Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av posturale abnormiteter hos dialysepasienter

3. juni 2024 oppdatert av: Pardis Specialized Wellness Institute

Undersøkelse av utbredelsen av hyperkyfose og fremre hodestilling hos dialysepasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke og sammenligne prevalensen av fremre hode, hyperkyfose og balanse hos pasienter med hemodialyse og peritonealdialyse. De viktigste spørsmålene det er viktig å svare på er:

Hva er prevalensen av fremre hodestilling hos hemodialyse- og peritonealdialysepasienter? Hva er forekomsten av hyperkyphose hos hemodialyse- og peritonealdialysepasienter? Er det noen sammenheng mellom posturale abnormiteter og fysisk funksjon hos hemodialyse- og peritonealdialysepasienter?

Deltakerne skal svare på 2 spørreskjemaer og gjøre noen funksjonstester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gitt den globale økningen i fallrater og tilhørende medisinske kostnader det siste tiåret, er det avgjørende å identifisere faktorer som bidrar til fallrisiko for å dempe forekomsten av fall og redusere deres negative konsekvenser.

En vesentlig faktor som øker sannsynligheten for fall er tilstedeværelsen av en balanseforstyrrelse. Forward head posture (FHP) kan påvirke ens statiske balanse negativt. FHP karakterisert ved at den nedre cervical ryggraden bøyes fremover og den øvre cervical ryggraden bøyes bakover. Prevalensen av FHP øker etter hvert som man blir eldre og har vært assosiert med økt risiko for fall, endrede stabilitetsgrenser og endringer i muskel- og skjelettstrukturene i cervikal ryggraden. FHP kan påvirke åndedrettsfunksjonen betydelig ved å svekke musklene som er involvert i pusten.

Endringer i plasseringen av tyngdepunktet kan ha en skadelig innvirkning på kontrollen av kroppens balanse. Balansen kan også påvirkes av thoracal hyperkyphosis, som refererer til en overdreven krumning av thorax ryggraden. Når kompensasjonen i korsryggen og hofteregionen er utilstrekkelig, kan hyperkyphose flytte kroppens massesenter fremover, noe som kan føre til gangforstyrrelser og forstyrret balanse.

Endringer i holdning, som thorax hyperkyphose og tap av lumbal lordosebue, ser ut til å bidra til økt postural ustabilitet og føre til større sannsynlighet for fall blant eldre voksne som bor i samfunnet. Hyperkyphose kan fungere som en indikator på økt risiko for fall. Internasjonalt har thorax hyperkyphose en høy utbredelse, og studier har vist at det er assosiert med nedsatt ytelse i balanse, gange og kardiopulmonale funksjonstester blant eldre voksne.

Sannsynligheten for hyperkyphose og FHP, etterfulgt av økt fall hos eldre individer og kvinner, tilskrives faktorer som redusert fysisk aktivitet, lavere bentetthet, svakere muskler og redusert total kroppsstyrke. Tatt i betraktning tilstedeværelsen av disse tilstandene hos dialysepasienter, er det sannsynlig at disse pasientene også har økt risiko for kyfose og FHP, og følgelig står de overfor risikoen for fall.

Studiet av posturale abnormiteter hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (HD) og peritonealdialyse (PD) gjør det mulig å identifisere forebyggings- og sikkerhetsfremmende strategier for personer med kronisk nyresykdom. Derfor er målene med denne studien å identifisere forekomsten av fremre hode og hyperkyphose, så vel som deres uheldige utfall hos personer med kronisk nyresykdom som gjennomgår to dialysemodaliteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

395

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemodialyse- og peritonealdialysepasienter som behandles med samme respektive dialysemetoder i minst 3 måneder og er ambulerende (med eller uten hjelpemidler) vil inkluderes.

Men ikke-ambulerende pasienter som har betydelig kognitiv dysfunksjon, progressiv degenerativ, nevrologisk sykdom eller alvorlige revmatologiske eller ortopediske tilstander, angina ved anstrengelse, eller hjerteinfarkt eller hjertekirurgi i løpet av det siste året vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriteriene vil være som følger:

  1. alder ≥18 år;
  2. på dialyse i ≥3 måneder;
  3. i stand til å gå uten hjelp (gåanordning som stokk eller rullator tillatt); og
  4. evne til å gi informert samtykke og fylle ut spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene vil inkludere

  1. diagnose av psykiske eller kognitive lidelser;
  2. ustabile forhold; og
  3. sykehusinnleggelse de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemodialyse
De vil bli vurdert for posturale abnormiteter. De vil også gjøre noen fysiske funksjonstester.
Peritonealdialyse
De vil bli vurdert for posturale abnormiteter. De vil også gjøre noen fysiske funksjonstester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av thorax hyperkyphose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
Thoracic hyperkyphosis ved bruk av flexicurve-tilnærmingen, vil prosedyren innebære bruk av en 60 cm fleksibel linjal (Trident®), millimeterpapir, teip, penn, og en spesifikk formel vil bli dokumentert i Microsoft Excel.
Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
Prevalens av fremre hode
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
Den digitale bildeteknikken (kneregistreringsapplikasjon) vil bli brukt til å vurdere hode- og nakkestilling i stående stilling. En mobil enhet vil bli plassert 150 cm unna på et stativ, og justere høyden for å justere med motivets skuldernivå. Motivet vil bli rettet mot kameraet rett på og deretter til siden. Et bilde vil bli tatt og lagret i jpg-format ved hjelp av kneregistreringsapplikasjonen. En linje vil bli trukket fra spinous prosessen til tragus i øret, og vinkelen vil deretter bli målt. Kraniovertebralvinkelen vil ofte bli brukt som et diagnostisk verktøy for å identifisere fremre hode.
Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansenivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
Timed Up & Go Test (TUG) vil bli brukt for balanseevaluering. Under denne testen vil deltakerne bli pålagt å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens forskerne vil registrere tiden det tar for hele prosessen. En kortere tid tatt i denne testen vil tyde på bedre dynamisk balanse. Generelt, hvis en deltaker fullfører testen innen 10 sekunder, vil den anses å ha en normal dynamisk balanse
Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
Hjerte- og lungefunksjonens nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
6-minutters gangtesten (6MWT) vil bli hyppig brukt som en av de vanligste gangtestene og vil bli brukt til å vurdere hjerte- og lungefunksjon. 6MWT vil finne sted på et jevnt, 30 meter langt torg i lokalsamfunnet. Deltakerne vil bli bedt om å gå i seks minutter for å tilbakelegge så lang avstand de kan. I forkant av testen vil deltakernes blodtrykk og hjertefrekvens bli registrert. Forskeren vil måle avstanden som går. Et utfall på ≥375 meter antyder at kardiopulmonal funksjon er enten nær normal eller normal, mens et resultat på <375 meter tyder på nedsatt kardiopulmonal funksjon
Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
Fallrisikonivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke
Tinetti (ICC > 0,8) Vil bli brukt til å undersøke gangdysfunksjoner og statisk balanse. Pasienter som skårer mindre enn 11 av 12 på Tinetti-testen anses å ha økt risiko for fall. Testen består av to korte seksjoner som inneholder en som undersøker statiske balanseevner i en stol og deretter stående, og den andre gangart.
Gjennom studiegjennomføringen, i gjennomsnitt 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Studieleder: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i den publiserte artikkelen, etter avidentifikasjon, skal deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at papiret er publisert. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig uten kriterier. Alle som ønsker får tilgang til data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere