od mechanizmów chorobowych po podejścia do medycyny spersonalizowanej, które pomogą spełnić obietnice medycyny precyzyjnej w onkologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy z Instytutu Badawczego New York Stem Cell Foundation (NYSCF) utworzą żywy biobank nowotworów/organoidów i komórek macierzystych reprezentujących poszczególnych pacjentów, u których zdiagnozowano nowotwór. Zostaną również pobrane próbki od zdrowych osób (diagnostyka nienowotworowa) lub tkanki niechorobowej w celu wykorzystania ich jako kontroli w tym badaniu.

Informacje i próbki biologiczne mogą zostać przekazane do NYSCF przez instytucję zewnętrzną lub personel badawczy NYSCF może w przyszłości zapisać uczestników, aby przenieśli do biobanku fragmenty próbek lub komórek, które zostały (lub zostaną) pobrane z powodów innych niż niniejsze badanie.

Badacze z NYSCF wysuwają hipotezę, że opracowanie specyficznych dla pacjenta modeli, które mogą rozszerzać się in vitro, a jednocześnie uchwycić złożoność nowotworu na poziomie genotypowym i fenotypowym, umożliwi szybsze odkrycie skuteczniejszych metod leczenia pacjentów i poprawę wyników.

To badanie nie jest badaniem klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ze zdiagnozowanym nowotworem litym lub dorośli bez schorzeń, którzy mają służyć jako zdrowi kontrolni (grupa porównawcza dla osób z rozpoznaniem raka litego).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi z rozpoznaniem raka litego.
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi służą jako zdrowa grupa kontrolna.

Kryteria wyłączenia:

  • Płody ludzkie.
  • Noworodki.
  • Dzieci.
  • Strażnicy stanu.
  • Więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Osobnicy z tej grupy będą służyć jako zdrowe kontrole.
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Nadmiar/resztki próbek biologicznych, które zostały (lub zostaną) pobrane do innych celów (np. procedury medycznej).
Dotknięte tematy
U pacjentów w tej grupie zostanie zdiagnozowany rak lity.
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Nadmiar/resztki próbek biologicznych, które zostały (lub zostaną) pobrane do innych celów (np. procedury medycznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożyć technologie hodowli organoidów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
NYSCF opracuje specyficzne dla pacjenta modele nowotworów, zwane organoidami. Organoidy to trójwymiarowe modele laboratoryjne hodowli komórkowych, posiadające zdolność samoorganizacji i długoterminowy potencjał ekspansji, które podsumowują tkankę, z której pochodzą, na poziomie histologicznym, molekularnym i fenotypowym. Z każdej zebranej próbki utworzymy organoidy. Podstawową miarą wyniku jest pomyślny wzrost organoidów z poszczególnych próbek nowotworu.
Linia bazowa
Zweryfikuj genotypowe i fenotypowe znaczenie organoidów pochodzących z nowotworu dla biobankowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zapewnić wiarygodność wyniku 1, NYSCF przeprowadzi serię ocen molekularnych i histologicznych tkanek pierwotnych w porównaniu z pochodnym modelem organoidu.
Linia bazowa
Ustanowienie testów funkcjonalnych przy użyciu samych kultur organoidów lub w połączeniu z dodatkowymi typami komórek.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zweryfikować użyteczność kliniczną modeli organoidów i odkrycie nowatorskich strategii terapeutycznych, NYSCF opracuje metodologie oceny odpowiedzi organoidów (tj. zmian genetycznych, fenotypowych i morfologicznych) na małe cząsteczki i/lub dodatkowe sposoby leczenia, takie jak immunoterapie, leczenie przeciwciałami oparte na terapii i inne.
Linia bazowa
Przeprowadzaj testy leków i badania przesiewowe, aby zidentyfikować nowe cele i/lub nowe strategie terapeutyczne umożliwiające skuteczne leczenie raka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podobnie jak w przypadku wyniku 3, aby zweryfikować użyteczność kliniczną modeli organoidów i odkrycie nowych strategii terapeutycznych, NYSCF opracuje metodologie oceny odpowiedzi organoidów (tj. zmian genetycznych, fenotypowych i morfologicznych) na małe cząsteczki i/lub dodatkowe sposoby leczenia, takie jak jak immunoterapie, terapie oparte na przeciwciałach i inne.
Linia bazowa
Opracuj test laboratoryjny (LDT) do zatwierdzenia przez CLEP/FDA, który poinformuje klinicystów o odpowiedzi nowotworu każdego pacjenta na leki zatwierdzone przez FDA.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykazano, że modele organoidów guza podsumowują reakcję pacjenta na określone chemioterapie, radioterapię i schematy skojarzone stosowane jako standardowe leczenie. Modele te mają bezprecedensowy potencjał przewidywania reakcji pacjenta w fazie przedklinicznej i stają się dodatkowym źródłem informacji, z którego lekarze mogą korzystać przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. NYSCF dostosuje metodologię opracowaną w Wyniku 4 do testu przeprowadzanego zgodnie ze standardami i przepisami laboratoriów klinicznych, aby uzyskać certyfikat kliniczny/zatwierdzenie FDA zgodnie z wymogami regulacyjnymi.
Linia bazowa
Opracuj komórki macierzyste z próbek poszczególnych pacjentów, aby zbadać ewolucję nowotworu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste są nieocenionym źródłem materiału pacjenta o nieograniczonym potencjale samoodnawiania, który można wykorzystać do wytworzenia dowolnego rodzaju komórek w organizmie. Tworząc iPSC z materiału każdego pacjenta otrzymanego w naszych laboratoriach, NYSCF wygeneruje odpowiedni typ tkanki komórkowej do zbadania udziału genetycznych czynników ryzyka linii zarodkowej w rozwoju specyficznych nowotworów u każdego pacjenta, abyśmy mogli zrozumieć mechanizmy kierujące ewolucją guza i adaptacją do nowych warunków. terapii, a także potencjału czynników środowiskowych i/lub roli nadzoru immunologicznego, który może determinować rozwój choroby nowotworowej. Badania te mogą również prowadzić do identyfikacji biomarkerów umożliwiających wczesne wykrywanie i/lub skuteczniejszy nadzór przed wystąpieniem nawrotu choroby.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Współpracownicy

Stevens Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity, dorosły

Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj