Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde modellen voor kankeronderzoek

1 april 2024 bijgewerkt door: New York Stem Cell Foundation Research Institute
Het New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute voert dit onderzoek uit om kankeronderzoek te versnellen, variërend van ziektemechanismen tot gepersonaliseerde geneeskundebenaderingen die zullen helpen de belofte van precisiegeneeskunde voor de oncologie waar te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers van het New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute zullen een levende biobank opzetten van tumoren/organoïden en stamcellen die individuele patiënten vertegenwoordigen bij wie kanker is vastgesteld. Er zullen ook monsters worden verzameld van gezonde individuen (niet-kankerdiagnose) of van niet-ziekteweefsel om te worden gebruikt als controles in dit onderzoek.

Informatie en biospecimens kunnen door een externe instelling aan NYSCF worden overgedragen, of onderzoekspersoneel van NYSCF kan prospectief deelnemers inschrijven om delen van monsters of cellen die om andere redenen dan dit onderzoek zijn (of zullen worden) verzameld, naar de biobank te laten overbrengen.

De onderzoekers van NYSCF veronderstellen dat de ontwikkeling van patiëntspecifieke modellen die zich in vitro kunnen uitbreiden en tegelijkertijd de tumorcomplexiteit op genotypisch en fenotypisch niveau kunnen vastleggen, een versnelde ontdekking van efficiëntere behandelingen voor patiënten mogelijk zal maken en de resultaten zal verbeteren.

Deze studie is geen klinische proef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Werving
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een diagnose van solide tumorkanker of volwassenen zonder een medische aandoening die dienen als gezonde controles (een vergelijkingsgroep voor mensen met een diagnose van solide tumorkanker).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder met een diagnose van solide tumorkanker.
  • Volwassenen van 18 jaar en ouder dienen als gezonde controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Menselijke foetussen.
  • Neonaten.
  • Kinderen.
  • Afdelingen van de staat.
  • Gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Onderwerpen in deze groep zullen dienen als gezonde controles.
Ander: Biologische monsterverzameling
Overtollige/overgebleven biospecimens die zijn (of zullen worden) verzameld voor andere doeleinden (bijvoorbeeld medische procedures).
Betrokken onderwerpen
Proefpersonen in deze groep zullen een diagnose van solide tumorkanker hebben.
Ander: Biologische monsterverzameling
Overtollige/overgebleven biospecimens die zijn (of zullen worden) verzameld voor andere doeleinden (bijvoorbeeld medische procedures).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementeer organoïde cultuurtechnologieën.
Tijdsspanne: Basislijn
NYSCF zal patiëntspecifieke tumormodellen ontwikkelen, bekend als organoïden. Organoïden zijn driedimensionale celcultuurlaboratoriummodellen met zelforganiserende capaciteiten en expansiepotentieel op de lange termijn, die het weefsel waaruit ze zijn afgeleid recapituleren op histologisch, moleculair en fenotypisch niveau. Van elk verzameld monster zullen we organoïden maken. De primaire uitkomstmaat is de succesvolle groei van organoïden uit individuele tumormonsters.
Basislijn
Valideren van de genotypische en fenotypische relevantie van tumor-afgeleide organoïden voor biobanking.
Tijdsspanne: Basislijn
Om de geldigheid van uitkomst 1 te garanderen, zal NYSCF een reeks moleculaire en histologische evaluaties uitvoeren in primaire weefsels versus het afgeleide organoïdemodel.
Basislijn
Voer functionele testen uit met behulp van organoïde culturen, alleen of in combinatie met extra celtypen.
Tijdsspanne: Basislijn
Om de klinische bruikbaarheid van de organoïdemodellen en de ontdekking van nieuwe therapeutische strategieën te valideren, zal NYSCF methodologieën ontwikkelen om organoïdereacties (d.w.z. genetische, fenotypische, morfologische veranderingen) op kleine moleculen en/of aanvullende behandelingsmodaliteiten zoals immuuntherapieën, antilichaamtherapieën, te evalueren. gebaseerde therapieën en andere.
Basislijn
Voer medicijntests en screenings uit om nieuwe doelen en/of nieuwe therapeutische strategieën te identificeren om kanker effectief te behandelen.
Tijdsspanne: Basislijn
Net als bij uitkomst 3 zal NYSCF, om de klinische bruikbaarheid van de organoïdemodellen en de ontdekking van nieuwe therapeutische strategieën te valideren, methodologieën ontwikkelen om organoïdereacties (d.w.z. genetische, fenotypische, morfologische veranderingen) op kleine moleculen en/of aanvullende behandelingsmodaliteiten zoals zoals immuuntherapieën, op antilichamen gebaseerde therapieën en andere.
Basislijn
Ontwikkel een Laboratory Developed Test (LDT) voor CLEP/FDA-goedkeuring die artsen informeert over de tumorreacties van elke patiënt op door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen.
Tijdsspanne: Basislijn
Er is aangetoond dat tumororganoïdemodellen de reacties van patiënten op bepaalde chemotherapieën, bestralingen en combinatieregimes die als standaardzorg worden gebruikt, recapituleren. Deze modellen hebben een ongekend potentieel om de reacties van patiënten preklinisch te voorspellen en worden een extra hulpmiddel dat artsen kunnen gebruiken om behandelbeslissingen te onderbouwen. NYSCF zal de in Resultaat 4 ontwikkelde methodologie aanpassen aan een test die wordt uitgevoerd onder klinische laboratoriumnormen en regelgeving om klinische certificering/FDA-goedkeuring na te streven volgens de wettelijke vereisten.
Basislijn
Ontwikkel stamcellen uit individuele patiëntmonsters om de evolutie van tumoren te bestuderen.
Tijdsspanne: Basislijn
Geïnduceerde pluripotente stamcellen zijn een onschatbare bron van patiëntenmateriaal met een onbeperkt zelfvernieuwingspotentieel dat kan worden gebruikt om elk celtype in het lichaam te genereren. Door iPSC's te creëren uit het materiaal van elke patiënt dat in onze laboratoria wordt ontvangen, zal NYSCF het relevante celweefseltype genereren om de bijdrage van genetische risicofactoren aan de ontwikkeling van de specifieke kankers van elke patiënt te bestuderen, zodat we de mechanismen kunnen begrijpen die de evolutie van tumoren en de aanpassing daaraan aansturen. therapieën, evenals het potentieel van omgevingsfactoren en/of de rol van immuunbewaking die de ontwikkeling van kwaadaardige ziekten kunnen bepalen. Deze onderzoeken kunnen ook leiden tot de identificatie van biomarkers voor vroege detectie en/of voor effectievere surveillance voordat herhaling optreedt.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Medewerkers

Stevens Institute of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2034

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor, volwassen

Klinische onderzoeken op Biologische monsterverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren