Henkilökohtaiset mallit syöpätutkimukseen
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: New York Stem Cell Foundation Research Institute
New Yorkin kantasolusäätiön (NYSCF) tutkimuslaitos suorittaa tätä tutkimusta nopeuttaakseen syöpätutkimusta sairausmekanismeista yksilöllisiin lääketieteellisiin lähestymistapoihin, jotka auttavat toteuttamaan onkologian tarkkuuslääketieteen lupauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
New Yorkin kantasolusäätiön (NYSCF) tutkimusinstituutin tutkijat perustavat elävän biopankin kasvain/organoideista ja kantasoluista, jotka edustavat yksittäisiä potilaita, joilla on diagnosoitu syöpä. Näytteitä terveiltä yksilöiltä (ei syöpädiagnoosi) tai kudoksesta, joka ei ole sairaus, kerätään myös käytettäväksi kontrollina tässä tutkimuksessa.
Ulkopuolinen laitos voi siirtää tietoja ja bionäytteitä NYSCF:lle tai NYSCF:n tutkimushenkilöstö voi mahdollisesti ilmoittaa osallistujia siirtämään biopankkiin osia näytteistä tai soluista, jotka on kerätty (tai tullaan keräämään) muista syistä kuin tästä tutkimuksesta.
NYSCF:n tutkijat olettavat, että sellaisten potilaskohtaisten mallien kehittäminen, jotka voivat laajentaa in vitro ja vangita kasvaimen monimutkaisuutta genotyyppi- ja fenotyyppitasolla, mahdollistaa potilaiden tehokkaampien hoitojen nopean löytämisen ja parantaa tuloksia.
Tämä tutkimus ei ole kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Office
- Puhelinnumero: 212-927-1801
- Sähköposti: clinicalresearch@nyscf.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Office
- Puhelinnumero: 212-927-1801
- Sähköposti: clinicalresearch@nyscf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Andres-Martin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on kiinteä kasvainsyöpädiagnoosi, tai aikuiset, joilla ei ole lääketieteellistä tilaa, toimivat terveinä kontrolleina (vertailuryhmä niille, joilla on kiinteä kasvainsyöpädiagnoosi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on kiinteä kasvainsyöpädiagnoosi.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset toimivat terveinä kontrolleina.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmissikiöt.
- Vastasyntyneet.
- Lapset.
- Osavaltion osastot.
- vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt toimivat terveinä kontrolleina.
|
Ylimääräiset/jäljelle jääneet bionäytteet, jotka kerättiin (tai otetaan) muihin tarkoituksiin (esim. lääketieteelliseen toimenpiteeseen).
|
|
Aiheet, joita asia koskee
Tämän ryhmän koehenkilöillä on kiinteä kasvainsyöpädiagnoosi.
|
Ylimääräiset/jäljelle jääneet bionäytteet, jotka kerättiin (tai otetaan) muihin tarkoituksiin (esim. lääketieteelliseen toimenpiteeseen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otetaan käyttöön organoidiviljelytekniikoita.
Aikaikkuna: Perustaso
|
NYSCF perustaa potilaskohtaisia kasvainmalleja, jotka tunnetaan organoideina.
Organoidit ovat kolmiulotteisia soluviljelylaboratoriomalleja, joilla on itseorganisoitumiskyky ja pitkän aikavälin laajenemispotentiaali, jotka koottavat kudoksen, josta ne ovat peräisin, histologisella, molekyyli- ja fenotyyppitasolla.
Luomme organoideja jokaisesta kerätystä kohdenäytteestä.
Ensisijainen tulosmitta on organoidien onnistunut kasvu yksittäisistä kasvainnäytteistä.
|
Perustaso
|
|
Vahvista kasvaimesta peräisin olevien organoidien genotyyppinen ja fenotyyppinen merkitys biopankkitoiminnassa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Varmistaakseen tuloksen 1 oikeellisuuden NYSCF suorittaa sarjan molekyyli- ja histologisia arviointeja primaarikudoksissa verrattuna johdettuun organoidimalliin.
|
Perustaso
|
|
Tehdä toiminnallinen testaus käyttämällä organoidiviljelmiä yksin tai yhdessä muiden solutyyppien kanssa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Organoidimallien kliinisen käyttökelpoisuuden ja uusien terapeuttisten strategioiden löytämisen validoimiseksi NYSCF laatii menetelmät organoidivasteiden (eli geneettisten, fenotyyppisten, morfologisten muutosten) arvioimiseksi pienille molekyyleille ja/tai lisähoitomenetelmille, kuten immunoterapialle, vasta-aine- perustuvat terapiat ja muut.
|
Perustaso
|
|
Suorita lääketestejä ja seulontoja uusien kohteiden ja/tai uusien hoitostrategioiden tunnistamiseksi syövän tehokkaaseen hoitoon.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuten tuloksessa 3, organoidimallien kliinisen hyödyn ja uusien terapeuttisten strategioiden löytämisen validoimiseksi NYSCF laatii menetelmät organoidivasteiden (eli geneettisten, fenotyyppisten, morfologisten muutosten) arvioimiseksi pieniin molekyyleihin ja/tai muihin hoitomuotoihin, kuten kuten immunoterapiat, vasta-ainepohjaiset lääkkeet ja muut.
|
Perustaso
|
|
Kehitä laboratoriossa kehitetty testi (LDT) CLEP/FDA-hyväksyntää varten, joka kertoo kliinikoille kunkin potilaan kasvainvasteesta FDA:n hyväksymille lääkkeille.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kasvainorganisaatiomallien on osoitettu yhdistävän potilaan vasteet tiettyihin kemoterapioihin, säteilyyn ja yhdistelmähoitoihin, joita käytetään hoidon vakiona.
Näillä malleilla on ennennäkemättömät mahdollisuudet ennustaa potilaan vasteita prekliinisesti ja niistä tulee lisäresurssi, jota kliinikot voivat käyttää hoitopäätösten tekemiseen.
NYSCF mukauttaa tuloksessa 4 kehitetyn menetelmän kliinisen laboratorion standardien ja määräysten mukaisesti suoritettuun määritykseen saadakseen kliinisen sertifioinnin/FDA:n hyväksynnän säännösten vaatimusten mukaisesti.
|
Perustaso
|
|
Kehitä kantasoluja yksittäisistä potilasnäytteistä tutkiaksesi kasvaimen evoluutiota.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indusoidut pluripotentit kantasolut ovat korvaamaton potilasmateriaalin lähde, jolla on rajoittamaton itseuudistumispotentiaali, jota voidaan käyttää minkä tahansa solutyypin tuottamiseen kehossa.
Luomalla iPSC:t jokaisen potilaan laboratorioihimme saamasta materiaalista, NYSCF luo asiaankuuluvan solukudostyypin tutkiakseen ituradan geneettisten riskitekijöiden osuutta kunkin potilaan spesifisten syöpien kehittymiseen, jotta voimme ymmärtää mekanismeja, jotka ohjaavat kasvaimen evoluutiota ja sopeutumista hoitoja sekä ympäristötekijöiden potentiaalia ja/tai immuunivalvonnan roolia, jotka voivat määrittää pahanlaatuisen taudin kehittymisen.
Nämä tutkimukset voivat myös johtaa biomarkkerien tunnistamiseen varhaista havaitsemista ja/tai tehokkaampaa seurantaa varten ennen uusiutumista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .