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Prävalenz von Haltungsstörungen bei Dialysepatienten

3. Juni 2024 aktualisiert von: Pardis Specialized Wellness Institute

Untersuchung der Prävalenz von Hyperkyphose und Vorwärtskopfhaltung bei Dialysepatienten

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz von Vorwärtskopf, Hyperkyphose und Gleichgewicht bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten zu untersuchen und zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es zu beantworten gilt, sind:

Wie häufig ist die nach vorne gerichtete Kopfhaltung bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten? Wie hoch ist die Prävalenz von Hyperkyphose bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten? Gibt es einen Zusammenhang zwischen Haltungsstörungen und körperlicher Funktion bei Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten?

Die Teilnehmer beantworten zwei Fragebögen und führen einige Funktionstests durch.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angesichts des weltweiten Anstiegs der Sturzraten und der damit verbundenen medizinischen Kosten im letzten Jahrzehnt ist es von entscheidender Bedeutung, Faktoren zu identifizieren, die zum Sturzrisiko beitragen, um das Auftreten von Stürzen und ihre negativen Folgen zu verringern.

Ein wesentlicher Faktor, der die Sturzwahrscheinlichkeit erhöht, ist das Vorliegen einer Gleichgewichtsstörung. Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) kann sich negativ auf das statische Gleichgewicht auswirken. FHP ist durch die Vorwärtsbeugung der unteren Halswirbelsäule und die Rückwärtsbeugung der oberen Halswirbelsäule gekennzeichnet. Die Prävalenz von FHP steigt mit zunehmendem Alter und wird mit einem erhöhten Sturzrisiko, veränderten Stabilitätsgrenzen und Veränderungen der muskuloskelettalen Strukturen der Halswirbelsäule in Verbindung gebracht. FHP kann die Atemfunktion erheblich beeinträchtigen, indem es die an der Atmung beteiligten Muskeln schwächt.

Veränderungen in der Schwerpunktlage können sich nachteilig auf die Kontrolle des Körpergleichgewichts auswirken. Das Gleichgewicht kann auch durch eine thorakale Hyperkyphose beeinträchtigt sein, was eine übermäßige Krümmung der Brustwirbelsäule bedeutet. Bei unzureichender Kompensation im Lendenwirbelsäulen- und Hüftbereich kann es zu einer Hyperkyphose kommen, die den Körperschwerpunkt nach vorne verlagert und zu Gangstörungen und Gleichgewichtsstörungen führt.

Veränderungen der Körperhaltung, wie z. B. eine Hyperkyphose des Brustkorbs und der Verlust des Lendenlordosebogens, scheinen zu einer erhöhten Haltungsinstabilität beizutragen und zu einer höheren Sturzwahrscheinlichkeit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu führen. Hyperkyphose kann ein Hinweis auf ein erhöhtes Sturzrisiko sein. Die Hyperkyphose des Brustraums hat international eine hohe Prävalenz und Studien haben gezeigt, dass sie bei älteren Erwachsenen mit einer Beeinträchtigung der Leistung bei Gleichgewichts-, Gang- und Herz-Lungen-Funktionstests einhergeht.

Die Wahrscheinlichkeit von Hyperkyphose und FHP, gefolgt von vermehrten Stürzen bei älteren Menschen und Frauen, wird auf Faktoren wie verminderte körperliche Aktivität, geringere Knochendichte, schwächere Muskeln und verminderte Gesamtkörperkraft zurückgeführt. Angesichts des Vorliegens dieser Erkrankungen bei Dialysepatienten ist es wahrscheinlich, dass bei diesen Patienten auch ein erhöhtes Risiko für Kyphose und FHP besteht und sie daher einem Sturzrisiko ausgesetzt sind.

Die Untersuchung von Haltungsstörungen bei Patienten, die sich einer Hämodialyse (HD) und einer Peritonealdialyse (PD) unterziehen, ermöglicht die Ermittlung von Präventions- und Sicherheitsstrategien für Personen mit chronischer Nierenerkrankung. Ziel dieser Studie ist es daher, die Prävalenz von Vorwärtskopf- und Hyperkyphose sowie deren unerwünschte Folgen bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung zu ermitteln, die sich zwei Dialysemodalitäten unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

395

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Hämodialyse- und Peritonealdialysepatienten, die mindestens 3 Monate lang mit den gleichen jeweiligen Dialysemodalitäten behandelt werden und ambulant sind (mit oder ohne Hilfsmittel).

Nicht gehfähige Patienten mit erheblicher kognitiver Dysfunktion, fortschreitender degenerativer, neurologischer Erkrankung oder schwerer rheumatologischer oder orthopädischer Erkrankung, Angina pectoris bei Anstrengung oder Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb des letzten Jahres werden jedoch ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien lauten wie folgt:

  1. Alter ≥18 Jahre;
  2. auf Dialyse für ≥3 Monate;
  3. in der Lage, ohne Hilfe zu gehen (Gehhilfen wie Gehstock oder Gehhilfe erlaubt); Und
  4. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  1. Diagnose von psychischen oder kognitiven Störungen;
  2. instabile Bedingungen; Und
  3. Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämodialyse
Sie werden auf Haltungsstörungen untersucht. Außerdem werden sie einige körperliche Funktionstests durchführen.
Peritonealdialyse
Sie werden auf Haltungsstörungen untersucht. Außerdem werden sie einige körperliche Funktionstests durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der thorakalen Hyperkyphose
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Thorakale Hyperkyphose unter Verwendung des Flexicurve-Ansatzes. Das Verfahren umfasst die Verwendung eines flexiblen 60-cm-Lineals (Trident®), Millimeterpapier, Klebeband, Stift und eine spezifische Formel, die in Microsoft Excel dokumentiert wird.
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Prävalenz des Vorwärtskopfes
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Mithilfe der digitalen Bildgebungstechnik (Knieregistrierungsanwendung) wird die Kopf- und Nackenhaltung im Stehen beurteilt. Ein mobiles Gerät wird 150 cm entfernt auf einem Stativständer positioniert und die Höhe an die Schulterhöhe des Probanden angepasst. Das Motiv wird so ausgerichtet, dass es geradeaus und dann zur Seite in die Kamera blickt. Mithilfe der Knieregistrierungsanwendung wird ein Foto aufgenommen und im JPG-Format gespeichert. Vom Dornfortsatz bis zum Tragus des Ohres wird eine Linie gezogen und anschließend der Winkel gemessen. Der kraniovertebrale Winkel wird häufig als diagnostisches Hilfsmittel zur Identifizierung des vorderen Kopfes eingesetzt.
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsniveau
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Der Timed Up & Go Test (TUG) wird zur Bilanzbewertung verwendet. Während dieses Tests müssen die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, eine Strecke von 3 Metern zurücklegen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen, während die Forscher die für den gesamten Vorgang benötigte Zeit aufzeichnen. Eine kürzere Zeit für diesen Test weist auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin. Wenn ein Teilnehmer den Test innerhalb von 10 Sekunden abschließt, wird im Allgemeinen davon ausgegangen, dass er ein normales dynamisches Gleichgewicht hat
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Niveau der kardiopulmonalen Funktion
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird häufig als einer der häufigsten Gehtests eingesetzt und zur Beurteilung der Herz-Lungen-Funktion eingesetzt. Das 6MWT wird auf einem ebenen, 30 Meter langen Platz innerhalb der örtlichen Gemeinde stattfinden. Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten zu Fuß zu gehen, um so viel Strecke wie möglich zurückzulegen. Vor dem Test werden der Blutdruck und die Herzfrequenz der Teilnehmer aufgezeichnet. Der Forscher wird die zurückgelegte Strecke messen. Ein Ergebnis von ≥375 Metern deutet darauf hin, dass die Herz-Lungen-Funktion entweder nahezu normal oder normal ist, wohingegen ein Ergebnis von <375 Metern auf eine beeinträchtigte Herz-Lungen-Funktion schließen lässt
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Sturzrisikostufe
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche
Tinetti (ICC > 0,8) Wird zur Untersuchung von Gangstörungen und statischem Gleichgewicht eingesetzt. Bei Patienten, die beim Tinetti-Test weniger als 11 von 12 Punkten erzielen, besteht ein erhöhtes Sturzrisiko. Der Test besteht aus zwei kurzen Abschnitten, von denen einer die statischen Gleichgewichtsfähigkeiten auf einem Stuhl und dann im Stehen prüft und der andere den Gang untersucht.
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Studienleiter: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer, die den im veröffentlichten Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, müssen nach der Anonymisierung weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind ohne Kriterien zugänglich. Jeder, der möchte, erhält Zugriff auf die Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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