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Prevalência de anomalias posturais em pacientes em diálise

3 de junho de 2024 atualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

Investigando a prevalência de hipercifose e postura anterior da cabeça em pacientes em diálise

O objetivo deste estudo observacional é investigar e comparar a prevalência de cabeça para frente, hipercifose e equilíbrio em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal. As principais questões que você precisa responder são:

Qual é a prevalência da postura anterior da cabeça em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal? Qual é a prevalência de hipercifose em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal? Existe alguma relação entre alterações posturais e função física em pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal?

Os participantes responderão 2 questionários e farão alguns testes funcionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dado o aumento global das taxas de queda e dos custos médicos associados na última década, é crucial identificar os factores que contribuem para o risco de queda, a fim de mitigar a ocorrência de quedas e reduzir as suas consequências adversas.

Um fator significativo que aumenta a probabilidade de quedas é a presença de distúrbio de equilíbrio. A postura anterior da cabeça (FHP) pode afetar negativamente o equilíbrio estático. PSF caracterizado pela flexão da coluna cervical inferior para frente e pela flexão da coluna cervical superior para trás. A prevalência do PSF aumenta à medida que a pessoa envelhece e tem sido associada a um risco elevado de quedas, limites alterados de estabilidade e alterações nas estruturas músculo-esqueléticas da coluna cervical. O PSF pode impactar significativamente a função respiratória ao enfraquecer os músculos envolvidos na respiração.

Alterações no posicionamento do centro de gravidade podem ter um impacto prejudicial no controle do equilíbrio corporal. O equilíbrio também pode ser afetado pela hipercifose torácica, que se refere a uma curvatura excessiva da coluna torácica. Quando a compensação na coluna lombar e na região do quadril é insuficiente, a hipercifose pode deslocar o centro de massa do corpo para frente, levando a distúrbios da marcha e perturbação do equilíbrio.

Mudanças na postura, como hipercifose torácica e perda do arco da lordose lombar, parecem contribuir para o aumento da instabilidade postural e levar a maior probabilidade de quedas entre idosos residentes na comunidade. A hipercifose pode atuar como um indicador de risco elevado de quedas. Internacionalmente, a hipercifose torácica tem alta prevalência e estudos mostram que ela está associada ao comprometimento do desempenho nos testes de equilíbrio, marcha e função cardiopulmonar em idosos.

A probabilidade de hipercifose e PSF, seguida de aumento de quedas em idosos e mulheres, é atribuída a fatores como redução da atividade física, menor densidade óssea, músculos mais fracos e diminuição da força corporal geral. Considerando a presença dessas condições em pacientes em diálise, é provável que esses pacientes também apresentem risco aumentado de cifose e PSF e, consequentemente, enfrentem o risco de quedas.

O estudo das alterações posturais em pacientes em hemodiálise (HD) e diálise peritoneal (DP) permite identificar estratégias de prevenção e promoção de segurança para indivíduos com doença renal crônica. Assim, os objetivos deste estudo são identificar a prevalência de cabeça anterior e hipercifose, bem como seus resultados adversos em pessoas com doença renal crônica submetidas a duas modalidades de diálise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

395

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal em tratamento com as mesmas respectivas modalidades de diálise por pelo menos 3 meses e em ambulatório (com ou sem dispositivo auxiliar).

Mas serão excluídos pacientes não ambulatoriais com disfunção cognitiva significativa, degenerativa progressiva, doença neurológica ou condições reumatológicas ou ortopédicas graves, angina aos esforços ou infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca no último ano.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão serão os seguintes:

  1. idade ≥18 anos;
  2. em diálise por ≥3 meses;
  3. capaz de andar sem ajuda (é permitido andar com dispositivos como bengala ou andador); e
  4. capacidade de fornecer consentimento informado e preencher os questionários.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluirão

  1. diagnóstico de transtornos mentais ou cognitivos;
  2. condições instáveis; e
  3. hospitalização nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hemodiálise
Eles serão avaliados quanto a anomalias posturais. Além disso, eles farão alguns testes de função física.
Diálise Peritoneal
Eles serão avaliados quanto a anomalias posturais. Além disso, eles farão alguns testes de função física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hipercifose torácica
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Hipercifose torácica pela abordagem flexicurva, o procedimento envolverá a utilização de régua flexível de 60 cm (Trident®), papel milimetrado, fita adesiva, caneta e fórmula específica documentada no Microsoft Excel.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Prevalência de cabeça para frente
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
A técnica de imagem digital (aplicação de registro do joelho) será utilizada para avaliar a postura da cabeça e pescoço na posição ortostática. Um dispositivo móvel será posicionado a 150 cm de distância em um tripé, ajustando a altura para alinhar com o nível dos ombros do sujeito. O assunto será direcionado para a câmera diretamente e depois para o lado. Uma foto será capturada e salva em formato jpg usando o aplicativo de registro de joelho. Uma linha será traçada do processo espinhoso até o trago da orelha, e o ângulo será posteriormente medido. O ângulo craniovertebral será frequentemente empregado como ferramenta de diagnóstico para identificar a cabeça anterior.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de equilíbrio
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
O teste Timed Up & Go (TUG) será usado para avaliação do equilíbrio. Durante este teste, os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se enquanto os pesquisadores registram o tempo gasto em todo o processo. Um tempo menor neste teste será indicativo de melhor equilíbrio dinâmico. Geralmente, se um participante completar o teste dentro de 10 segundos, será considerado como tendo um equilíbrio dinâmico normal.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Nível da função cardiopulmonar
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) será frequentemente utilizado como um dos testes de caminhada mais comuns e será usado para avaliar a função cardiopulmonar. O TC6 será realizado em uma praça plana de 30 metros de comprimento dentro da comunidade local. Os participantes serão instruídos a caminhar por seis minutos para percorrer a maior distância possível. Antes do teste, a pressão arterial e a frequência cardíaca dos participantes serão registradas. O pesquisador medirá a distância percorrida. Um resultado ≥375 metros sugere que a função cardiopulmonar está próxima do normal ou normal, enquanto um resultado <375 metros sugere função cardiopulmonar prejudicada
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Nível de risco de queda
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Tinetti (CCI > 0,8) Será utilizado para examinar disfunções da marcha e equilíbrio estático. Pacientes com pontuação inferior a 11 em 12 no teste de Tinetti são considerados com risco aumentado de quedas. O teste compreende duas seções curtas que contêm uma que examina as habilidades de equilíbrio estático em uma cadeira e depois em pé, e a outra a marcha.
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Diretor de estudo: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo publicado, após a desidentificação, devem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessíveis sem critérios. Quem desejar terá acesso aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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