Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av posturala abnormiteter hos dialyspatienter

3 juni 2024 uppdaterad av: Pardis Specialized Wellness Institute

Undersöker prevalensen av hyperkyfos och framåtriktad huvudhållning hos dialyspatienter

Målet med denna observationsstudie är att undersöka och jämföra förekomsten av framåtriktat huvud, hyperkyfos och balans hos patienter med hemodialys och peritonealdialys. De viktigaste frågorna som det är viktigt att besvara är:

Vad är prevalensen av framåtriktad huvudhållning hos patienter med hemodialys och peritonealdialys? Vad är prevalensen av hyperkyphos hos patienter med hemodialys och peritonealdialys? Finns det något samband mellan posturala abnormiteter och fysisk funktion hos hemodialys- och peritonealdialyspatienter?

Deltagarna kommer att svara på 2 frågeformulär och göra några funktionstester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den globala ökningen av fallhastigheter och tillhörande medicinska kostnader under det senaste decenniet är det avgörande att identifiera faktorer som bidrar till fallrisken för att mildra förekomsten av fall och minska deras negativa konsekvenser.

En viktig faktor som ökar sannolikheten för fall är närvaron av en balansstörning. Framåt huvudhållning (FHP) kan påverka ens statiska balans negativt. FHP kännetecknas av böjning framåt av den nedre halsryggraden och böjning bakåt av den övre halsryggraden. Prevalensen av FHP stiger när man blir äldre och har förknippats med en förhöjd fallrisk, ändrade stabilitetsgränser och förändringar i halsryggradens muskuloskeletala strukturer. FHP kan avsevärt påverka andningsfunktionen genom att försvaga musklerna som är involverade i andningen.

Förändringar i placeringen av tyngdpunkten kan ha en skadlig inverkan på kontrollen av kroppens balans. Balansen kan också påverkas av thoracal hyperkyphos, vilket hänvisar till en överdriven krökning av thoracal ryggraden. När kompensationen i ländryggen och höftregionen är otillräcklig, kan hyperkyfos förskjuta kroppens massacentrum framåt, vilket leder till gångstörningar och störd balans.

Förändringar i hållning, som thorax hyperkyphos och förlust av lumbal lordosis-båge verkar bidra till den ökade posturala instabiliteten och leda till en större sannolikhet för fall bland äldre vuxna som bor i samhället. Hyperkyfos kan fungera som en indikator på en förhöjd fallrisk. Internationellt har thoracal hyperkyphos en hög prevalens, och studier har visat att det är associerat med försämrad prestationsförmåga i balans-, gång- och hjärt-lungfunktionstester bland äldre vuxna.

Sannolikheten för hyperkyfos och FHP, följt av ökade fall hos äldre individer och kvinnor, tillskrivs faktorer som minskad fysisk aktivitet, lägre bentäthet, svagare muskler och minskad total kroppsstyrka. Med tanke på förekomsten av dessa tillstånd hos dialyspatienter är det troligt att dessa patienter också löper en ökad risk för kyfos och FHP, och följaktligen riskerar de att falla.

Studien av posturala abnormiteter hos patienter som genomgår hemodialys (HD) och peritonealdialys (PD) gör det möjligt att identifiera förebyggande och säkerhetsfrämjande strategier för individer med kronisk njursjukdom. Sålunda är syftet med denna studie att identifiera förekomsten av främre huvud och hyperkyfos samt deras negativa utfall hos personer med kronisk njursjukdom som genomgår två dialysmodaliteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

395

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemodialys- och peritonealdialyspatienter som behandlas med samma respektive dialysmodaliteter i minst 3 månader och som är ambulerande (med eller utan hjälpmedel) kommer att inkluderas.

Men icke-ambulerande patienter som har betydande kognitiv dysfunktion, progressiv degenerativ, neurologisk sjukdom eller svåra reumatologiska eller ortopediska tillstånd, angina vid ansträngning, eller hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi under det senaste året kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna kommer att vara följande:

  1. ålder ≥18 år;
  2. på dialys i ≥3 månader;
  3. kunna gå utan hjälp (gånganordning såsom käpp eller rollator tillåten); och
  4. förmåga att ge informerat samtycke och fylla i frågeformulären.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna kommer att omfatta

  1. diagnos av psykiska eller kognitiva störningar;
  2. instabila förhållanden; och
  3. sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hemodialys
De kommer att bedömas för posturala abnormiteter. De kommer också att göra några fysiska funktionstester.
Peritonealdialys
De kommer att bedömas för posturala abnormiteter. De kommer också att göra några fysiska funktionstester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av thoracal hyperkyphos
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
Thoracic hyperkyphosis med flexicurve-metoden, proceduren kommer att involvera användning av en 60 cm flexibel linjal (Trident®), millimeterpapper, tejp, penna och en specifik formel kommer att dokumenteras i Microsoft Excel.
Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
Förekomst av främre huvud
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
Den digitala avbildningstekniken (knäregistreringsapplikation) kommer att användas för att bedöma huvud- och nackeställning i stående position. En mobil enhet kommer att placeras 150 cm bort på ett stativ, och justerar höjden för att passa motivets axelnivå. Motivet kommer att riktas mot kameran rakt på och sedan åt sidan. Ett foto kommer att tas och sparas i jpg-format med hjälp av knäregistreringsapplikationen. En linje kommer att dras från ryggradsprocessen till örats tragus, och vinkeln kommer därefter att mätas. Den kraniovertebrala vinkeln kommer ofta att användas som ett diagnostiskt verktyg för att identifiera främre huvud.
Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansnivå
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
Timed Up & Go Test (TUG) kommer att användas för balansutvärdering. Under detta test kommer deltagarna att behöva stå upp från en stol, gå en sträcka på 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner medan forskarna kommer att registrera den tid det tar för hela processen. En kortare tid i detta test kommer att tyda på bättre dynamisk balans. I allmänhet, om en deltagare slutför testet inom 10 sekunder, kommer det att anses ha en normal dynamisk balans
Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
Hjärt- och lungfunktionsnivå
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
6-minuters gångtestet (6MWT) kommer att användas ofta som ett av de vanligaste gångtesterna och kommer att användas för att bedöma hjärt- och lungfunktion. 6MWT kommer att äga rum på ett plant, 30 meter långt torg i lokalsamhället. Deltagarna kommer att instrueras att gå i sex minuter för att täcka så lång sträcka de kan. Inför testet kommer deltagarnas blodtryck och hjärtfrekvens att registreras. Forskaren kommer att mäta avståndet som gått. Ett utfall på ≥375 meter tyder på att hjärt-lungfunktionen är antingen nära normal eller normal, medan ett resultat på <375 meter tyder på nedsatt hjärt-lungfunktion
Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
Fallrisknivå
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka
Tinetti (ICC > 0,8) Kommer att användas för att undersöka gångdysfunktioner och statisk balans. Patienter som får mindre än 11 ​​av 12 på Tinetti-testet anses löpa en ökad risk för fall. Testet består av två korta avsnitt som innehåller en som undersöker statisk balansförmåga i stol och sedan stående, och den andra gång.
Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pardis Specialized Wellness Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Studierektor: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA224ES-1-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i den publicerade artikeln, efter avidentifiering ska delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter att tidningen har publicerats. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgängliga utan kriterier. Den som vill har tillgång till data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera