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透析患者における姿勢異常の有病率

2024年6月3日 更新者:Pardis Specialized Wellness Institute

透析患者における過後弯症と頭の前方姿勢の有病率を調査する

この観察研究の目的は、血液透析患者と腹膜透析患者における頭前方、過後弯症、平衡感覚の有病率を調査し、比較することです。 主に答えるべき主な質問は次のとおりです。

血液透析患者および腹膜透析患者における頭の前方姿勢の頻度はどの程度ですか? 血液透析患者および腹膜透析患者における高後弯症の有病率はどの程度ですか? 血液透析患者や腹膜透析患者の姿勢の異常と身体機能には関係があるのでしょうか?

参加者は 2 つのアンケートに回答し、いくつかの機能テストを行います。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間の転倒率とそれに伴う医療費の世界的な上昇を考慮すると、転倒の発生を軽減し、転倒による悪影響を軽減するには、転倒のリスクに寄与する要因を特定することが重要です。

転倒の可能性を高める重要な要因の 1 つは、バランス障害の存在です。 頭の前方姿勢 (FHP) は、静的バランスに悪影響を与える可能性があります。 FHPは、下部頚椎の前屈と上部頚椎の後方への屈曲を特徴とします。 FHPの有病率は年齢が上がるにつれて上昇し、転倒リスクの増加、安定性限界の変化、頸椎の筋骨格構造の変化と関連しています。 FHP は呼吸に関与する筋肉を弱めるため、呼吸機能に大きな影響を与える可能性があります。

重心の位置が変化すると、体のバランスの制御に悪影響を及ぼす可能性があります。 バランスは、胸椎の過剰な湾曲を指す胸部過後弯症によっても影響を受けることがあります。 腰椎および股関節領域の代償が不十分な場合、過後弯により身体の重心が前方に移動し、歩行障害やバランスの乱れを引き起こす可能性があります。

胸部過後弯症や腰椎前弯アーチの喪失などの姿勢の変化は、姿勢の不安定性を増大させ、地域に住む高齢者の転倒の可能性を高める一因となっているようです。 高度後弯症は、転倒リスクの上昇を示す指標として機能する可能性があります。 国際的には、胸部過後弯症の有病率が高く、高齢者の平衡感覚、歩行、心肺機能検査におけるパフォーマンスの低下と関連していることが研究で示されています。

高齢者や女性における高度後弯症や FHP の発生、それに続く転倒の増加は、身体活動の減少、骨密度の低下、筋力の低下、体全体の筋力の低下などの要因に起因すると考えられています。 透析患者にこれらの症状が存在することを考慮すると、これらの患者は後弯症や FHP のリスクも高く、その結果、転倒のリスクに直面する可能性があります。

血液透析 (HD) および腹膜透析 (PD) を受けている患者の姿勢異常を研究することで、慢性腎臓病患者の予防および安全促進戦略を特定することが可能になります。 したがって、この研究の目的は、2 つの透析療法を受けている慢性腎臓病患者における前頭前弯症と過後弯症の有病率、およびそれらの有害な転帰を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

395

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血液透析患者と腹膜透析患者は、それぞれ同じ透析法で少なくとも 3 か月間治療を受けており、(補助器具の有無にかかわらず)歩行可能な患者が含まれます。

ただし、重大な認知機能障害、進行性の変性神経疾患、または重度のリウマチ疾患または整形外科疾患、労作時狭心症、または過去1年以内に心筋梗塞または心臓手術を受けた外来患者は除外される。

説明

包含基準:

採用基準は以下の通りとなります。

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. 3か月以上透析を受けている。
  3. 補助なしで歩くことができる(杖や歩行器などの歩行器は許可される)。そして
  4. インフォームドコンセントを提供し、アンケートに回答する能力。

除外基準:

除外基準には次のものが含まれます。

  1. 精神障害または認知障害の診断。
  2. 不安定な状況。そして
  3. 過去3か月以内に入院したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血液透析
姿勢の異常がないか評価されます。 また、身体機能検査も行います。
腹膜透析
姿勢の異常がないか評価されます。 また、身体機能検査も行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部過後弯症の有病率
時間枠:研究完了までに平均1週間
フレキシカーブアプローチを使用した胸椎過後弯症の治療には、60 cm の柔軟な定規 (Trident®)、ミリ紙、粘着テープ、ペンを使用することが含まれ、特定の式は Microsoft Excel に文書化されます。
研究完了までに平均1週間
前方頭部の蔓延
時間枠:研究完了までに平均1週間
デジタル画像技術 (膝レジストリ アプリケーション) を利用して、立位での頭頸部の姿勢を評価します。 モバイル デバイスを 150 cm 離れた三脚スタンドに置き、被験者の肩の高さに合わせて高さを調整します。 被写体はカメラに真正面を向き、次に横を向くように指示されます。 写真は、ニー レジストリ アプリケーションを使用してキャプチャされ、jpg 形式で保存されます。 棘突起から耳珠まで線を引き、角度を測定します。 頭蓋椎角は、前方頭部を特定するための診断ツールとしてよく使用されます。
研究完了までに平均1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスレベル
時間枠:研究完了までに平均1週間
バランス評価にはTimed Up & Go Test (TUG)を使用します。 このテストでは、参加者は椅子から立ち上がり、3メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座るという動作が求められ、その間研究者はプロセス全体にかかった時間を記録します。 このテストにかかる時間が短いほど、動的バランスが優れていることを示します。 一般に、参加者が 10 秒以内にテストを完了した場合、正常な動的バランスを持っていると見なされます。
研究完了までに平均1週間
心肺機能のレベル
時間枠:研究完了までに平均1週間
6 分間歩行テスト (6MWT) は、最も一般的な歩行テストの 1 つとして頻繁に利用され、心肺機能を評価するために使用されます。 6MWTは地元コミュニティ内の平らな長さ30メートルの広場で行われます。 参加者は、できるだけ多くの距離を歩くために 6 分間歩くように指示されます。 テスト前に、参加者の血圧と心拍数が記録されます。 研究者は歩いた距離を測定します。 375 メートル以上の結果は心肺機能が正常に近いか正常であることを示唆し、375 メートル未満の結果は心肺機能の障害を示唆します。
研究完了までに平均1週間
転倒危険レベル
時間枠:研究完了までに平均1週間
Tinetti (ICC > 0.8) 歩行機能障害と静的バランスを検査するために使用されます。 ティネッティテストのスコアが 12 点中 11 点未満の患者は、転倒のリスクが高いと考えられます。 このテストは 2 つの短いセクションで構成されており、1 つは椅子に座ってから立つ静的バランス能力を検査するもの、もう 1 つは歩行を検査するものです。
研究完了までに平均1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohammad Ali Tabibi, Dr、Pardis specialized wellness institute
  • スタディディレクター:Bobby Cheema, Dr、School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月28日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月3日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公表された論文で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、匿名化後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは論文の出版後に利用可能になります。 終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データは基準なしでアクセスできます。 希望する人は誰でもデータにアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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