Modelli personalizzati per la ricerca sul cancro
27 febbraio 2025 aggiornato da: New York Stem Cell Foundation Research Institute
L’istituto di ricerca della New York Stem Cell Foundation (NYSCF) sta svolgendo questa ricerca per accelerare la ricerca sul cancro, spaziando dai meccanismi della malattia agli approcci di medicina personalizzata che aiuteranno a realizzare la promessa della medicina di precisione per l’oncologia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori del New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute creeranno una biobanca vivente di tumori/organoidi e cellule staminali che rappresentano singoli pazienti con diagnosi di cancro. Verranno raccolti anche campioni da individui sani (diagnosi non tumorale) o da tessuti non malati da utilizzare come controlli in questo studio.
Le informazioni e i campioni biologici possono essere trasferiti al NYSCF da un istituto esterno oppure il personale di ricerca del NYSCF può iscrivere potenzialmente i partecipanti per trasferire nella biobanca porzioni di campioni o cellule che sono stati (o saranno) raccolti per motivi diversi da questo studio.
I ricercatori del NYSCF ipotizzano che lo sviluppo di modelli paziente-specifici in grado di espandersi in vitro catturando al contempo la complessità del tumore a livello genotipico e fenotipico consentirà la scoperta accelerata di trattamenti più efficaci per i pazienti e migliorerà i risultati.
Questo studio non è una sperimentazione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Research Office
- Numero di telefono: 212-927-1801
- Email: clinicalresearch@nyscf.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Reclutamento
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
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Contatto:
- Clinical Research Office
- Numero di telefono: 212-927-1801
- Email: clinicalresearch@nyscf.org
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Contatto:
- Laura Andres-Martin, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con diagnosi di tumore solido o adulti senza una condizione medica da utilizzare come controlli sani (un gruppo di confronto per quelli con diagnosi di tumore solido).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di tumore solido.
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni utilizzati come controlli sani.
Criteri di esclusione:
- Feti umani.
- Neonati.
- Bambini.
- Reparti dello stato.
- Prigionieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo sano
I soggetti di questo gruppo fungeranno da controlli sani.
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Campioni biologici in eccesso/rimanenti che sono stati (o saranno) raccolti per altri scopi (ad esempio, procedure mediche).
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Soggetti interessati
I soggetti di questo gruppo avranno una diagnosi di cancro tumorale solido.
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Campioni biologici in eccesso/rimanenti che sono stati (o saranno) raccolti per altri scopi (ad esempio, procedure mediche).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Implementare tecnologie di coltura di organoidi.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il NYSCF creerà modelli tumorali specifici per il paziente noti come organoidi.
Gli organoidi sono modelli di laboratorio di colture cellulari tridimensionali con capacità di auto-organizzazione e potenziale di espansione a lungo termine che ricapitolano il tessuto da cui derivano a livello istologico, molecolare e fenotipico.
Creeremo organoidi da ciascun campione di soggetto raccolto.
La misura dell'esito primario è la crescita riuscita degli organoidi da singoli campioni tumorali.
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Linea di base
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Convalidare la rilevanza genotipica e fenotipica degli organoidi derivati dal tumore per le biobanche.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per garantire la validità del risultato 1, il NYSCF eseguirà una serie di valutazioni molecolari e istologiche nei tessuti primari rispetto al modello organoide derivato.
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Linea di base
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Stabilire test funzionali utilizzando colture di organoidi da sole o in combinazione con altri tipi di cellule.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per convalidare l'utilità clinica dei modelli organoidi e la scoperta di nuove strategie terapeutiche, il NYSCF stabilirà metodologie per valutare le risposte organoidi (cioè cambiamenti genetici, fenotipici, morfologici) a piccole molecole e/o modalità di trattamento aggiuntive come immunoterapie, anticorpi terapie basate e altri.
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Linea di base
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Eseguire test e screening antidroga per identificare nuovi bersagli e/o nuove strategie terapeutiche per trattare efficacemente il cancro.
Lasso di tempo: Linea di base
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Come per il risultato 3, per convalidare l'utilità clinica dei modelli organoidi e la scoperta di nuove strategie terapeutiche, il NYSCF stabilirà metodologie per valutare le risposte organoidi (cioè cambiamenti genetici, fenotipici, morfologici) a piccole molecole e/o modalità di trattamento aggiuntive come come immunoterapie, terapie basate su anticorpi e altri.
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Linea di base
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Sviluppare un test sviluppato in laboratorio (LDT) per l'approvazione CLEP/FDA che informerà i medici sulle risposte tumorali di ciascun paziente ai farmaci approvati dalla FDA.
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato dimostrato che i modelli organoidi tumorali ricapitolano le risposte dei pazienti a determinate chemioterapie, radiazioni e regimi di combinazione utilizzati come standard di cura.
Questi modelli hanno un potenziale senza precedenti per prevedere le risposte dei pazienti a livello preclinico e diventano una risorsa aggiuntiva che i medici possono utilizzare per informare le decisioni terapeutiche.
Il NYSCF adatterà la metodologia sviluppata nel Risultato 4 a un test eseguito secondo gli standard e le normative dei laboratori clinici per ottenere la certificazione clinica/approvazione della FDA secondo i requisiti normativi.
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Linea di base
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Sviluppare cellule staminali da campioni di singoli pazienti per studiare l'evoluzione del tumore.
Lasso di tempo: Linea di base
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Le cellule staminali pluripotenti indotte sono una fonte inestimabile di materiale paziente con un potenziale illimitato di autorinnovamento che può essere utilizzato per generare qualsiasi tipo di cellula nel corpo.
Creando iPSC dal materiale di ciascun paziente ricevuto presso i nostri laboratori, il NYSCF genererà il tipo di tessuto cellulare rilevante per studiare il contributo dei fattori di rischio genetici della linea germinale allo sviluppo dei tumori specifici di ciascun paziente in modo da poter comprendere i meccanismi che guidano l'evoluzione del tumore e l'adattamento a terapie, nonché il potenziale dei fattori ambientali e/o il ruolo della sorveglianza immunitaria che può determinare lo sviluppo di malattie maligne.
Questi studi potrebbero anche portare all’identificazione di biomarcatori per la diagnosi precoce e/o per una sorveglianza più efficace prima che si verifichi una recidiva.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 febbraio 2034
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .