Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность постуральных нарушений у пациентов, находящихся на диализе

3 июня 2024 г. обновлено: Pardis Specialized Wellness Institute

Исследование распространенности гиперкифоза и наклона головы вперед у пациентов, находящихся на диализе

Цель этого обсервационного исследования — изучить и сравнить распространенность наклона вперед головы, гиперкифоза и баланса у пациентов, находящихся на гемодиализе и на перитонеальном диализе. Основные вопросы, на которые он должен ответить:

Какова распространенность наклона головы вперед у пациентов, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе? Какова распространенность гиперкифоза у пациентов, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе? Существует ли какая-либо связь между постуральными нарушениями и физическими функциями у пациентов, находящихся на гемодиализе и на перитонеальном диализе?

Участники ответят на 2 анкеты и проведут функциональные тесты.

Обзор исследования

Подробное описание

Учитывая глобальный рост частоты падений и связанных с этим медицинских расходов за последнее десятилетие, крайне важно выявить факторы, которые способствуют риску падений, чтобы смягчить возникновение падений и уменьшить их неблагоприятные последствия.

Одним из существенных факторов, повышающих вероятность падений, является наличие нарушения равновесия. Положение головы вперед (FHP) может отрицательно повлиять на статический баланс. СГП характеризуется изгибом вперед нижнешейного отдела позвоночника и изгибом назад верхнешейного отдела позвоночника. Распространенность СГП увеличивается с возрастом и связана с повышенным риском падений, изменением пределов устойчивости и изменениями в скелетно-мышечных структурах шейного отдела позвоночника. СГП может существенно повлиять на дыхательную функцию, ослабляя мышцы, участвующие в дыхании.

Изменения в положении центра тяжести могут отрицательно повлиять на контроль баланса тела. На баланс также может влиять грудной гиперкифоз, который означает чрезмерное искривление грудного отдела позвоночника. При недостаточной компенсации в поясничном отделе позвоночника и тазобедренном отделе гиперкифоз может смещать центр массы тела вперед, что приводит к нарушениям походки и нарушению равновесия.

Изменения осанки, такие как грудной гиперкифоз и потеря дуги поясничного лордоза, по-видимому, способствуют увеличению постуральной нестабильности и приводят к большей вероятности падений среди пожилых людей, живущих в обществе. Гиперкифоз может служить индикатором повышенного риска падений. Во всем мире грудной гиперкифоз широко распространен, и исследования показали, что он связан с нарушением баланса, походки и сердечно-легочных функциональных тестов у пожилых людей.

Вероятность гиперкифоза и СГП с последующим увеличением падений у пожилых людей и женщин объясняется такими факторами, как снижение физической активности, снижение плотности костей, ослабление мышц и снижение общей силы тела. Учитывая наличие этих состояний у диализных пациентов, вполне вероятно, что у этих пациентов также повышен риск кифоза и СГП, и, следовательно, они сталкиваются с риском падений.

Изучение нарушений осанки у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД) и перитонеальном диализе (ПД), позволяет определить стратегии профилактики и повышения безопасности для лиц с хронической болезнью почек. Таким образом, целью данного исследования является выявление распространенности наклона вперед головы и гиперкифоза, а также их неблагоприятных исходов у людей с хронической болезнью почек, подвергающихся двум методам диализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

395

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты, находящиеся на гемодиализе и перитонеальном диализе, получающие одинаковые методы диализа в течение как минимум 3 месяцев и находящиеся амбулаторно (со вспомогательными устройствами или без них).

Однако из исследования не будут исключены стационарные пациенты со значительной когнитивной дисфункцией, прогрессирующими дегенеративными, неврологическими заболеваниями или тяжелыми ревматологическими или ортопедическими заболеваниями, стенокардией при физической нагрузке, инфарктом миокарда или кардиохирургическими операциями в течение последнего года.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения будут следующими:

  1. возраст ≥18 лет;
  2. на диализе в течение ≥3 месяцев;
  3. способен ходить без посторонней помощи (разрешено использовать приспособления для ходьбы, такие как трость или ходунки); и
  4. способность давать информированное согласие и заполнять анкеты.

Критерий исключения:

Критерии исключения будут включать

  1. диагностика психических или когнитивных расстройств;
  2. нестабильные условия; и
  3. госпитализация в течение предшествующих 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гемодиализ
Их проверят на наличие нарушений осанки. Кроме того, они проведут некоторые физические функциональные тесты.
Перитонеальный диализ
Их проверят на наличие нарушений осанки. Кроме того, они проведут некоторые физические функциональные тесты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность грудного гиперкифоза
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 неделя
Грудной гиперкифоз с использованием метода гибкой кривой. Процедура будет включать использование гибкой линейки длиной 60 см (Trident®), миллиметровой бумаги, клейкой ленты, ручки, а конкретная формула будет задокументирована в Microsoft Excel.
После завершения обучения в среднем 1 неделя
Преобладание передней головы
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 неделя
Техника цифровой визуализации (приложение для регистрации коленного сустава) будет использоваться для оценки положения головы и шеи в положении стоя. Мобильное устройство будет расположено на расстоянии 150 см на штативе, регулируя высоту так, чтобы она совпадала с уровнем плеч субъекта. Объект будет направлен лицом к камере прямо, а затем в сторону. Фотография будет сделана и сохранена в формате jpg с помощью приложения регистрации колена. Будет проведена линия от остистого отростка до козелка уха, после чего будет измерен угол. Краниовертебральный угол часто используется в качестве диагностического инструмента для определения передней части головы.
После завершения обучения в среднем 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень баланса
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 неделя
Тест Timed Up & Go (TUG) будет использоваться для оценки баланса. Во время этого теста участникам необходимо будет встать со стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть, в то время как исследователи будут фиксировать время, затраченное на весь процесс. Более короткое время, затраченное на этот тест, будет указывать на лучший динамический баланс. Как правило, если участник завершает тест в течение 10 секунд, он считается имеющим нормальный динамический баланс.
После завершения обучения в среднем 1 неделя
Уровень сердечно-легочной функции
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 неделя
Тест с 6-минутной ходьбой (6MWT) будет часто использоваться как один из наиболее распространенных тестов с ходьбой и использоваться для оценки сердечно-легочной функции. 6MWT пройдет на ровной 30-метровой площади в пределах местного сообщества. Участникам будет предложено идти в течение шести минут, чтобы преодолеть как можно большее расстояние. Перед тестом у участников будут записаны артериальное давление и частота сердечных сокращений. Исследователь измеряет пройденное расстояние. Результат ≥375 метров предполагает, что сердечно-легочная функция либо близка к нормальной, либо нормальна, тогда как результат <375 метров предполагает нарушение сердечно-легочной функции.
После завершения обучения в среднем 1 неделя
Уровень риска падения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 неделя
Тинетти (ICC > 0,8) Будет использоваться для исследования нарушений походки и статического баланса. Считается, что пациенты, набравшие менее 11 из 12 по тесту Тинетти, подвергаются повышенному риску падений. Тест состоит из двух коротких разделов, в одном из которых проверяются способности к статическому равновесию на стуле и в положении стоя, а в другом — при походке.
После завершения обучения в среднем 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Директор по исследованиям: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в опубликованной статье, после деидентификации подлежат разглашению.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны без каких-либо критериев. Доступ к данным будет иметь любой желающий.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться