Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testtartási rendellenességek prevalenciája dialízises betegekben

2024. június 3. frissítette: Pardis Specialized Wellness Institute

A hiperkifózis és az előrehajló fejtartás prevalenciájának vizsgálata dializált betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az előretolt fej, a hyper kyphosis és az egyensúly prevalenciáját hemodializált és peritoneális dializált betegekben. A fő kérdések, amelyekre a legfontosabb választ kell adni:

Milyen az előretolt fejtartás prevalenciája hemodializált és peritoneális dializált betegeknél? Mekkora a hyper kyphosis prevalenciája hemodializált és peritoneális dializált betegeknél? Van-e összefüggés a testtartási rendellenességek és a fizikai funkció között hemodializált és peritoneális dializált betegeknél?

A résztvevők 2 kérdőívre válaszolnak és funkcionális teszteket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tekintettel az elesések arányának és a kapcsolódó egészségügyi költségeknek az elmúlt évtizedben tapasztalt globális növekedésére, kulcsfontosságú az esések kockázatához hozzájáruló tényezők azonosítása az esések előfordulásának mérséklése és káros következményeik csökkentése érdekében.

Az egyik jelentős tényező, amely növeli az esések valószínűségét, az egyensúlyzavar jelenléte. Az előretolt fejtartás (FHP) hátrányosan befolyásolhatja a statikus egyensúlyt. Az FHP-t az alsó nyaki gerinc előrehajlása és a felső nyaki gerinc hátrahajlása jellemzi. Az FHP prevalenciája az életkor előrehaladtával növekszik, és összefüggésbe hozható az esések fokozott kockázatával, a stabilitási határok megváltozásával és a nyaki gerinc mozgásszervi struktúráinak változásaival. Az FHP jelentősen befolyásolhatja a légzésfunkciót azáltal, hogy gyengíti a légzésben részt vevő izmokat.

A súlypont helyzetének megváltoztatása káros hatással lehet a test egyensúlyának szabályozására. Az egyensúlyt a mellkasi hyper kyphosis is befolyásolhatja, ami a mellkasi gerinc túlzott görbületére utal. Ha az ágyéki gerinc és a csípő régióban a kompenzáció nem elegendő, a hyper kyphosis előretolhatja a test tömegközéppontját, ami járászavarokhoz és egyensúlyzavarokhoz vezethet.

A testtartás változásai, mint például a mellkasi hyper kyphosis és az ágyéki lordosis ív elvesztése, úgy tűnik, hozzájárulnak a megnövekedett testtartási instabilitáshoz, és a közösségben élő idősebb felnőttek elesésének nagyobb valószínűségéhez vezetnek. A hyperkyphosis az esések fokozott kockázatának jelzője lehet. Nemzetközi viszonylatban a mellkasi hyper kyphosis nagy prevalenciával rendelkezik, és a vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggésbe hozható az egyensúly-, járás- és kardiopulmonális funkciótesztek teljesítményének romlásával az idősebb felnőttek körében.

A hyper kyphosis és az FHP kialakulásának valószínűsége, amelyet az idősek és nők fokozott esése követ, olyan tényezőknek tulajdonítható, mint a csökkent fizikai aktivitás, alacsonyabb csontsűrűség, gyengébb izmok és a test általános ereje csökkenése. Figyelembe véve ezen állapotok jelenlétét a dializált betegeknél, valószínű, hogy ezeknél a betegeknél is fokozott a kyphosis és az FHP kockázata, következésképpen az esések kockázata is fennáll.

A hemodialízisen (HD) és peritoneális dialízisen (PD) átesett betegek testtartási rendellenességeinek vizsgálata lehetővé teszi a krónikus vesebetegségben szenvedő egyének megelőzési és biztonsági előmozdító stratégiáinak meghatározását. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az előrehaladott fej és a hyper kyphosis prevalenciáját, valamint ezek káros kimenetelét olyan krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik két dialízismódon esnek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

395

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hemodializált és a peritoneális dialízisben részesülő betegeket, akiket legalább 3 hónapig ugyanazokkal a dialízismódokkal kezelnek, és ambulánsan (segédeszközzel vagy anélkül) kezelnek.

De kizárásra kerülnek azok a nem járóbeteg betegek, akiknek az elmúlt egy éven belül jelentős kognitív zavara, progresszív degeneratív, neurológiai betegsége vagy súlyos reumatológiai vagy ortopédiai állapota, terhelés utáni anginája, szívinfarktusa vagy szívműtéte volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvételi kritériumok a következők lesznek:

  1. életkor ≥18 év;
  2. ≥3 hónapig dialízis alatt;
  3. segítség nélkül tud járni (sétaeszköz, például bot vagy járólap megengedett); és
  4. a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának és a kérdőívek kitöltésének képessége.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok közé tartozik

  1. mentális vagy kognitív zavarok diagnosztizálása;
  2. instabil körülmények; és
  3. kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hemodialízis
Meg fogják vizsgálni, hogy vannak-e tartási rendellenességek. Emellett fizikai funkcióteszteket is végeznek.
Peritoneális dialízis
Meg fogják vizsgálni, hogy vannak-e tartási rendellenességek. Emellett fizikai funkcióteszteket is végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi hyper kyphosis prevalenciája
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
A flexicurve megközelítést alkalmazó mellkasi hyper kyphosis esetén az eljárás 60 cm-es rugalmas vonalzót (Trident®), milliméteres papírt, ragasztószalagot, tollat ​​használ, és egy speciális képletet Microsoft Excelben dokumentálnak.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
Az előrehajló fej prevalenciája
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
A digitális képalkotó technikát (térdregiszter alkalmazást) alkalmazzák a fej és a nyak testhelyzetének értékelésére álló helyzetben. A mobileszközt 150 cm-re helyezik el egy állványon, és a magasságot úgy állítják be, hogy az igazodjon az alany vállának szintjéhez. A téma a fényképezőgép felé néz, majd oldalra. A rendszer rögzíti a fényképet, és jpg formátumban menti a térdnyilvántartó alkalmazás segítségével. Egy vonalat húzunk a tövisnyúlványtól a fül tragusáig, és ezt követően megmérjük a szöget. A craniovertebralis szöget gyakran használják diagnosztikai eszközként az elülső fej azonosítására.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúlyi szint
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
A Timed Up & Go Test (TUG) az egyensúly értékelésére szolgál. A teszt során a résztvevőknek fel kell állniuk a székből, meg kell tenniük 3 métert, meg kell fordulniuk, vissza kell menniük a székhez, és le kell ülniük, miközben a kutatók rögzítik a teljes folyamat idejét. A tesztben eltöltött rövidebb idő jobb dinamikus egyensúlyt jelez. Általában, ha egy résztvevő 10 másodpercen belül teljesíti a tesztet, akkor azt normál dinamikus egyensúlyúnak kell tekinteni.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
A kardiopulmonális funkció szintje
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
A 6 perces sétatesztet (6MWT) gyakran használják az egyik leggyakoribb sétatesztként, és a szív-tüdőfunkció értékelésére használják. A 6MWT egy sík, 30 méter hosszú téren zajlik majd a helyi közösségen belül. A résztvevőket hat perc gyaloglásra utasítják, hogy minél nagyobb távolságot tegyenek meg. A vizsgálat előtt a résztvevők vérnyomását és pulzusát rögzítik. A kutató megméri a megtett távolságot. A ≥375 méteres eredmény arra utal, hogy a szív-tüdőműködés a normálishoz közeli vagy normális, míg a 375 méternél kisebb eredmény a szív-tüdőfunkció károsodására utal.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
Az esés kockázati szintje
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét
Tinetti (ICC > 0,8) A járászavarok és a statikus egyensúly vizsgálatára szolgál. Azoknál a betegeknél, akik a Tinetti-teszten 11-nél kevesebb pontot értek el a 12-hez, fokozott az esés kockázata. A teszt két rövid szakaszból áll, amelyek közül az egyik a statikus egyensúlyi képességeket vizsgálja székben, majd állva, a másik pedig a járást.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Tanulmányi igazgató: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után meg kell osztani.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a lap megjelenése után lesznek elérhetőek. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok feltételek nélkül lesznek hozzáférhetők. Aki akarja, hozzáférhet az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel